La producción de las vacunas

UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON
Gerson Nina Laura
Producción I G: 20 1-2021 Mgr. Ramiro Zapata
MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR
1
LA PRODUCCION DE LAS VACUNAS
ʺEl hombre es la única criatura que rechaza ser lo que es. ʺ
-Albert Camus
1. Introducción
Una vacuna es cualquier preparación cuya función es la de generar del organismo inmunidad
frente a una determinada enfermedad, estimulándolo para que produzca anticuerpos que luego
actuarán protegiéndolo frente a futuras infecciones, ya que el sistema inmune podrá reconocer el
agente infeccioso y lo destruirá. Se trata de un medicamento biológico constituido a partir de
microorganismos (bacterias o virus), muertos o atenuados, o productos derivados de ellos.
Antes de nacer los bebés adquieren a través de la placenta las defensas necesarias para
protegerse frente a posibles infecciones durante las primeras semanas de vida. Sin embargo,
pierden esa protección en poco tiempo, aunque éste varía en función del microorganismo de que
se trate. Así, mientras que, en enfermedades infecciosas como la tos ferina, la inmunidad
transmitida por la madre se mantiene apenas unas pocas semanas, en otros casos, como el del
sarampión, puede prolongarse hasta seis meses o un año, según los niños.
Este hecho determina dos cosas muy importantes: la necesidad de vacunar al niño para protegerlo
frente a las enfermedades conocidas y el momento en que debe ser vacunado para mantener su
inmunidad frente a ellas.
¿Cómo funcionan las vacunas?
En realidad, lo que hacen las vacunas es engañar al organismo y concretamente al sistema
inmunológico, haciéndole pensar que está siendo atacado por un agente infeccioso y obligándole
a defenderse. El microorganismo inoculado con la vacuna está muerto o muy debilitado
(atenuado), por lo que no reviste ningún peligro para el niño; pero es suficiente para que su
sistema inmune reaccione generando anticuerpos contra él y con ellos adquiriendo una memoria
inmunitaria que le permitirá reconocer ese microorganismo concreto y eliminarlo.
En la actualidad existen vacunas combinadas, como la trivalente o la hexavalente, que permiten
inmunizar simultáneamente frente a varias enfermedades importantes. Y todo ello sin riesgos
apreciables, ya que los efectos adversos de las vacunas son muy leves (enrojecimiento leve y dolor
en el lugar de la inyección, fiebre o dolores musculares) y muy raramente graves.

Gerson Nina Laura
2
Las vacunas se administran por vía intramuscular y en algunos casos por vía oral. Por lo general
son necesarias varias dosis espaciadas en el tiempo para lograr que la inmunidad se mantenga con
el tiempo. De ahí la importancia de atender a los calendarios vacúnales que cada año revisan la
Asociación Española de Pediatría (AEP) y las autoridades sanitarias nacionales y autonómicas.
La importancia de las vacunas
Desde su descubrimiento, las vacunas han sido, junto a la potabilización del agua, la medida de
prevención que más beneficios ha aportado a la humanidad. Enfermedades que antes eran
epidémicas y que originaban una gran mortalidad ahora están erradicadas en todo el mundo
(viruela), casi erradicadas (poliomielitis o sarampión) o controladas (hepatitis B, tétanos, difteria,
meningitis meningocócica o tos ferina).
Sólo esta apreciación da una idea de la importancia real de las vacunas, además de su coste-
efectividad. Ningún otro medicamento ha salvado tantas vidas como las vacunas, por lo que no
vacunarse o negar la vacunación a los hijos no sólo debe considerarse como un acto irresponsable
de cara a su propia salud, sino frente al conjunto de la sociedad, ya que puede suponer el retorno
de enfermedades ya olvidadas en muchos países.
Las vacunas constituyen una de las medidas sanitarias que mayor beneficio ha producido y sigue
produciendo a la humanidad, previenen enfermedades que antes causaban grandes epidemias,
muertes y secuelas. Las vacunas benefician tanto a las personas vacunadas como a las personas no
vacunadas y susceptibles que viven en su entorno (inmunidad de grupo).1
Origen
Antes de la era moderna de las vacunas de la niñez, los padres se habrían sorprendido al pensar
que las generaciones futuras podrían proteger a sus hijos de muchas de las enfermedades
infecciosas más graves de la niñez. Después de todo, hubo una época en que la difteria era una de
las enfermedades infantiles más temida, cobrando más de 10,000 vidas al año en los Estados
Unidos durante los años de 1920. En los años de 1940 y 1950, la poliomielitis paralizó e incluso
mató a miles de niños. En determinado momento, el sarampión afectó a casi medio millón de
niños en Estados Unidos cada año. Casi todos en los Estados Unidos lo tuvieron en algún momento
de su infancia, y algunas veces ocasionaba complicaciones como la neumonía y la encefalitis.
Afortunadamente, los tiempos han cambiado.
En la actualidad, la mayoría de niños en los Estados Unidos viven vidas mucho más saludables y los
padres viven con mucho menos ansiedad y preocupación por las infecciones de la infancia. Aun así
las vacunas son un desarrollo relativamente reciente. Hace apenas más de 200 años en el Reino
Unido, Edward Jenner observó que algunas mujeres que ordeñaban vacas parecían estar
protegidas de la viruela si ya habían sido infectadas por el virus mucho menos peligroso que
ocasionaba la viruela bovina. En 1796, Jenner realizó un experimento, raspando el brazo de un

Gerson Nina Laura
3
niño de 8 años llamado James Phipps con material de una llaga de la viruela bovina en una de
estas mujeres que ordeñaban vacas. Luego repitió el mismo experimento, pero esta vez agregó
una pequeña cantidad de viruela al mismo niño. Él esperaba que el procedimiento inmunizara al
niño contra la mortal infección de la viruela. De hecho, lo hizo. El experimento de Jenner inició la
era de las vacunas.
El siguiente avance importante ocurrió casi 100 años después cuando el Dr. Louis Pasteur,
demostró que la enfermedad se podía evitar al infectar a los humanos con gérmenes debilitados.
En 1885, el Dr. Pasteur utilizó una vacuna para prevenir con éxito la rabia en un niño llamado
Joseph Meister que había sido mordido por un perro con rabia. Para la mitad del siglo 20, se había
obtenido un progreso regular en las vacunas. El Dr. Jonas Salk y el Dr. Albert Sabin, lograron lo que
se conoce como los avances más importantes, ellos desarrollaron la vacuna de poliomielitis
inactiva y la vacuna de poliomielitis activa, respectivamente. Sus descubrimientos han salvado a un
número incontable de niños en todo el mundo de la poliomielitis, una enfermedad que con
frecuencia deja a los niños amarrados a una silla de ruedas o muletas de por vida.
En la actualidad, las vacunas son una de las historias de éxito de la medicina moderna. La viruela
declaró erradicada del mundo en 1977. La poliomielitis se eliminó oficialmente de los Estados
Unidos y del resto del hemisferio occidental en 1991. Mientras que se reportaban de 13,000 a
20,000 casos de poliomielitis cada año en los Estados Unidos antes de la disponibilidad de la
vacuna, ¡no se reportó ningún caso en el año 2000! A pesar de que hubo 12,230 muertes a causa
de la difteria en los Estados Unidos en 1921 (mucho antes de la disponibilidad de la vacuna), solo
hubo 1 caso de difteria reportado en 1998.
La lista de enfermedades graves que se han erradicado o cuyas cifras se han reducido
dramáticamente por las vacunas, continúa aumentando, desde las paperas hasta el sarampión,
desde la rubéola hasta el tétano. 2
2. Desarrollo
2.1 Como se produce la vacuna
Primer paso: Se genera el antígeno
El primer paso es la generación del antígeno utilizado para inducir una respuesta inmune. Este
paso incluye el crecimiento y la cosecha del patógeno mismo (para inactivarlo posteriormente o
aislar una subunidad), o para generar una proteína recombinante (una proteína hecha con
tecnología de ADN) derivada de ese patógeno.
Las proteínas recombinantes se pueden fabricar en cultivos de células bacterianas o levadura. Los
virus se hacen crecer en dispositivos que utilizan un medio de crecimiento desarrollado para
optimizar el rendimiento del antígeno mientras se mantiene su integridad.

Gerson Nina Laura
4
Para muchas vacunas virales, este proceso inicia con pequeñas cantidades de un virus especifico
que puede crecer en células. Se puede usar diversos tipos de células, como las de los embriones de
pollo o líneas de células que se reproducen repetidamente.
Las bacterias pueden crecer en biorreactores, los cuales son muy similares a los fermentadores.
Algunos antígenos se pueden fabricar dentro de bacterias y levaduras,
Segundo paso: Liberación y Aislamiento
El segundo paso es liberar el antígeno de las células y aislarlo del material utilizado en su
crecimiento. Las proteínas y otras partes del medio de crecimiento todavía pueden estar
presentes, y deben separarse en el siguiente paso. La meta de esta etapa es liberar lo más posible
al virus o bacteria.
Tercer paso: Purificación
El tercer paso es la purificación del antígeno. Para vacunas hechas de proteína recombinantes esto
puede involucrar cromatografía (un método para separar materiales) y ultrafiltración.
Cuarto paso: Fortalecimiento
El cuarto paso puede ser el agregado de un adyuvante, que es un material que mejora respuestas
inmunológicas manera no especifica. Las vacunas también pueden incluir estabilizadores para
prolongar la vida de anaquel, o conservadores para permitir que se usen en ampollas de dosis
múltiples con seguridad.
Ultimo paso: Distribución
El último paso combina todos los componentes que forman la vacuna final y los mezcla
uniformemente en un solo recipiente. Posteriormente, la vacuna se coloca en paquetes de
ampollas, o jeringas, sellados con tapones o émbolos estériles, y se etiquetan para distribuirse.
Algunas vacunas se deshidratan por congelación y luego se rehidrata al momento de aplicarlas.3
2.2 Tipos de vacunas
Las vacunas pueden estar compuestas de bacterias —que se las suele llamar bacterianas— o de
virus que han sido criados con tal fin, ya sea atenuándolos o inactivándolos. También pueden
crearse a partir de las toxinas que producen esas bacterias o virus, o con partes de ellos que sirven
para que el cuerpo las identifique sin causarle daño. Existen cuatro tipos de vacunas principales:10
Vivas atenuadas: microorganismos que han sido cultivados expresamente bajo condiciones en las
cuales pierden o atenúan sus propiedades patógenas. Suelen provocar una respuesta
inmunológica más duradera y son las más usuales en los adultos. Esto se debe a que el

Gerson Nina Laura
5
microorganismo, aunque está debilitado, no se encuentra inactivado y crea una ligera infección
que es combatida de forma natural por el sistema inmune. El inconveniente es que al tener el
agente patógeno vivo, puede provocar la enfermedad en personas inmunodeprimidas o con
problemas de salud graves. Entre las vacunas de este tipo se encuentran las de la fiebre amarilla,
sarampión, rubéola, paperas o varicela.
Inactivadas: microorganismos dañinos que han sido tratados con productos químicos o calor
causando la muerte del patógeno, pero manteniendo su estructura. Este tipo de vacunas activa el
sistema inmune, pero el agente dañino no ataca al huésped y es incapaz de reproducirse, ya que
se encuentra inactivo. Esto genera menos efectos secundarios causados por el agente patógeno.
La inmunidad generada de esta forma es de menor intensidad y suele durar menos tiempo, por lo
que este tipo de vacuna suele requerir más dosis (dosis de refuerzo). Ejemplos de este tipo son las
vacunas de la gripe (algunas), rabia o la hepatitis A.
Toxoides: son componentes tóxicos inactivados procedentes de microorganismos, en casos donde
esos componentes son los que de verdad provocan la enfermedad, en lugar del propio
microorganismo. Estos componentes se podrían inactivar con formaldehído, por ejemplo. En este
grupo se pueden encontrar el tétanos y la difteria.
Subunidades, recombinantes, polisacáridas y combinadas: utilizan partes específicas del germen,
como su proteína, polisacáridos o cápsula (carcasa que rodea al germen). Dado que las vacunas
solo utilizan partes específicas del germen, ofrecen una respuesta inmunitaria muy fuerte dirigida
a partes claves del germen. También se pueden utilizar en prácticamente cualquier persona que
las necesite, incluso en personas con sistemas inmunitarios debilitados o problemas de salud a
largo plazo. Normalmente estas vacunas necesitan dosis de refuerzo para tener protección
continua contra las enfermedades. Entre las vacunas de este tipo están las de Haemophilus
influenzae del tipo B (también conocido como bacilo de Pfeiffer), hepatitis B o el virus del
papiloma humano.
Hoy día se están desarrollando y probando nuevos tipos de vacunas:
Vector recombinante: combinando la fisiología (cuerpo) de un microorganismo dado y el ADN
(contenido) de otro distinto, la inmunidad puede ser creada contra enfermedades que tengan
complicados procesos de infección. Los esfuerzos para crear vacunas contra las enfermedades
infecciosas, así como inmunoterapias para el cáncer, enfermedades autoinmunes y alergias han
utilizado una variedad de sistemas de expresión heteróloga, incluyendo vectores virales y
bacterianos, así como construcciones recombinantes de ADN y ARN.11 Los vectores más utilizados
en este tipo de vacunas son el virus vaccinia, algunas bacterias lácticas (no patogénicas) de los
géneros Lactobacillus y Lactococcus y variedades atenuadas de M. tuberculosis y Salmonella typhi
(esta última se utiliza más, dado que se conoce muy bien y sus efectos patogénicos son mucho

Gerson Nina Laura
6
más suaves). Los principales problemas de este tipo de vacunas son la posibilidad de que la
respuesta inmunitaria ante ellas sea insuficiente para dejar memoria en el sistema inmune y la
inducción de la producción del antígeno una vez el vector está dentro del organismo (se está
estudiando el uso de inductores como la tetraciclina y la aspirina).
Vacuna de ADN: vacuna de desarrollo reciente, es creada a partir del ADN de un agente
infeccioso. Funciona al insertar ADN de bacterias o virus dentro de células humanas o animales.
Algunas células del sistema inmunitario reconocen la proteína surgida del ADN extraño y atacan
tanto a la propia proteína como a las células afectadas. Dado que estas células viven largo tiempo,
si el agente patógeno (el que crea la infección) que normalmente produce esas proteínas es
encontrado tras un periodo largo, serán atacadas instantáneamente por el sistema inmunitario.
Una ventaja de las vacunas ADN es que son muy fáciles de producir y almacenar. Aunque en 2006
este tipo de vacuna era aún experimental, presenta resultados esperanzadores. Sin embargo, no
se sabe con seguridad si ese ADN puede integrarse en algún cromosoma de las células y producir
mutaciones.
Vacuna de ARN: se basan en insertar ARN de bacterias o virus dentro de células humanas o
animales.
Desarrollo de la inmunidad
El sistema inmunitario reconoce los agentes de la vacuna como extraños, destruyéndolos y
recordándolos. Cuando una versión realmente nociva de la infección llega al organismo, el sistema
inmunitario está ya preparado para responder:
1. Neutralizando al agente infeccioso antes de que pueda entrar en las células del organismo
2. Reconociendo y destruyendo las células que hayan sido infectadas, antes de que el agente
se pueda multiplicar en gran número.
Las vacunas han contribuido a la erradicación de la viruela, una de las enfermedades más
contagiosas y mortíferas que ha conocido la humanidad. Otras como la rubéola, la polio, el
sarampión, las paperas, la varicela-zóster (virus que puede producir la varicela común y el herpes
zóster) y la fiebre tifoidea no son tan comunes como hace un siglo. Dado que la gran mayoría de la
gente está vacunada, es muy difícil que surja un brote y se extienda con facilidad. Este fenómeno
es conocido como «inmunidad colectiva». La polio, que se transmite sólo entre humanos, ha sido
el objetivo de una extensa campaña de erradicación que ha visto restringida la polio endémica,
quedando reducida a ciertas partes de tres países (Nigeria, Pakistán y Afganistán). La dificultad de
hacer llegar la vacuna a los niños ha provocado que la fecha de la erradicación se haya prolongado
hasta la actualidad. Recientemente (25/08/2020) la OMS (Organización Mundial de la Salud)
declaró oficialmente al continente africano "Libre de la Polio". Nigeria, que registraba más de la

Gerson Nina Laura
7
mitad de los casos del mundo, ha sido el último territorio declarado libre del virus gracias a las
campañas de vacunación masivas.
Vacunas y economía
La economía es uno de los mayores retos de las vacunas. Muchas de las enfermedades que más
demandan una vacuna incluyendo el sida, la malaria o la tuberculosis afectan a la población de
países pobres. Por diversas razones, entre ellas las bajas expectativas de beneficios las empresas
farmacéuticas y compañías de biotecnología no se sienten motivadas a desarrollarlas o ponerlas a
disposición de estos países. Aunque el número de vacunas realmente administradas ha
aumentado en las últimas décadas, especialmente aquellas suministradas a los niños en los
primeros años de vida, esto se debe más a medidas gubernamentales que a incentivos
económicos. La mayoría del desarrollo de vacunas hasta la fecha se ha debido a impulsos de
gobiernos y ONG, agencias internacionales, universidades, etc.
Muchos investigadores y políticos hacen un llamamiento para unir y motivar dicha industria,
usando mecanismos de presión como los precios, impuestos o compromisos empresariales que
puedan asegurar la retribución a las empresas que exitosamente consigan una vacuna contra el
VIH (causante del sida).
Aprobación
En el mundo las agencias gubernamentales se encargan de otorgar autorizaciones de nuevas
vacunas.
La Agencia Europea de Medicamentos se encarga desde 1993 de la evaluación de las solicitudes de
autorización de comercialización de medicamentos en la Asociación Europea de Libre Comercio y
su supervisión.
La Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) es la
agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación.4
Cronología
Siglo XVIII
1796: Primera vacuna para viruela.
Siglo XIX
1879: Primera vacuna para la diarrea crónica intestinal grave.
1881: Primera vacuna para el ántrax.

Gerson Nina Laura
8
1882: Primera vacuna para la rabia.
1884: Primera vacuna para el cólera.
1890: Primera vacuna para el tétanos.
1890: Primera vacuna para la difteria.
1897: Primera vacuna para la peste.
Siglo XX
1926: Primera vacuna para tos ferina.
1927: Primera vacuna para la tuberculosis.
1937: Primera vacuna para la fiebre amarilla.
1937: Primera vacuna para el tifus.
1945: Primera vacuna para la gripe.
1952: Primera vacuna para la poliomielitis.
1954: Primera vacuna para la encefalitis japonesa.
1962: Primera vacuna oral para la poliomielitis.
1964: Primera vacuna para el sarampión.
1967: Primera vacuna para las paperas.
1970: Primera vacuna para la rubéola.
1974: Primera vacuna para la varicela.
1977: Primera vacuna para la neumonía (Streptococcus pneumoniae).
1978: Primera vacuna para la meningitis (Neisseria meningitidis).
1981: Primera vacuna para la hepatitis B.
1985: Primera vacuna para Haemophilus influenzae tipo b (HiB).
1992: Primera vacuna para la hepatitis A.
1998: Primera vacuna para la enfermedad de Lyme.
Siglo XXI

Gerson Nina Laura
9
2005: Primera vacuna para el virus del papiloma humano (principal factor de riesgo del cáncer de
cérvix).
2009: Posible vacuna contra la hepatitis C, primera vacuna contra la gripe A (H1N1).
2020: Primera vacuna para el COVID-19 aprobada, que también es la primera vacuna de ARN en
ser aprobada (BNT162b2). 5
3. Conclusiones
En este sentido, las vacunas son fundamentales tanto como el cuidado como la protección ante las
diferentes posibles y numerosas infecciones o enfermedades que subsisten hoy en dia pero que
gracias a los avances tecnológicos, conocimientos y estudios dentro del campo de la salud las
vacunas son más seguras que antes, porque ningún otro medicamento ha salvado tantas vidas
como las vacunas, el desarrollo y producción de vacunas representa muchos desafíos científicos y
técnicos para lograr vacunas que sean seguras y efectivas, lo cual requiere además tiempo e
inversión de recursos.
Referencias
1. https://www.sanitas.es/sanitas/seguros/es/particulares/biblioteca-de-
salud/prevencion-salud/importancia-vacunas/index.html
2. https://www.healthychildren.org/Spanish/safety-
prevention/immunizations/Paginas/History-of-Immunizations.aspx
3. https://www.historyofvaccines.org/index.php/es/content/how-vaccines-are-made
4. https://es.wikipedia.org/wiki/Vacuna#Origen
5. «COVID-19 vaccine tracker». www.raps.org
Videos
YouTube
Enlace 1
Producción de vacunas (1994) – Salud a través del tiempo
https://youtu.be/h631ka-VTf8

Gerson Nina Laura
10
Las vacunas se hacen con los virus o bacterias que causan las enfermedades, pero en una manera
que no daña a los niños. Al contrario, estos virus o bacterias debilitados, muertos o parcialmente
modificados hacen que el sistema inmunológico de los bebés desarrolle anticuerpos, o defensores,
contra la enfermedad.
 Se genera un antígeno
 Se aísla el antígeno
 La vacuna se hace al añadir adyuvantes, estabilizadores y preservativos.
Enlace 2
Vacunas ¿Qué son? ¿Cómo se producen? ¿Para qué sirven?
https://youtu.be/Lnhzy6es9pE

Gerson Nina Laura
11
Una vacuna es una preparación destinada a generar inmunidad adquirida contra una enfermedad
estimulando la producción de anticuerpos.
Prezi
Enlace: https://prezi.com/p/iygl5vonb_-c/como-se-hace-una-vacuna/

La producción de las vacunas

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Similar a La producción de las vacunas

Similar a La producción de las vacunas (19)

Último

Último (20)

La producción de las vacunas