3. UTA Nelson Lascano A.
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
Los requisitos son:
para aquellos que necesitan de:
aplicable a todas las organizaciones
- demostrar su habilidad para proporcionar
consistentemente productos que cumplan con los
requisitos del cliente y los regulatorios
- aumentar la satisfacción del cliente y la mejora
continua
4. UTA Nelson Lascano A.
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
Exclusiones:
pueden ser debidas a:
- naturaleza del producto
- requisitos del cliente
- requisitos regulatorios aplicables
deben ser justificadas
limitadas solamente a la sección 7
5. UTA Nelson Lascano A.
2.- Referencias Normativas
Cambio o revisiones a referencias citadas (con
fecha) no aplican.
Referencias citadas (sin fecha), aplica última
edición
Se motiva a los usuarios a usar la revisión mas
reciente del documento citado.
6. UTA Nelson Lascano A.
3.- Términos y definiciones
Aplica Norma ISO 9000:2000
Terminología de acuerdo a la cadena de suministro
(Producto también significa servicio)
Proveedor Organizaci
ón
Cliente
7. UTA Nelson Lascano A.
3.- Términos y ...
Producto = Resultado de procesos
Nota: Cuatro categorías de productos genéricos:
Hardware
Software
Servicios
Materiales procesados
9. UTA Nelson Lascano A.
Metodología
Quien
Esta
obligado a...
Tomar
acciones
Para cumplir
con un
requisito
La
Organización debe
establecer
documentar
mantener
Procedimientos
(para...)
10. UTA Nelson Lascano A.
La organización debe:
establecer, documentar, implementar y mantener
un sistema de gestión de calidad que cumpla con los
requisitos de la norma
mejorar continuamente
4 Sistema de gestión de calidad
4.1 Requisitos generales (1)
11. UTA Nelson Lascano A.
Sistema de gestión de la calidad
Decisión
Entrenamiento
y desarrollo de
documentación
Implantación
y auditoria
interna
Preauditoria
Auditoria de
Certificación
Año 1 Año 2 Año 3
Auditorias de seguimiento
12. UTA Nelson Lascano A.
La organización debe:
identificar los procesos necesarios
definir la secuencia e interacción de los procesos
definir criterios y métodos para asegurar su
operación y control
asegurar la disponibilidad de recursos e información
monitorear, medir y analizar los procesos
tomar acciones necesarias para lograr los resultados
planeados y la mejora continua
4.1 Requisitos generales (2)
13. UTA Nelson Lascano A.
4.1 Requisitos generales (3)
Cuando la organización opte por subcontratar cualquier
proceso que afecte a la conformidad del producto con los
requisitos, la organización debe asegurarse de controlar
tales procesos. El control sobre dichos procesos debe
estar identificado en el S.G.C..
Nota: Los procesos necesarios para el S.G.C., deberían
incluir procesos parea las actividades de gestión,
provisión de recursos, realización del producto y las
mediciones.
15. UTA Nelson Lascano A.
ISO 9001:2000 - 4.1a)
“Identificar los procesos necesarios para el SGC y
su aplicación a través de la organización”
ISO 9001:2000 - 4.1b)
“Determinar la secuencia e interrelación de estos
procesos”
Identificación y Desarrollo de Procesos
16. UTA Nelson Lascano A.
GLOBAL
MACROPROCESOS
PROCESOS
SUBPROCESOS
ACTIVIDADES
NIVEL 0
NIVEL 1
NIVEL 2
NIVEL 3
NIVEL 4
NIVELES DE LOS PROCESOS
17. UTA Nelson Lascano A.
FABRICACION,
ENSAMBLE Y
COMERCIALIZACION
DE
COCINAS,LAVADORAS,
SECADORAS
Y EQUIPOS DE
REFRIGERACIÓN
ENTRADASENTRADAS SALIDAS
E1= INSUMOS
E2= NECESIDADES
DEL CLIENTE
E3= INFORMACION
S1 = COCINAS
S2 = EQUIPOS DE
REFRIGERACIÓN
S3= INFORMACIÓN
D.S.G.C
RECURSOS
NIVEL 0: PROCESO GLOBAL
(CORRESPONDE A LA MISION DE LA ORGANIZACIÓN)
18. UTA Nelson Lascano A.
MACROPROCESOS ESTRATEGICOS
MACROPROCESOS CLAVES O DE VALOR
AGREGADO
C.
R
C
S
MACROPROCESOS DE APOYO
NIVEL 1 : MACROPROCESOS
19. UTA Nelson Lascano A.
NIVEL 2: PROCESOS
CLIENTE CLIENTE
COMERCIALIZAC DISEÑO COMPRAS
PRODUCCION 1
PRODUCCION 2 VENTAS
NECESIDADES
Y
EXPECTATIVAS
SATISFACCION
PROCESOS DE VALOR AGREGADO
GESTION
DIRECCION
GESTION
FINANCIERA
GESTION
DE LA CALIDAD
PROCESOS ESTRATEGICOS
SERVICIO
POSTVENTA
SEGUIMIENTO Y
MEDICION Y
NO CONFORMES
MEJORA
CONTINUA
MANTENIMEINTO
PROCESOS DE APOYO
RECURSOS
HUMANOS
SISTEMAS
20. UTA Nelson Lascano A.
NIVEL 3: SUBPROCESOS
GESTION
FINANCIERA
GESTION
CONTABLE
GESTION
DE COSTOS
E1
E2
E1
E2
S1
S2
S3
S6
S7
S8
GESTION
TESORERÍA
E1
S4
21. UTA Nelson Lascano A.
Procesos Estratégicos:
Procesos de alta dirección con
responsabilidad de planificación y
control sobre el sistema
Procesos Clave:
Procesos necesarios para la realización
del producto/servicio. Procesos de valor
agregado
Procesos de Apoyo:
Procesos necesarios para el control y la
mejora del sistema
Procesos básicos
22. UTA Nelson Lascano A.
Hacer
Monitoreo,
medición y análisis
4.1 e
Implantación
de la
planeación
4.1 d
Verificar
Implantación
de la
Mejora
4.1f
Identificación
de secuencias,
interacciones,
criterios y métodos
4.1 a,b,c
PlanearActuar
Ciclo PHVA Aplicado a ISO 9001:2000
23. UTA Nelson Lascano A.
7.1 Planificación de ls realización del producto
“La organización debe planificar y desarrollar los procesos
necesarios para la realización del producto”
8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos
La organización debe aplicar métodos adecuados para el
seguimiento y cuando sea aplicable la medición de los procesos
del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben
demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados
pretendidos, deben llevare a cabo correcciones y acciones
correctivas, según sea conveniente, para asegurar la conformidad del
producto
8.4 Análisis de datos
El análisis de esos datos debe proporcionar información sobre:
d) las características y tendencias de los procesos, de los
productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones
preventivas, y sus tendencias;
Requisitos ISO 9001:2000
24. UTA Nelson Lascano A.
P-610 P-560
PLANIFICACION OPERATIVA SGS REVISION GERENCIAL
P-730 P-740
P-720 P-751 P-755
C
L
I
E
N
T
E
DISEÑO
VENTAS
COMPRAS
PRODUCCION DESPACHO
C
L
I
E
N
T
E
MANTENIMIENTO SISTEMAS RECURSOS
HUMANOS
FINANZAS
Ejemplo: Diagrama de procesos
26. IS0 9001
TALLER
1. ELABORAR UN DIAGRAMA DE PROCESOS DE LAS EMPRESAS:
CLINICA ARGOS, LAVAMATIC, COMIRAPID,
ELECTRODOMESTICOS DE LEVANTE
INSTRUCCIONES:
1. Con la información entregada analizar las actividades de cada
empresa y preparar:
a) El Mapa de procesos
b) Desarrollar el proceso principal mediante un diagrama de flujo
c) Tiempo 30 minutos para la elaboración y 30 minutos defensa
27. IS0 9001
TALLER
1. ELABORAR UN MAPA DE PROCESOS DE UNA EMPRESA
ALIMENTICIA
INSTRUCCIONES:
1. Trabajar en los grupos y nombrar un relator
2. Escoger una empresa del sector
3. Realizar una lluvia de ideas con los procesos que tendria la
empresa.
4. Analizar la secuencia y la interacción de los procesos
5. Elaborar el Mapa de procesos
6. Tiempo 30 minutos
28. UTA Nelson Lascano A.
La documentación debe incluir:
documentar la política y los objetivos
manual de calidad
procedimientos documentados requeridos en esta norma
internacional
documentos necesarios para la organización
registros
4.2 Requisitos de documentación
4.2.1.Generalidades
29. UTA Nelson Lascano A.
Estructura del Sistema de documentación
NIVEL 1: Manual de calidad
(Define estructura y responsabilidades)
NIVEL 2: Procedimientos
(Define quien, que, cuando, donde)
NIVEL 3: Instrucciones de trabajo
(Define cómo, paso a paso)
NIVEL 4: Otra documentación
(Registros y evidencias)
GERENCIA
PLANTA
MC
PROCED
I.T.
REGISTROS
30. UTA Nelson Lascano A.
La extensión de la documentación
depende de:
el tipo y tamaño de la organización
complejidad e interacción de los
procesos
competencia del personal
Requisitos generales de la documentación
31. UTA Nelson Lascano A.
ISO 9001:2000 requiere procedimientos en:
control de documentos (4.2.3)
control de registros (4.2.4)
auditorías internas (8.2.2)
control de no conformidades (8.3)
acciones correctivas (8.5.2)
acciones preventivas (8.5.3)
Requisitos generales de la documentación
32. UTA Nelson Lascano A.
4.2.2 El manual de calidad debe incluir:
• alcance
• justificación de cualquier exclusión
• procedimientos documentados( o
referenciarlos )
• definición de la interacción entre los procesos
del sistema de calidad
34. UTA Nelson Lascano A.
Importancia de la Documentación
1) EVIDENCIA OBJETIVA QUE PERMITE CONSTATAR QUE :
LOS PROCESOS HAN SIDO DEFINIDOS DOCUMENTADOS
LOS PROCESOS HAN SIDO APROBADOS
LOS PROCESOS ESTÁN BAJO CONTROL
2) SOPORTE DEL MEJORAMIENTO CONTÍNUO, YA QUE PERMITE
DETERMINAR :
• SI SE REALIZÓ EL CAMBIO
• SI UN CAMBIO CONSTITUYE UNA MEJORA
3) RELACIÓN ENTRE ENTRENAMIENTO Y
DOCUMENTACIÓN
35. UTA Nelson Lascano A.
LA DOCUMENTACIÓN EN UN SISTEMA DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD
La documentación debe estar relacionada con los
resultados esperados de los procesos de la
organización.
La Norma proporciona flexibilidad a cada organización
para que individualmente desarrolle la cantidad de
documentación necesaria para demostrar la efectiva
planificación, operación y control de sus procesos, así
como la implantación y mejora continua de su Sistema
de Gestión de la Calidad.
36. UTA Nelson Lascano A.
Proveer
información de
manera que
entiendan las
interrelaciones
en los
procesos
Describir el
Sistema de
Gestión de la
Calidad
Comunicar a
la
Organización
el
Compromiso
de la
gerencia con
la calidad.
OBJETIVOS Y BENEFICIOS
1 2 3
37. UTA Nelson Lascano A.
Mejorar el
desempeño del
trabajo,
reduciendo la
variabilidad en
el
desenvolvimient
o de las
actividades
Asegurar que
el personal
esté conciente
de su papel
dentro de la
organización, y
la importancia
de su trabajo
Definir la forma
de realizar las
actividades,
independiente
mente de la
persona que
las ejecute
OBJETIVOS Y BENEFICIOS
4 5 6
38. UTA Nelson Lascano A.
Política de
Calidad
Firmado
MANUAL
DE
CALIDAD
INSTRUCCIONES DE
TRABAJO
VOL. 1
FORMULARIOS REGISTROS
DE
CALIDAD
Cuando son llenados
Se convierte en:
39. IS0 9001
EL MANUAL DE LA CALIDAD
Manual de Calidad (ISO 9000:2000)
“Documento que especifica el Sistema de
Gestión de Calidad de una organización”
40. UTA Nelson Lascano A.
Propósito del Manual de la Calidad
Comunicar los requisitos y requerimientos
Describir e implantar el Sistema Gestión de
Calidad
Bases para auditorías
Asegurar continuidad y mantenimiento
Reducir la curva de aprendizaje
Demostrar conformidad con la norma de
referencia ISO 9001:2000
Precalificación para propósitos contractuales
Buena muestra de literatura
41. UTA Nelson Lascano A.
Contenido del manual de la calidad:
0. Hoja de Modificaciones
1. Objeto
2. Alcance
3. Referencias y Definiciones
4. Sistema de Gestión de Calidad
5. Responsabilidad de la Gerencia
6. Gestión de Recursos
7. Realización del producto o servicio
8. Medición análisis mejora
9. Anexos
42. UTA Nelson Lascano A.
EMPRESA XY MANUAL DE LA
CALIDAD
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 1/
ISO 9001
ELABOBORADO POR:
FECHA:
FIRMA:
REVISADO POR:
FECHA:
FIRMA:
APROBADO POR:
FECHA:
FIRMA:
FORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDAD
43. UTA Nelson Lascano A.
FORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDAD
MANUAL DE LA
CALIDAD
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 2/
ISO 9001: :2000
CONTENIDO:
0. HOJA DE MODIFICACIONES
1. OBJETO
2. ALCANCE
3. REFERENCIAS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8. MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA
9. ANEXOS
EMPRESA XY
44. UTA Nelson Lascano A.
MANUAL DE LA
CALIDAD
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 3/ISO 9001; 2000
0. HOJA DE MODIFICACIONES
N REVISIÓN DESCRIPCION
MODIFICACION
REVISADO APROBADO FECHA
EMPRESA XY
45. UTA Nelson Lascano A.
MANUAL DE LA
CALIDAD
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 4/
1. OBJETO: La razón para la existencia
del Manual.......
2. ALCANCE: Alcance del Sistema de
Calidad ........
3. REFERENCIAS Y DEFINICIONES;
1. Referencias: libros y documentos
requeridos para desarrollar el
Sistema de Calidad y el Manual
ISO 9001:2000
EMPRESA XY
46. UTA Nelson Lascano A.
MANUAL DE LA
CALIDAD
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 5/
ISO 9001:2000
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD:
Los requeridos por el Sistema de Calidad
definidos en cada claúsula 4.1,4.2,....
EMPRESA XY
47. UTA Nelson Lascano A.
MANUAL DE LA
CALIDAD
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 6/ISO 9001:2000
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Los requeridos por el Sistema de Calidad definidos en cada
claúsula 5.1, 5.2,....
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8 MEDICIÓN, ANALSIS Y MEJORA
ANEXOS
EMPRESA XY
48. UTA Nelson Lascano A.
EMPRESA XY MANUAL DE LA
CALIDAD
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 7/ISO 9001:2000
9. ANEXOS
9.1 Lista maestra de documentos internos codigo
xx.xx.xxx.xxx
9.2 Lista maestra de documentos externos codigo
xx.xx.xxx.xxx
9.3 Lista maestra de registros codigo xx.xx.xxx.xxx
49. IS0 9001
TALLER
ACTIVIDAD: Elaborar un Manual de la calidad para una
empresa Alimenticia
Instrucciones: Revise el Numeral de la Norma ISO
9001:2000, 4.2.2
51. IS0 9001
DEFINICION
Forma especificada para llevar a cabo una
actividad o un proceso
NOTA 1: Los procedimientos pueden estar
documentados o no
(Norma ISO 9000:2000; 3.4.5)
52. UTA Nelson Lascano A.
¿Qué son los Procedimientos?
Un procedimiento es diferente de un proceso.
Describen la manera de llevar a cabo actividades
o procesos.
Definen métodos, proveen instrucciones y asignan
autoridades y responsabilidades para llevar a cabo
las actividades y procesos.
La Norma Internacional solicita expresamente un
procedimiento escrito, cuando especifica un
“procedimiento documentado”.
53. UTA Nelson Lascano A.
Una organización puede requerir procedimientos
adicionales, pero el tamaño y/o la cultura de la
organización podría permitir que estos sean
efectivamente implantados sin necesariamente
estar documentados
Para una organización puede ser conveniente
combinar los procedimientos de múltiples
actividades en un solo procedimiento
documentado:
Acciones correctivas
Acciones preventivas
¿Qué son los Procedimientos?
54. UTA Nelson Lascano A.
Responsabilidad para los Procedimientos
Los supervisores, jefes y gerentes deben estar
involucrados en el aprendizaje de los requisitos
de la Norma ISO 9000.
Cada responsable de proceso debe desarrollar
sus propios procedimientos.
Se debe definir el personal apropiado para la
aprobación de los procedimientos.
55. UTA Nelson Lascano A.
Responsabilidad para los Procedimientos
Los procedimientos deben ser revisados
por los departamentos individuales,
incluyendo gerentes, jefes y supervisores.
Los procedimientos deben estar
aprobados por el personal apropiado y
autorizado en los departamentos
individuales antes de ser oficialmente
puestos en uso.
56. UTA Nelson Lascano A.
Recomendaciones para la Escritura
Una estructura (formato) común en la organización
es recomendable.
Escrito en tiempo presente.
Escrito en tercera persona.
Uso de voz pasiva según sea adecuado.
Claro, entendible y amigable - escrito para el lector.
Cuidar sobremanera la ortografía y la redacción.
Tener presente que refleje el proceso sin confusión
57. UTA Nelson Lascano A.
EMPRESA XY PROCEDIMIENTO
P-XXX Título del Procedimiento
Fecha :
Revisión:
Página: /
Revisado por: Aprobado por:
HOJA DE MODIFICACIONES:
Propósito:
Alcance:
Definiciones:
Responsabilidades:
Descripción de actividades:
Referencias:
Registros:
Anexos
Nota. (*) Identifica cambios en el documento
58. UTA Nelson Lascano A.
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 3/
ISO 9001:2000
0. HOJADE MODIFICACIONES
N REVISIÓN DESCRIPCION
MODIFICACION
REVISADO APROBADO FECHA
PROCEDIMIENTO PARA
ELABORAR DOCUMENTOS
EMPRESA XY
59. UTA Nelson Lascano A.
Propósito:
Señala la razón o finalidad que persigue el
procedimiento, el porqué y para qué esta
escrito el documento.
Alcance:
Señala el área, producto, proceso al que
aplica o que cubre el procedimiento o las
exclusiones que tiene.
Definiciones y Abreviaturas:
Aclara los conceptos e interpretación de
ciertos términos o abreviaturas de uso
común en el procedimiento.
Estructura y formato
60. UTA Nelson Lascano A.
Estructura y Formato
Responsabilidades:
Establecer la responsabilidad y autoridad de la gente y/o
funciones organizacionales, así como las interrelaciones
asociadas al proceso y actividades descritas en el
procedimiento.
Descripción de actividades:
El nivel de detalle varía dependiendo de la realidad de
cada organización, pero puede considerar:
a) Definir las necesidades de la organización, de sus
clientes y proveedores.
b) Describir los procesos (usando texto o diagramas de
flujo)
61. UTA Nelson Lascano A.
Estructura y formato
Descripción de actividades:
c) Establecer qué se realiza, por quien o por que función
organizacional; por qué, cuándo, dónde y cómo.
d) Describir los controles de las actividades.
e) Definir los recursos necesarios para realizar las
actividades (en función de personal, equipos,
entrenamiento y materiales).
f) Definir la documentación apropiada
g) Definir las entradas y salidas de los procesos
h) Definir las mediciones necesarias
62. UTA Nelson Lascano A.
Descripción de actividades:
QUIÉN : ..es responsable
..realiza que actividades, y
..registra que
DÓNDE: ..las actividades suceden
..los registros son hechos, y
..los registros son llenados
CUANDO:
..las actividades deberían ocurrir
..los registros son hechos, y
..los registros son eliminados
Un procedimiento,
de ser necesario
debe responder
claramente a estas
preguntas....
QUÉ : ..actividades son hechas
..actividades son registradas
63. UTA Nelson Lascano A.
Referencias:
Documentos (procedimientos, instrucciones, planes, listados,
formatos, etc..) de referencia asociados al procedimiento.
Pueden ser de origen interno o externo
Registros:
Documentación generada para registrar los resultados de las
actividades definidas en el procedimiento.
Incluye: código, nombre, responsable, tipo de formato, tiempo
de conservación, lugar de almacenamiento.
Estructura y Formato
64. UTA Nelson Lascano A.
Estructura y Formato
Anexos:
Información de soporte para el procedimiento
documentado:
Formatos, tablas, gráficos, diagramas de flujo
Comentarios finales:
Los procedimientos pueden hacer referencia a
otros documentos necesarios en el Sistema de
gestión de la calidad.
65. IS0 9001
TALLER
ELABORAR UN PROCEDIMIENTO DE UN PROCESO DE UNA EMPRESA
ALIMENTICIA
Instrucciones:
1. Revisar el mapa de procesos y el material sobre procedimientos
66. IS0 9001
INSTRUCCIONES TRABAJO
“Forma definida y relatada en detalle de
llevar a cabo una actividad o un proceso”
NOTA 1: Las instrucciones pueden estar
documentadas o no.
Reporte Técnico 10013:2001
67. UTA Nelson Lascano A.
Estructura y formato
La estructura, formato y nivel de detalle usado en
las IT debe considerar las necesidades del
personal de la organización y la complejidad del
trabajo, los métodos usados, el entrenamiento
provisto, las habilidades y calificación del
personal.
La estructura de las IT puede ser diferente a la de
los procedimientos. No existe necesidad de usar
un formato estándar.
Las IT deben ser referenciados en los
procedimientos documentados.
68. UTA Nelson Lascano A.
Recomendaciones para la elaboración
de Instrucciones de Trabajo
Deben ser escritas por los técnicos que supervisan
las operaciones con la ayuda directa de quienes las
ejecutan.
Las IT deben describir actividades críticas. Se debe
evitar detalles innecesarios.
El entrenamiento puede reducir la necesidad de IT.
La IT deben estar disponibles en el sitio de trabajo.
Se debe disponer de una Instrucción de Trabajo
cuando, a criterio de la empresa, la falta de ese
documento puede afectar la calidad del Producto.
69. UTA Nelson Lascano A.
Contenido de los Instructivos
1. Objeto
2. Alcance
3. Instructivo
4. Anexos
70. UTA Nelson Lascano A.
INSTRUCTIVO PARA .
................
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 1/
ISO 9001:2000
EMPRESA XY
INSTRUCTIVO
71. UTA Nelson Lascano A.
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 2/
ISO 9001:2000
CONTENIDO:
1. OBJETO
2. ALCANCE
3. INSTRUCTIVO
4. ANEXOS
INSTRUCTIVO PARAEMPRESA XY
72. UTA Nelson Lascano A.
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 4/
ISO 9001:2000
1. OBJETO: codificar los documentos del sistema de gestion
de la Calidad
2. ALCANCE: Este instructivo tiene que ver con:
Los documentos que están vinculados en el diagrama de
procesos de la organización
INSTRUCTIVO PARAEMPRESA XY
73. UTA Nelson Lascano A.
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 4/
ISO 9001:2000
3. INSTRUCTIVO
Describir como se realizan las actividades de codificacion de
los documentos del S.G.C.
INSTRUCTIVO PARAEMPRESA XY
74. UTA Nelson Lascano A.
REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA:
HOJA 7/
ISO 9001:2000
4. ANEXOS
4.1 Formatos
4.2 Listas de distribución
4.3. Cuadro de Aprobación de documentos
INSTRUCTIVO PARAEMPRESA XY
75. IS0 9001
TALLER
ACTIVIDAD: Elaborar un Instructivo de Trabajo de la
empresa alimenticia seleccionada
Instrucciones: Revise el mapa de procesos y la
documentación adjunta
76. UTA Nelson Lascano A.
Procedimiento documentado para:
aprobación de documentos antes de su emisión
revisión, actualización y re-aprobación
identificación del estado
disponibilidad en los puntos de uso
ser legibles, identificables y recuperables rápidamente
asegurar que los documentos de origen externo son
identificados y controlados
prevenir el uso de documentos obsoletos
4.2.3 Control de documentos
77. UTA Nelson Lascano A.
Sistema de control de documentos
Detección
necesidad
doc. Nuevo
o cambio
Preparación
borrador
Revisión con
involucrados
Aprobación
documentos
Entrenamiento
Distribución
Recolección
Copias master
Lista maestra
Codificación
Copias
Sello de control
Documentos
externos
Usuarios del
S.G.C.
Disposición de
obsoletos
Controlados
No controlados
Obsoletos
Referencia
Centro de control de documentos
78. IS0 9001
TALLER
1. ACTIVIDAD: Revisión del procedimiento de Control de Documentos
de la empresa XYZ y evaluar el grado de cumplimiento de 4.2.3.
Instrucciones:
1. Formar un grupo de seis personas
2. Leer la norma ISO 9001: 2000, numeral 4.2.3
3. Leer El procedimiento control de documentos
4. Evaluar el procedimiento y su grado de cumplimiento con la norma
ISO 9001:2000
5. Nombrar un relator y comentar sus conclusiones
79. UTA Nelson Lascano A.
Registros:
proporcionar evidencia de conformidad con
los requisitos y la operación efectiva
Procedimiento para:
* identificación * almacenamiento
* recuperación * protección
* tiempo de retención * disposición
4.2.4 Control de registros
80. UTA Nelson Lascano A.
4.2.4 Control de registros
PROCEDIMIENTOS PARA:
• Identificación
• Legibilidad
• Almacenamiento
• Protección
• Recuperación
• Tiempo de retención
• Disponibilidad de los
registros de calidad
81. UTA Nelson Lascano A.
4.2.4.- Control de registros
Debe existir un procedimiento documentado para:
Identificar Codificación, descripción, identificación individual
Almacenar Archivo, acceso, responsabilidad asignada
Proteger Instalaciones adecuadas, prevenir daño o deterioro
Recuperar Disponibilidad, control de acceso
Retener Especificar tiempos de retención
Disponer Mecanismo de disposición (destrucción, archivo
pasivo, etc.)
82. IS0 9001
C l i c k t o e d i t c o m p a n y s l o g a n .
Nelson.lascano@gmail.com