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1. CARACTERÍSTICAS DE LA
INFRAESTRUCTURA Y DISEÑOS PARA LAS
SALAS LIMPIAS
Mg. Patricia Respicio López
Q.F. Esp. Farmacia Clínica y atención Farmacéutica

2.  Qué es una sala limpia?
 Para que sirve?
 Cuál es el objetivo?
 Cuales son sus características?
 Qué dimensión debe tener?
 Está normado?
 Un hospital, lo puede tener?

5. Área Blanca o área de producción, sala en la cual se
controla la concentración de partículas en el ambiente
y se utiliza con el fin de minimizar la generación y
retención de partículas en el interior.
Se controla: Temperatura, Humedad y presión.
SALAS LIMPIAS

6. SALAS LIMPIAS
Origen y Transmisión de la contaminación
AIRE
Inicio de la preparación
Material de
Embalaje
Equipos

8. Preparacion
de Mezclas
Parenterales y
Enterales
especializadas
Elaboración
de Formulas
Magistrales
y
Preparados
Oficinales
Acondiciona
miento y/o
reenvazado
de productos
farmacéuticos
FARMACOTECNIA

11. INFRAESTRUCTURA Y DISEÑO PARA MEZCLAS
PARENTERALES
Condicione básicas
Infraestructura : Área de pre-elaboración (área gris),
elaboración (área Blanca) y pos-elaboración (área negra).
Equipos, instrumentos, materiales
Procedimientos: Protocolos, guías, instructivos
Controles de elaboración : Control microbiológicos,
organolépticos
Capacitación del personal involucrado

12. AREA GRIS: Área de pre-elaboración
AREA BLANCA elaboración
AREA NEGRA pos-elaboración
INFRAESTRUCTURA

13. AREA GRIS:
Área de acondicionamiento (lavado, desinfección, de
los productos farmacéuticos) en la cual se controla la
concentración de partículas en el ambiente y se utiliza
con el fin de minimizar la generación y retención de
partículas en el interior.
Se controla: T°, humedad y presión.

14. AREA NEGRA:
Zona circundantes, (dispensación, recepción, validación,
farmacéutica, área administrativa, y almacenamiento) en la cual
no se controla el numero de partículas, se registra la limpieza
de todas las zonas y donde solo se permite el ingreso del
personal autorizado, quienes tiene que colocarse la vestimenta
mínima necesaria como la colocación de las botas descartables
y gorros (que cubra todo el cuero cabelludo).
Se controla: T°, humedad y presión

15. Área Blanca
Área Gris
Área Negra

16. El objetivo principal de esta presentación es mostrar
las pautas y requisitos que debe tener un Área de
elaboración y Acondicionamiento de medicamentos
estériles y/o peligrosos en hospitales en la que se
garanticen las condiciones óptimas de calidad y
seguridad tanto para el paciente como para el
personal del servicio, aplicando a tal fin las mismas
normativas regulatorias que aplican la industria
farmacéutica y biofarmacéutica.
EL OBJETIVO PRINCIPAL

17. PRACTICA:
1.Tipo de Partículas
2.Número máximo de partículas
3.Características de la superficie en las salas
limpias
4.Cuáles son las características de las puertas y
los transfer
5.Qué tipo de filtros de utiliza y por que
6.Cuál es el tipo de presión
7.Cuantos tipo de cabina de flujo laminar existen