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NORMA ISO9001:2008

“RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION”
5.1 Compromiso de
la dirección

5.2 Enfoque al
Cliente

5.3 Política de
Calidad

5 Responsabilidad
de la Dirección

5.5.1
Responsabilidad y
Autoridad

5.5.2 Representante
de la dirección

5.4 Planificación

5.5 Responsabilidad
, Autoridad y
comunicación

5.5.3 Comunicación
Interna

5.6.1 generalidades

5.6 Revisión de la
dirección

5.6.2 Información de
entrada para la
revisión

5.6.3 Resultados de
la revisión
5.1 Compromiso de
la dirección

• La alta dirección
debe
proporcionar
evidencia de su
compromiso con
el desarrollo e
implementación
del
sistema de
gestión de la
calidad, así
como con la
mejora continua
de su eficacia

5.2 Enfoque al
cliente

• La alta dirección
debe asegurarse
de que los
requisitos del
cliente se
determinan y se
cumplen con el
propósito
de aumentar la
satisfacción del
cliente

5.3 Política de
Calidad

• La alta dirección debe
asegurarse de que la
política de la calidad:
a) es adecuada al
propósito de la
organización,
b) incluye un
compromiso de cumplir
con los requisitos y de
mejorar continuamente
la eficacia del sistema
de gestión de la
calidad,
c) proporciona un
marco de referencia
para establecer y
revisar los objetivos de
la calidad.
5.4
Planificación
• 5.4.1 Objetivos de la calidad
La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de
la calidad, incluyendo aquellos necesarios para
cumplir los requisitos para el producto [véase 7.1 a)], se
establecen en las funciones y los niveles pertinentes
dentro de la organización. Los objetivos de la calidad
deben ser medibles y coherentes con la política de la
calidad.

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad
La alta dirección debe asegurarse de que:
a) la planificación del sistema de gestión de la calidad se
realiza con el fin de cumplir con los objetivos de la calidad, y
b) se mantiene la integridad del sistema de gestión de la
calidad cuando se planifican e implementan cambios
en éste.
5.5. Responsabilidad
• 5.5.1 Responsabilidad y
autoridad
La alta dirección debe
asegurarse de que las
responsabilidades y
autoridades están
definidas y son
comunicadas
dentro de la organización.

• 5.5.2 Representante de la
dirección
La alta dirección debe
designar un miembro de la
dirección de la
organización
quien, independientemente
de otras
responsabilidades, debe
tener la responsabilidad y
autoridad que incluya:
a) asegurarse de que se
establecen, implementan y
mantienen los procesos
necesarios para el sistema
de gestión de la calidad,
b) informar a la alta
dirección sobre el
desempeño del sistema de
gestión de la calidad y de
cualquier necesidad de
mejora

• 5.5.3 Comunicación interna
La alta dirección debe
asegurarse de que se
establecen los procesos de
comunicación apropiados
dentro de la
organización y de que la
comunicación se efectúa
considerando la eficacia
del sistema de gestión de
la calidad.
5.6 Revisión de la dirección

• 5.6.1 Generalidades
La alta dirección debe
revisar el sistema de
gestión de la calidad de la
organización, a intervalos
planificados,
para asegurarse de su
conveniencia, adecuación
y eficacia continuas. La
revisión debe incluir la
evaluación
de las oportunidades de
mejora y la necesidad de
efectuar cambios en el
sistema de gestión de la
calidad,
incluyendo la política de la
calidad y los objetivos de la
calidad.

• 5.6.2 Información de
entrada para la revisión
La información de entrada
para la revisión por la
dirección debe incluir:
a) los resultados de
auditorías,
b) la retroalimentación del
cliente,
c) el desempeño de los
procesos y la conformidad
del producto,
d) el estado de las
acciones correctivas y
preventivas,
e) las acciones de
seguimiento de revisiones
por la dirección previas,
f) los cambios que podrían
afectar al sistema de
gestión de la calidad, y
g) las recomendaciones
para la mejora.

• 5.6.3 Resultados de la
revisión
Los resultados de la
revisión por la dirección
deben incluir todas las
decisiones y acciones
relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia
del sistema de gestión de
la calidad y sus procesos,
b) la mejora del producto
en relación con los
requisitos del cliente, y
c) las necesidades de
recursos.

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  • 2. 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Política de Calidad 5 Responsabilidad de la Dirección 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad 5.5.2 Representante de la dirección 5.4 Planificación 5.5 Responsabilidad , Autoridad y comunicación 5.5.3 Comunicación Interna 5.6.1 generalidades 5.6 Revisión de la dirección 5.6.2 Información de entrada para la revisión 5.6.3 Resultados de la revisión
  • 3. 5.1 Compromiso de la dirección • La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia 5.2 Enfoque al cliente • La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente 5.3 Política de Calidad • La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad: a) es adecuada al propósito de la organización, b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad, c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.
  • 4. 5.4 Planificación • 5.4.1 Objetivos de la calidad La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad. 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad La alta dirección debe asegurarse de que: a) la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir con los objetivos de la calidad, y b) se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste.
  • 5. 5.5. Responsabilidad • 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la organización. • 5.5.2 Representante de la dirección La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad, b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejora • 5.5.3 Comunicación interna La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
  • 6. 5.6 Revisión de la dirección • 5.6.1 Generalidades La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad. • 5.6.2 Información de entrada para la revisión La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir: a) los resultados de auditorías, b) la retroalimentación del cliente, c) el desempeño de los procesos y la conformidad del producto, d) el estado de las acciones correctivas y preventivas, e) las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas, f) los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, y g) las recomendaciones para la mejora. • 5.6.3 Resultados de la revisión Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos, b) la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente, y c) las necesidades de recursos.