Este documento describe el origen y desarrollo de las vacunas a través de la historia. Explica que la primera vacuna fue desarrollada por Edward Jenner en 1796 para la viruela, utilizando la viruela bovina. Más tarde, Louis Pasteur desarrolló vacunas para el cólera y el ántrax en la década de 1880. Actualmente existen vacunas para muchas enfermedades como el sarampión, la polio y COVID-19, las cuales se someten a rigurosos ensayos clínicos antes de su aprobación. Las

1. UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMÓN
Crhistian Xavier Orozco La Fuente
Mgr. José Ramiro Zapata Barrientos
Materia: Producción II
Grupo: 01
¨MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR¨
1. La Producción de las Vacunas
“El mejor médico es el que conoce la inutilidad de la mayor parte de las medicinas”. Benjamín Franklin
1 INTRODUCCIÓN
El origen de las vacunas modernas La primera vacuna en ser descubierta fue en 1796 por Edward Jenner para
combatir la viruela. Para ese entonces, la viruela, una enfermedad infecciosa causada por el virus Variola virus,
llevaba afectando a la humanidad desde el año 10 000 a.C. (ni más ni menos que 11 800 años) y suponía más de
400 000 muertes anuales únicamente en Europa. El medico se dio cuenta que las personas que trabajaban
cuidando el ganado parecían ser inmunes a la viruela porque vio que las mujeres que estaban en contacto con
las vacas adquirían "viruela vacuna", una enfermedad similar a la viruela humana pero que era menos patógena,
lo cual hacia que no contrajeran esta enfermedad y tuvo la gran idea de inocular la viruela bovina en humanos,
para ver si esto los hacía resistentes.1
El éxito de Jenner fue un bombazo en esa época, ya que suponía una forma muy sencilla de evitar el gran número
de muertos por viruela en todo el mundo. Sin embargo, pese a que su método funcionaba, Jenner no tenía ni
idea de qué era exactamente lo que protegía a los inoculados con viruela bovina de la viruela humana. De hecho,
en ese entonces no se conocía el origen de la enfermedad, ya que ni siquiera se sabía qué era un virus.
La segunda generación de vacunas fue introducida en la década de 1880 por Louis Pasteur, quien desarrolló
vacunas para el cólera aviar y el ántrax y participó en la “popularización” de las mismas, asignándoles el nombre
de “vacuna”.
El origen, según Pasteur, viene de la palabra latina vacca (vaca), en homenaje a los experimentos de Edward
Jenner con la inoculación de la viruela bovina (también conocida como viruela vacuna).
Hacia fines del siglo XIX, el desarrollo y la adopción de vacunas se consideraron motivo de orgullo nacional y se
aprobaron varias leyes de vacunación obligatoria. Durante el siglo XX se introdujeron varias vacunas de forma
exitosa, incluyendo aquellas contra la difteria, sarampión, parotiditis (papera) y rubeola.
Las vacunas en el siglo XXI Actualmente existen un montón de vacunas para enfermedades muy diversas, que se
aplican de forma regulada en niños y adultos. Afortunadamente, gracias a estas pequeñas ayudantes de nuestro
sistema inmunitario se salvan, según los datos de la OMS, entre 2 y 3 millones de vidas al año.2

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Cronología
Siglo XVIII 1796: Primera vacuna para viruela. Siglo XIX 1879: Primera vacuna para la diarrea crónica intestinal
grave. 1881: Primera vacuna para el ántrax. 1882: Primera vacuna para la rabia. 1884: Primera vacuna para el
cólera. 1890: Primera vacuna para el tétanos. 1890: Primera vacuna para la difteria. 1897: Primera vacuna para
la peste. Siglo XX 1926: Primera vacuna para tos ferina. 1927: Primera vacuna para la tuberculosis. 1937: Primera
vacuna para la fiebre amarilla. 1937: Primera vacuna para el tifus. 1945: Primera vacuna para la gripe. 1952:
Primera vacuna para la poliomielitis. 1954: Primera vacuna para la encefalitis japonesa. 1962: Primera vacuna
oral para la poliomielitis. 1964: Primera vacuna para el sarampión. 1967: Primera vacuna para la papera. 1970:
Primera vacuna para la rubéola. 1974: Primera vacuna para la varicela. 1977: Primera vacuna para la neumonía
(Streptococcus pneumoniae). 1978: Primera vacuna para la meningitis (Neisseria meningitidis). 1981: Primera
vacuna para la hepatitis B. 1985: Primera vacuna para Haemophilus influenzae tipo b (HiB). 1992: Primera vacuna
para la hepatitis A. 1998: Primera vacuna para la enfermedad de Lyme. Siglo XXI 2005: Primera vacuna para el
virus del papiloma humano (principal factor de riesgo del cáncer de cérvix). 2009: Posible vacuna contra la
hepatitis C, primera vacuna contra la gripe A (H1N1). 2020: Primera vacuna para el COVID-19 aprobada, que
también es la primera vacuna de ARN en ser aprobada (BNT162b2).
2. DESARROLLO
Cómo funcionan las vacunas
Las vacunas funcionan imitando las bacterias o virus infecciosos que causan enfermedades. La vacunación
estimula el sistema inmunológico del cuerpo para que desarrolle defensas contra las bacterias o virus
infecciosos (organismo) sin causar la enfermedad. Las partes del organismo infeccioso que el sistema
inmunológico reconoce son extrañas al cuerpo y se llaman antígenos. La vacunación expone el cuerpo a estos
antígenos.
Algunas vacunas contienen versiones debilitadas de una bacteria o un virus, otras vacunas contienen sólo una
parte de la bacteria o el virus. Algunas vacunas contienen sólo el material genético de una proteína específica
y dirigen el cuerpo a producir una pequeña cantidad de esa proteína. El sistema inmunológico del cuerpo
reacciona de forma defensiva una vez que detecta esta proteína.
Después de la vacunación, el sistema inmunológico está preparado para responder rápida y vigorosamente
cuando el cuerpo se encuentra con el verdadero organismo que causa la enfermedad.3
Ingredientes que tiene una vacuna
Las vacunas contienen fragmentos del organismo que causa la enfermedad, y otros ingredientes que garantizan
su seguridad y eficacia. Cada componente tiene su finalidad y todos ellos son testados durante su fabricación.
Estos son los principales ingredientes de una vacuna:

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Antígeno: genera la respuesta inmunitaria en nuestro organismo. Puede ser un fragmento del microorganismo
que causa la enfermedad o bien el organismo completo pero debilitado o inactivo.
Conservantes: impiden que la vacuna se contamine cuando abrimos un vial para vacunar a más de una persona.
Estabilizantes: impiden las reacciones químicas entre los componentes de la vacuna.
Sustancias tensioactivas: mantienen todos los ingredientes mezclados, impidiendo que algunos de ellos se
asienten o se aglutinen.
Sustancias residuales: en función del proceso de fabricación, pueden incluir proteínas de huevo, levaduras o
antibióticos en proporciones ínfimas.
Diluyente: como su propio nombre indica, es el líquido que diluye la vacuna en su concentración correcta. El
más común es el agua esterilizada. Coadyuvante: mejora la respuesta inmunitaria a la vacuna.4
Como se desarrollan las vacunas
Como sucede con cualquier medicamento, las vacunas han de pasar por muchas pruebas para su
comercialización y posterior inclusión en los programas nacionales de vacunación.
Lo primero de todo es identificar los antígenos para provocar una respuesta inmunitaria. Esta fase experimental
no se prueba en humanos, sino en animales, a fin de evaluar si es segura o puede prevenir la enfermedad. Si se
consigue provocar la respuesta inmunitaria, se empezarán los ensayos clínicos con humanos en tres fases:
Fase 1: la vacuna se prueba en un grupo reducido de voluntarios adultos jóvenes y sanos para calibrar la dosis
y medir la respuesta inmunitaria.
Fase 2: la vacuna se administra a varios cientos de voluntarios para profundizar en sus efectos. Esta vez se
prueba en personas cuyas características se asemejen a los destinatarios de la vacuna. En esta fase se hacen
múltiples ensayos con diferentes formulaciones. Además, se introducen personas a las que no se les administra
la vacuna dentro del grupo, para comparar si realmente es lo suficientemente efectiva.
Fase 3: miles de voluntarios son vacunados en muchos países y en numerosos lugares de cada país, para
asegurar que la solución es eficaz y segura en diferentes poblaciones.
Durante los ensayos de las fases 2 y 3 los voluntarios y los investigadores no saben a qué personas se les ha
administrado la vacuna y a quiénes el producto comparador. Esto se conoce como el “ensayo de doble ciego” y
asegura que nadie esté influenciado por saber quiénes recibieron la vacuna.
Una vez completadas las 3 fases con éxito, se realizan exámenes de eficacia y seguridad para que cumplan las
normativas de salud pública. Las autoridades sanitarias de cada país evaluarán los datos del estudio y decidirán
si autorizan la comercialización de la vacuna o no.
Finalmente, las vacunas, aun siendo aprobadas, seguirán controles constantes para garantizar que siguen
siendo seguras.

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La utilización de las vacunas
La utilización de vacunas para el control de las enfermedades infecciosas ha tenido un gran éxito para modificar
los patrones de incidencia y mortalidad de la viruela, polio, sarampión, rubeola, tuberculosis, tos ferina, difteria,
entre otras, y han tenido un mayor impacto en salud pública que el tratamiento curativo con antimicrobianos
de las enfermedades infecciosas.
Los resultados concretos alcanzados durante los últimos años en las Américas son la erradicación de la
poliomielitis, la eliminación del tétanos neonatal como un problema de salud pública y la interrupción de la
trasmisión autóctona del sarampión, son los mejores indicadores de esta afirmación y muestran claramente la
efectividad de las vacunas.5
3.CONCLUSIONES
Las vacunas son muy importantes para el cuidado de la salud de toda la comunidad, ya que son las encargadas
de protegernos de numerosas enfermedades muy graves que afectan sobre todo a los niños y a las niñas. Las
vacunas se obtienen inactivando o debilitando el microorganismo que causa la enfermedad, para que cuando se
aplique a una persona, el cuerpo produzca defensas contra esa enfermedad, las cuales lo protegerán de
padecerla.
Las vacunas se administran a millones de bebés, niños, adolescentes y adultos, por lo tanto, es fundamental que
se demuestre que son seguras y eficaces.
La vacunación ha sido una de las medidas de mayor impacto en salud pública, ya que con su administración se
ha conseguido disminuir los casos de enfermedad y discapacidad, y han salvado millones de vidas.
4. REFERENCIAS
1. https://genotipia.com/vacunas-origen/
2. https://es.wikipedia.org/wiki/Vacuna#cite_note-16
3. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/el-desarrollo-de-las-
vacunas-101
4. https://www.anesvad.org/es/actualidad/como-se-producen-las-vacunas/
5. https://www.diariofarma.com/2017/03/07/las-vacunas-proceso-fabricacion-causas-del-desabastecimiento
5. VIDEOS
En este video podemos conocer el significado y propósito de la Calidad Total.
Los controles son permanentes. Se realizan durante toda la cadena de producción, para garantizar la calidad
de las materias primas, equipos, procedimientos y productos finales. Más del 70% del tiempo de elaboración
de una vacuna se invierte en controles de calidad: análisis de pureza, eficacia, control microbiológico e

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inocuidad, son los se realizan sistemáticamente sobre cada lote de vacuna fabricada. Si un lote no responde a
los criterios de calidad, no se distribuye. Para algunas vacunas, se realizan más de 50 análisis durante su
fabricación.
1) https://www.youtube.com/watch?v=iWmQ0UNlmtE
2) https://www.youtube.com/watch?v=TV4u5qQ17bE
Durante las emergencias sanitarias mundiales, el procedimiento de inclusión en la lista OMS de uso en
emergencias puede utilizarse para abrir la posibilidad de que una vacuna se utilice con carácter excepcional. El
procedimiento existe porque, en el marco de una pandemia, podría ocurrir que productos potencialmente
benéficos para la vida de las personas de todo el mundo no lleguen al mercado con la suficiente rapidez. El
procedimiento es un protocolo acelerado pero riguroso, diseñado para poner productos con amplia
repercusión al alcance de quienes los necesitan tan pronto como sea posible, por tiempo limitado y sobre la
base de una evaluación de los riesgos y los beneficios. Los organismos de las Naciones Unidas, tales como el
UNICEF y el Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud, pueden utilizar las recomendaciones

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de la OMS relativas a la precalificación y el uso en emergencias para tomar decisiones relacionadas con la
adquisición de productos en los países de ingresos medios y bajos. Además, la Gavi recurre al procedimiento de
precalificación y uso en caso de emergencias para determinar qué vacunas pueden adquirirse con sus fondos.
6) PREZY
La vacuna se entiende por vacuna cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una
enfermedad estimulando la producción de anticuerpos.
Preparaciones (producidas con toxoides, bacterias, virus atenuados, muertos o realizadas por ingeniería
genética. Se administran a las personas para generar inmunidad activa y duradera contra una enfermedad
estimulando la producción de defensas.
3) https://prezi.com/p/8fyfo4e8nncd/vacunas/?frame=91313919bb20383d84ccbc0b14346d7c4f9c9668