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NORMA
ISO 9001
•EVOLUCION
NORMA
ISO:9001
•PRINCIPIOS
NORMA
ISO:9001
Ciclo PHVA
Planificar
La norma nos dice que debemos:
•Establecer los objetivos del sistema y sus procesos.
•Establecer los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de
acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
•Identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.
Esto es porque el Sistema de Gestión de Calidad tiene que planificarse teniendo en
cuenta el contexto de la empresa, las necesidades y las expectativas de las partes
interesadas, así como todos los requisitos del cliente.
Esta puede ser la fase de diseño del Sistema de Gestión de Calidad, como el
alcance, la identificación y la definición de los procesos, etc.
En la planificación es donde tenemos que realizar la identificación de riesgos y
oportunidades, definir los objetivos y asignar los recursos a cada uno de ellos.
En la norma ISO 9001 2008 se
planteaba la planificación
como el establecimiento de
todos los objetivos y los
procesos necesario para
conseguir los resultados según
los requisitos de los clientes y
la empresa.
En la norma ISO 9001 2015
se añade que tenemos que
establecer además los
recursos que vamos a
necesitar y es necesario
identificar los riesgos y las
oportunidades, asignándoles
recursos.
Ciclo PHVA
Hacer
Implementar lo planificado. La empresa tiene que determinar y proporcionar
los recursos necesarios para el establecimiento, la implementación, el
mantenimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
La empresa tiene que considerar las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes.
Necesita obtener de los proveedores externos.
No podemos planificar y dedicarnos a ver pasar el tiempo, tenemos que
asegurarnos de que todo va bien. Con recursos nos referimos a personas,
infraestructura, conocimientos, entre otros aspectos.
Ciclo PHVA
Verificar
Es necesario realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos y servicios
resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas e
informar sobre los resultados.
En la Evaluación del desempeño nos dice que la empresa debe determinar:
Qué necesita seguimiento y medición.
Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados
válidos.
Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición.
Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
La empresa tiene que evaluar el desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.
La empresa tiene que conservar la información documentada apropiada como evidencia de los
resultados
Ciclo PHVA
Actuar
Es necesario tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario. El capítulo 10
Mejora, indica que la empresa tiene que determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e
implantar cualquier acción que sea necesaria para cumplir con los requisitos del cliente.
Deben incluir:
Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades
y expectativas futuras.
Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados.
Mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Los ejemplos de mejora se pueden incluir en la corrección, las acciones correctivas, la mejora
continua, el cambio abrupto, la innovación y la reorganización.
En la nueva ISO 9001:2015 desaparece el concepto de acciones preventivas, ya que la norma se
vuelve preventiva en sí misma en el enfoque basado en riesgos.

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  • 7. Ciclo PHVA Planificar La norma nos dice que debemos: •Establecer los objetivos del sistema y sus procesos. •Establecer los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización. •Identificar y abordar los riesgos y las oportunidades. Esto es porque el Sistema de Gestión de Calidad tiene que planificarse teniendo en cuenta el contexto de la empresa, las necesidades y las expectativas de las partes interesadas, así como todos los requisitos del cliente. Esta puede ser la fase de diseño del Sistema de Gestión de Calidad, como el alcance, la identificación y la definición de los procesos, etc. En la planificación es donde tenemos que realizar la identificación de riesgos y oportunidades, definir los objetivos y asignar los recursos a cada uno de ellos. En la norma ISO 9001 2008 se planteaba la planificación como el establecimiento de todos los objetivos y los procesos necesario para conseguir los resultados según los requisitos de los clientes y la empresa. En la norma ISO 9001 2015 se añade que tenemos que establecer además los recursos que vamos a necesitar y es necesario identificar los riesgos y las oportunidades, asignándoles recursos.
  • 8. Ciclo PHVA Hacer Implementar lo planificado. La empresa tiene que determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. La empresa tiene que considerar las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes. Necesita obtener de los proveedores externos. No podemos planificar y dedicarnos a ver pasar el tiempo, tenemos que asegurarnos de que todo va bien. Con recursos nos referimos a personas, infraestructura, conocimientos, entre otros aspectos.
  • 9. Ciclo PHVA Verificar Es necesario realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas e informar sobre los resultados. En la Evaluación del desempeño nos dice que la empresa debe determinar: Qué necesita seguimiento y medición. Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos. Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición. Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición. La empresa tiene que evaluar el desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad. La empresa tiene que conservar la información documentada apropiada como evidencia de los resultados
  • 10. Ciclo PHVA Actuar Es necesario tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario. El capítulo 10 Mejora, indica que la empresa tiene que determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implantar cualquier acción que sea necesaria para cumplir con los requisitos del cliente. Deben incluir: Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y expectativas futuras. Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados. Mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Los ejemplos de mejora se pueden incluir en la corrección, las acciones correctivas, la mejora continua, el cambio abrupto, la innovación y la reorganización. En la nueva ISO 9001:2015 desaparece el concepto de acciones preventivas, ya que la norma se vuelve preventiva en sí misma en el enfoque basado en riesgos.