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Conocimiento y manejo de la Ley general de saludIntroducciónSegún la OMS, «La salud es un estado de completo bienestar fís...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludPero lo más importante de la Ley es que establece que:- Toda persona tiene...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludPlanteamiento del problemaUn importante inversionista amigo tuyo te está p...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludMétodo1.- Defina: medicamentos, fármaco, materia prima, aditivo y material...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludDiagramasMiriam Castillo Castillo                                         ...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludMiriam Castillo Castillo                                          Página 7
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludObservacionesLa ley general de salud de México es la regla en la que se ba...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludResultados    Caso #1.Según el Reglamento de Insumos para la Salud.a) Par...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludc) Para que sea posible el nombramiento de algún medicamento, este deberác...
Conocimiento y manejo de la Ley general de salud     Actividades.1.- De acuerdo a la Ley General de Salud. Capítulo IV, A...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludMateriales: Los insumos necesarios para el envase y empaque de losmedicame...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludFarmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros pa...
Conocimiento y manejo de la Ley general de salud8.- El tipo de sanción que recibirá un establecimiento de medicamentos en ...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludIV. En los establecimientos señalados en las fracciones IX y X, únicamente...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludArtículo 224 Bis 1.- La Secretaría de Salud implementará las medidas y acc...
Conocimiento y manejo de la Ley general de saludConclusionesCon la realización de esta práctica se pudo conocer la Ley gen...
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  1. 1. Universidad Veracruzana Facultad de Química Farmacéutica Biológica Practica # 1 CONOCIMIENTO Y MANEJO DE LA LEY GENERAL DE SALUDObjetivo: Que el alumno conozca y se familiarice con el manejode la ley general de salud, y que comprenda la importancia deéste documento para toda actividad relacionada con la salud. Alumna: Miriam Castillo Castillo Xalapa; Ver a 02 de marzo de 2012
  2. 2. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludIntroducciónSegún la OMS, «La salud es un estado de completo bienestar físico, mental ysocial, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades.» La citaprocede del Preámbulo de la Constitución de la Organización Mundial de la Salud,que fue adoptada por la Conferencia Sanitaria Internacional, celebrada en NuevaYork del 19 de junio al 22 de julio de 1946, firmada el 22 de julio de 1946 por losrepresentantes de 61 Estados (Official Records of the World Health Organization,Nº 2, p. 100), y entró en vigor el 7 de abril de 1948. La definición no ha sidomodificada desde 1948.FundamentoLa Ley General de Salud establece la forma de organización y las competencias oatribuciones de los servicios de salud, pero fundamentalmente, especifica la formaen que debemos ser tratadas todas las personas, para solucionar cualquierproblema de salud, independientemente de nuestra edad, sexo, condición física ysocial, religión, tendencia política o afiliación a alguna institución en particular.La atención médica es el conjunto de servicios que se proporcionan al individuo,con el fin de proteger, promover y restaurar su salud.Las actividades de atención médica que ofrecen los servicios de salud son:- Preventivas, que incluyen las de promoción y educación para la salud y las deprotección específica;- Curativas, que tienen como fin, establecer un diagnóstico y proporcionar untratamiento oportuno y- De rehabilitación, que incluyen acciones tendientes a corregir las invalidecesfísicas o mentales.Miriam Castillo Castillo Página 2
  3. 3. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludPero lo más importante de la Ley es que establece que:- Toda persona tiene derecho a la protección de su salud y que no se puederenunciar a este derecho.-Toda persona tiene el derecho al libre acceso a cualquiera de las prestaciones desalud y a elegir el sistema de su preferencia.-Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atención desu salud tengan las características indicadoas en su presentación.- Así mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le prestan para laatención de su salud sean de calidad y los procedimientos y prácticasinstitucionales sean profesionales.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud,atención médico-quirúrgica de emergencia cuando la necesite o si el problema querepresenta grave riesgo para su vida o su salud.- Ninguna persona puede ser sometida a ningún tratamiento médico o quirúrgico,sin su consentimiento previo o el de la persona a quien el enfermo designe comosu representante legal, a menos que sea requerida una intervenciones deemergencia y no haya ninguna persona que la autorice.Miriam Castillo Castillo Página 3
  4. 4. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludPlanteamiento del problemaUn importante inversionista amigo tuyo te está proponiendo el negocio de tu vida,que seas gerente de operación de tu propia planta de fabricación demedicamentos. Tú te encargarías de la fabricación y tu amigo de la venta, sinembargo:a) ¿Qué requisitos debes cumplir con el gobierno para que puedas vendermedicamentos en territorio mexicano?b) Para estimar las inversiones, ¿Cómo debe ser construida la planta suponiendoque van a fabricar-vender penicilinas?c) Tu amigo te propone que uno de los medicamentos a vender se llame“Infectpenicilin”, ya que tiene toda una campaña publicitaria alrededor de estemedicamento. Justifica si es posible que lleve el nombre.d) Te encuentras laborando en la fabricación y te mandan a llamar en la vigilanciaya que se encuentras autoridades de secretaria de salud que necesitan pasar ainspeccionar tu planta. Ellos presentan sus credenciales “legitimas”, sin embargono cuentan con un documento de verificación sanitaria. ¿Cómo justificas suacceso o su no entrada a tu planta?Miriam Castillo Castillo Página 4
  5. 5. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludMétodo1.- Defina: medicamentos, fármaco, materia prima, aditivo y materiales, deacuerdo a la Ley General de Salud, capítulo IV, artículo 221, fracciones I, II, III, IVy V.2.- ¿Como se clasifican los Medicamento, de acuerdo al Artículo 224 de la LeyGeneral de Salud?3.- ¿En qué capítulo, que artículo y que fracción se consideran los medicamentosque para adquirirse no requieren receta médica y que pueden expenderse en otrosestablecimientos que no sean farmacias?4.- Localizar en la Ley General de Salud, en que capítulo y en que artículo, hablade estupefacientes y substancias psicotrópicas.5.- Localizar en que capítulo y que artículo se clasifican los medicamentos, para suventa y suministro al público.6.- Localizar en que capítulo y que artículo se clasifican los establecimientosdestinados al proceso de medicamentos, incluyendo su importación y exportación.7.- ¿Qué requisitos deben cumplir los establecimientos y a que se refiere elcapítulo VII del artículo 258, fracciones I, II, IV y XI?8.- ¿Qué tipo de sanción recibirá un establecimiento de medicamentos en loscasos en que resulten afectados algunos de los requisitos que marca esta ley?9.- ¿Cuales son los requisitos que debe cumplir un responsable sanitario de unestablecimiento de medicamentos? Mencione el capítulo, artículo y la fracción.10.- Localizar en la Ley General de Salud la siguiente leyenda: “Este producto nodebe consumirse por personas que padezcan fenilcetonuria porque contienefenilalanina, su consumo no se recomienda a mujeres embarazadas y niñosmenores de 7 años”.11.- Localizar en la ley General de Salud el título, capítulo y artículo de lapublicidad de bebidas alcohólicas y del tabaco.12.- Mencione el artículo y los requisitos para la publicidad del tabaco.Miriam Castillo Castillo Página 5
  6. 6. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludDiagramasMiriam Castillo Castillo Página 6
  7. 7. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludMiriam Castillo Castillo Página 7
  8. 8. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludObservacionesLa ley general de salud de México es la regla en la que se basan los demásreglamentos para la dispensación de servicios, tales como servicios médicos,farmacias, publicidad, salud laboral. En ella vienen de forma general lineamientosque debe seguirse para un adecuado funcionamiento y regulación de lasactividades que se relacionan a la salud, además de esto, también hay leyesespecíficas para cada área pero que se basan en lo estipulado en la ley generalde salud, un ejemplo de esto es el reglamento de insumos para la salud, donde adetalle se describen algunos puntos mencionados en la Ley general de salud.Esta ley tiene mucho que ver con la carrera que estamos estudiando, pues muchode lo que se estipula en ella nos afecta, así que es muy conveniente suconocimiento y dominio independientemente del área en la que nosdesempeñaremos como profesionales.Miriam Castillo Castillo Página 8
  9. 9. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludResultados  Caso #1.Según el Reglamento de Insumos para la Salud.a) Para poder vender medicamentos en territorio mexicano, es necesario cumplirdeterminados requisitos para con el gobierno, establecidos en:*Título segundo: “Insumos”, Capítulo I: “Disposiciones comunes”, Sección 1 a:“Características y condiciones sanitarias”, del articulo 07 al 17, Sección 2a:“Envasado y etiquetado”, del articulo 18 al 27, Sección 3a: “Preinscripción”, delarticulo 28 al 32, y Sección 4a: “Venta o suministro”, del articulo 33 al 35.*Título cuarto: “Establecimientos”, Capitulo II: “Establecimientos destinados alproceso de insumos” del artículo 109 al 120, y Capitulo III: “Responsable sanitario”del artículo 121 al 128.*Título sexto: “Autorizaciones y avisos”, Capítulo I: “Disposiciones comunes”,Capítulo II: “Licencias”, Capítulo III: “Registros”, Capítulo IV: “Permisos”, Capítulo V:“Avisos”, y Capítulo VI: “Certificados sanitarios”.b) Para estimar inversiones, la planta que será utilizada para fabricar-venderdeterminado insumo para la salud, debe cumplir con determinados requisitosestablecidos en:*Título cuarto: “Establecimientos”, Capítulo I: “Disposiciones comunes” del artículo99 al 108, y Capitulo II: “Establecimientos destinados al proceso de insumos” delartículo 109 al 120.Miriam Castillo Castillo Página 9
  10. 10. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludc) Para que sea posible el nombramiento de algún medicamento, este deberácumplir con los requisitos establecidos en:*Título primero: “Disposiciones generales”, Capitulo único, Artículo 2, Fracción IIIBis (donde se especifica que con el nombre se debe identificar la sustancia oprincipio activo farmacéutico mediante un nombre único), IV (donde se especificaque el nombre comercial será con la finalidad de distinguir la especialidadfarmacéutica de otras similares siempre y cuando sea aprobado por las autoridadescorrespondientes) y V.Según la Ley General de Salud.d) Para que una autoridad precise de realizar una inspección a alguna planta,presentando identificaciones “legitimas” más no un documento de verificaciónsanitaria y pueda permitírsele o negársele la entrada es necesario basarse en loestablecido en:*Titulo décimo séptimo: “Vigilancia sanitaria”, Capítulo único, Artículo 399, el cualmenciona que para que un verificador pueda practicar visitas deberá estar provistode una orden escrita con firma autógrafa, expedidas por las autoridades sanitariascompetentes, en las que se deberán precisar el lugar o zona que ha de verificarse,el objeto de la visita, el alcance que debe tener y las disposiciones legales que lafundamentan; por lo que aun que cuente con credencial vigente, legalmente notiene poder que lo ampare para la realización de una inspección.Miriam Castillo Castillo Página 10
  11. 11. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud  Actividades.1.- De acuerdo a la Ley General de Salud. Capítulo IV, Artículo 221, Fracciones I, II,III, IV y V.Medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural osintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presenteen forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica,características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenganutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de unpreparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales,electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las delos alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéuticadefinida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos orehabilitatorios.Fármaco: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga algunaactividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas oacciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúnacondiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de unmedicamento.Materia prima: Substancia de cualquier origen que se use para la elaboración demedicamentos o fármacos naturales o sintéticos.Aditivo: Toda substancia que se incluya en la formulación de los medicamentos yque actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de suscaracterísticas para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia oaceptabilidad.Miriam Castillo Castillo Página 11
  12. 12. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludMateriales: Los insumos necesarios para el envase y empaque de losmedicamentos.2.- De acuerdo al Artículo 224 de la Ley General de Salud.Los medicamentos se clasifican:a) Por su forma de preparación en:I. Magistrales: Cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por unmédico,II. Oficinales: Cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de laFarmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, yIII. Especialidades farmacéuticas: Cuando sean preparados con fórmulasautorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria químico-farmacéutica.b) Por su naturaleza:I. Alopáticos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintéticoque tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente enforma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica,características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en laFarmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos,II. Homeopáticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural osintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que seaelaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en laMiriam Castillo Castillo Página 12
  13. 13. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludFarmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros paísesu otras fuentes de información científica nacional e internacional, yIII. Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivadode éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta oextractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales,presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sidoconfirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.3.- Los medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y quepueden expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias, seconsideran en el Capítulo IV, Artículo 226, Fracción VI.4.- En la Ley General de Salud, los estupefacientes y substancias psicotrópicas, selocalizan mencionados en el Capítulo IV, Artículo 227 Bis; Capítulo V, y Capítulo VI.5.- La clasificación de los medicamentos para venta y suministro al público, selocalizan en el Capítulo IV, Artículo 226.6.- La clasificación de los establecimientos destinados al proceso de medicamentosincluyendo su importación y exportación, se localiza en el Capítulo VII, Artículo 257.7.- Los requisitos que debe cumplir un establecimiento referidos en el Capítulo VIIdel Artículo 258, fracciones I, II, IV y XI, son que debe contar con la licencia sanitariacorrespondiente expedida por la Secretaría de Salud, y debe poseer y cumplir conlo establecido en la última edición de la Farmacopea de los Estados UnidosMexicanos y sus suplementos oficiales para productos o actividades específicas,elaborados por la propia Secretaría.Miriam Castillo Castillo Página 13
  14. 14. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud8.- El tipo de sanción que recibirá un establecimiento de medicamentos en loscasos en que resulten afectados algunos de los requisitos que marca esta ley, sonaquellos establecidos en el Título decimo octavo: “Medidas de seguridad,sanciones y delitos”, Capítulo II: “Sanciones Administrativas”, Artículo 417,Fracciones de la I a la IV; y Artículo 425, Fracciones de la I a la VIII.9.- Los requisitos que debe cumplir el responsable sanitario de un establecimientode medicamentos están establecidos en el Título décimo segundo: “Controlsanitario de productos y servicios de su importación y exportación”, Capítulo VII:“Establecimientos destinados al proceso de medicamentos”, Artículo 260:Los responsables sanitarios de los establecimientos a que se refiere el artículo 257de esta ley, deberán ser profesionales con título registrado por las autoridadeseducativas competentes, de acuerdo con los siguientes requisitos:I. En los establecimientos a que se refieren las fracciones I, IV, V y VI deberá serfarmacéutico, químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial oprofesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia; en los casos deestablecimientos que fabriquen medicamentos homeopáticos, el responsablepodrá ser un homeópata;II. En los establecimientos a que se refieren las fracciones II y VII, además de losprofesionales señalados en la fracción anterior, el responsable podrá ser unquímico industrial;III. En los establecimientos señalados en las fracciones III y VIII, además de losprofesionales citados en la fracción I, podrá ser responsable un médico;Miriam Castillo Castillo Página 14
  15. 15. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludIV. En los establecimientos señalados en las fracciones IX y X, únicamenterequieren dar aviso de responsable, aquellos que expendan medicamentos quecontengan estupefacientes o substancias psicotrópicas, quienes podrán sercualquiera de los profesionales enunciados en las fracciones I, II y III del presenteartículo. De no ser el caso, el propietario será responsable en los términos delartículo 261 de esta Ley.V. En los establecimientos señalados en la fracción XI, el responsable podrá ser,además de los profesionales indicados en la fracción I de este artículo, un médicoveterinario zootecnista, yVI. En los establecimientos señalados en la fracción XII, el Consejo de SalubridadGeneral determinará los requisitos del responsable sanitario.10.- En la Ley General de Salud la siguiente leyenda: “Este producto no debeconsumirse por personas que padezcan fenilcetonuria porque contiene fenilalanina,su consumo no se recomienda a mujeres embarazadas y niños menores de 7 años”,no se encuentra.Sin embargo, la fenilcetonuria es una enfermedad progresiva severa que puedeproducir retraso mental si no se trata a tiempo. En el período neonatal cursa enforma asintomática con niveles aumentados de fenilalanina en sangre y enausencia de tratamiento conduce a un retraso mental permanente. La frecuencia esde 1 caso por cada 10.000 recién nacidos vivos.De acuerdo a la ley general de salud:Artículo 224 Bis.- Medicamentos huérfanos: A los medicamentos que esténdestinados la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, lascuales tienen una prevalencia de nomás de 5 personas por cada 10, 000 habitantes.Miriam Castillo Castillo Página 15
  16. 16. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludArtículo 224 Bis 1.- La Secretaría de Salud implementará las medidas y accionesnecesarias a efecto de impulsar y fomentar la disponibilidad de los medicamentoshuérfanos, haciéndolos asequibles para la población. Asimismo, la Secretaría deSalud podrá emitir recomendaciones a los Institutos Nacionales deSalud para la investigación y el desarrollo de medicamentos con potencial en suefectividad11.- En la Ley General de Salud, la publicidad de bebidas alcohólicas se encuentraen el Título décimo tercero: “Publicidad”, Capítulo único, Artículo 308, Fraccionesde la I a la VIII; y lo que respecta a la publicidad del tabaco, se encuentra derogado.12.- El Título décimo segundo: “Control sanitario de productos y servicios de suimportación y exportación”, Capítulo XI: “Tabaco”, Artículo del 275 al 277 Bis, seencuentran derogados.Miriam Castillo Castillo Página 16
  17. 17. Conocimiento y manejo de la Ley general de saludConclusionesCon la realización de esta práctica se pudo conocer la Ley general de salud,identificar los insumos de los cuales en ella se habla, y la forma en que estárelacionada con el Q.F.B. También se realizaron diagramas que faciliten el manejode la Ley general de salud, así como el reglamento de insumos para la salud. Selogro la comprensión de la importancia de la norma para el químico y en generalpara la sociedad.BibliografíaAntonio PardoDepartamento de Humanidades Biomédicas, Universidad de NavarraArtículo publicado en Revista de Medicina de la Universidad de Navarra,1997;41(2):4-9.Centro de información de las naciones unidas; México DF,Revisado el 27-02-2012.Disponible en: http://www.cinu.mx/temas/salud/Sola Valdés BerthaLa Ley General de SaludDisponible en: http://www.esmas.com/salud/home/tienesquesaberlo/335881.htmlMiriam Castillo Castillo Página 17

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