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Investigación y Ciencia Junio del 2006
EL ROTAVIRUS
Infecta prácticamente a
todos los niños en sus primeros
años de vida.

 Provoca vómito seguido de
diarrea. Si no se trata causa
deshidratación con resultado
de muerte.

Es la principal causa de
diarrea severa en niños, afecta
al menos una vez a todos los
niños menores de cinco años y
ocasiona 610.000 muertes
anuales, lo cual representa el
5% de muertes.
En enero de 2006 se
anunció que 2 vacunas
   contra los rotavirus
 habían superado con
éxito ensayos clínicos a
      gran escala.

   Ahora la OMS y la
Alianza Global para las
      Vacunas y la
   Inmunización han
considerado prioridad
  la vacuna contra el
       rotavirus.

    “Conseguir la
  inmunización en la
  población infantil.”
IDENTIFICACIÓN DEL FACTOR
              CONTAGIOSO
En 1973 Ruth Bishop identifico al rotavirus
como patógeno humano.
El grupo de Bishop observó al microscopio
electrónico una biopsia del tejido extraído del
intestino delgado de niños gravemente
enfermos y encontró que la células epiteliales
estaban infestadas con virus en forma de
rueda.
R   Anteriormente
                      Su origen de
                      la diarrea era
    se creía          bacteriana
O
    El rotavirus era el responsable de entre un 25 y un 40% de
T   diarrea en niños.

A   Una de las causas principales de mortalidad en regiones
    pobres.
V              encabezo la lista de
    1985
I              enfermedades que necesitaban
               con urgencia vacunas.
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S
raramente se
       No era      diagnosticaba
      posible
     evaluar la
    repercusión                       desconocimiento
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    enfermedad                         distribución en
                                              E.U.




     pasaba
inadvertida por
                                      la mayoría de
 la mayoría de
                             La       los casos no
  los pediatras.
                        infestación   diagnosticados
                         manifestó
ROTAVIRUS
                Se descubrieron 3 factores


1.- La infestación
                      2.- La mayoría de      3.- El
seguía un patrón
                                             rotavirus
estacional :          los niños              provoca la
alcanzando un         hospitalizados no      mayoría de
pico entre
                      habían cumplido 5      los casos de
diciembre y
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                                             severa
                                             entre la
                                             población
                                             infantil.
R
    Es la principal causa de diarrea
O   infantil en todo el mundo.

T   En un niño bastan 10 partículas de
A   virus para causar problemas.

V   Con una sola gota de virus que se
    encuentre en sus juguetes y el se
I   lleve la mano a la boca, el virus
    sigue su curso hacía las células
R   epiteliales que recubren el intestino
    delgado, donde se replica a una
U   velocidad asombrosa en 24 hrs.

S
10 virus pueden convertirse en
millones, invadiendo y matando a las células
con sus proteínas, toxinas y partículas de
nueva creación.


En poco tiempo el epitelio se desprende y
el cuerpo pierde una gran cantidad de
fluidos y electrolitos en los ataques de
diarrea, un niño pierde hasta un 10% de su
peso corporal y entra en un estado de
shock en aproximadamente dos días.
i
n
m   -Los niños que sobreviven a su primera infección no sufren
    secuelas a largo plazo.
u   -Muy pocos vuelven a sufrir de diarrea por rotavirus.
n   -Su sistema inmunitario se prepara para reconocer con
i   prontitud al rotavirus y evitar su replicación la próxima vez
    que trate de invadirlo.
d   -Una vacuna capaz de mimetizar la inmunidad natural
a   constituye la mejor esperanza para salvar vidas.
d
En busca de una
        vacuna
Las vacunas son
fabricadas a partir de
microorganismos
(vivos o muertos) o a
partir de sus proteínas
básicas, las vacunas
engañan al sistema
inmunitario del
receptor haciéndole
creer que están
atacando.
Hace 20 años varias compañías
farmacéuticas estudiaron la
creación de las vacunas contra los
rotavirus, que se incluirían en el
Programa Universal para la
Inmunización Infantil apoyado por
la OMS y la UNICEF, distribuyen el
80% de las vacunas entre la
población infantil.
Las vacunas orales serian más
efectivas porque actuaran
directamente en el tracto
intestinal. A base de cepas vivas
debilitadas que se puedan
administrar por vía oral.
En 1983   La primera vacuna estaba lista para
          ensayos clínicos
Francis André, de Smith Kline-RIT y Timo Vesikari:
ensayaron una vacuna derivada del la cepa de
rotavirus hallada en vacas.
El primer ensayo se llevo a cabo en Finlandia;
redujo en un 88% la probabilidad de infección por
rotavirus.
Una vacuna viva podía inducir la inmunidad.
No tenia efectos secundarios preocupantes.
Con el éxito los laboratorios Smith Klein RIT
pusieron en marcha ensayos clínicos en otros
países.
A finales de los ochenta el rotavirus parecía
haber llegado a su fin pero los ensayos realizados
en África y Perú dieron resultados contradictorios y
se pospuso el Programa contra el rotavirus.
Etiopia: 28.905
                     Pakistán : 36.450
Nigeria:47.525
                     China: 41.076
Congo: 28.905
                     Indonesia: 14.604
Tanzania: 11.440
                     Bangladesh:
India: 146.04
                     18.9440
Afganistán: 17.830
•Investigadores del instituto Nacional de la Salud y
del Instituto Wistar de Filadelfia buscaron una
explicación del fracaso de la vacuna de RIT.


•Albert Kapikian, del Instituto Nacional de la Salud,
identifico una cepa vírica del mono de Rhesus; Fred
Clark y Stanley Plotkin, de Wistar identificaron otra
cepa bovina que se podría replicar de forma mas
vigorosa.

•Se volvió a repetir la historia de éxitos y fracasos.
   Mas tarde otros investigadores estudiaron la
    estructura del rotavirus .
   De las 42 cepas de rotavirus identificadas hasta
    la fecha según las combinaciones de sus
    variantes de PV7 y de PV4, solo cuatro o cinco
    son las responsables del 90% de los casos de
    enfermedad en el mundo.



   Kapikian y Harry Greenberg fabricaron un virus
    reordenado en el que combinaron 10 genes
    procedentes del rotavirus del mono, con un gen
    que codifica a la proteína PV7, procedente de
    una cepa humana.
   Kapikian y Greenberg fabricaron una vacuna
    tetravalente a la que denominaron RotaShield.

   En 1991, la Agencia Federal de Fármacos y
    Alimentos (FDA) concedió un permiso a los
    laboratorios Wyeth Ayerst para fabricar y
    ensayar esta vacuna.

   En 1998, RotaShield obtuvo la licencia de la
    FDA y fue recomendada por el Comité Asesor
    sobre Practicas de la Inmunización de CDC, así
    como por la Academia Americana de Pediatría
    , para que formara parte de la Inmunización
    rutinaria de la población infantil.
   En 1999 varios niños sufrieron una
    complicación grave en el intestino delgado en
    las 2 semanas posteriores a la vacunación a la
    q denominaron intususcepción.

o   Lone Simonsen estableció una correlación
    entre el riesgo y la edad , los niños menores de
    tres meses corrían menos peligro que los
    mayores.

o   Mas tarde se fabricaron dos vacunas
ROTARIX                            ROTATEQ
    GlaxoSmithKline.              Laboratorios Merck.
    Vacuna monovalente.           Vacuna pentavalente.
    Solo a niños con edades       Solo a bebes de entre seis
     comprendidas entre seis y
     trece semanas.                 y doce semanas.
    Muestra de 60000              Muestra de 60000
     participantes.                 participantes
    Se ensayo en                  Se concentro en el
     Iberoamérica. Desde el
     2004 se ha aprobado en
                                    mercado estadounidense
     20 países; en fecha           Ha obtenido aprobación
     reciente, en la Unión          en México y en EE.UU. Y
     Europea; en los EE.UU. Se      espera conseguirla en
     esta revisando.
                                    Europa

    Ambas ofrecen entre un 85 y un 98 por ciento de protección
    frente a la diarrea grave causada por el rotavirus
La perspectiva de nuevas vacunas
alimenta la esperanza de que la amenaza
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  • 1. Investigación y Ciencia Junio del 2006
  • 2. EL ROTAVIRUS Infecta prácticamente a todos los niños en sus primeros años de vida.  Provoca vómito seguido de diarrea. Si no se trata causa deshidratación con resultado de muerte. Es la principal causa de diarrea severa en niños, afecta al menos una vez a todos los niños menores de cinco años y ocasiona 610.000 muertes anuales, lo cual representa el 5% de muertes.
  • 3. En enero de 2006 se anunció que 2 vacunas contra los rotavirus habían superado con éxito ensayos clínicos a gran escala. Ahora la OMS y la Alianza Global para las Vacunas y la Inmunización han considerado prioridad la vacuna contra el rotavirus. “Conseguir la inmunización en la población infantil.”
  • 4. IDENTIFICACIÓN DEL FACTOR CONTAGIOSO En 1973 Ruth Bishop identifico al rotavirus como patógeno humano. El grupo de Bishop observó al microscopio electrónico una biopsia del tejido extraído del intestino delgado de niños gravemente enfermos y encontró que la células epiteliales estaban infestadas con virus en forma de rueda.
  • 5. R Anteriormente Su origen de la diarrea era se creía bacteriana O El rotavirus era el responsable de entre un 25 y un 40% de T diarrea en niños. A Una de las causas principales de mortalidad en regiones pobres. V encabezo la lista de 1985 I enfermedades que necesitaban con urgencia vacunas. R U S
  • 6. raramente se No era diagnosticaba posible evaluar la repercusión desconocimiento de la de incidencia y enfermedad distribución en E.U. pasaba inadvertida por la mayoría de la mayoría de La los casos no los pediatras. infestación diagnosticados manifestó
  • 7. ROTAVIRUS Se descubrieron 3 factores 1.- La infestación 2.- La mayoría de 3.- El seguía un patrón rotavirus estacional : los niños provoca la alcanzando un hospitalizados no mayoría de pico entre habían cumplido 5 los casos de diciembre y marzo. años. diarrea severa entre la población infantil.
  • 8. R Es la principal causa de diarrea O infantil en todo el mundo. T En un niño bastan 10 partículas de A virus para causar problemas. V Con una sola gota de virus que se encuentre en sus juguetes y el se I lleve la mano a la boca, el virus sigue su curso hacía las células R epiteliales que recubren el intestino delgado, donde se replica a una U velocidad asombrosa en 24 hrs. S
  • 9. 10 virus pueden convertirse en millones, invadiendo y matando a las células con sus proteínas, toxinas y partículas de nueva creación. En poco tiempo el epitelio se desprende y el cuerpo pierde una gran cantidad de fluidos y electrolitos en los ataques de diarrea, un niño pierde hasta un 10% de su peso corporal y entra en un estado de shock en aproximadamente dos días.
  • 10. i n m -Los niños que sobreviven a su primera infección no sufren secuelas a largo plazo. u -Muy pocos vuelven a sufrir de diarrea por rotavirus. n -Su sistema inmunitario se prepara para reconocer con i prontitud al rotavirus y evitar su replicación la próxima vez que trate de invadirlo. d -Una vacuna capaz de mimetizar la inmunidad natural a constituye la mejor esperanza para salvar vidas. d
  • 11. En busca de una vacuna Las vacunas son fabricadas a partir de microorganismos (vivos o muertos) o a partir de sus proteínas básicas, las vacunas engañan al sistema inmunitario del receptor haciéndole creer que están atacando.
  • 12. Hace 20 años varias compañías farmacéuticas estudiaron la creación de las vacunas contra los rotavirus, que se incluirían en el Programa Universal para la Inmunización Infantil apoyado por la OMS y la UNICEF, distribuyen el 80% de las vacunas entre la población infantil. Las vacunas orales serian más efectivas porque actuaran directamente en el tracto intestinal. A base de cepas vivas debilitadas que se puedan administrar por vía oral.
  • 13. En 1983 La primera vacuna estaba lista para ensayos clínicos Francis André, de Smith Kline-RIT y Timo Vesikari: ensayaron una vacuna derivada del la cepa de rotavirus hallada en vacas. El primer ensayo se llevo a cabo en Finlandia; redujo en un 88% la probabilidad de infección por rotavirus. Una vacuna viva podía inducir la inmunidad. No tenia efectos secundarios preocupantes. Con el éxito los laboratorios Smith Klein RIT pusieron en marcha ensayos clínicos en otros países. A finales de los ochenta el rotavirus parecía haber llegado a su fin pero los ensayos realizados en África y Perú dieron resultados contradictorios y se pospuso el Programa contra el rotavirus.
  • 14. Etiopia: 28.905 Pakistán : 36.450 Nigeria:47.525 China: 41.076 Congo: 28.905 Indonesia: 14.604 Tanzania: 11.440 Bangladesh: India: 146.04 18.9440 Afganistán: 17.830
  • 15.
  • 16. •Investigadores del instituto Nacional de la Salud y del Instituto Wistar de Filadelfia buscaron una explicación del fracaso de la vacuna de RIT. •Albert Kapikian, del Instituto Nacional de la Salud, identifico una cepa vírica del mono de Rhesus; Fred Clark y Stanley Plotkin, de Wistar identificaron otra cepa bovina que se podría replicar de forma mas vigorosa. •Se volvió a repetir la historia de éxitos y fracasos.
  • 17. Mas tarde otros investigadores estudiaron la estructura del rotavirus .
  • 18.
  • 19. De las 42 cepas de rotavirus identificadas hasta la fecha según las combinaciones de sus variantes de PV7 y de PV4, solo cuatro o cinco son las responsables del 90% de los casos de enfermedad en el mundo.  Kapikian y Harry Greenberg fabricaron un virus reordenado en el que combinaron 10 genes procedentes del rotavirus del mono, con un gen que codifica a la proteína PV7, procedente de una cepa humana.
  • 20. Kapikian y Greenberg fabricaron una vacuna tetravalente a la que denominaron RotaShield.  En 1991, la Agencia Federal de Fármacos y Alimentos (FDA) concedió un permiso a los laboratorios Wyeth Ayerst para fabricar y ensayar esta vacuna.  En 1998, RotaShield obtuvo la licencia de la FDA y fue recomendada por el Comité Asesor sobre Practicas de la Inmunización de CDC, así como por la Academia Americana de Pediatría , para que formara parte de la Inmunización rutinaria de la población infantil.
  • 21. En 1999 varios niños sufrieron una complicación grave en el intestino delgado en las 2 semanas posteriores a la vacunación a la q denominaron intususcepción. o Lone Simonsen estableció una correlación entre el riesgo y la edad , los niños menores de tres meses corrían menos peligro que los mayores. o Mas tarde se fabricaron dos vacunas
  • 22. ROTARIX ROTATEQ  GlaxoSmithKline.  Laboratorios Merck.  Vacuna monovalente.  Vacuna pentavalente.  Solo a niños con edades  Solo a bebes de entre seis comprendidas entre seis y trece semanas. y doce semanas.  Muestra de 60000  Muestra de 60000 participantes. participantes  Se ensayo en  Se concentro en el Iberoamérica. Desde el 2004 se ha aprobado en mercado estadounidense 20 países; en fecha  Ha obtenido aprobación reciente, en la Unión en México y en EE.UU. Y Europea; en los EE.UU. Se espera conseguirla en esta revisando. Europa Ambas ofrecen entre un 85 y un 98 por ciento de protección frente a la diarrea grave causada por el rotavirus
  • 23.
  • 24. La perspectiva de nuevas vacunas alimenta la esperanza de que la amenaza del rotavirus pueda desaparecer pronto.