El documento presenta dos formularios de inspección para equipos médicos: uno para una unidad de hipo-hipertermia que incluye verificaciones funcionales de componentes como el termómetro, controlador de temperatura y alarmas; y otro para un ventilador que revisa aspectos del chasis, funciones, calibraciones y alarmas. Los formularios buscan asegurar que los equipos funcionen correctamente y de forma segura.

1. 73Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos
EJEMPLO
Anexo D.2
Formularios de inspección de equipos
Adaptado de Me-Therm III hyper/hypothermia service manual, 2008
¿En
condiciones?
(Sí/no)
Acción
necesaria
Tarea
realizada
(fecha/iniciales)
MPG
Valor
de
referencia Termómetro
12,8°C
25°C
40,60°C
a.
¿Estado
del
chasis?
Visor
con
diferencia
de
menos
de
1°C
respecto
del
valor
de
referencia
Unidad
de
hipo-­‐hipertermia
Formulario
de
verificación
funcional
e
inspección
Lugar:________________________
Número
de
control:_______________________
Fabricante:
_______________________
Modelo:
_____________________
Unidad
b.
¿Estado
del
conector
macho?
c.
¿Estado
del
cable
de
red
y
el
protector?
d.
¿Estado
de
las
luces
indicadoras
y
alarmas?
e.
Flujo
Calentamiento
Enfriamiento
Activación
del
cambio
de
flujo
Modo
f.
Activación
del
cambio
de
nivel
g.
Control
de
los
reservorios
de
agua
fría
h.
Controlador
de
la
temperatura
del
agua
de
la
manta
Visor
Termómetro
con
diferencia
de
menos
de
1°C
respecto
del
valor
de
referencia
i.
Termostato
de
seguridad
para
alta
temperatura
Valor
de
referencia
de
parada
del
relé
Sonda
del
paciente
50
uA
j.
Prueba
de
verificación
del
termómetro
k.
Prueba
del
visor
de
temperatura
del
paciente
Resistencia
de
la
sonda
1355
1667
Visor
de
temperatura
del
paciente
37
°C
±
0,3°C
32
°C
±
0,3°C
l.
Termostato
de
seguridad
para
baja
temperatura
m.
Resistencia
eléctrica
del
terreno
inferior
a
0,5
ohm
n.
Corriente
de
fuga
Chasis
(puesto
a
tierra)
10
uA
Chasis
(sin
toma
a
tierra)
100
uA

2. Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos74
EJEMPLO
* PEP= presión espiratoria positiva
*CPAP = presión positiva continua en la vía aérea
*SIMV= ventilación obligatoria intermitente sincronizada
*CIMV= ventilación obligatoria intermitente controlada
Adaptado de MEDIQ/PRN quality assurance programme form, ventilator service report, 1998
ARTÍCULO EN
CONDICIONES ND TAREA
CUALITATIVA ARTÍCULO EN
CONDICIONES ND TAREA
CUALITATIVA
1.1 chasis/carcaza 3.1 válvula
de
seguridad
1.2 herraje
de
fijación 3.2 sensibilidad
1.3 ruedas/roturas 3.3 alarma
de
apnea
1.4 cable
de
alimentación 3.4
alarma
de
baja
presión
de
oxígeno
1.5 protector 3.5
alarma
de
baja
presión
de
espiración
1.6 disyuntor/fusible 3.6 alarma
de
volumen
inuto
1.7 tubos/mangueras 3.7 alarma
de
PEP*
baja
1.8 cables 3.8 alarma
de
CPAP*
baja
1.9 conectores 3.9 alarma
de
alta
frecuencia
1.10 transductores 3.10 alarma
de
temperatura
1.11 filtros 3.11
alarma
de
alto
%
de
oxígeno
1.12 controles 3.12
alarma
de
bajo
%
de
oxígeno
1.13 calentador/humificador 3.13 alarma
de
falla
de
ciclo
1.14 motor/bomba/ventilador 3.14
alarma
de
inoperancia
del
ventilador
1.15 batería/cargador 3.15 alarma
de
relación
I-­‐E
1.16 indicadores/visores 3.16
alarma
de
baja
presión
de
aire
1.17
calibración
autodiagnóstico
del
usuario 3.17
1.18 alarmas/bloqueos 3.18
1.19 señales
audibles 3.19
1.20 etiquetas 3.20
1.21 accesorios 3.21
2.1 toma
a
tierra 4.1 TAREAS
ADICIONALES
2.2 corriente
de
fuga
máx. 4.2 limpieza
2.3 prueba
de
fugas 4.3 lubricación
2.4 selector
de
modo
4.4 calibración
2.5 modo
asistencia/control 4.5 calibración
de
reguladores
2.6 modo
SIMV* 4.6
calibración
de
interruptores
2.7 modo
CPAP 4.7
calibración
de
transductores
2.8 soporte
de
presión 4.8
calibración
del
relé
del
compresor
2.9 función
de
nebulizador 4.9
reemplazo
de
filtros
de
02/aire
2.10 frecuencias
(CIMV*/SIVM) 4.10
reemplazo
de
filtros
del
compresor
2.11 4.11
registro
de
piezas
utilizadas
2.12 frecuencias
(suspiro) 4.12
2.13 función
suspiro 4.13
4.14
Contador
horario:
_________________________
Localización:
_________________________________________
Formulario
de
inspección
de
calidad
Inspección
de
un
ventilador
de
volumen
No
de
control:
________________
No.
de
modelo:
_______________________
No.
de
serie:
_________________
Fecha:
________________
Inspeccionado
por:
______________
Propietario
del
equipo:
____________________
Tipo
de
dispositivo:
_____________________________
Fabricante:
_________________________________