ISO 9001 - 2008

tso 900i :2006 copANT/tso 9001-2008 NMX-CC-9001-IMNC-2008
sistemas de gestión de la calidad
- Requisitos
't Objeto Y campo de aPlicación
't.1 Generalidades
is:a ,lcrma mexicana especifica los requisrtos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización'
a necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
h, aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema' incluidos los procesos
para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables.
cTA 1 En esta norma mexicana, el término "producto" se aplica únicamente a:
a) el producto destinado a un cliente o solicitado por él'
b) cualquier resultado previsto de los procesos de realizaciÓn del producto'
oTA 2 Los requisitos legales y reglamentarios tienen connotaciÓn legal.
1.2 Aplicación
Tcdos ¡os requisitos de esta norma mexicana son genéricos y se pretende que sean aplicabtes a todas las
crganizaciones sin importar su tipo. tamaño y producto suministrado.
cuando uno o varios requisitos de esta norma mexicana no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la
oi-ganización y de su producto, pueden considerarse para su exclusiÓn.
C,;ando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta norma mexicana a menos que dichas
exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la
:apacidad o responsabitidaá de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cllente
" rcs legales y reglamentarios aplicables'
2 Referenc¡asnormativas
-:s.ocumentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicaciÓn de este documento. Para
-=,=-?:3ias con fecha sólo se aplicá la"edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la Última eci3¡c"
r : :--e^io de referencia (incluyendo cualquier modificación)'
*.*,,, -ll-31c0-IMNC-200g, sisfema s de gestiÓn de ta catidad
- Fundamentos y vocabulario.
AS
ie
134

NMX-CC-900 1 -tMNC-2008 coPANT/tSO 9001-2008 ISO 9001:2006
3 Términos
D-,^ ^
y definiciones
:3 .s:¿ :ocumento, son aplicables los términos y definiciones dadcs
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
t
I
I
I
I
I
i
l
l
Il tx ^ilrt u
sa-, : :
D)
c)
e)
f)
se utilice el término "producto", éste p..;e:¿ s
4 Sistema de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales
-z '-'¿a.izaciÓn debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y me;orar
::-: ^-amente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma mexicana.
-2:rtanización debe:
e, determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de Ia
organización (véase 1.2),
determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de
estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar Ia operación y el seguimiento
de estos procesos,
realizar el seguimiento, Ia medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos, e
implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planrficados y la mejora continua de estos
procesos.
La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta norma mexicana.
En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad
del producto con los requisitos, Ia organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control
a aplicar sobre dichos procésos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la
calidad.
NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriorme:::
incluyen los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medicic: ¿
análisis y Ia mejora.
NOTA 2 Un "proceso contratado externamente" es un proceso que la organización necesita para su sistema de ge:i:- :: :
cai;Cac y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa"
NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de Ia resp:-sa: :.: :-
curnciir con tcdos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado de control a aplicar al pro:es: .,:-'.-.:2:.
exte¡-namente puede estar influenciado por factores tales como:
a) el impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la
proporcionar productos conformes con los requisitos,
2134

l
) lso 9001:2008 COpANT/¡SO 9001-2008 NMX_CC_9001_IMNC_2008l_,
l
t-) : ; l-=:: =^ el que se comparte el control sobre el proceso,
I : z :-=:2.lac para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4.
I
| 1.2 Requisitos de la documentac¡ón
I
| 12.1 Generalidades
I
| -=:::,mentación del sistema.de gestión de la calidad debe incluir:
t'
' :eclaraciones documentadas de una política de Ia calidad y de objetivos de la calidad,
I
' : ur manual de la calidad.
: - lcs procedimientos documentados y ios registros requeridos por esta norma mexicana, y
: los documentos,'incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la
eficaz planificación, operación y control de sus procesos.
3-[A1 Cuando aparece el término "procedimiento documentado" dentro de esta norma mexicana, significa que el
:'¡cedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requisitos para uno
: n.iás procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento.
f,TA 2 La extensión de la documentaciÓn del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organizacióh a otra debido
3:
a' el tamaño de Ia organización y el tipo de actlvidades,
: r la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
cr la competencia del personal.
3TA 3 La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio
4.2.2 Manual de la calidad
¿ crganización debe establecer y mantener un manual de Ia calidad que incluya:
a el alcance del sistema de gestiÓn de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión
1véase I.2),
: :cs procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los
mismos. y
: i'a descripciÓn de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
1.2.3 Control de los documentos
-:: :::-rentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo
=s:E:= l::ccumentoydebencontrolarsedeacuerdoconlosrequisitoscitadosenel aparta¿oq.iq.
l:,:e =s:¿:::.3:se un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
= a:-:=.- - s :::-rrerics en cuanto a su adecuación antes de su emisión.
3t34

N MX-CC-900 1 -l M N C-2008 coPANT/|SO 9001-2008 ISO 900't:2008
b)
c)
d)
e)
f)
revisar y aclualzar i:s dc:umentcs cuando sea necesario y aprobarlos nuevamen:e.
asegurarse ce:Je se icentifican los cambios y el estado de la versión vigente de los ccc--:-:::
as versiones pertinentes de los documentos aplicables se encueni!-ai I s:--::: :- ::dSUuJ:d >= -= --= (
Pu t-"
as3_:-'a's: t€ lije los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,
aseJ,-rra.se ce que los documentos de origen externo, que Ia organización determina que son necesal .= =¿'¿ z
.e- r,.¿.'r^, y, la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distrib-::-
?-¿,..,t ei uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identiflcación adecuada en el casc 33
l-e se rnantengan por cualquier razÓn.
4.2.4 Control de los registros
Lcs :egistros establecidos para proporcionar evidencla de la conformidad con los requisitos así como de la operaciÓn
elcez Cel sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir ios controles necesarios para la
rdentificación, el almacenamiento, la protección, Ia recuperación, Ia retención y la disposición de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
NOTA En este contexto recuperación se entiende como localización y acceso.
Responsabilidad de la dirección
5.1 Compromiso de la dirección
La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de
gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:
a) comunicando a Ia organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y
reglamentarios,
b) estableciendo la política de la calidad,
c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,
d) llevando a cabo las revislones por la direcciÓn, y
e) asegurando la disponibilidad de recursos.
5.2 Enfoque al cliente
La alta dirección debe a eju¡q¡p_^e de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen ccí: e :r3'cslto de
aumentar la satisfaccion-EÍct¡-enie (véanse 7.2.1 y 8.2.1).
5.3 Política de la calidad
La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad:
I
t
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
4134 De'e:::s .ese^.aios 3 IMNC 2008

ISO 90C''1:2006 coPANT/rSO 9001-2008 N MX-CC-900 1 -lM N C -2008
I -, :: :-: - =-) a propósitO de la OrganiZaCión,t-
t-
I _ _ -.= - -ulnpromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión
-- - -^ l-i
- :'-,::-t J:a un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad,
- =s ::^:unicada y eniendida dentro de la organizaciÓn, y
= .s -e,,sada para su continua adecuaciÓn.
5.4 Planificación
, 5 .i.'l Objetivos de la calidad
I
, -= a la dirección debe aseEurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los
| -=-:.sLtos para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la
, --=z^.ización. Los objetivos de la calidad deben ser medrbles y coherentes con la polÍtica de la calidad.
I
| 5.1.2 Planificación del sistema de gestión de Ia calidad
I
) -2 alta dirección debe asegurarse de que:
I
| ? ia planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el
I aparlado 4.1, así como los objetivos de la caiidad, y
I . se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en
éste.
I
I 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
I
I 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
| -z alta.dirección debe.asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas
:=ir'C 0e Ia OrganlzaclOn.
I
I
5.5.2 Representante de Ia dirección
I
I
-= alia dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras
! -=s::nsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya:
| ¿ asecurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistenra de gestron
' ," É calidad,
t
I , ^il.mar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier ne:esiiac cie
, -g'cta. v
I
i : ;s-_l-:arse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos dei cliente en tocjcs l:s:,'eies oe ia
) - ---^ -^^;Á^- -= :ó*lulL.
I ,.,-. ,a -esccnsabilldad del representante de la dirección puede incluir relaciones con pates e¡:-e-^:s sl:lie asuntos
'. ="-:--< -^-. sis:erna de gestiÓn de Ia calidad.
l
I
¡ l+';:-.: -i:i-.:::= : "'.:::::
I
5t34

NMX-CC-9001 -tMNC-2008 coPANT/tSO 9001-2008
5.5.3 Comunicación interna
La alta dirección debe asegurarse de que se estabiecen los procesos
organizacior: ce:;e ra c:"nunicación se efectúa considerando Ia eficacia
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 Generalidades
La alia ci:e3^:. debe revisar el sistema de gestión de la calidad de
zSeg-'¿'.= := su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.
opo'l-- :a:es Ce mejora y la necesidad de efectuar cambios en el
politica Ce :a calidad y los objetivos de la calidad.
ISO 9001:2008
de comunicacio: a:-::3::s :?^:-l :9 :a
del sistema de ges: :^ :. z ae :¿:
ia organización, a
La revisión debe
sistema de gestión
intervalos planifca::s :z-.
incluir la evaluaciá: := as
de la calidad. inciu.,,e-:: a
Debe' :iantenerse registros de las revisiones por la dirección (véase 4.2.4)
5.6.2 lnformación de entrada para la revisión
La infcrmación de entrada para la revisión por la dirección debe incluir:
a) los resultados de auditorías,
bt la retroalimentación del cliente,
c) el desempeño de los procesos y ra conformidad der producto,
d) ei estado de las acciones correctivas y preventivas,
e) las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas,
0 los cambios que podrÍan afectar al sistema de gestión de la calidad, y
g) las recomendaciones para la mejora.
5.6.3 Resultados de la revisión
Los resultados de la revisiÓn por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos,
b) la mejora del producto en relación con los requisitos der cliente, y
c) las necesidades de recursos.
6 Gestión de los recursos
6.1 Provisión de recursos
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, v
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
¡
6t34

l
r SJ r::'2003I ____
coPANT/rSO 9001-2008 NMX-CC-9001 -rM NC-2008
¡
J - :.-*.-'.1' : sa:siacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
J ,, Recursoshumanos
J ,r1 Generalidades
t_' = ::-s--a q;e realice trabajos que afecten a Ia conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con
J :::: =^ a e:ucación, formación, habiiidades y experiencia apropiadas.
I '.--. -a:onformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que
I :=:;--==: cualquiertarea dentro del sistema de gestión de la calidad.
I
' a 2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
J
-= :-3anización debe:
¡ . :eterminar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los
J
,.quisitos del producto,
J
. :uando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,
J
, evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
r r asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo
I contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y
J = mantener los registros apropiados de la educación, formacion, habilidades y experiencia (véas e 4.2.4).
l
' 6.3 lnfraestructura
I
' -? c.ganización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con
r -S :equisitos del producto La infraestructura incluye, cuando sea aplicable.
I
¡3edificios,espaciodetrabajoyserviciosasociados,
I
r : equipo para los procesos (tanto hardware como software), y
I
r - servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de información).
¡
I 6.4 Ambiente de trabajo
| -=:':anrzación debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los
| -=--
=",r,
del producto.
¡
I ".:-. E, termino "ambiente de trabajo" está relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo,
:--^ rt^r¡ras físicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminación o last'I :.:-: : :^:s :''náticas).
I
:-: - i -isá-.?:-: : 'i.'r¡- ---: 7t34

ISO 9001:2008
NMX-CC-9001 -l M NC-2008 coPANT/lSO 9001-2008
Realización del Producto
7.1 Planificacion de la realización del producto
Lac:ce:..e: -- leDe planificary desarrollar los procesos nece^sarios para la realizaciÓn del procuclc -a: a'
dea:za =e:,cri."r pi;;;;i;;,í;;coherente con ros requisitos de ros otros procesos der sistema:e -c¿-'
calica: '.ease'1 11.
Dura-ie,a planifrcación de ra rearización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropa:: l:
siE
"
re
"ie.
a, ::s c¡Jetivos de la calidad y los requisitos para ei producto'
a a necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos especÍficos para el producto'
Cr ias actjvidades requeridas de, veriflcaciÓn, validación, seguimiento, ,
medicjon, inspección y ensayolprueba
especificas puru
"r
piáoucto así
"o*olá.
criterios para la aceptación del mismo'
d,) ros registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que ros procesos de realización y el producto
I*riá"t" cumplen los requisitos (véase 4 2'4)'
EI resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de operaciÓn de Ia
organizaciÓn.
NorA 1 un documento que especifica los procesos del srstema de gestión de la calidad (incluyendo Ios procesos..de realizaciÓn
der producto) v ro, ,""rrrJ.-Jáprá u ,n proirlio,-pávecto o .ontr"to"álóá"iii"o puede denominarse plan de la catidad'
NOTA 2 La organización también podría aplicar los requisitos citados en el aparlado 7 3 para el desarrollo de los procesos de
realizaciÓn del Producto'
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
t¡
¡
I
I
I
I
La organización debe determinar:
a) los requisitos especificados por
posteriores a la misma'
b) los requisitos no establec¡dos por el cliente pero necesarlos
cuando sea conocido,
para el uso especificado o para el uso previsto'
c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto' y
d) cualquier requisito adicional que la organizaciÓn considere necesario'
NoTALasactividadesposteriore:qI?entregaincluyen,porejemplo,accionescubiertasporlagar.antía.obligaciones
conrracruales como servicios de m.q.-ellT¡q[!o,l;;"J"i;;;i'Ál*tj""uií"t áomo et reciclaje o la disposición flnal
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
La organización debe revisar ros requisitos reracionados con er producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que
ra organizacion se comprometa u proporjoirr-un áiáoucto ar [iiánie fpor eiemplo, envío de ofertas' aceptaciÓn de
contratosopedidos.aceptaciÓndecambiosenloscontratosopedidos)yoeneasegurarsedeque:
el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las
8134
Derechos reservados O IMNC 2008

ISO 9001:2008 coPANT/|SO 9001-2008 N MX-CC-9001 -l M N C-2008
los requisitos del producto,
las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente
- ? --;:^:ación tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
*=:+'-3^:¿nerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas porla misma (véase 4.2.4).
l-=-:: e cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los
-?:, s::s del cliente antes de la aceptación.
l-z^:t se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente
s== "rcdificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.
'r:-: En algunas situaciones, tales como las ventas por internet. no resulta práctico efectuar una revisiÓn formal de cada
:€::t. En su lugar, la revisión puede cubrir la información peñinente del producto, como son los catálogos o el material
: -: ::ario.
7.2.3 Comunicación con el cliente
-z c:ganización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para Ia comunicación con los clientes, reiativas
?.
a Ia información sobre el producto,
: las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y
: la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
-a crganización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
l.;rante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe determinar:
a las etapas del diseño y desarrollo,
: la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, y
: as responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
-= :'ganización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para
ase:urarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades.
-:s'esultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y
---^_^!l^
r¡:-1 :a revisión. la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y
-i- i:-:-s. ::'3rma separada o en cualquier combinación que sea adecuada para el producto y para la oroanizacion.
9t34

N MX-CC-9001 -l M N C-2008 coPANTilso 9001-2008 ISO 9001:2008
7-3-2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
Deben determinarse ros erementos de entrada reracionados con los reqursitos del productc ! -3-:=-:-se '3: s:':s
§ease 4.2.4 Estos elementos de entrada deben incluir:
a) los requisitos funcionales y de desempeño'
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables'
c) la informaciÓn proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable' y
d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo'
Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean adecuados' Los requisitos deben estar
"oÁpr"tot
sin ambigÜedades y no deben ser contradictorios'
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada para la verificaciÓn respecto a los
elementos oe entraoa fuiu
"i
olr"no y desárrollo, y deben aprobarse antes de su liberación'
Los resultados del diseño y desarrollo deben:
a)cumplirlosrequisitosdeloselementosdeentradaparaeldiseñoydesarrollo,
b) proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio'
c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto' y
d) especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto'
NorA La información para la producción y la prestación del servicio puede incluir detalles para la preservación del producto'
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo
.t
I
I
I
I
I
I
t
i
planificado (véase 7.3'1 ) Para:
a) evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos' e
b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias'
Los participantes en dichas revisiones deben incruir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de
diseño y desarrolro que se está(n) rev_isando. Deben mantenersá registros de ros resurtados de las revisiones y de
cualquiár acción necesaria (véase 4'2'4)'
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
se debe realzarla verificaciÓn, de acuerdo con lo planificado (véase 7 '3'1)' para asegurarse de que los resultados del
diseño y desarro¡o cumpren los requisito., áu ror'urumentos de entrada der diseño y desarroilo. Deben mantenerse
registros de tos ,".uliáJo. de ta veriiica"ionl, o" áuálquier acción que sea necesaria (véase 4'24)'
1AB4
Derechos reservados @ IMNC 2008

-34 t'3
ISO 9001:200E coPANT/|SO 9001-2008 N MX-CC-9001 -tM NC-2008
:ac on del diseño y desarrollo
-=' ? ,a :ación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1)para asegurarse ce
.:- '=s-,:ante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuanic
S =:r,pre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación de
:=- mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria
- r - Control de los cambios del diseño y desarrollo
-:: ::-::s del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros" Los cambios deben revisarse.
,=-'t3-se ¡, valrdarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La revislón de los cambios del
: ==': ., :esarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya
=--.'z¿e1o. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquieracción que sea
- zt=3zitz (véase 4.2.4).
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
-¿ 3rganizzción debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo
.. e grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido
=- ,a posterior realización del producto o sobre el producto final.
-a crganización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de
::-ei-do con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la re-
:,a,¡ación. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que
s= :erive de las mismas (véase 4.2.4).
7.4.2 lnformacíón de las compras
-. .rormación de las corñpras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:
cs requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos,
:s requisitos para la calificación del personal, y
: ls requisitos del sistema de gestión de la calidad.
-z :';anización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes :¿
- : --- :árselos al proveedor.
- ¿.3 Verificación de los productos comprados
-z -'==^ zación debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegJ'a's3 tc r-e
-:: . crgantzación o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones :e :--,=.1:' a
- -=-:^ debe establecer en la información de compra las disposiciones para la verifl:a::- :-=:=-::. ei
- - - :='z a liberación del producto"
,:::;
-
L
-
11134

NMx-cc-9001-IMNC-2008 copANT/rso 9001-2008 rso 9001:2008
7-5 Producción y prestación del servício
7.5.1 control de la producción y de ta prestación delservicio
La organizac':ir Jebe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas.
Las concicicres controladas deben incluir, cuando sea aplicaóle:
a) ia C,slcriciiiCad de información que describa las caracterÍsticas del producto,
b j ja c:s:cnibilidad de instrucciones de trabajo. cuando sea necesario,
c, ei uso del equipo apropiado,
C) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición,
e¡ la implementación del seguimiento y de la medición, y
f I Ia implementaclón de actividades de liberación, entrega y posteriores a ia entrega del producto
7.5.2 Validacíón de los procesos de la producción y de la prestación delservicio
La organizaciÓn debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes
no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen
Únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resullados planificados.
La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
a) los criterios definidos parala revrsión y aprobacíón de los procesos,
b) Ia aprobación de los equipos y la calificación del personal,
c) el uso de métodos y procedimientos específicos,
d) los requisitos de los registros (véase 4.2.4), y
e) la revalidaclón.
7.5.3 ldentificacíón ytrazabilidad
Cuando sea apropiado, la organizaciÓn debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la
realización del producto.
La organización debe identificar el estado del producto con respecto a
trar.,és de toda la realización del producto.
cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la
registros (véase 4.2.4).
los requisitos de seguimiento y medición a
identificación única del producto y mantener
NOTA En aigunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un medio para mantener la identificación
trazabilidad.
yla
a
I
a
I
a
I
a
I
.
I
a
I
-
_t
-
I
a
I
a
I
.
I
¡
I
a
-t
a
I
a
I
-
I
-I
-
I
¡
a
I
-
I
a
'l
a
I
a
.t
a
_t
-t
I
I
_t
a
_t
a
-l
t
_¡
I
*t
-
¡
12t34 Derechos reservados O IMNC 2008

I
¡ E;O3t2mE
-
GOPANT/|SO 9001-2008 NMx-Cc-9001{mNc-2(ms
I
I g Btrsograña
J v¿*" Arrcxo C.
l
I
l0 Goncordancia con normas internacionales
. E§a rxxrna concuerda totalmente con la norma internacional ISO 9001:2008, Quality managemenf sysfems
-| requhrments.
(Éffierrcam 17t34

N MX-CC-9001 -t M NC-2008 coPANT/lSO 9001-2008 ISO 9001:2008
Anexo A
(informativo)
Correspondencia entre la norma NMX-CC-9001-IMNC-2008 y la norma
N MX-SAA-1 4001 -t M NC-2004
Tabla A.1
- Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-IMNC-2008 y NMX-SAA-14001-IMNC-2004
NMX-CC-9001 -tMNC-2008 NMX-SAA-1 4001 -tMNC-2004
lntro: uc:ión
Generalidades
Enfoque basado en procesos
Relación con la norma NMX-CC-9004-IMNC
Compatibilidad con otros sistemas de qestió
0.1
^a
0.3
0.4
lntroducción
Objeto y campo de aplicación
Generalldades
n
1
1.1
1.2 1
Objeto y campo de aplicación
l
i Referencias normativas 2 2 Normas para consulta
Términos y definiciones 3 Términos y definiciones
Sistema de gestión de la calidad (título solamente) 4 4
Requisitos del sistema de gestión ambiental (título
solamente)
Requisitos generales 4.1 41 Requisitos qenerales
Requisitos de la documentación (título solamente) A'
Generalidades Aal+.L. I +q+ Documentación
Manual de la calidad 4.2.2
Control de los documentos 4.2.3 4.4.5 Control de documentos
Control de los registros 4.5.4 Control de los registros
Responsabilidad de la dirección (título solamente) 5
Compromiso de Ia dirección 3t 4.2
4.4.1
Política ambiental
Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
Enfoque al cliente c.z 4.3.1
4.3.2
4.6
Aspectos amb¡entales
Requisitos legales y otros requisitos
Revisión por la dirección
Política de la calidad 4.1 Política ambiental
Planiflcación (título solamente) EA
4.3 Planificación
Objetivos de la calidad 5.4.1 4.J.J Objetivos, metas y programas
Planificación del sistema de gestión de la calÍdad
(título solamente)
5.4.2 Á2)
Objetivos, metas y programas
Responsabilidad. autoridad y comunicación EE
Responsabilidad y autoridad 33 t 4.1
4.4.1
Requisitos generales
Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
18t34 ' Derechos reservados O IMNC 2008

tso 9001 :2008 copANT/tso 9001-2008 NMX-CC-9001-lMt-lc-20'c,E
'X'acia A.1
- Correspondencia entre las normas NMX-CC-9001-¡MNC-2008 y NMX-SAA-14001-IMNC-2004
(continuación)
N MX-CC-9001 -IMNC-2008 NMX-SAA-1 4001 -lMN C-2004
5 5.2 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autorica:
l: - -- :acion lnterna
cEa 4.4.3 Comunicación
:=. s -" por la dirección 5.6 4.6 Revisión por la dirección
le^era idades 5.6.1 4.t) Revisión por la dirección
-fc.macion para la revisión 5b.¿ 4.6 Revisión por la dirección
Resultados de Ia revisión 5.6.3
4.6 Revisión por la dirección
Gestión de los recursos (titulo solamente) tr
Provisión de recursos i
l
r). I 4 4.1 Recursos. funciones, responsabilidad y autoridad
Recursos humanos (título solamente) 6.2
Generalidades 6.2.1 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia
Competencra. formaciÓn y toma de conoencla b.t.¿ 4 4.2 Competencia. formación y toma de conclencla
lnfraestructura o.J 4.4 1 Recursos. funciones, responsabllidad y autoridad
Ambiente de trabajo 6.4
Realización del producto (título solamente) 7 4.4 lmplementación y operación (tituio solamente) i
Planificación de la realización del producto 7.1 4.4.6 Control operacronal
Procesos relacionados con el cliente (tÍtulo
solamente)
7.2
I Determinación de Ios requisitos relacionados con el
producto
7.2.1 4.3.1
4. J.¿
446
Aspectos amb¡entales
Control ooeracional
Revisión de los requisitos relacionados con el
nrodLrcto
7.2.2 4.3.1
r+.4. o
Aspectos ambientales
Control operacional
Comunicación con el cliente 4.4.3 Comunicación
Drseño y desarrollo (título solamente)
Pianificación del diseño y desarrollo 4.4.6 Control operacional
E ementos de entrada para el diseño y desarrollo aaa 4.4.6 Control operacional
Resultados del diseño y desarrollo t.3.3 4.4.6 Control operac¡onal
Revrsión del diseño y desarrollo 7.3.4 4 4.6 Control operacional
.'::.f cación del diseño y desarrollo 7.3.5 446 Control operacional
. , :ación dei diseño Y desarrollo /.J.O 4.4.6 Control operacional
l: -:-: de los cambios del diseño y desarrollo 4.4.6 Control operacional
I : -: -as :;:u o solarnente) 7.4
7.4.1 446 Control operacional
aAa 4.4.6 Control operacional
4.4.6 Control operacicra;
19t34

NMX-CC-9001 -IMNC_2008 coPANT/tSO 9001-2008 ISO 9001:2008
Tabla A.1
- Correspondencia entre
cel servicio (titulo
i de ia prestac¡ón del
Val.:a: :- :: :s :-::esos de Ia
3:eS:3I : - l= Se-!, :iJ
==".' :¿: :-, l-azabiildad
=.^-
!-.- -: -i ó^ió
? :
=:z-, a: :r del producto
l:-:': ¡e ios equipos de seguimiento y de medición
¡.':: : :r análisis y mejora (título solamente)
3e- ¿'aridades
Se:,,i-¡jento y medición (título solamente)
Saiisfacción del cliente
AuCitoría interna
SeEuimiento y medición de los procesos
Seguimrento y medición del producto
Control del producto no conforme
Análisis de datos
a (título solamente)
Mejora continua
Acción correctiva
Acción preventiva
las normas NMx-cc-9001 -rMNc-2008 y N MX-sAA-1 400 1 -r M N c -20 04
(continuación)
producc¡ón y de Ia
NMX-SAA-1 ¿OOr -ll¡¡¡c¿oo¿
Control operacional
Control operacionai
Control operacional
Seguimiento y medición
NMX-C C-900 1 -tM NC-2008
Verifl cación (título solamente)
Evaluación del cumplimiento
4.4.7
4.5.J
Preparación y respuesta ante emerqencias
No conformidad, acción correctjva y acción prevenilva
Política ambiental
No conformidad, acción correctiva y acción pr"u"nti*
No conformidad, acción correctiva y acción preventiva
20134
Derecncs rese:,,aics 3 ll,,!NC 2C0g

ISO 9001:2008 coPANT/¡SO 9001-2008 N MX-CC-900 1 -tMNC-2008
¡
I
I
¡
¡
I
I
I
¡
¡
I
¡
¡
¡
!
¡
¡
¡
¡
t
I
I
!
I
t
¡
I
I
I
t
¡
¡
-a! a A 2
- Correspondencia entre la norma NMX-SAA-14001-IMNC-2004y la norma NMX-CC-9001-IMNC-2008
N MX-SAA-1 400 1 -IMNC-2004 NMX-CC-9001 -IMNC-2008
I ntroducción
Generalidades
Enfoque basado en procesos
Relación con la norma NMX-CC-9004-IMNC
atibilidad con otros sistemas de
-3-,po de aplrcacron Objeto y campo de aplicación
Generalidades
Referencias normaiivas
-=-- -ios y defln¡ciones Términos y definiciones
de geslión ambiental ltitulo
Sistema de gestión de la calidad (tÍtulo solamente)
Requisitos generales
Responsabilidad, autoridad y comunicacion
Resoonsabllidad v autoridad
:..i1¡ca ambiental
3lanrf,cación (titulo sola'nente Planificación título solamente)
Aspectos ambientales
inplementación y operación (titulo solamente)
Recursos. funciones, responsabilidad y autoridad
Clnpetencia, formación y toma de conciencia
C: - un icación
I ::;rnentación
l:-:-:l ie documentos
Enfoque al cliente
Determinación de Ios requisitos relaclonados
Objetivos de la calidad
Planificación del sistema de gestión de Ia calidad
Meiora continua
Realización del producto (1ítulo solamente)
Compromiso de la dirección
Responsabilidad y autoridad
Representante de la dirección
Provisión de recursos
lnfraestructura
(título solamente) Generalidades
encia. formación v toma de concienc¡a
Comunicación interna
Comunicación con el cliente
(título solamente) Generalidades
Control de los documentos
con el
I Comoromiso de la dirección
I Política de la calidad
Enfoque al cliente
Determinación de los requisitos relacionados con el
producto
Revisión de los requisitos relacionados con el
21t34

NMX-CC-9001-IMNC-2008 COPANT/ISO 9001-2008 tSO 9001:2008
Tabla A.2- Correspondencia entre la norma NMx-sAA-14001-lMNc-2004y la norma NMx-cc-g001-|IvtNC-200g
(continuación)
NMX-SAA-1 4001 -t M N C,2004 NMX-CC-9001 -lM N C-2008
Contr-ol cpe:a:.::a 4.4.6 7.1
7.2
t.¿.1
7.2.2
/.J. I
aaa
1a )
7.3.6
L3. t
I.4-J
7.5
751
-7 F.')
Planificación de Ia realización del prooucro
Procesos relacionados con ei cliente
Determinación de los requisitos relacionadcs ccr et producto
Revisión de los requisitos relacionados con er prcdJcto
Planrfrcaclón del diseño y desarrollo
Elementos de entrada para el diseño y desarrolio
Resultados del diseño y desarrollo
Revisión del diseño y desarrollo
Verificación del diseño y desarrollo
Validación del diseño y desarrollo
Control de cambios dei djseño y desarrollo
Proceso de compras
lnformación de las compras
Verificación de los productos comprados
Producción y prestación del servicio
Control de Ia producción y de la prestación del servicio
Validación de los procesos de la producción y de la prestación
del servicio
Preservación del oroducto
Preparación v resDuesta ante 4.4.7 oc
Verificación (título solamente) 45 B Medición, análisis y meiora (título solamente)
Seguimiento y medición 4.5.1
i '6lBl
8.2 3
:824
Control de los eouipos de seguimiento y de meoición
, (Meorcion. análisis y mejora) Generalidades
I Seguimiento y medición de los procesos
, Seguimiento y medición del producto
B4 Análisis de datos
Evaluación del cumplimiento legal ó _t.J
8.2.4
Seguimiento y medición de los procesos
Medición y seguimiento del producto
No conformidad, acción correctiva y acción
preventiva
4s3 ó_J
8.4
8 5.2
8.5.3
Análisis de datos
Acción correctiva
Acción preventiva
Control de los reoistros 4.5.4 4.2.4 Control de los registros
Auditoria interna 4.5.5 8.2.2 Auditoría interna
Revisión por Ia dirección 4.6 J-I
5.6
5.6 1
5.6.2
5.6.3
oE1
Compromiso de la drrección
Revisión por la direccrón (título solamente)
Generalidades
lnformación para la revisión
Resultados de la revisión
Mejora continua
22t34 Derechcs reservaCos O IMNC 2008

I
T
¡
¡
¡
¡
T
I
t
¡
¡
t
T
¡
¡
t
¡
I
¡
¡
¡
¡
T
¡
I
¡
¡
t
¡
I
¡
t
iso 903:'2008 coPANT/tSO 9001-2008 NMX-CC-9001-|MNC-2008
Anexo B
(informativo)
Cambios entre las normas NMX-CC-9001 -IMNC-2000
y NMX-CC-9001 -lM NC-2008
Tabla 8.1
- Cambios entre las normas NMX-CC-9001-IMNC-2000 y NMX-CC-9001-IMNC-2008
No de Capítulo
NMX-CC-9001-
tMNC-2000
r-jlogo
P-ologo
P:ó oqo
Dr-óiogo
=
-c ogo
Adición (A)
o
Sup+esl¡,n
Texto modificado
Las normas lnternac¡onafes se redactan de acuerdo con ias reglas establecidas
en la Parte 3 Parte 2 de las Directivas ISO/lEC
La tarea princioal de los comités técnicos es oreparar normas internacionales
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de
este documento e€+a-N€hEF+a-+Fr€rna€¡oÉqal puedan estar sujetos a derechos de ]
La norma lnternac¡onal La norma ISO 9001 fue
Técnico ISO/TC 176 Gestión y aseguram¡ento de
Slsfemas de la calidad.
preparada por el Comité
ta cat¡dad, Subcomité 2, l
g00l anula y reemplaza la segunda
@í eeme a las Nermas ISO 8002:1884 e ISO
8003;1991, Ésta eenstituye la revisión téenrea de estes deeumentes, Aguellas
erganizasienes que en ei pasade hayan utilizade las Nermas lSe 8002;1984 e
@iza+,esta Nerma Internaeienal exelcyende eieÉes
requiei@apa¡tade 1,2,
Esta cuarta edición anula y sustituye a la tercera edición (lSO g001:2000) que
ha sido modificada oara clarificar puntos en el textos v aumentar iA
MiRee+pe+a un títule revisadqen er euai )a :e
se-ineiuye el términ ad", De esta ferma se desia-
el heehe de que les reqsisites del sistema de ges+ién de la Galidad es+a+ile{r€€s
en esta edieiénde la Nerma ISO 9001, además delaseguramientedera e: ea:
@bién aumentar Ia satisfaeeién del eliente,
Pár B lnternaeienal sen únieamer;e :a-a
isfu'rm€t€¡é't+-
:.levo pár. 7 Los detalles de los cambios entre la tereera ediciórly_esla_lla: !_.-§É
en
;¿ sa Ea; ;: =:¿
organi-€€iéretá+-i{+flr¡€R€iaCos- Ber díferentes ne6€s¡Ea.És, :E:€i,as
, e iá-A-
@
El diseño v la implementacrón del sistema de ces.,:- :e a -:a: ce,¡la
orqanización están infl uenciados por.
al su entorno orqan
Párrafol
Figural
Tabla/Nota
23t34

N MX-CC-900't -tM N C -2008 coPANT/tSO 9001-2008 ISO 9001:2008
No de Capítulo Párrafol
NMX-CC-9001- Figura/
IMNC-2000 Tabla/Nota
Adición (A)
o
$#prcs¿€R
Texto modificado
Nuevo
ahora
ese entorno,
b) sus necesidades cambiantes,
c) sus obietivos particulares,
d) los productos oue proporciona,
e) los procesos que emplea.
f) su tamaño V la estructura de la orqanización.
No es el propósito de esta norma mexicana proporcionar unlforrnicai en la
estructura de los s,stemas de de la calidad o en la documentacicn
Esta norma mexicana pueden utilizarla partes internas y externas. inciuyerCo
organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organizacion para
cumplir los requisitos del cliente, los leqales v los reglamentarios aplicables al ]
to y los propios de la
S+A Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que iCe,rirfiea+
determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre si. Una I
actividad o un coniunio de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona
con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en
resultados, se considerar como lrn
La aplicacrón de un sistema de procesos dentro de la organizacíón. junto con la
identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión oara
producir el resultado deseado, puede denominarse como "enfoque basado en
S+A tas edieienes a€t -de Las normas NMX-CC-9001-IMNC y NMX-CC-9004-
IMNC son normas de sistema de
gestión de la calidad M que se han diseñado para
complementarse entre sÍ,
in¿ependten+es pero también oueden utiiizarse de manera independiente.
La norma NMX-CC-9001-IMNC especifica los requisitos para un sistema de
gestión de la calidad que pueden utilizarse para su apiicación interna por las
organizaciones, para certificación o con flnes contractuales. Se centra en la
eficacía del sistema de gestión de la calidad para da+-eumpJimienle satisfacer
los reouisitos del clrente.
más an-.plje de
empeñ6 glebal
e+g,a+izaeiá+-así+@a ISO 9004 ee...3
una guía para aquellas erga¡izaeienes euya alta direeeién desee ir más alrá g¿
ende la mqera G€n
Aesempene---Sin iqes--=:
M
La norma NMX-CC-9004-IMNC proporciona orientación a la direcció. :a-: :-:
cualquierorqanizacrón Ioqre el éxito sostenido en un entorno corr¡ e: =, :=--=
v en constante cambio. La norma NMX-CC-9004-IMNC prooor¡ :-: -- =-': : -=
más amplio sobre la qestión de la calidad que la norma N[4X-]l-:- -'- "'-l
trata las necesidades V las expectativas de todas las oa(es -::-=:=:=: t-
satisfacción, mediante Ia meiora sistemátrca v continua d= :=-.=-:=- - :. =
NOTA En el momento de la publicación de esia r:*a -=, -.:-= : -:-:
par
frase 3
a2
Pár 4
cuentra e:l'e.' s:-
24134

r
r
I
I
I
¡
I
T
t
¡
¡
¡
I
¡
I
t
¡
I
l
I
l
I
"r,:: laDttulo
ir ll ¡ -l : -9001 -
rí t -2000
Párrafol
Figura/
Tabla/Nota
Adición (A)
o
Sup¡es¡on
Pár.1
Pár. 3
Nueva Nota
Esta norma mexicana rc i::r.;ye requisltos específlcos de otros sistemas de
| 9estron tares ccr:c aele.:s ia1 c, ares para la gestión ambiental, gestión de
i la seguricac 'r sá -i 3l-r2r r-3 oesirón financiera o gestión de riesgos. Sin
embargc esla no.r:a na,:.e-.? !a--r
'e
a una organizacion iniegr+a+ +_alinea+
a inear c r.lec.a. s- c..: : s s:e-a :a Jes.i :- Ce la calidad con requisitos de
sistemas ce gesltcn reia::-a::s Es ¡csibi; aeia J1e cr-ganización adaptar
suis) sistema(s) ce gestión exisier¡ers., ccn ra firaiicaa ce establecer Lrn
sistema de gestión de ra caridac que cur:rpra corr ics recirsiios de esta norrna
mexicana.
a) necesita ciemostrar su capacidad para proporcionar requrarmente d"*rma
6€h€+efi+e productos que satisfagan ios requisitos der criente y ros reqares v
regiamentarios aplicables, y
b)-aspira a aumentar ra satisfaccrón der criente a través de ra apricación eficaz
dei sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de Ia conformidad con los requisitos del crrente y ros reqares v
reglamentarios aplicables.
N€I4--E+--esta --nerrña internaeienal, el términe ,,predcete,,
s€ apli6.a
unr6amente al pr
NOTA 1 En esta norma mexicana, el término ,,oroducto,,
se aplica
únicamente a:
a) el oroducto destinado a un cliente o solicitado por él
b) cualquier resultado previsto de los procesos de realización del
producto.
NOTA 2 Los requisitos leoales v reqlamentarios tienen connotación leqal.
cuando se reaiicen excrusiones, no se podrá aregar conformidad con esta
norma mexicana a menos que dichas excrusiones queden restrngidas a ros
requisitos expresados en er capíturo 7 y que tares excrusiones no afecten a ra
capacidad o responsabiridad de ra organización para proporcionar productos I
que cumpran con ros requisitos der criente y ros ¡eqares v regramentarios
I
r=a-ne+ma-qs€-a eentinuaeién se relae¡ena eentiene dispesieienes válidas para
esta-+e+ma-inle+naeie+al, En er memente de la pubrieaeién la edierén indieada
es.tabaen--vi€re+, Teda nerrra está sujeta a revisién per le que las partes que
basen sus-aeue¡des en esta nerma internaeienar deben estudiar ra pesibiridad
#.p{* 1"
"didén
,ár ,"d"nt" d" l. nnrr" indi*d" ,
"nrtino".ién,
t""
*i".brn. d" CEI y d" ISO p"r""n d ,"g.,.tr" d" 1". nnr*, int"rn."inn"l".
"n
coPANT/|SO 9001-2008 NMX-CC-9001 -tMNC-2008
Texto modificado
Es{a,¡orma-i.F+e¡ca€i€nal se ha_a{inoade een -}a Nerm+lSO_14€O4:1Sg€ 6e.p l€
f ir+@trl:rlxiad,ce-+as-dss-+e¡F+as-e#e€€f i6i##a
egtc+ufi i.dad-d€ {Jsua+€s.
Drrnntu
"l
d"turrollo d"
"a,u
norru *"rí"rnr. ,u hun
"onridurrdo
lra
disposi"jon"s de lu norou Nlr4X-SAA-.14001_llr4NC_2004 pur,
"rr"ntar
lu
"oroutibilidud
o" ir. d". .o,rur
"n
b"n"fi"io d" l,
"orrnidud
d" ,.rrrior. El
Anexo A muestr-a ia correspondencia entre las nornras mexicanas
-9001-lt,lNC 2i-rS i Nh1
2st34

N MX-CC-9001 -rM NC-2008 coPANT/ISO 9001-2008 ISO 9001:2008
No de Capítulo
NMX-CC-9001-
tMNC-2000
Párraf ol
Figura/
Tabla/Nota
Adición (A)
o
Ssp+esisn
Texto modificado
vigereffiadilflome€+e.
Los documentos de referencia siquientes son indispensa:. =s :=-= = =: -,- .-
de este documento. Para las referencias con fecha solo s¿
": -, , =-- -
citada. Para las referencias sin fecha se aplica Ia última edición := ::---'=-.-
de refgrencia (incluyendo cualquier modificación).
ISO 9000.2€OO2005 - Sistemas de gestión de la calidad. Fundamer::: _,
vocabulario-
Para el propósito de este documento ie+al, son apircabres
los términos y definiciones dados en la norma NMX-CC-9000-IMNC
¡ os términes sigu
desenbir la eadena de suminis*re, se han eambiade para refleiar el veeabularie
aetuaimen{e-en-sse-
ffevesde+-+--- e+ganiza€ié€--)-etie¡te
Fl términe 'organÉ
niternaeienal, igualmente, el términe "preveeder" reemplaza ahera al términe
's.]¡'6()ntratist-"' ,
I
I
I
S+A
I
I
I
I
I
Pár 2,3
I
I
I
I
I
¡
I
I
I
I
I
I
j
!
¡
I
Punto a) S * A ¿ 1¡aog{,5¿u¡:eter-mrnar lcs p.ccesos necesarios para el sistema de gestión de
e :at. aza su a:,l.ra: :^ a :'?es i: .a ¡':arizac;:l vease '.2).
Punto c) -e:laJS €+{¿4e+ +-Fcé+éC€€ necesarios para
aseourarse Ce que tanto la operación como el control de estos procesos sean
le) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicabfe y el análrsis de
4 1 I Pár.4 En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier
proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos. la
organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo v qrado de
conirol a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar
ión de la calidad.
NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a
los que se ha hecho referencia anteriormente incluyen los procesos para las
actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto,
Nuevas Notas
2v3
NOTA 2 Un ''proceso contratado externamente" es un proceso que la
orqanización necesita para su sistema de qestión de la calidad y que la
orqanizac¡ón dec¡de que sea desempeñado por una parte externa.
NOTA 3 Asequrar el control sobre los procesos contratados externamente
no exime a la orqanización de la responsabilidad de cumplir con todos los
requisitos del cliente. leqales v reqlamentarios. EI tipo y el qrado de control a
aplicar al oroceso contratado externamente puede estar influenciado oor
factores tales como:
a) el impacto ootencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad
de la orqanización para proporcionar productos conformes con los requisitos.
26134 Derechos reservados O IMNC 2008
t

!
r ISO 9001:2008
T: coPANT/rSO 9001-2008 NMX-CC-9001 -IMNC-2008
N' oe Caprtulo Párrafol
NHX-CC-9001- Figura/
Adición (A)
o
Sup+es¡on
+S¡
Texto modificado
b) el qrado en el oue se comparte el control sobre el Droceso,
c) la capacidad para consequir el control necesario a través de Ia aplicación del
anañado7 4
Punto c) A c) los procedimientos documentados y los reqisiros requeridos por en-esta
norma mexicana, y
Punto d) S+A d) los documentos, incluidos los reqistros @
determina que son necesarios para asegurarse de Ia eficaz planrficación,
operación v conirol de sus procesos v
Punto e) 5 efes-regis+es requerides per esta nerma interr¡aeienal (vóase 1,2,4),
Nota 1 A NOTA 1 Cuando aDarece aparffi el término "procedimiento documentado''
dentro de esta norma mexicana, significa que el procedimiento sea establecldo,
documentado implementado y mantenido. Un solo documento ouede incluir los
requisitos Dara uno o más orocedimientos. Un reouisito relativo a un
procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento.
Pár 1 A Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben
controlarse. Los registros son un t¡po especial de documento y deben
controlarse de acuerdo con los reouisitos citados en el apartado 4.2.4.
-lJ Punto c) A+D c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión
viqente a€+$ake los documentos,
-1.1 Punto f) A I asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización
determina que son necesarios oara Ia planifrcación v la operación del sistema
de oestión de la calidad. se identifican v oue se controla su distribución. v
Pár. 1 S+A Los registros deben-estab+,eee+se y-mafiten€rse establecidos para proporcionar
evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz
del sistema de gestión de la calidad deben controlarse. fes-+egis+r€s-d€befi
@ablesyresuperables,
La orqanización debe establecer debe -estableeerse un procedimiento
documentado para definir los controles necesarios para la identificación. el
almacenamiento, la protección, la recuperación, la eU¡empe Ae retención ¡, la
disposición de los registros.
Los reqistros deben oermanecer l=eqibles. fácilmente identiflcables ',
recuperables.
NOTA En este contexto recuperación se entiende como localización ,v ac:es:
:-- Puntoa) A a) la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza cor e
cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1 , asi como los ob,jet:v':s
calidad. v
: = .. :¿:.1 A La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de ia 3':a':a: r^
quien, independientemente ee"-+nAepen¿ene¡a de otras rescl:sa:, :¿:€s
debe tener la re autoridad que
I Cambio de
I
lugar
La alta dirección debet-a-inteemles-planifieaCes- revisar e s s::-a :: :És::r
de la calidad de la organización, a intervalos planificalcs. !a':3s=,:-'a'se aÉ
su conveniencia, adecuación y eficacia continuas La re, s,;. :e:¿ .r::rr. la
evaluación de las oportunidades de mejora y la neces::: Je ¿j=c:-a'cambios r
en el sistema de gestión de ia calidad. incluyendo a pc:::ca de la calidad y fos l
I
en el sistema de gestión de ia calidad. incluyendo a ¡r :.ca ce .a cal dao y los j
, obietivos de la calidad. I
27134

No de Capítulo i Párrafol
NMX-CC-9001- Figura/
o
Sspres¡en
5.6.2 Tituic det I A
6.2.2 título det
6.2.2 | Puntos a) y b)
c) servicros de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de
71 lNotas 1y2
NMX-CC-9001-IMNC-2008 COPANT/ISO 9001-2008 tSO 9001 :2008
Texto modificado
lnformación de entrada para la revisión
5.6 2 Pár 1 La información de entrada para la revisión por la direcciór det€ -:
los resultados de auditorías,
la retroalimentación del cliente,
el desempeño de los procesos y la conformidad del producto,
el estado de las acciones correctivas y preventivas,
las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas,
los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, y
S) las recomendaciones para la mejora.
6.2.1 Pár.1 S+A El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos
ea|idad del producto debe ser competente con base en la educación, formaoón,i'
I habilidades y experiencia apropiadas
Nueva Nola NOfA L" .onfo,-idad con los reqrisitos d"l prodrcto ouede verse afe.tada
: directa o indirectamente por el personal eue desempeña cualquier tarea dentro
del sistem
Competencia, formación v toma de conciencia y+emaeies
a) determínar Ia competencia necesaria para el personat que realiza trabajos
que afectan a la ealidad conformidad con los requjsitos del producto,
b) cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones pa+a
NOTA EI término "arbient" de trrbaio', está rela"ionrdo con aqr"llas i
condiciones baio las cuales se realiza el trabaio, incluvendo factores físicos,
ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temoeratura, la humedad. la
b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar
recursos e ra el
c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, mediciór.
inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los cnie.ics
ala del mismo:
NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del sistema de ges:.^
de la calidad (incluyendo los procesos de realización del procrrcic ., ls
recursos a aplicar qse_4eben€pll€a+s€ a un producto, proyeci.. 3 ::-.:-a::
específico, puede denominarse plan de la calidad.
NOTA 2 La organización también podría aplicar los recl:s l:s : :::::
apartado 7.3para el desarrollo de los procesos de realrza::- :: :-::_-t:
a)
b)
e)
0
i
iA
28t34

":: " 2006 coPANT/|SO 9001-2008 NMX-CC-9001 -IMNC-2008
'n' :e Capitulo
r,r,rx-cc-9001-
i,rc-2000
Párraf ol
Figura/
Tabla/Nota
Punto c)
Punto d)
Nueva Nota
S+A
S+A
c) los requisitcs legales y reglamentarios r+laeienades een- l aplicables al
producto, y
d) cualquier requisito adicional d€t€ffi{.nado-pe+ que la organización considere
necesario.
NOTA Las acttvicades pcsteriores a la entreqa incluven, por eiemf;lo,
acciones cubiertas por ia carantia. obliqaciones contractuales como servicios
de mantenimienlo. v serr,;c:s s,;c ementarios como e! reciclaie o la disposición
fina I
Nueva Nota NOTA La r¿,'= ¡- a ,r-ilcacion v la validación del diseño v desarrollo
tienen pro:¡sr:s :':-e-::s ¡::jei: llevarse a cabo V reqistrarse de forma
seoa.a:a : e- :-z:-:' ::--: -::':: que sea adecuaCa para el producto v
ara la c.z¿:, .:z-- :'
Pár. 2 iS+A E+:-- --f ::^:-::: # 'i,.:*Í:-: i:á 'É"ré,a'So adee+ae+eg de enlrada
lc3€i '!r:S3-Sa a¿-a aa--:'aa'1' :-z S¿e- aaeaJaCcs. LCS reOuisitos deben
Pár. 1
Cr ¡
peffi]+a€ proporcronarse oe rn
ros e,emenloS de entrada pa'a el Cseio cÉs¿t'r:r:. , ie:e-. a;.o:¿.s: artes
Texto modificado
de su liberacrón
-33 Nueva Nota I A
I
NOTA La información para la orcducción v la prestación del servlcro puede
incluir detalles oara la oreservación del nroducto
- 3.7 Párr. 1 y 2 Sin cambio de
texto. Fusión
de los párrafos
Los cambios del diseño y desarrollo deben identifrcarse y deben mantenerse
registros. Los cambios deben revisarse. veriflcarse y validarse, según sea
apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La revisión de los cambios
del diseño y desarrollo debe incluir la evaluación dei efecto de los cambios en
las partes constitut,vas y en el producto ya entregado. Deben mantenerse
registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción
que sea necesaria (véase 4.2.4).
Pár. 1
Q+A La organizaclón debe asegurarse de que el producto adquirido cumple lcs
requisitos de compra especificados. El tipo y al€a{i€e el qrado del control
aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del lmpacto del
producto adquirido en la posterior realizaclón del producto o sobre el producto
final.
Pár. 1 A La información de las compras debe describir el producto a comprar,
incluyendo, cuando sea apropiado:
a) los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y
equipos,
b) Ios requisitos para la calificación del personal, y
c) los requisitos del sistema de qestión de la caiidad.
: ' Punto d) S+A d) Ia disponibilidad y uso de dispesi+ives-egulpes de seguimiento y medición
_ ' Punto f) A f) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la
entreoa del oroducto.
=¿..1 S+A La organización debe validar agu€ilo§-pr€cesos todo oroceso de producción y
de prestación del servicio denCe cuando los productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento o medición poster¡ores. Es+e--l¡ctuye -a
@ V. como consecuencia. las deflciencias se hagarl
apa+entes-epglelg! únicamente después de que el producto esté siendo
utilizado o se haya prestado el servicio.
-a2 :--::: s b) la aprobación de los equipos y la calificación del personal
Je.echos reservados C IN'!NC 2COu 29t34

NMX-CC-900 1 -IMNC-2008 coPANT/tSO 9001-2008 ISO 9001:2008
No de Capítulo
NMX-CC-9001-
tMNC-2000
7.5 3 -a' t
75: ra'.3
Párraf ol
Figura/
TablalNota
Adición (A)
o
Sup+es¡en
S+A
S+A
S+A
A La organización debe identificar el estado ie :'::--:, ,-' '= .=' :
requisitos de seguimiento y medición a través ce :-:-. : '.: :
Texto modificado
la identificación única del producto
Sr cualquier bien que sea propiedad del cliente gue se p+e«i; i.?-1= *
deteriora o qr:s-de algún otro modo se considera inadecuado pa'¿ :- -: - -1:.
-
se+-regi@la oroanización debe inforr::a' := = - =
cliente v mantener reqistros (véase 4.2.4).
NOTA La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectuar r r:s
La organización debe preservar la eenfermidad del el producto durante el
proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad
con los reouisitos. Estra Seqún sea aplicable, la preservación debe incluir ia
identificación, manlpulación, embalaje, almacenamiento y protección. La
debe también a las Dartes constitutivas de un producto
Control de los dispesr+ives equipos de seguimiento y de medición
La organización debe determinar el seguimiento y Ia medjción a realizar y los
¿gpes¡+ives equipos de medieien y segui*ien+e sequlmiento v medición
necesarios para proporcionar ia evidencia de la conformidad del producto con
los reeursrtos deterrnlnados
a) calibrarse c veriflcarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su
utiiización. comparado con patrones de medicrón trazables a patrones de
medición M internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la
r verificación
Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación
(véase 4.2.4).
7.6
/ a-
7.6
8'1
aa 1
ó_l I
?ár.1,
Frase 3
Nueva Nota
Nuevo Pár. 3
A+D
Ahora Pár. 4822
III€TA Véanse las Nermas ISO 10012'1 e ISO 10012 2 a mede de I
erientaeién,
NOTA La confirmación de Ia capacidad del software para satisfacer la
aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación v qestión de la
confiquración para mantener la idoneidad para su uso.
a) demostrar la conformidad d€tpr€du€+e con los requisitos del producto.
NOTA El sequimiento de la percepción del cliente puede incluir ia obter: :-
de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfacc:j- :=
cliente. los datos del cliente sobre la calrdad del producto entreoa:: :-.
encuestas de opinión del usuario, el análisis de la pérdida de nec:::. ¿s
Se debe establecer un procedimiento documentado pa'3 : =-
- - . .
responsabilidades v los requisitos para planificar v re¿ :;- ,- =--'.'..
Punto c) ] S + A I e) identifiearse para peder deierminar el estade de ealibraeién;
Pár.4, i Ahora nuevo
Frase 3 | Par. 5. sin
30134
>z'. 3
S+A

I
T
t
I
I
¡
I
t
I
I
¡
I
t
!
1
I
I
¡
I
I
1
I
I
I
!
I
I
I
I
I
I
I
ISO 9001:2008 COPANT/|SO 9001-2008 NMX-CC_9001_|MNC_2008
il ¡€ Cap,tulo
l,rx-cc-900'l-
tu r.i c -2000
Párraf ol
Figura/
Tabla/Nota
Texto modificado
i,a€,+esuJ+ado§+parffi @
auditorias
La dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse
de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas
necesarias sin demora in justificada para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas
NOTA Véase la norma NMX-CC-SAA-I 90 1 1 -t M NC t€s-+l€+ma€-lS€+0€lJ-+
ra orientac¡ón
Cuando no se alcancen los resultados planÍficados, deben llevarse a cabo
correcciones y accrones correctivas, según sea conveniente, p*"
""ag"*"*"a
I
I NOTA Al determinar los métodos adecuados, es aconseiable que la l
orqanrzactón consrdere el ttpo v el orado de sequimiento o medición apropiado-.
; para caCa uno de sus procesos en reiación con su impacto sobre la
conformidad con los requisitos del producto v sobre la eficacia del s¡stema de
La organización debe medir y haeer un seguimtente hacer el sequimiento v
medir y las características del producto para verificar que se cumplen los
requisitos del mismo. Esto debe realizarse en Ias etapas apropiadas dei
proceso de realización de¡ producto de acuerdo con las disposiciones
planificadas (véase 7.1). Se debe maüenerevidencia de la conformidad con los
criterios de aceotación.
gn
Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la ljberación del
producto al cliente (véase 4.2.4).
@n del servieie La liberación del producto
y la prestación del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se
hayan com-pletado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7..1 r.
a menos gue sean aprobados de otra manera por una autoridad peñinente ¡,-.
cuando , por el cliente
La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme c:-
los requisitos del producto. se identifica y controla para prevenir su usc :
entrega no inte+e+eRal intencionados.
y auteridades relaelenadas oe- ¡
tratamiente del preduete ne eenfe.me deben estar definides e- :-
@
Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los ccn:-::s
las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el crc:-::: --
mediante una o más de las siouientes maneras
d) torflando acciones apropiadas a los efectos. o efectos pcte^: z =t := = - _
conformidad cuando se detecta un producto no confc.re:=.:_=: :: s-
entreqa o cuando ya ha comenzado su uso.
a 1: Nueva Nota
Par 1
Frases I y 2
[,4ovido para
ser Pár. 4
Pár.2 lS+A
',-e',': punto d)
31134

!
NMX-CC-900 1 -tMNC_2008 coPANTitSO 9001-2008 ISO 900'l r2008
No de Capítulo
NMX-CC-9001-
tMNC-2000
Párrafo!
Figurai
Tabla/Nota
Adición (A)
ol
Sup+esien
Texto modificado
Cuando se corrige un producto no conforme, O"O" *rnur,"rs.al
verificacrón para demostrar su conformidad con los requ¡sttos
Se deben mantener registros (véase 4.2.4) de la natura jeza Ce las no
conformidades y de cualquier acción tomada poster¡ormente, incluvendo ias
conceslones que se hayan obtenido.
b) la conformidad con Ios requisitos del producto i+áase_7Jg (véase S.2.4i
N4ovido
ser Par lJ
Ahora nuevo
punto d)
Punto b)
Hunto c )
Punto d)
Pár.1
c) las características y tendencias de los procesos y de los productos.
incluyendo las oportunidades para levar a cabo acciones preventivas (véase
8.23v8.2.4.y
-d) los proveedores (véase 7.4)
Anexo A
J+A
A
A
La orqanización debe tomar acciones para eriminar las eausa causas de ras
conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrtr.
1 f) revisar la eficacia de Ias acciones correctjvas tomadas
Punto e) A I e) revisar la eficacia de fas acciones preventivas tomadas.
lS+4
I
i
lActualizado para comparar La Norma ISO gO01:2008 con ia Norma ISO
14001 .2004
rActualizado para comparar La Norma ISO gO01:2008 con la Norma ISO
I 9001:2000
Actual¡zado para reflejar las normas nuevas (incf uyendo la norma
NMX-CC-9004-,MNC, que se encuentra en revisión), Ias nuevas ediciones de
normas o las normas anuladas
32t34

ISO 9001:2008 coPANT/|SO 9001-2008 N MX-CC-9001 -t M N C-2008
Anexo C
Bibliografía
:estión de la calidad
.:" N,!X-CC-10001-IMNC- -J, 6s51¡5¡ de la calidad
- Satisfacción del cliente- Directrices para los códigos de
ccnducta de las organizaciones
":'_ NMX-CC-10002-IMNC-2005, Sistemas de gestión de la calidad
- Satisfacción del cllente
- Directrices para el
tratamiento de las quejas en las organizaciones
:j_ NMX-CC,'I0003-IMNC-
-2, Gestión de la calidad
- Satisfacción del cliente
- Directrices para la resolución
de conflictos de forma externa a las organizaciones
:51 NMX-CC-10005-IMNC-2006, Sistemas de gestión de la calidad
- Directrices para los planes de la calidad
:a, NMX-CC-10006-IMNC-2005, Sistemas de gestión de la calidad
- Directrices para la gestión de la calidad en
los proyectos
.-f NMX-CC-10007-IMNC-2006, Sistemas de gestión de Ia calidad
- Directrices para la gestión de la
configuración
:"1 NMX-CC-10012-IMNC-2004, Sistemas de gestión de las mediciones-- Requisitos para los procesos de
medición y los equipos de medición
:yl NMX-CC-10013-IMNC-2002, Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad.
ilCl NMX-CC-10014-IMNC-2008, Gestión de la calidad
- Directrices para la obtención de beneficios financieros y
económicos
t.111 NMX-CC-10015-IMNC-2002, Gestión de la calidad
- Directrices para la formación
i.izl NMX-CC-10017-IMNC-2006, Orientación sobre las técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:2000.
i13l NMX-CC-10019-IMNC--2, Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y
la utilización de sus servicios
i14j NMX-SAA-14001-IMNC-2004, Sistemas de gestión ambiental- Requisitos con orientación para su uso
[15] NIv4X-CC-SAA-1901'1-IMNC-2002, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o
ambiental
116l IEC 60300-'1 '.2OOt3,Gestión de la confiabilidad
- Parte 1:Sistemas de gestión de la confiabilidad
l17l IEC 61160:2006 Revisión de diseño
1 Pendiente de publicación (Revisión de la norma mexicana NMX-CC-9004-IMNC-2000)
2) Pendiente de publicación
Derechos reservados O IMNC 2008 33134

NMX-CC-9001 -tM NC-2008
[18] lSo/lEC 90003:2004. Ingeniería del software
- Directrices para la aplicación ce ia rrr--3 sC 9lj1 .2ioC a,software
t19l Folleto rso principios de ra gestión de ra caridad3, rso 2001
i20l Folieto tSO 9000 - setección y uso, tSO, 2008 3
121) ISO 9001 para la pequeña empresa. Qué hacer. Recomendación det comité Técnico tsoirc 17t iso 2cc2
[22] ISO Sistemas de gestióna
t23l Sitios Web de referencia
http:/iwww. iso.orq:
http://www.176.orq;
http ://www. iso. orq/tc1 76. orq/tc 1 76/sc2
http://www. imnc.orq. mx
3 Disponible en Ia página Web: http;//wvlw.iso.orq
Disponible en la página Web: http:iiwvwv.imnc.orq.nrx
3 Para actualización y arineación con ra norma NMx-cc-g0O1-rMNC-2008
4 Publicación bimensual que proporciona una amplia cobertura de los desarrolios relacionados congestión de lso, incluyendo noticias de implementación en diferentes organizaciones en el mundo.
Central de ISO (sales@iso.orq)
Ias normas de sisternas de
Disponible en la Secretaria
I
I
I
I
I
I
I
I
t
t
coPANT/tSO 9001-2008 ISO 9001:2008
34t34

Elru
¡ z:
lí=
jig
>!;
?z=
Co.o
=x--
I 6',',
-7n;c!o
uc)=
Q2().
(¡oY
BÑá
-@
ñ
C)-=
c !lc
J OB)
!!- 9. ñ
J9orOUQ
a¡ o-
-
!
-
z--t
rf-
..1C
n
!
v
m
a
m
zi
7
o
m
z
-l
v
ó
a
-¡
o
c)
=
c-
o
='
0
c
ü
c(:
c
=
=C
üc(:
c
=C
1^
o
Y
a
Z
X
or-
m
l_
Z
o
-n
o
o
J
§)
o
o
o.
o
o
=Zz=oÁ=odJ
,o
o
o
o
o
:
o)
azOñ
ñ. 1
o'cI
o'"
OO
!
o
va
o
fq)
C
o
-(o
if.,N
o0)
^ó:
=
Sm-n--{:-! $ (D
5Éoo
< :J (r(ñ
=0,(¡(h
l !! úh
l) B --.J or
oÁoo)
-: Y (ro)
E@stx3m<¡
=
o)(}
b
=x
oo
o
o
o
o
o.
l
o-'
-n
o
oJ
o_
o
o
l9..
o.
l
oo
o
o
fo
=
=.o
a
€
¡_
E
E
¡
I
z
o
o
(a
N
o
o
a
JO
o. ll i
o 9lQdl
f:
c ñ'IJOt
liol
f. ó.1
o rl..1
ol
rlol
a
o1
oi
¡cl
ol I
oQl
oJl
" oI(.o_
-o
I ol3fl
ot
f. l
oial
^l
ñlol_l
al
li
OJ
ilO,'r ]
3ñl:.ol
vo
al
o-iol
ol
il(.ol
O¡
a.
N
oDl
ool
r 6. I
OJ
uot
=l
o ol
-6'lolol
^t
ol
ol
,olol
o
o1
q¡l
3
¡o
f§
!9
t-
0)
o
o
g
3
D
o
.-
J§
F
Ü¡
o
o
o
=(o
A)
o
=.
o
rn
l
0
(D
Io
o
o
3(D
f,
!J
=.o
@
!J
o.
o
1'
A)
f§
3
o
o
ao
o
3
A¡
N
A¡
9.
o.
og
=zC)
0)
o
o
o
o
o
o
q
o'
f
ó'
I
l
o
3
c)
ñ'
CJ
o.
o
3
@
J:Io
I
3
z^ou.:
o
ta
6'g o
6
=;;JÓL
D-O
-ñ !L
-tr-¡i
--l;- -l 'n 'E
St gto'P'
n <
-L
a
-; A):' o)
áo {
:3o¡o
^§
Y6'oñ(D
(-
o
ii,
=looO^
ó;
9.óJf
o- li
o=
;e'!J
6',
oooo
=o_-8t
h¿ c,.
:o
=(D3a
9o-á.D
=. úD
OO
aC)
Y!
JO
=. o,
O1
oñ'
o-
,o

lso 9001:2008 coPANTitso 9001-2008 NMX-CC-9001-IMNC-2008
NORMAS MEXICANAS PUBLICADAS POR EL INSTITUTO MEXICANO DE
NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN, A. C., EN EL CAMPO DE
SISTEMAS DE CALIDAD HASTA NOVIEMBRE DE 2OOB
T
I
I
t
I
T
I
NMX-EC-062-rM NC-2000
lSOrlEC GUIDE 62: 1996
NMX-EC-065-tMNC-2000
lSOilEC GUIDE 65:1996
lsollEC GUIDE 22:1996
NMX-EC-025-IMNC-2000
ISO/lEC GUIDE 25:1990
ISO/IEC GUIDE 58:1993
NMX-CC-021,lMNC-1999
ISO/lEC GUIDE 61: '1996
N MX-EC-r 7020-IMNC-2000
ISO/lEC 17020:1998
NMX-CC-1 6949-tM N C-2000
ISO/TS 16949:1999
ISO 9000:2000
coPANT/tSO 9001-2000
NMX-CC-9000-tMNC-2000
tso 9001-2000
NMX-CC-900 1 -tMNC-2000
ISO 9004:2000
N MX-CC-9004-t M N C-2000
ISO/lEC Guide 7:1994
NMX-EC-007-rMNC-2001
ISO 19011:2002
coPANT/rSO 19011-2002
N MX-CC-SAA-I 901 1 -tMNC-
2002
ISO/TR 10013:2001
coPANT/tSO/TR 1 0013-2002
NMX-CC-1 001 3-tMNC-2002
iSO 100.15:1999
NMX-CC-1 001 5-tMNC-2002
tso 10012'.2003
coPANT/ISO 10012-2003
NMX-CC-l 001 2-tM NC-2003
ISO/IEC 17024.2003
coPANT/tSO/t EC 17 021-2003
Requisitos generales para organismos que realizan la evaluación r,
certificación/Registro de sistemas de calidad
Requisitos generales para organismos que operan sistemas de certificacic¡
de producto
Criterios generales para la declaratoria de conformidad del proveedor
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de calibración y
pruebas (Ensayos)
Sistemas de acreditamiento de laboratorios de calibración y pruebas
(ensayos). Requisitos generales para sur operación y reconocimiento
Requisitos generales para la evaluación y acreditación de organismos de
certificaci ón/reg istro
Criterios generales para la operación de varios tipos de unidades
(organismos) que desarrollan la verificación (inspección).
sistemas de calidad - proveedores del sector automotriz - Requisitos
particu lares para la aplicación de N MX-CC-003: 1 995-l M NC.
Sistemas de gestión de Ia calidad - Fundamentos y vocabulario
Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
sistemas de gestión de la calidad - Recomendaciones para la mejora del
desempeño
Directrices de borradores de normas adecuadas para uso en evaluación de la
conformidad.
Directrices para Ia auditoría de los sistemas de gestión de Ia caiidad yio
ambiental
Directrices para Ia documentación de sistemas de gestión de la calidad
Gestión de la calidad - Directrices para Ia formación del personal
Sistemas de gestión de las mediciones
- Requisítos para los pi-ocescs de
medición y los equipos de medición
Evaluación de la conformidad
- Requisitos generales para los orgarismos
T
T
T
I
¡
¡
t
t
I
t
I
¡
¡
I
¡
I
¡
¡
¡
¡
E
f
E
E
f

a
a
a
a
a
a
a
a
=T
=I
a
a
a
a
a
a
a
a
a
a
a
a
a
a
Er
EI
N MX-CC-9001 -IMNC-2008 coPANT/ISO 9001-2008 ISO 900'1:2008
NORI,IAS MEXICANAS PUBLICADAS POR EL INSTITUTO MEXICANO DE
CRMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN, A. C., EN EL CAMPO DE
f,r x- EC -'1 7024-IMNC-2004
S I 10002:2004
_ _ =:
"-I
tso 10002-2002
ii fr'iX -C C -10002-IMNC-2005
SO 10006.2003
:, -iTilSO'10006-2003
N t'ü x -c c -1 0006-lMNc-2005
ISO 16949:2002
: JDANT/¡SO 16949-2002
N []1X-CC-1 6949-lMN C-2005
SO/lEC 17011:2004
: r trANT/ISO/lEC 17011-2004
N MX-EC-1 701 1 -IMNC-2005
ISO/lEC '17030:2003
: I DANT/tSO/tEC 1 7030-2003
N MX-EC-1 7030-IMNC-2005
ISO '10002:2004
IoPANT/ISO 10002-2004
N M X-CC-1 0002-IMNC-2005
ISO 10006:2003
IcPANT/|SO 10006-2003
N MX-CC-1 0006-IMNC-2005
S3 iEC Guide 4311 1997
.- =
COPANT/lSOilEC 43i1-
1 999
N lYl X-EC -043-1 -IMNC-2005
S: EC Guide 4312.1997
3- = ]CPANT/ISO/IEC 4312-
1 999
N MX-EC -043-2-tMNC-2005
s I .15'1
61.2001
N rú x-cc-1 5161 -IMNC-2006
NMX-CC-1 00'1 9-rMNC-2006
-cl -=.'--''7 2c03
N MX-CC-'1 001 7-lM NC-2006
iSC I C¡r_t7 2!C3
N MX-CC-1 001 7-IMNC-2006
que realizan la cerlificación de personas
Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente * Directrices para el
Sistemas de gestión de Ia calidad
- Directrices para la gestión de la calidad
en los proyectos
Sistemas de gestión de la calidad
- Requisitos pafticulares para la
aplicación de Ia norma NMX-CC-900'1-IMNC-2000 para la producción en
serie y de piezas de recambio en la industria del automóvilj
Evaluación de Ia conformidad
- Requisitos generales para los organismos
de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de
la conformidad
- Requisitos generales para las marcas de
conformidad de tercera parte
Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para el
Sistemas de gestión de la calidad
-Directrices
para la gestión de la calidad
en los proyectos
Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios - Pade 1: Desarrollo
y funcionamiento de programas de ensayos de aptitud
Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios - Parte 2: SelecciÓn v
uso de programas de ensayos de aptitud por organismos de acreditaciÓn Ce
laboratorios
Directrices para la aplicación de la Norma NMX-CC-9001-IMNC-2000 en la
industria de alimentos y bebidas
Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión Ce
calidad y la utilización de sus s
Orientación sobre las
rMNC-2000
Sistemas de gestión
configuración
estadísticas para la norma NMX-CC-9CC'
de Ia calidad - Directrices para la gestión de la

I
lso 9001:2008
: coPANT/tso 9001-2008 NMx-cc-9001-rMNc-2008
NORMAS MEXICANAS PUBLICADAS POR EL INSTITUTO MEXICANO DE
NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN, A C., EN EL CAMPO DE
a
t
E
E
t
f
¡
¡
f
f
¡
ISO i 5'1 B9:2003
NMX-EC-1 51 89-IMNC-2006
lsoilEC 17025..2005
N MX-EC-1 7025-tMNC-2006
ISO/lEC Gude 27:1983
ISO/lEC Gude 60.2004
NMX-EC-060-tMNc,2007
ISO/tEC 17000.2004
NMX-EC-1 7000-tM Nc-2007
ISO/lEC 17050:2004
NMX-EC-1 7050,1 -tMNC-2007
tso/tEC 17050-2.2004
NMX-EC-1 7050-2-tM NC-2007
ISO 16949:2002
NMX-CC-l 6949-tMNC-2007
ISO 15161:200'1
NMX-CC-l 5l 61 -tMNC-2007
ISO/TR 10017:2003
N MX-CC-1 001 7-tMNC-2006
NMX-EC-060-lMNc-2007
ISO/lEC 67:2004
Laboratorios clínicos
competencia
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayc y ce
calibración
Directrices para que un organismo de certificación aplique acción correctiva
en el caso de mal uso de su marca de conformidad
- Orientaciones para la utilización del sistema
de gestión de Ia calidad de una organización en la certificación de productos
- Código de buena práctrca
EvaluaciÓn de la conformidad
- Elementos fundamentales de la certificación
de productos
-VocabuJario
y principros generales
- Decraración de conformidad der proveedor
- Pafte 1: Requisitos generales
- Declaración de conformidad del proveedor
- Parte 2: Documentación de apoyo
sistemas de gestión de la caridad
- Requisitos particulares para ra
aplicación de la norma NMX-cc-9001-tMNC-2ooo paia ta producción en
serie y de piezas de recambio en la industria del automóvíl
Directrices para la aplicación de la norma NMX-cc-gOO1-IMNC-2000 en la
industria de alimentos y bebidas
Orientación sobre las técnicas estadísticas para
NMX-CC-900 1 -t MNC-2000
EvaluaciÓn de la conformidad
- Orientacíones para la utilización del sistema
de gestión de la calidad de una organización en la certificación de productos
- Código de buena práctica
- Elementos fundamentales de la certificación
de productos
Requisitos particulares para la caii:a: r, 1a
la norma
T
¡
f
¡
I
¡
¡
t
I
I
I
I
I
I
I
I
I
¡
I
I
I
I

Nl.iX-CC-9001-ll,1NC-2008 COPANT/|SO 9001,2008 tSO 9001 :2008
.'3iI.iAS I.'4EXICANAS PUBLICADAS POR EL INSTITUTO MEXICANO DE
.UCR¡/ALIZACIÓITI Y CERTIFICACIÓN, A. C", EN EL CAMPO DE
SISTEIVAS DE CALIDAD HASTA NOVIEMBRE DE 2OOB
I I :iCl:2008
_ _ ::'.- ,SO 9001-2008 Sistemas de gestión de ia calidad - Requisitos
'i','X-CC-9001 -IMNC-2008
E
a
EI
EI
E
a
aEI

ISO 9001 - 2008

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (18)

Similar a ISO 9001 - 2008

Similar a ISO 9001 - 2008 (20)

ISO 9001 - 2008