¿Por qué es necesaria la sala blanca en farmacia?

1. IS Clean Rooms
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PREGUNTAS FRECUENTES
NOVIEMBRE 2020
SALAS BLANCAS
¿Por qué es necesaria la sala blanca en farmacia?
La sala blanca es necesaria en farmacia por muchos motivos, pero en líneas generales podemos
decir que es imprescindible porque garantiza una calidad en las operaciones de fabricación y
acondicionamiento bajo el máximo control posible. Se trabaja pues de forma óptima para
mantener la seguridad tanto para el paciente como para el personal que trabaja en los
medicamentos.
En la industria farmacéutica las salas blancas posibilitan llevar a cabo procesos de producción
para los que se deben cumplir parámetros muy estrictos de esterilidad, tal y como dicta la norma
GMP de obligado cumplimiento para el sector. Su diseño, los materiales con los que están
construidas y la tecnología que las acompaña, en conjunto, evitan la presencia patógena y
reducen las posibilidades de una contaminación cruzada.
Gracias a la eficacia de la sala blanca podemos contar con materiales, componentes y superficies
aptos para una correcta manipulación aséptica en zonas de exclusión microbiana. La necesidad,
además, de una exclusión de micropartículas de polvo muchas veces viene de la mano, y se
aplica para materiales lavados antes de su esterilización de forma independiente. Para
determinar una pureza del aire que haga que esto sea posible, las salas blancas para industria
farmacéutica están equipadas con filtros absolutos que contribuyen a que se lleve a cabo un
diagrama de flujo específico. Mediante su gran desarrollo en sistemas de recuento y
diferenciación de granulometría, estos son altamente eficaces en la retención de partículas de
tamaños establecidos por la normativa ISO 14644 para cada zona de la cadena productiva.
En ISCleanrooms somos expertos tanto en el diseño y la ejecución de sistemas de ventilación,
filtración y climatización HVAC dotados de filtros absolutos HEPA, como en el suministro y
montaje de cerramientos, techos y revestimientos para farmacia. Si desea más información,
contacte con nosotros y nuestro equipo comercial le atenderá gustosamente.