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ISO 9000:2005
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http://www.procosi.org/calidad/files/nb-iso9000-
2005.pdf Normas ISO 9000:2005.
ISO 9000: ESTRUCTURA
ISO 9000:2005
http://www.laciudaddelasfotos.com/albums/317/normal
_BOOK5.png
Describe los fundamentos de los
sistemas de gestión de calidad y la
terminología.
Es decir esta norma permite familiarizarnos con el proceso para
implementar un sistema de gestión de calidad, involucra los siguientes
temas: ¿cómo ayuda un SGC con el cliente?, los requisitos, politicas,
rol de la alta dirección y la documentación necesaria.
ESTRUCTURA DE LA NORMA
9000:2005
La norma está estructurada de la siguiente
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1. Objeto y campo de aplicación
2. Fundamentos de los sistemas de gestión de
calidad
3. Términos y definiciones
Objeto y campo de aplicación
En este apartado se describe la aplicabilidad de
la norma:
•Organizaciones que buscan ventaja con la implementación
de un SGC
•Organizaciones que buscan confianza de sus proveedores
•Usuarios de los productos
•Aquellos interesados en el entendimiento de la
terminología utilizada
•Entre otros (revise la norma ISO 9000:2005 apartado 1)
FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
Base racional para los SGC.- en este apartado hace
referencia a la importancia de implementar un
SGC.
Los requisitos del cliente los puede determinar la
organización o los pueden obtener del cliente, estos
requisitos se pueden observar en las
especificaciones de los productos, La satisfacción
del cliente va en relación directa con los requisitos
del producto y estos a su vez con las necesidades
del cliente.Un SGC puede proporcionar un marco de referencia para la mejora
continua con la finalidad de incrementar la satisfacción del cliente
http://3.bp.blogspot.com/_1sdQLwZNApk/S_3Ls0ykkzI/AAAAAAAAAYo/iUgzVOfWTZ8/s400/La
+Satisfaccion+del+Cliente+No+Vale+Nada.png
FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
REQUISITOS
Existen requisitos para el SGC y para los
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Los requisitos del SGC son aplicables a cualquier
sector económico e industrial.
Los requisitos para los productos pueden ser
especificados por el cliente, por las
organizaciones.
FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
ETAPAS PARA IMPLEMENTAR UN SGC
Este enfoque le permite a la empresa generar
confianza en la capacidad de sus procesos y en la
calidad de sus productos.
• Determinar las necesidades y expectativas del cliente
• Establecer los objetivos de la organización
• Determinar los procesos y responsabilidaddes
• Proporcionar y determinar los recursos necesarios
• Utilizar métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada
proceso
• Establecer medios para prevenir no conformidades
FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
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Un proceso es el conjunto de actividades que
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• asegurarse de que se implementan los procesos
apropiados para cumplir con los requisitos de los
clientes y de otras partes interesadas y para
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• asegurarse de que se ha establecido,
implementado y mantenido un sistema de
gestión de la calidad eficaz y eficiente para
alcanzar los objetivos de la calidad
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necesarios;
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• revisar periódicamente el sistema de gestión
de la calidad
• decidir sobre las acciones en relación con la
política y con los objetivos de la calidad;
• decidir sobre las acciones para la mejora del
sistema de gestión de la calidad
• evaluar la eficacia y la adecuación continua
del sistema de gestión de la calidad
La elaboración de la documentación no
debería ser un fin en sí mismo, sino que
debería ser una actividad
que aporte valor.
2.7.2 Tipos de documentos utilizados en
los sistemas de gestión de la calidad
• documentos que proporcionan información
coherente, interna y externamente, acerca del
sistema de gestión de la calidad de la
organización; tales documentos se denominan
manuales de la calidad;
• documentos que describen cómo se aplica el
sistema de gestión de la calidad a un producto,
proyecto o contrato específico; tales documentos
se denominan planes de la calidad;
• documentos que establecen requisitos; tales
documentos se denominan especificaciones
• documentos que establecen recomendaciones o
sugerencias
• documentos que proporcionan información sobre
cómo efectuar las actividades y los procesos de
manera coherente; tales documentos pueden
incluir procedimientos documentados,
instrucciones de trabajo y planos;
• documentos que proporcionan evidencia
objetiva de las actividades realizadas o de los
resultados obtenidos; tales documentos se
denominan registroCada organización determina la extensión de la documentación
requerida y los medios a utilizar. Esto depende de factores tales como
el tipo y el tamaño de la organización, la complejidad e interacción de
los procesos, la complejidad de los productos, los requisitos de los
clientes, los requisitos reglamentarios que sean aplicables, la
competencia demostrada del personal y el grado en que sea
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gestión de la calidad.
FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
Algunas herramientas utilizadas para evaluar el
SGC son:
•Auditorias sirven para determinar el grado que se han
alcanzado los requisitos, pueden ser de primera,
segunda o tercera parte.
•Revisión de los SGC
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Auditorías del sistema de gestión de
la calidad
Las auditorías se utilizan para determinar el
grado en que se han alcanzado los requisitos del
sistema de gestión de la calidad. Los hallazgos de
las auditorías se utilizan para evaluar la eficacia
del sistema de gestión de la calidad y para
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Las auditorías de primera parte
• son realizadas con fines internos por la
organización, o en su nombre, y pueden
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organización. Es decir, es organizada por la
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• son realizadas por los clientes de una
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cliente como al auditado.
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calidad. Asimismo, puede ayudar a identificar las
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Mejora continua
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Estructura

  • 2. ISO 9000:2005 http://www.laciudaddelasfotos.com/albums/317/normal _BOOK5.png Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de calidad y la terminología. Es decir esta norma permite familiarizarnos con el proceso para implementar un sistema de gestión de calidad, involucra los siguientes temas: ¿cómo ayuda un SGC con el cliente?, los requisitos, politicas, rol de la alta dirección y la documentación necesaria.
  • 3. ESTRUCTURA DE LA NORMA 9000:2005 La norma está estructurada de la siguiente forma 1. Objeto y campo de aplicación 2. Fundamentos de los sistemas de gestión de calidad 3. Términos y definiciones
  • 4. Objeto y campo de aplicación En este apartado se describe la aplicabilidad de la norma: •Organizaciones que buscan ventaja con la implementación de un SGC •Organizaciones que buscan confianza de sus proveedores •Usuarios de los productos •Aquellos interesados en el entendimiento de la terminología utilizada •Entre otros (revise la norma ISO 9000:2005 apartado 1)
  • 5. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Base racional para los SGC.- en este apartado hace referencia a la importancia de implementar un SGC. Los requisitos del cliente los puede determinar la organización o los pueden obtener del cliente, estos requisitos se pueden observar en las especificaciones de los productos, La satisfacción del cliente va en relación directa con los requisitos del producto y estos a su vez con las necesidades del cliente.Un SGC puede proporcionar un marco de referencia para la mejora continua con la finalidad de incrementar la satisfacción del cliente http://3.bp.blogspot.com/_1sdQLwZNApk/S_3Ls0ykkzI/AAAAAAAAAYo/iUgzVOfWTZ8/s400/La +Satisfaccion+del+Cliente+No+Vale+Nada.png
  • 6. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS Existen requisitos para el SGC y para los productos. Los requisitos del SGC son aplicables a cualquier sector económico e industrial. Los requisitos para los productos pueden ser especificados por el cliente, por las organizaciones.
  • 7. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ETAPAS PARA IMPLEMENTAR UN SGC Este enfoque le permite a la empresa generar confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos. • Determinar las necesidades y expectativas del cliente • Establecer los objetivos de la organización • Determinar los procesos y responsabilidaddes • Proporcionar y determinar los recursos necesarios • Utilizar métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso • Establecer medios para prevenir no conformidades
  • 8. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Un proceso es el conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar elementos de entrada en salida. http://2.bp.blogspot.com/_2HR8BmeXnys/THAulP3n DiI/AAAAAAAAAGE/36onCHMEmQk/s1600/HORNERO .jpg Para alcanzar la eficacia la empresa debe gestionar numerosos procesos interrelacionados y que interactúan entre si.
  • 9.
  • 10. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD POLÍTICA DE CALIDAD La política de la calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Se le sugiere leer el rol de la alta dirección (2.6 ISO 9000:2005)
  • 11. PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN • establecer y mantener la política de la calidad y los objetivos de la calidad de la organización; • promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de la organización para aumentar la toma de conciencia, la motivación y la participación • asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización
  • 12. PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN • asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con los requisitos de los clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos de la calidad; • asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad • asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;
  • 13. PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN • revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad • decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos de la calidad; • decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestión de la calidad
  • 14. • evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad La elaboración de la documentación no debería ser un fin en sí mismo, sino que debería ser una actividad que aporte valor.
  • 15. 2.7.2 Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestión de la calidad • documentos que proporcionan información coherente, interna y externamente, acerca del sistema de gestión de la calidad de la organización; tales documentos se denominan manuales de la calidad; • documentos que describen cómo se aplica el sistema de gestión de la calidad a un producto, proyecto o contrato específico; tales documentos se denominan planes de la calidad;
  • 16. • documentos que establecen requisitos; tales documentos se denominan especificaciones • documentos que establecen recomendaciones o sugerencias • documentos que proporcionan información sobre cómo efectuar las actividades y los procesos de manera coherente; tales documentos pueden incluir procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planos;
  • 17. • documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos; tales documentos se denominan registroCada organización determina la extensión de la documentación requerida y los medios a utilizar. Esto depende de factores tales como el tipo y el tamaño de la organización, la complejidad e interacción de los procesos, la complejidad de los productos, los requisitos de los clientes, los requisitos reglamentarios que sean aplicables, la competencia demostrada del personal y el grado en que sea necesario demostrar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
  • 18. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Algunas herramientas utilizadas para evaluar el SGC son: •Auditorias sirven para determinar el grado que se han alcanzado los requisitos, pueden ser de primera, segunda o tercera parte. •Revisión de los SGC •Autoevaluación
  • 19. Auditorías del sistema de gestión de la calidad Las auditorías se utilizan para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del sistema de gestión de la calidad. Los hallazgos de las auditorías se utilizan para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para identificar oportunidades de mejora
  • 20. Las auditorías de primera parte • son realizadas con fines internos por la organización, o en su nombre, y pueden constituir la base para la auto-declaración de conformidad de una organización • El cliente y el auditado son la misma organización. Es decir, es organizada por la propia empresa, en sus propias instalaciones.
  • 21. Las auditorías de segunda parte • son realizadas por los clientes de una organización o por otras personas en nombre del cliente. • El auditor en este caso no pertenece a la organización auditada sino que proviene de la organización cliente o es una persona o grupo de personas subcontratadas, externas tanto al cliente como al auditado.
  • 22. Las auditorías de tercera parte • son realizadas por organizaciones externas independientes. Dichas organizaciones, usualmente acreditadas, proporcionan la certificación o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas tales como la Norma ISO 9001 La Norma ISO 19011 proporciona orientación en el campo de las auditorías.
  • 23. Autoevaluación • es una revisión completa y sistemática de las actividades y resultados de la organización, con referencia al sistema de gestión de la calidad o a un modelo de excelencia • La autoevaluación puede proporcionar una visión global del desempeño de la organización y del grado de madurez del sistema de gestión de la calidad. Asimismo, puede ayudar a identificar las áreas de la organización que precisan mejoras y a determinar las prioridades
  • 24. Mejora continua • a) el análisis y la evaluación de la situación existente para identificar áreas para la mejora; • b) el establecimiento de los objetivos para la mejora; • c) la búsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos; • d) la evaluación de dichas soluciones y su selección; El objetivo es incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas. Las siguientes son acciones destinadas a la mejora
  • 25. • e) la implementación de la solución seleccionada; • f) la medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de la implementación para determinar que se han alcanzado los objetivos; • g) la formalización de los cambios.