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El Boletín Terapéutico Andaluz (BTA) es
una publicación bimestral, que de
forma gratuita se destina a los sanita-
rios de Andalucía con el fin de informar
y contribuir a promover el uso racional
de los medicamentos. Este boletín es
miembro de la Sociedad Internacional
de Boletines Independientes de Medica-
mentos (I.S.D.B.).
ANDALUZBoletínTerapéutico
DepósitoLegal:GR–356–1984.ISSN0212–9450.AñoXXII,n.º160Marzo-Abril2007,FranqueoConcertado18/30
EN ESTE NÚMERO …
1 • Utilización de medicamentos
Acúfenos y medicamentos
Los acúfenos son un síntoma experimentado por la mayoría de la población en algún
momento de su vida que, en ocasiones, puede resultar insoportable para el que los
padece.
Acúfenos y medicamentos
Año 2007, Volumen 23 nº 2
RESUMEN
1 Utilización de medicamentos
Redacción: CADIME
Escuela Andaluza de Salud Pública.
Cuesta del Observatorio, n.º 4
Aptdo. 2070. 18080 Granada. España.
Tfno. 958 027 400, Fax 958 027 505
www.easp.es
e-mail: cadime.easp@juntadeandalucia.es
Los acúfenos constituyen un síntoma común a varias enferme-
dades, consistiendo en la percepción de sonidos en ausencia de
una fuente sonora externa que los origine. Algunos pacientes
se acostumbran a sobrellevarlos; si bien en torno al 20 % de
los pacientes ven afectada sustancialmente su calidad de vida,
originándose cuadros de insomnio y depresión. Por el momen-
to no se ha podido establecer el tratamiento de primera elec-
ción de los acúfenos, aunque en algunos casos se pueden tra-
tar de forma satisfactoria. Se dispone de numerosos ensayos
clínicos en los que se han empleado una gran variedad de fár-
macos y terapias alternativas, que con frecuencia no han mos-
trado eficacia. Entre los fármacos utilizados, destacan: vasodi-
latadores, antiepilépticos, anestésicos locales, antiarrítmicos,
benzodiazepinas y antidepresivos. Entre las terapias alternati-
vas: ginkgo biloba; acupuntura; láser-terapia; ultrasonidos;
terapia electromagnética, homeopatía e hipnosis; así como,
técnicas de enmascaramiento y terapia de reentrenamiento,
siendo ésta la que ha mostrado el índice de mejoría más alto
en la habituación y control de los acúfenos.
DEFINICIÓN, PREVALENCIA Y ETIOPATOGENIA
Los acúfenos o tinnitus son un síntoma común a varias enfer-
medades, que consiste en la percepción de sonidos en los oídos
(zumbidos) sin que exista una fuente sonora externa que los ori-
ginen. Los acúfenos se asocian a disminución de la audición,
pudiendo afectar a uno o a los dos oídos; o bien, referirse a la
cabeza. Se perciben como un tono puro y sencillo o con frecuencia
como ruidos complejos: murmullo de mar, chorro de vapor, grillo,
timbre, etc. (1-3).
Su prevalencia en nuestro medio no es bien conocida (2), estu-
dios realizados en otros países muestran que podría afectar hasta
un 10 % de la población (1,4,5) y sobre el 20 % de los pacientes
experimentan una disminución sustancial de su calidad de vida y
cuadros de insomnio y depresión (1). Los acúfenos son más fre-
cuentes en hombres que en mujeres, aumentando su prevalencia
con la edad (6,7). Su aparición puede coincidir con acontecimien-
tos estresantes de la vida del sujeto: divorcio, despido, jubilación.
Algunos pacientes que los presentan se acostumbran a sobrelle-
varlos, pero para un 1% de ellos suponen un grave problema (4).
La fisiopatología del acúfeno no se conoce por completo
(2,5); aunque, en los últimos años se está viviendo un cambio en
el concepto de este síntoma gracias a los avances en la fisiolo-
gía cerebral y al apoyo de la neuroimagen funcional. Así, el acú-
feno está pasando de ser un fenómeno puramente coclear a con-
siderarse una manifestación del SNC, una alteración en los siste-
mas de compensación de las vías auditivas centrales frente a una
agresión generalmente periférica (8).
Se pueden reconocer dos clases de acúfenos: subjetivos,
cuando sólo el paciente puede escucharlos; y, objetivos, cuando
además de escucharlos él mismo, también los escuchan otras per-
sonas, ya sea acercándose o mediante el uso de un estetoscopio
(2,3,5). En los pacientes con acúfenos, antes de iniciar el trata-
miento es importante descartar una
causa orgánica. En la tabla 1 se indican
las posibles causas de los acúfenos, ya
sean objetivos o subjetivos.
TRATAMIENTO
En el tratamiento de los acúfenos
es importante establecer una buena rela-
ción médico-paciente, para tranquilizarlo
y generar en él una actitud positiva. De
forma adicional se deberá investigar el
grado de afectación que puede tener en
la calidad de vida, ya que según sea ésta
será necesario o no adoptar medidas
terapéuticas (2). Por el momento no se
ha podido establecer el tratamiento de
primera elección, al no disponerse de un
tratamiento que se muestre eficaz en un
porcentaje significativo de pacientes
(2,9). Se dispone de numerosos ensayos
clínicos en los que se han utilizado una
gran variedad de tratamientos farmaco-
lógicos y no farmacológicos; si bien, en
la mayoría de los ensayos no se puso de
manifiesto la eficacia de los tratamientos
empleados. No obstante, en algunos
pacientes pueden conseguirse resultados
satisfactorios (7,9).
En una revisión sobre los ensayos
clínicos realizados en pacientes con
acúfenos se localizaron 69 estudios
–farmacológicos y no farmacológicos–
aleatorizados, 51 de los cuales se rea-
lizaron frente a placebo (10,11). La
tabla (2) muestra las diferentes terapias
evaluadas, el número de ensayos clíni-
cos, así como un breve comentario
sobre los resultados obtenidos.
En esta revisión se evaluaron los
estudios con resultados positivos,
encontrándose deficiencias metodológi-
cas en algunos de ellos, como que con
frecuencia estaban controlados inade-
cuadamente y/o no se midió el impac-
to de los acúfenos sobre la vida diaria
de los pacientes. En su mayoría, los
ensayos clínicos se realizaron con un
escaso número de pacientes; y, sus
resultados no se confirmaron en algu-
nos estudios posteriores realizados con
muestras más numerosas (11). Entre
las medidas terapéuticas que mostra-
ron algún beneficio se incluyen los tra-
tamientos con alprazolam, antidepresi-
vos tricíclicos, y estimulación eléctrica
sobre la apófisis mastoides. Los auto-
res de esta revisión concluyen que por
el momento no se dispone de trata-
mientos que puedan proporcionar una
reducción –a largo plazo– de reapari-
ción de acúfenos superior al placebo.
Al parecer, pueden ser de utilidad las
medidas de apoyo inespecíficas y el
consejo médico; así como los antide-
presivos tricíclicos, en los casos graves
(10).
Aunque en el tratamiento de este
síntoma se han utilizado una gran
diversidad de fármacos (3,6,9); en
nuestro país son muy escasos los
medicamentos que tiene autorizada
entre sus indicaciones el tratamiento de
los acúfenos. Éste sí es el caso de
algunos vasodilatadores (trimetazidina
y vincamina) y el de algunos prepara-
dos polivitamínicos que contienen vita-
mina A + E (12). La trimetazidina es
uno de los fármacos más utilizados
para tratar los acúfenos en nuestro
medio; si bien, no dispone de eviden-
cias que respalden su eficacia, ni está
exenta de riesgos. Entre otros efectos
adversos asociados a la trimetazidina,
ocasionalmente, puede causar reaccio-
nes extrapiramidales (temblor, rigidez,
acinesia, inestabilidad) (13).
A continuación se describen los fár-
macos utilizados con mayor frecuencia
para el tratamiento de este síntoma:
– Vasodilatadores: La betahistina es el
vasodilatador que se ha empleado
con mayor frecuencia en el trata-
miento de los acúfenos. Su eficacia
ha sido demostrada cuando aparecen
en la enfermedad de Ménière, mien-
tras que no se dispone de evidencias
que justifiquen su uso cuando la etio-
logía es diferente (9).
– Antiepilépticos: Algunos antiepilépti-
cos como lamotrigina o gabapentina
se han utilizado ocasionalmente en el
tratamiento de los acúfenos (9). No
obstante, los resultados obtenidos en
los ensayos clínicos realizados con
fármacos pertenecientes a este
grupo, tan sólo han mostrado una efi-
cacia marginal (6,9). La carbamazepi-
na también se ha empleado para tra-
tar los acúfenos; si bien, tampoco se
pudo demostrar su eficacia en cuatro
ensayos clínicos; y, adicionalmente,
no está exento de riesgos, ya que
puede asociarse a supresión de la
médula ósea (10).
6 Bol Ter ANDAL 2007; 23 (2)
POSIBLES CAUSAS DE ACÚFENOS
Tipo Causas
Subjetivos
Otológico Pérdida de audición inducida por ruidos, presbiacusia, otosclerosis, otitis, cerumen impactado, sordera
súbita, enfermedad de Ménière y otras causas de pérdida de audición
Neurológico Herida en la cabeza, latigazo, esclerosis múltiple, schwannoma vestibular, otros tumores del cerebelo
Infeccioso Otitis media y secuelas de la enfermedad de Lyme, meningitis, sífilis y otras infecciones o procesos
inflamatorios del oído
Inducido por Analgésicos (ácido acetilsalicílico, AINEs), antibióticos (aminoglucósidos, cloranfenicol, eritromicina, tetra-
medicamentos ciclina, vancomicina), quimioterápicos (bleomicina, cisplatino, metotrexato, vincristina), diuréticos del asa
(bumetanida, ácido etacrínico, furosemida) y otros (cloroquina, mercurio, plomo, antidepresivos hetero-
cíclicos, quinina)
Otros Disfunción de la articulación témporo-mandibular y otros problemas dentales
Objetivos
Pulsátil Estenosis carotídea, malformaciones arteriovenosas, otras anomalías vasculares, tumores vasculares,
valvulopatías (estenosis aórtica), situaciones de aumento del gasto cardiaco (anemia y aumento del
gasto inducido por medicamentos) y otras situaciones que causan turbulencia del flujo sanguíneo
Muscular o anatómico Mioclono palatino, espasmo del músculo tensor del tímpano o del estapedio
Espontáneo Emisiones otoacústicas espontáneas
Tabla 1. Modificada de (5,7).
Bol Ter ANDAL 2007; 23 (2) 7
– Anestésicos locales: Se dispone de
diversos estudios en los que la admi-
nistración de lidocaína por vía intrave-
nosa se mostró eficaz hasta en el 80%
de los pacientes. Sin embargo, su
corta duración de acción, sus efectos
cardiacos y la dificultad que implica
utilizar esta vía hacen que no sea de
utilidad como tratamiento de rutina. La
administración local de lidocaína a tra-
vés de la membrana timpánica ha
resultado ineficaz, debido al malestar
y al vértigo que origina a los pacien-
tes (9).
– Antiarrítmicos: Aunque la información
disponible sugiere un efecto favorable
de algunos fármacos (flecainida, mexi-
letina) sobre la sintomatología de los
acúfenos, en los ensayos clínicos rea-
lizados la tasa de abandono del trata-
miento –como consecuencia de los
efectos adversos– fue muy elevada
(50% de los pacientes) (6).
– Benzodiazepinas: Diversos agentes
de este grupo –diazepam, lorazepam
y alprazolam– se han empleado como
tratamiento de los acúfenos; si bien,
son escasos los estudios en los que
se ha evaluado su eficacia. El alpra-
zolam es la única benzodiazepina que
ha mostrado eficacia superior al pla-
cebo en un ensayo clínico controlado.
No obstante, este estudio se realizó en
un escaso número de pacientes, y se
detectaron deficiencias metodológicas
que pueden cuestionar el valor de sus
resultados. El alprazolam –al igual que
las otras benzodiazepinas– no se
recomienda para tratamientos cróni-
cos, ya que puede asociarse a cua-
dros de adicción (6,9).
– Antidepresivos: Teniendo en cuenta
que en los pacientes que presentan
acúfenos son relativamente frecuentes
las manifestaciones de depresión, este
grupo de fármacos podría ser de utili-
dad. Así, se dispone de un ensayo clí-
nico controlado a doble ciego realiza-
do en 92 pacientes en los que el tra-
tamiento con nortriptilina no logró una
disminución -estadísticamente signifi-
cativa- de la gravedad de los acúfe-
nos, aunque sí produjo una mejoría de
la calidad de vida de los pacientes
(6,10).
– Otras terapias: Dadas las limitacio-
nes existentes con los fármacos utili-
zados en el tratamiento de los acúfe-
nos se han utilizado diversas terapias
no farmacológicas, como: las medi-
das de apoyo inespecíficas y el con-
sejo médico; las técnicas de enmas-
caramiento y la terapia de reentrena-
miento del tinnitus (TRT); siendo esta
última la que ha conseguido hasta la
fecha un índice de mejoría más ele-
vado en la habituación y control de
los acúfenos (6,8).
La técnica de enmascaramiento
consiste en la utilización de un dispositi-
vo denominado enmascarador, que es
similar en apariencia a un audífono y pro-
duce un sonido que oculta o enmascara
el acúfeno (14). La TRT es una terapia
que se aplica en el lugar donde se supo-
ne que se origina el acúfeno y se inten-
ta reeducar al cerebro para que lo igno-
re. El método TRT combina tres pasos
terapéuticos principales: 1) recopilación
exhaustiva de información sobre el
paciente, su historial y sus hábitos de
vida; 2) utilización de unos aparatos,
colocados tras el oído, que generan un
ruido estable de banda ancha para des-
viar la atención del paciente del tinnitus;
y, 3) terapia psicológica para enseñar al
paciente a ignorar el ruido del tinnitus.
Esto se combina con ejercicios de rela-
jación total y control del estrés. Siendo
el objetivo de final de esta técnica que el
paciente se habitué totalmente al ruido y
EVIDENCIA DE LA EFICACIA A PARTIR DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN ACÚFENOS
Tratamiento Nº ensayos Comentarios
Tocainida y fármacos
relacionados 9 Ninguna evidencia, y efectos adversos significativos
Lidocaina e iontoforesis 2 Sin beneficio
Carbamazepina 4 Sin beneficio
Benzodiazepinas 4 Alprazolam demostró su eficacia en un ensayo de buena calidad. Algunas
benzodiazepinas empeoran los acúfenos en algunos pacientes.
Antidepresivos Tricíclicos 3 Alguna evidencia de un beneficio mínimo con nortriptilina y amitriptilina
Ginkgo biloba 2 Sin beneficio
Miscelánea de fármacos:
amilobarbitona, baclofeno,
lamotrigina, misoprostol, zinc,
nicotinamida, betahistina,
cinarizina 14 Sin evidencia de eficacia en una gran variedad de fármacos
Psicoterapia 11 Evidencia mixta de eficacia, con efectos pequeños de escasa duración y
sin significación clínica
Eléctrico/magnético 6 Alguna evidencia de la estimulación eléctrica sobre la mastoides
Acupuntura 6 Ningún beneficio en ningún estudio
Enmascaramiento 6 Ninguna evidencia de efecto significativo
Biofeedback 5 Evidencia mixta de eficacia
Hipnosis 3 Ninguna evidencia de efecto significativo
Ultrasonidos 2 Ninguna evidencia de efecto significativo
Miscelánea de tratamientos
no farmacológicos 4 Ninguna evidencia de efecto significativo
Tabla 2. Modificada de (10,11).
8 Bol Ter ANDAL 2007; 23 (2)
se elimine la ansiedad que le causa, con
lo que el acúfeno deja de percibirse
como un peligro, y así se evita que el
paciente se concentre en el ruido del
mismo (15).
Se dispone de una revisión sobre
diferentes terapias no farmacológicas
utilizadas en el tratamiento de los acú-
fenos, en la que se identificaron 23
ensayos clínicos controlados frente a
placebo, realizados con: Ginkgo biloba,
acupuntura, láser-terapia, ultrasonidos,
terapia electromagnética, homeopatía e
hipnosis. Debido a la heterogeneidad
de las diferentes intervenciones inclui-
das en la revisión no fue posible reali-
zar un meta-análisis. Los autores des-
tacan que de todas las intervenciones
evaluadas en esta revisión, la hipnosis
fue la única que mejoró significativa-
mente el bienestar subjetivo de los
pacientes (4).
En los estudios destinados a eva-
luar la eficacia del Ginkgo biloba en el
tratamiento del tinnitus se han obtenido
resultados contradictorios (4,6,9). Aun-
que revisiones previas le otorgaban una
eficacia moderada (16), una revisión sis-
temática de la Cochrane Library conclu-
ye que los estudios son limitados, no
demostrándose que el Ginkgo biloba sea
eficaz para el tratamiento de los acúfe-
nos como trastorno principal, no dispo-
niéndose de pruebas sólidas para abor-
dar su utilización en pacientes con insu-
ficiencia cerebral (17). Asimismo, en un
ensayo clínico realizado en 1121 pacien-
tes el Ginkgo biloba no se mostró más
eficaz que placebo (18).
A través de Internet se puede acce-
der a diversas páginas web creadas con
el objetivo de dar información sobre los
acúfenos y como punto de encuentro
para las personas que los padecen.
Entre ellas, cabe destacar las siguientes:
http://www.apat.tk/
http://www.acufenos-info.com/
http://www.ata.org/about_tinnitus/
CONCLUSIÓN
Por el momento no se dispone de
evidencias que muestren la eficacia de los
fármacos utilizados en el tratamiento de
los acúfenos, en la mayoría de los pacien-
tes; ni se ha podido demostrar la supe-
rioridad frente a placebo de estos fárma-
cos para reducir la reaparición a largo
plazo de los acúfenos. Debido a que pue-
den afectar a la calidad de vida del
paciente, se recomienda realizar una
aproximación individualizada, discutiendo
los riesgos y beneficios de cada trata-
miento; y, probando las distintas alternati-
vas a corto plazo, y valorar la respuesta.
En los casos en los que no se obtiene
una respuesta satisfactoria, debería reti-
rarse el tratamiento ensayado para evitar
posibles efectos tóxicos. Puede iniciarse
un tratamiento empírico con antidepresi-
vos, ansiolíticos o terapias alternativas o
complementarias. Algunos pacientes pue-
den alcanzar resultados satisfactorios,
siendo de gran utilidad el consejo médico
y las técnicas de enmascaramiento y
reentrenamiento ante el acúfeno.
BIBLIOGRAFÍA
1- Londero A et al. Stimulation magnétique du
cortex auditif dans les acouphènes invalidants.
Presse Med 2006; 35: 200-6.
2- Acúfenos. Guías Clínicas 2002; 2(48). Disponi-
ble en URL: http://www.fisterra.com/
3- Hannan SA et al. Tinnitus. BMJ 2005; 330: 237.
4- Meehan T et al. A review of alternative treat-
ments for tinnitus. Audiol Med 2004; 2(1): 74-
82.
5- Crummer RW et al. Diagnostic approach to tin-
nitus. Am Fam Phys 2004; 69: 120-6.
6- Acouphenes et medicaments. Folia Pharmacot-
her 2004; (31): 25-6.
7- Lockwood AH et al. Tinnitus. New Eng J Med
2002; 347 (12): 904-10.
8- Herraiz C et al. Mecanismos fisiopatológicos
en la génesis y cronificación del acúfeno. Acta
Otorrinolaringol Esp 2005; 56 (8): 335-42.
9- Davies E. The pharmacological management of
tinnitus. Audiol Med 2004; 2(1): 26-8.
10- Dobie RA. A review of randomized clinical
trials in tinnitus. Laryngoscope 1999; 109 (8):
1202-11.
11- Tinnitus and Meniere’s update. Disponible en
URL: http://www.jr2.ox.ac.uk/
Bandolier/band74/b74-2.html
12- BOT - Base de Datos del Medicamento. Con-
sejo General de Colegios Oficiales de Farmacéu-
ticos®, 2005 noviembre.
13- Ficha técnica de Idaptan®. Laboratorios Dan-
val (febrero, 2005).
14- Un enmascarador. Disponible en URL:
http://spanish.hear-it.org
15- Terapia de reentrenamiento de tinnitus (acú-
fenos). Disponible en URL: http://spanish.hear-
it.org
16- Sierpina VS et al. Ginkgo biloba. Am Fam Phy-
sician 2003; 68(5): 923-6.
17- Hilton M, Stuart E. Ginkgo biloba para el tinni-
tus (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblio-
teca Cochrane Plus, 2006 Número 2. Oxford:
Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de
The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester,
UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
18- Drew S et al. Effectiveness of Ginkgo biloba in
treating tinnitus: double blind, placebo controlled
trial. BMJ 2001; 322(7278): 73-5.
Programa de la Consejería de
Salud dirigido por la Escuela
Andaluza de Salud Pública
CONSEJO DE REDACCION: Víctor Bolívar Galiano,
Juan R. Castillo Ferrando, José A. Durán Quinta-
na, Javier Galiana Martínez, Rafael Gálvez Mate-
os,FernandoGamboaAntiñolo,PabloGarcíaLópez,
Gonzalo García Molina, M.ª Isabel Lucena Gon-
zález,MiguelMarquésdeTorres,M.ªDoloresMuri-
lloFernández,JoséMaríaNavarroMari,PabloPane-
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Morcillo, Javier Sepúlveda García de la Torre, Juan
Tormo Molina, Concepción Verdú Camarasa.
DISEÑO GRAFICO: Pablo Gallego. Córdoba.
FOTOCOMPOSICION: Portada, S.L. Granada.
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CONSEJO DE REDACCION
REDACTOR JEFE: José Ma
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Tatamiento de tinitus

  • 1. El Boletín Terapéutico Andaluz (BTA) es una publicación bimestral, que de forma gratuita se destina a los sanita- rios de Andalucía con el fin de informar y contribuir a promover el uso racional de los medicamentos. Este boletín es miembro de la Sociedad Internacional de Boletines Independientes de Medica- mentos (I.S.D.B.). ANDALUZBoletínTerapéutico DepósitoLegal:GR–356–1984.ISSN0212–9450.AñoXXII,n.º160Marzo-Abril2007,FranqueoConcertado18/30 EN ESTE NÚMERO … 1 • Utilización de medicamentos Acúfenos y medicamentos Los acúfenos son un síntoma experimentado por la mayoría de la población en algún momento de su vida que, en ocasiones, puede resultar insoportable para el que los padece. Acúfenos y medicamentos Año 2007, Volumen 23 nº 2 RESUMEN 1 Utilización de medicamentos Redacción: CADIME Escuela Andaluza de Salud Pública. Cuesta del Observatorio, n.º 4 Aptdo. 2070. 18080 Granada. España. Tfno. 958 027 400, Fax 958 027 505 www.easp.es e-mail: cadime.easp@juntadeandalucia.es Los acúfenos constituyen un síntoma común a varias enferme- dades, consistiendo en la percepción de sonidos en ausencia de una fuente sonora externa que los origine. Algunos pacientes se acostumbran a sobrellevarlos; si bien en torno al 20 % de los pacientes ven afectada sustancialmente su calidad de vida, originándose cuadros de insomnio y depresión. Por el momen- to no se ha podido establecer el tratamiento de primera elec- ción de los acúfenos, aunque en algunos casos se pueden tra- tar de forma satisfactoria. Se dispone de numerosos ensayos clínicos en los que se han empleado una gran variedad de fár- macos y terapias alternativas, que con frecuencia no han mos- trado eficacia. Entre los fármacos utilizados, destacan: vasodi- latadores, antiepilépticos, anestésicos locales, antiarrítmicos, benzodiazepinas y antidepresivos. Entre las terapias alternati- vas: ginkgo biloba; acupuntura; láser-terapia; ultrasonidos; terapia electromagnética, homeopatía e hipnosis; así como, técnicas de enmascaramiento y terapia de reentrenamiento, siendo ésta la que ha mostrado el índice de mejoría más alto en la habituación y control de los acúfenos. DEFINICIÓN, PREVALENCIA Y ETIOPATOGENIA Los acúfenos o tinnitus son un síntoma común a varias enfer- medades, que consiste en la percepción de sonidos en los oídos (zumbidos) sin que exista una fuente sonora externa que los ori- ginen. Los acúfenos se asocian a disminución de la audición, pudiendo afectar a uno o a los dos oídos; o bien, referirse a la cabeza. Se perciben como un tono puro y sencillo o con frecuencia como ruidos complejos: murmullo de mar, chorro de vapor, grillo, timbre, etc. (1-3). Su prevalencia en nuestro medio no es bien conocida (2), estu- dios realizados en otros países muestran que podría afectar hasta un 10 % de la población (1,4,5) y sobre el 20 % de los pacientes experimentan una disminución sustancial de su calidad de vida y cuadros de insomnio y depresión (1). Los acúfenos son más fre- cuentes en hombres que en mujeres, aumentando su prevalencia con la edad (6,7). Su aparición puede coincidir con acontecimien- tos estresantes de la vida del sujeto: divorcio, despido, jubilación. Algunos pacientes que los presentan se acostumbran a sobrelle- varlos, pero para un 1% de ellos suponen un grave problema (4). La fisiopatología del acúfeno no se conoce por completo (2,5); aunque, en los últimos años se está viviendo un cambio en el concepto de este síntoma gracias a los avances en la fisiolo- gía cerebral y al apoyo de la neuroimagen funcional. Así, el acú- feno está pasando de ser un fenómeno puramente coclear a con- siderarse una manifestación del SNC, una alteración en los siste- mas de compensación de las vías auditivas centrales frente a una agresión generalmente periférica (8). Se pueden reconocer dos clases de acúfenos: subjetivos, cuando sólo el paciente puede escucharlos; y, objetivos, cuando además de escucharlos él mismo, también los escuchan otras per- sonas, ya sea acercándose o mediante el uso de un estetoscopio (2,3,5). En los pacientes con acúfenos, antes de iniciar el trata-
  • 2. miento es importante descartar una causa orgánica. En la tabla 1 se indican las posibles causas de los acúfenos, ya sean objetivos o subjetivos. TRATAMIENTO En el tratamiento de los acúfenos es importante establecer una buena rela- ción médico-paciente, para tranquilizarlo y generar en él una actitud positiva. De forma adicional se deberá investigar el grado de afectación que puede tener en la calidad de vida, ya que según sea ésta será necesario o no adoptar medidas terapéuticas (2). Por el momento no se ha podido establecer el tratamiento de primera elección, al no disponerse de un tratamiento que se muestre eficaz en un porcentaje significativo de pacientes (2,9). Se dispone de numerosos ensayos clínicos en los que se han utilizado una gran variedad de tratamientos farmaco- lógicos y no farmacológicos; si bien, en la mayoría de los ensayos no se puso de manifiesto la eficacia de los tratamientos empleados. No obstante, en algunos pacientes pueden conseguirse resultados satisfactorios (7,9). En una revisión sobre los ensayos clínicos realizados en pacientes con acúfenos se localizaron 69 estudios –farmacológicos y no farmacológicos– aleatorizados, 51 de los cuales se rea- lizaron frente a placebo (10,11). La tabla (2) muestra las diferentes terapias evaluadas, el número de ensayos clíni- cos, así como un breve comentario sobre los resultados obtenidos. En esta revisión se evaluaron los estudios con resultados positivos, encontrándose deficiencias metodológi- cas en algunos de ellos, como que con frecuencia estaban controlados inade- cuadamente y/o no se midió el impac- to de los acúfenos sobre la vida diaria de los pacientes. En su mayoría, los ensayos clínicos se realizaron con un escaso número de pacientes; y, sus resultados no se confirmaron en algu- nos estudios posteriores realizados con muestras más numerosas (11). Entre las medidas terapéuticas que mostra- ron algún beneficio se incluyen los tra- tamientos con alprazolam, antidepresi- vos tricíclicos, y estimulación eléctrica sobre la apófisis mastoides. Los auto- res de esta revisión concluyen que por el momento no se dispone de trata- mientos que puedan proporcionar una reducción –a largo plazo– de reapari- ción de acúfenos superior al placebo. Al parecer, pueden ser de utilidad las medidas de apoyo inespecíficas y el consejo médico; así como los antide- presivos tricíclicos, en los casos graves (10). Aunque en el tratamiento de este síntoma se han utilizado una gran diversidad de fármacos (3,6,9); en nuestro país son muy escasos los medicamentos que tiene autorizada entre sus indicaciones el tratamiento de los acúfenos. Éste sí es el caso de algunos vasodilatadores (trimetazidina y vincamina) y el de algunos prepara- dos polivitamínicos que contienen vita- mina A + E (12). La trimetazidina es uno de los fármacos más utilizados para tratar los acúfenos en nuestro medio; si bien, no dispone de eviden- cias que respalden su eficacia, ni está exenta de riesgos. Entre otros efectos adversos asociados a la trimetazidina, ocasionalmente, puede causar reaccio- nes extrapiramidales (temblor, rigidez, acinesia, inestabilidad) (13). A continuación se describen los fár- macos utilizados con mayor frecuencia para el tratamiento de este síntoma: – Vasodilatadores: La betahistina es el vasodilatador que se ha empleado con mayor frecuencia en el trata- miento de los acúfenos. Su eficacia ha sido demostrada cuando aparecen en la enfermedad de Ménière, mien- tras que no se dispone de evidencias que justifiquen su uso cuando la etio- logía es diferente (9). – Antiepilépticos: Algunos antiepilépti- cos como lamotrigina o gabapentina se han utilizado ocasionalmente en el tratamiento de los acúfenos (9). No obstante, los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados con fármacos pertenecientes a este grupo, tan sólo han mostrado una efi- cacia marginal (6,9). La carbamazepi- na también se ha empleado para tra- tar los acúfenos; si bien, tampoco se pudo demostrar su eficacia en cuatro ensayos clínicos; y, adicionalmente, no está exento de riesgos, ya que puede asociarse a supresión de la médula ósea (10). 6 Bol Ter ANDAL 2007; 23 (2) POSIBLES CAUSAS DE ACÚFENOS Tipo Causas Subjetivos Otológico Pérdida de audición inducida por ruidos, presbiacusia, otosclerosis, otitis, cerumen impactado, sordera súbita, enfermedad de Ménière y otras causas de pérdida de audición Neurológico Herida en la cabeza, latigazo, esclerosis múltiple, schwannoma vestibular, otros tumores del cerebelo Infeccioso Otitis media y secuelas de la enfermedad de Lyme, meningitis, sífilis y otras infecciones o procesos inflamatorios del oído Inducido por Analgésicos (ácido acetilsalicílico, AINEs), antibióticos (aminoglucósidos, cloranfenicol, eritromicina, tetra- medicamentos ciclina, vancomicina), quimioterápicos (bleomicina, cisplatino, metotrexato, vincristina), diuréticos del asa (bumetanida, ácido etacrínico, furosemida) y otros (cloroquina, mercurio, plomo, antidepresivos hetero- cíclicos, quinina) Otros Disfunción de la articulación témporo-mandibular y otros problemas dentales Objetivos Pulsátil Estenosis carotídea, malformaciones arteriovenosas, otras anomalías vasculares, tumores vasculares, valvulopatías (estenosis aórtica), situaciones de aumento del gasto cardiaco (anemia y aumento del gasto inducido por medicamentos) y otras situaciones que causan turbulencia del flujo sanguíneo Muscular o anatómico Mioclono palatino, espasmo del músculo tensor del tímpano o del estapedio Espontáneo Emisiones otoacústicas espontáneas Tabla 1. Modificada de (5,7).
  • 3. Bol Ter ANDAL 2007; 23 (2) 7 – Anestésicos locales: Se dispone de diversos estudios en los que la admi- nistración de lidocaína por vía intrave- nosa se mostró eficaz hasta en el 80% de los pacientes. Sin embargo, su corta duración de acción, sus efectos cardiacos y la dificultad que implica utilizar esta vía hacen que no sea de utilidad como tratamiento de rutina. La administración local de lidocaína a tra- vés de la membrana timpánica ha resultado ineficaz, debido al malestar y al vértigo que origina a los pacien- tes (9). – Antiarrítmicos: Aunque la información disponible sugiere un efecto favorable de algunos fármacos (flecainida, mexi- letina) sobre la sintomatología de los acúfenos, en los ensayos clínicos rea- lizados la tasa de abandono del trata- miento –como consecuencia de los efectos adversos– fue muy elevada (50% de los pacientes) (6). – Benzodiazepinas: Diversos agentes de este grupo –diazepam, lorazepam y alprazolam– se han empleado como tratamiento de los acúfenos; si bien, son escasos los estudios en los que se ha evaluado su eficacia. El alpra- zolam es la única benzodiazepina que ha mostrado eficacia superior al pla- cebo en un ensayo clínico controlado. No obstante, este estudio se realizó en un escaso número de pacientes, y se detectaron deficiencias metodológicas que pueden cuestionar el valor de sus resultados. El alprazolam –al igual que las otras benzodiazepinas– no se recomienda para tratamientos cróni- cos, ya que puede asociarse a cua- dros de adicción (6,9). – Antidepresivos: Teniendo en cuenta que en los pacientes que presentan acúfenos son relativamente frecuentes las manifestaciones de depresión, este grupo de fármacos podría ser de utili- dad. Así, se dispone de un ensayo clí- nico controlado a doble ciego realiza- do en 92 pacientes en los que el tra- tamiento con nortriptilina no logró una disminución -estadísticamente signifi- cativa- de la gravedad de los acúfe- nos, aunque sí produjo una mejoría de la calidad de vida de los pacientes (6,10). – Otras terapias: Dadas las limitacio- nes existentes con los fármacos utili- zados en el tratamiento de los acúfe- nos se han utilizado diversas terapias no farmacológicas, como: las medi- das de apoyo inespecíficas y el con- sejo médico; las técnicas de enmas- caramiento y la terapia de reentrena- miento del tinnitus (TRT); siendo esta última la que ha conseguido hasta la fecha un índice de mejoría más ele- vado en la habituación y control de los acúfenos (6,8). La técnica de enmascaramiento consiste en la utilización de un dispositi- vo denominado enmascarador, que es similar en apariencia a un audífono y pro- duce un sonido que oculta o enmascara el acúfeno (14). La TRT es una terapia que se aplica en el lugar donde se supo- ne que se origina el acúfeno y se inten- ta reeducar al cerebro para que lo igno- re. El método TRT combina tres pasos terapéuticos principales: 1) recopilación exhaustiva de información sobre el paciente, su historial y sus hábitos de vida; 2) utilización de unos aparatos, colocados tras el oído, que generan un ruido estable de banda ancha para des- viar la atención del paciente del tinnitus; y, 3) terapia psicológica para enseñar al paciente a ignorar el ruido del tinnitus. Esto se combina con ejercicios de rela- jación total y control del estrés. Siendo el objetivo de final de esta técnica que el paciente se habitué totalmente al ruido y EVIDENCIA DE LA EFICACIA A PARTIR DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN ACÚFENOS Tratamiento Nº ensayos Comentarios Tocainida y fármacos relacionados 9 Ninguna evidencia, y efectos adversos significativos Lidocaina e iontoforesis 2 Sin beneficio Carbamazepina 4 Sin beneficio Benzodiazepinas 4 Alprazolam demostró su eficacia en un ensayo de buena calidad. Algunas benzodiazepinas empeoran los acúfenos en algunos pacientes. Antidepresivos Tricíclicos 3 Alguna evidencia de un beneficio mínimo con nortriptilina y amitriptilina Ginkgo biloba 2 Sin beneficio Miscelánea de fármacos: amilobarbitona, baclofeno, lamotrigina, misoprostol, zinc, nicotinamida, betahistina, cinarizina 14 Sin evidencia de eficacia en una gran variedad de fármacos Psicoterapia 11 Evidencia mixta de eficacia, con efectos pequeños de escasa duración y sin significación clínica Eléctrico/magnético 6 Alguna evidencia de la estimulación eléctrica sobre la mastoides Acupuntura 6 Ningún beneficio en ningún estudio Enmascaramiento 6 Ninguna evidencia de efecto significativo Biofeedback 5 Evidencia mixta de eficacia Hipnosis 3 Ninguna evidencia de efecto significativo Ultrasonidos 2 Ninguna evidencia de efecto significativo Miscelánea de tratamientos no farmacológicos 4 Ninguna evidencia de efecto significativo Tabla 2. Modificada de (10,11).
  • 4. 8 Bol Ter ANDAL 2007; 23 (2) se elimine la ansiedad que le causa, con lo que el acúfeno deja de percibirse como un peligro, y así se evita que el paciente se concentre en el ruido del mismo (15). Se dispone de una revisión sobre diferentes terapias no farmacológicas utilizadas en el tratamiento de los acú- fenos, en la que se identificaron 23 ensayos clínicos controlados frente a placebo, realizados con: Ginkgo biloba, acupuntura, láser-terapia, ultrasonidos, terapia electromagnética, homeopatía e hipnosis. Debido a la heterogeneidad de las diferentes intervenciones inclui- das en la revisión no fue posible reali- zar un meta-análisis. Los autores des- tacan que de todas las intervenciones evaluadas en esta revisión, la hipnosis fue la única que mejoró significativa- mente el bienestar subjetivo de los pacientes (4). En los estudios destinados a eva- luar la eficacia del Ginkgo biloba en el tratamiento del tinnitus se han obtenido resultados contradictorios (4,6,9). Aun- que revisiones previas le otorgaban una eficacia moderada (16), una revisión sis- temática de la Cochrane Library conclu- ye que los estudios son limitados, no demostrándose que el Ginkgo biloba sea eficaz para el tratamiento de los acúfe- nos como trastorno principal, no dispo- niéndose de pruebas sólidas para abor- dar su utilización en pacientes con insu- ficiencia cerebral (17). Asimismo, en un ensayo clínico realizado en 1121 pacien- tes el Ginkgo biloba no se mostró más eficaz que placebo (18). A través de Internet se puede acce- der a diversas páginas web creadas con el objetivo de dar información sobre los acúfenos y como punto de encuentro para las personas que los padecen. Entre ellas, cabe destacar las siguientes: http://www.apat.tk/ http://www.acufenos-info.com/ http://www.ata.org/about_tinnitus/ CONCLUSIÓN Por el momento no se dispone de evidencias que muestren la eficacia de los fármacos utilizados en el tratamiento de los acúfenos, en la mayoría de los pacien- tes; ni se ha podido demostrar la supe- rioridad frente a placebo de estos fárma- cos para reducir la reaparición a largo plazo de los acúfenos. Debido a que pue- den afectar a la calidad de vida del paciente, se recomienda realizar una aproximación individualizada, discutiendo los riesgos y beneficios de cada trata- miento; y, probando las distintas alternati- vas a corto plazo, y valorar la respuesta. En los casos en los que no se obtiene una respuesta satisfactoria, debería reti- rarse el tratamiento ensayado para evitar posibles efectos tóxicos. Puede iniciarse un tratamiento empírico con antidepresi- vos, ansiolíticos o terapias alternativas o complementarias. Algunos pacientes pue- den alcanzar resultados satisfactorios, siendo de gran utilidad el consejo médico y las técnicas de enmascaramiento y reentrenamiento ante el acúfeno. BIBLIOGRAFÍA 1- Londero A et al. Stimulation magnétique du cortex auditif dans les acouphènes invalidants. Presse Med 2006; 35: 200-6. 2- Acúfenos. Guías Clínicas 2002; 2(48). Disponi- ble en URL: http://www.fisterra.com/ 3- Hannan SA et al. Tinnitus. BMJ 2005; 330: 237. 4- Meehan T et al. A review of alternative treat- ments for tinnitus. Audiol Med 2004; 2(1): 74- 82. 5- Crummer RW et al. Diagnostic approach to tin- nitus. Am Fam Phys 2004; 69: 120-6. 6- Acouphenes et medicaments. Folia Pharmacot- her 2004; (31): 25-6. 7- Lockwood AH et al. Tinnitus. New Eng J Med 2002; 347 (12): 904-10. 8- Herraiz C et al. Mecanismos fisiopatológicos en la génesis y cronificación del acúfeno. Acta Otorrinolaringol Esp 2005; 56 (8): 335-42. 9- Davies E. The pharmacological management of tinnitus. Audiol Med 2004; 2(1): 26-8. 10- Dobie RA. A review of randomized clinical trials in tinnitus. Laryngoscope 1999; 109 (8): 1202-11. 11- Tinnitus and Meniere’s update. Disponible en URL: http://www.jr2.ox.ac.uk/ Bandolier/band74/b74-2.html 12- BOT - Base de Datos del Medicamento. Con- sejo General de Colegios Oficiales de Farmacéu- ticos®, 2005 noviembre. 13- Ficha técnica de Idaptan®. Laboratorios Dan- val (febrero, 2005). 14- Un enmascarador. Disponible en URL: http://spanish.hear-it.org 15- Terapia de reentrenamiento de tinnitus (acú- fenos). Disponible en URL: http://spanish.hear- it.org 16- Sierpina VS et al. Ginkgo biloba. Am Fam Phy- sician 2003; 68(5): 923-6. 17- Hilton M, Stuart E. Ginkgo biloba para el tinni- tus (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblio- teca Cochrane Plus, 2006 Número 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). 18- Drew S et al. Effectiveness of Ginkgo biloba in treating tinnitus: double blind, placebo controlled trial. BMJ 2001; 322(7278): 73-5. Programa de la Consejería de Salud dirigido por la Escuela Andaluza de Salud Pública CONSEJO DE REDACCION: Víctor Bolívar Galiano, Juan R. Castillo Ferrando, José A. Durán Quinta- na, Javier Galiana Martínez, Rafael Gálvez Mate- os,FernandoGamboaAntiñolo,PabloGarcíaLópez, Gonzalo García Molina, M.ª Isabel Lucena Gon- zález,MiguelMarquésdeTorres,M.ªDoloresMuri- lloFernández,JoséMaríaNavarroMari,PabloPane- ro Hidaldo, Julio Romero González, José Sánchez Morcillo, Javier Sepúlveda García de la Torre, Juan Tormo Molina, Concepción Verdú Camarasa. DISEÑO GRAFICO: Pablo Gallego. Córdoba. FOTOCOMPOSICION: Portada, S.L. Granada. IMPRESION: Copartgraf, S.Coop And. Granada. CONSEJO DE REDACCION REDACTOR JEFE: José Ma Recalde Manrique. SECRET. REDACCION: Antonio Matas Hoces. 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