2. Agenda
Hour Topic
8:30-09:00 P&G and CM Presentation
09:00-10:30 Plant Tour
10:30-12:30 Team work –Session 1
12:30-13:30 Lunch
13:30-16:30 Team work-Session 2
16:30-17:30 Wrap up
3. Scope
• Packing combing cream in order to release capacity at
Mariscala Plant
• The bulk will be supply by Mariscala
• Total Volume: 1,907 MSU/Year
• Pantene 160 mL 260 MSU = 3,250 M items
• Pantene 300 mL1,104 MSU =6,760 M items
• Herbal Essence 300 mL 633 MSU= 4,220 M items
• Two waves:
• Wave 1: Pantene
• Wave 2: Herbal Essence
4. Scope
• Countries of sale:
• Argentina, Chile, Mexico, Brazil, Colombia, Peru and Landmar
• The shipment of Finish Product will be to San Martin Obispo
• Technology:
• 160 mL bottle uses front and back label
• 300 mL bottle uses shrink sleeve
7. Iniciativas
Ventajas
• Buena definición del grupo de Iniciativas o Ingeniería, está bien
diferenciada de la operación on going
• Manejo de cronograma
• Hay un SPOC que liga ingeniería con las otras áreas
Áreas de oportunidad
• No hay estándares definidos para validaciones
• Respuesta a un proyecto nuevo no hay un proceso definido de
como definir costos, scope, Hay un formato pero no lo siguen
siempre igual dependiendo de las necesidades del cliente
8. MPD
Ventajas
• R&D robusto para hacer desarrollo para sus clientes, tanto
formulación como empaque. Sin embargo, no cubren desarrollo
de corrugados
• Cuentan con una planta piloto para las tecnologías con las que
hoy trabajan
• Nivel de conocimiento- Bueno
• Están constatemente realizan benchmark
• Dependiendo de la complejidad pueden llegar a involucrar
terceros
9. MPD
Áreas de oportunidad
• No hay un programa de retención de talento
• Hay un plan de mantenimiento pero es un seguimiento manual
(vulnerabilidad)
• Capability técnico: saben los paros pero no tienen un
análisis
• Definir ¿cómo se va a llevar el granel a la línea de empaque?
Tanque de almacenamiento, línea directo a la llenadora
• Definir la colocación de la manga: ¿Colocador automático y
túnel? ¿Colocación manual y túnel? ¿Túnel nuevo o el que
hoy tienen?
• Definir tipo de lotificado ¿láser, tinta?
• Revisar el control de proceso a lo largo de la corrida
10. QA
Ventajas
• Conocimiento y cumplimiento en la parte regulatoria (ISO 9001 y
22716) 100% de la organización entrenada en ellas. Proceso
iniciado pero no está completo. No hay observaciones críticas
• Familiarizados con Quality Agreements
• Tienen varios procedimientos, sigue fortaleciéndose
• Tienen un CC para procedimientos (no se puede corroborar para
el resto de las áreas)
Áreas de oportunidad
• House Keeping Limpieza y mantenimiento
• Hay procedimientos pero no son efectivos, falta de seguimiento
• No hay un programa o proceso de validación
• Hay un procedimiento de trazabilidad pero no está
implementado, no se sigue
11. QA
Áreas de oportunidad
• No hay control de etiquetas, no están en un área segregada, bajo
condiciones controladas
• Mal manejo del control de estatus de PT y R&P Materials
• No hay procedimientos ligados a persona
• No hay equipos de medición ni se registra Temperatura y
Humedad
• Hay un proceso de calificación de proveedores pero es
nuevo y necesitan comprobar la confiabilidad.
• ¿Control de plagas? Preguntar a Betty
12. Micro
Ventajas
• Tienen un laboratorio de microbiología, el personal tiene
conocimiento
• Hacen monitoreo en el sistema de agua y aire
• El laboratorio está bien manejado (FIFO, equipos calibrados,
esterilización de medios)
Áreas de oportunidad
• Hay cosas que el personal de laboratorio hace pero no entiende
al 100% P/E el número de UFC sin diluir, validación del
crecimiento de los medios de cultivo (no hay estándares), no se
tienen todas las cepas que pide el medio de cultivo para verificar
13. Micro
• Mejor definición de las áreas en el laboratorio (Nice to have)
• Sistema de agua necesita estar validado
• Análisis de tendencias tanto en ambiente como agua, no
solo graficar, si no entenderlos
• Diseño limpio en los equipos: Fácilmente drenable, limpiable
y sanitizable
• P/E hoy se tienen elementos plásticos, válvulas de bola,
mangueras para hacer conexiones , conexiones “colas de rata”.
Esto se presenta en llenadora, sistema de agua}
– Uniones de las mangueras clamp, mangueras sanitarias, revisar proceso de
limpieza y sanitización para disminuir riesgos en el equipo, control del ambiente,
cambio de válvulas mariposa por unas sanitarias
14. Micro
• Los monitoreos ambientales salen constantemente bacilos
Gram(+) Relacionado con House Keeping, debe de
controlarse
• Hay procedimientos de C&S pero no hay criterios de éxito, ni
están validado. Se necesita tener más detalle en el
procedimiento, tiempos de residencia, muestreos, calidad
del agua a la entrada, salida, etc Y se necesita validar
• No hay áreas bien definidas en la línea. Se puede cerrar la
llenadora con extracción de aire
• Los cuartos de pesado se necesita tener una primera área de
delimitación, balanceo de aire
15. Micro
• El método analítico de agua hoy se hace con un 1 mL, se va a
cambiar a 100 mL. OJO! Podrían tener un problema aquí
• Fugas en la llenadora Revisar plan de mantenimiento o la
calidad del material de empaques, tuberías, etc
• Óxido en el equipo, tiene que corregirse: Cambiar las partes?
Hacer pasivado?
16. Analíticos
Ventajas
• Procedimientos de manejo de fueras de especificación, etto
personal, registro de muestras
• Capacidad de cámaras de estabilidad de 25,30 y 40°C
• Plan de ettos periódicos, plan de calibraciones de sus equipos
• Personal afín al área, con dominio a inglés
Áreas de oportunidad
• Son 9 análisis, de los cuales 2 no pueden ejecutar: Reología
y Cromatografía de gases pero podrían hacerlo con un
externo.
Para cromatografía, necesitarían la columna. Tiempo de
entrega de resultados menor a 5 días
17. Analíticos
• El laboratorio no tiene equipo de aire acondicionado, el IR debe
tener un área controlada (puede llegar a dañarse)
– En proceso de construcción de un cuarto
– Delimitar áreas específicas para los equipos
18. Operaciones y logística
Ventajas
• Tienen definidos KPIs hacia clientes
• Tienen juntas de seguimiento diarias, semanales o mensuales
• Forma de comunicación oportuna con el cliente y escalación
interna
• Métodos internos de planeación pero son manuales
• Conteos ciegos y c/2 meses dan vuelta al total del inventario en
las bodegas
Áreas de oportunidad
• Manejo de inventarios: % de IRA está por debajo del requerido
de P&G: 85% (Un solo mes, históricamente tenías 40%) Vs 95-
98% requerido
19. Operaciones/ logística
• Existen parámetros de operación, pero no son compatibles
con los requerimientos Procter.
– P/E el tiempo de visibilidad es muy grande Aprox 10 días
• Cálculo de eficiencias, número de horas efectivas que tiene
operación Vs logística difiere. Deben revisarlo y ver como
corregirlo
• La capacidad de la línea no es suficiente para el scope del
proyecto. Se tiene un 0.9 de cobertura Vs e. 1.3 requerido.
• No hay capacidad en el almacén de PT (Se necesitan 494
Posiciones) y hoy hay 0 disponibles de 400
• Almacén de R&P materiales está muy justo, hay 360 posiciones
disponibles Vs 331 requeridas
• No hay medidas de salida en la línea y por lo tanto no hay
hoy mejoras buscadas
20. Operaciones/logística
• No hay una operación espejo en toda la cadena, solo hay en el
PT
– Se debe de desarrollar el capability y ejecutarse
• Áreas de oportunidad en el sistema Vs Incendio, uso de zapatos
de seguridad en bodega, líneas de operación
• Desarrollo de personal en línea para que sean autosuficientes
para realizar cambios de versión, etc.
Notas del editor
Validaciones:
-Plan de mantenimiento (reactivo), dar un mejor follow up .
-Herramentales para la línea, bombas PD, diseño sanitario
Calificaciones de equipos
Manejo de materiales y control de estatus (manual)
Pesos por boquilla de inicio a fin cada hora
Para control de plagas: cumplir con las sugerencias dadas del proveedor
Procedimientos o hay definidos pero no se siguen o hay otros escuetos.
-C&S no se tiene claro el concepto, definición de procedimiento.
Para la limpieza tienen que desarmarla, puede ser con su sistema de agua. Sanitización: química. Analíticos: medición de trazas (cloro disponible) (se realizaría cada “x” tiempo)
Cambiar tipo de mangueras, cambiar conexiones de mangueras clamp, aislar la llenadora y extracción de aire ISO 8, (cuarto limpio: piso epóxico, curva sanitaria, cortina de aire (ideal exclusa), plafón liso)
Sistema de agua: todo el sistema de SS, quitar el tanque de plástico por uno de acero,
Laboratorio: apego al procedimiento estándar de la farmacopea (consultor) , promoción correcta de cultivos, utilizar “control” de cepas, mejorar control de temperatura en incubadoras,
Validación del sistema de agua
Equipos:
Definir área para equipos complejos, 18-23°C temperatura regulada,
Reologia y Cromatografía pueden hacerlo externos
-Manejo de materiales: deben tener definido un procedimiento que garantice la confiabilidad y rastreabilidad de su inventario
-Rotación: 400%