Trabajo Sobre Indicadores Químicos Para Vapor

FUDESA 1
Fundación para el Desarrollo de la Esterilización en Argentina

Trabajo Sobre Indicadores Químicos
para Vapor

FUDESA 2

OBJETIVO:

Comparar los distintos tipos de indicadores químicos para vapor, según
clasificación IRAM 37101 para evaluar la correspondencia con las
especificaciones de dicha Norma y/o las desviaciones correspondientes. A los
fines de seleccionar en cada caso el indicador adecuado para la metodología de
trabajo y la confiabilidad.; previamente establecido por el profesional
responsable de esterilización.

MATERIALES:

Como indicadores químicos se utilizaron los que pusimos en el póster, equipos
esterilizadores de vapor de agua con tres vacío previo. Como indicador biológico
se utilizó ATTEST 48HS., y RAVEN 48 HS.

METODOLOGÍA:

Se utilizaron paquetes de prueba de 30 por 30 por 40 cm..En el centro se
colocaron los indicadores químicos y biológicos.
Las temperaturas de ensayo fueron 121ºC y 134 ºC.
En los esterilizadores donde se colocaron los paquetes, al alcanzar la Tº de
121ºC, fue finalizado el ciclo. La duración de este proceso fue de 8 min. A
partir de aquí, se colocó otro paquete prueba preparado, de igual forma con los

FUDESA 3

indicadores en las mismas posiciones, y los ciclos fueron terminados a los 10
min., 12 min., 14 min.,16 min.,18 min.y 20 min. ( para cada tiempo se usó un
paquete de prueba preparado en las mismas condiciones). El último ensayo fue
de 20min., por que en ese tiempo se observó el viraje total de los indicadores.
Luego se realizó el mismo ensayo para 134º C por tiempos de 6 min. (tiempo
que tardan los vacíos), 7min., 8 min, 10 min, 11 min, y 12 min.
Cada ensayo para cada tiempo y cada temperatura fue repetido cinco veces.
Los indicadores biológicos fueron colocados con el objetivo de determinar la
correlación entre el punto de viraje del indicador químico y la negatividad del
indicador biológico.

FUDESA 4

Resultados:

Esterilizador a Vapor:
Temperatura: 121°C
Tiempo: 8 minutos

Tiempo Presión Temperatura L
0 0 99 -
1 0,2 69 -
2 0 101 0.01
3 0 97 -
4 1 120 0.794
5 -0,5 96 -
6 0,5 110 0.079
7 0,8 116 0.316
8 1,0 120 0.794
F0:1.993

FUDESA 5

Resultado Biológico: (+) Positivo en 24 Horas.

FUDESA 6

Temperatura: 121°C
Tiempo: 10 minutos

0 0 100 0.079
1 0,5 93 -
2 0,5 108 0.050
3 0,5 108 0.050
4 0,4 110 0.079
5 0,5 105 0.025
6 0,8 116 0.316
7 0,9 118 0.501
8 1,2 122 1.259
9 1,2 122 1.259
10 1,2 122 1.259
F0:4.877

FUDESA 7


FUDESA 8

Temperatura: 121°C
Tiempo: 12 minutos

0 0 99 -
1 0,7 97 -
2 -0,5 97 -
3 0,9 117 0.398
4 -0,5 98 -
5 0,7 113 0.158
6 0,9 117 0.398
7 1,0 119 0.631
8 1,2 122 1.259
9 1,2 122 1.259
10 1,2 122 1.259
11 1,2 122 1.259
12 1,2 122 1.259
F0: 7.88

FUDESA 9


FUDESA 10

Temperatura: 121°C
Tiempo: 14 minutos

0 0 100 0.008
1 0,6 100 0.008
2 -0,2 98 -
3 0,7 114 0.199
4 -0,1 98 -
5 0,6 111 0.100
6 0,9 118 0.501
7 0,9 117 0.398
8 1,2 122 1.259
9 1,2 122 1.259
10 1,2 122 1.259
11 1,2 122 1.259
12 1,2 122 1.259
13 1,2 122 1.259
14 1,2 122 1.259
F0:10.027

FUDESA 11

Resultado Biológico: (-) Negativo en 24 Horas.

FUDESA 12

Temperatura: 121°C
Tiempo: 16 minutos

0 0 100 0.008
1 0,6 100 0.008
2 -0,2 98 -
3 0,7 114 0.199
4 -0,1 98 -
5 0,6 111 0.100
6 0,9 118 0.501
7 0,9 117 0.398
8 1,2 122 1.259
9 1,2 122 1.259
10 1,2 122 1.259
11 1,2 122 1.259
12 1,2 122 1.259
13 1,2 122 1.259
14 1,2 122 1.259
15 1,2 122 1.259
16 1,2 122 1.259
F0: 11.495

FUDESA 13


FUDESA 14

Temperatura: 121°C
Tiempo: 18 minutos

0 0 100 0.008
1 0,7 73 -
2 0,5 109 0.063
3 0,3 102 0.013
4 0,7 115 0.251
5 -0,6 98 -
6 0,8 116 0.316
7 0,9 119 0.631
8 1,2 122 1.259
9 1,2 122 1.259
10 1,2 122 1.259
11 1,2 122 1.259
12 1,2 122 1.259
13 1,2 122 1.259
14 1,2 122 1.259
15 1,2 122 1.259
16 1,2 122 1.259
17 1,2 122 1.259
18 1,2 122 1.259
F0:15.131

FUDESA 15


FUDESA 16

Temperatura: 121°C
Tiempo: 20 minutos

0 0 97 -
1 0,6 102 0.013
2 -0,5 87 -
3 1,0 119 0.631
4 -0,6 98 -
5 0,7 115 0.251
6 0,9 118 0.501
7 0,9 118 0.501
8 1,2 122 1.259
9 1,2 122 1.259
10 1,2 122 1.259
11 1,2 122 1.259
12 1,2 122 1.259
13 1,2 122 1.259
14 1,2 122 1.259
15 1,2 122 1.259
16 1,2 122 1.259
17 1,2 122 1.259
18 1,2 122 1.259
19 1,2 122 1.259
20 1,2 122 1.259
F0:18.264

FUDESA 17


FUDESA 18

Temperatura: 134°C
Tiempo: 6 minutos

0 0 100 0.008
1 0,5 74 -
2 -0,7 94 -
3 0,5 110 0.079
4 0,6 110 0.079
5 1,0 120 0.0794
6 1,1 121 1.000
F0: 1.96

FUDESA 19


FUDESA 20

Temperatura: 134°C
Tiempo: 7 minutos

0 0 100 0.008
1 0,5 74 -
2 -0,5 91 -
3 0,8 114 0.199
4 -0,6 99 -
5 1,0 120 1.000
6 1,2 122 1.259
7 1,2 122 1.259
F0: 3.725

FUDESA 21


FUDESA 22

Temperatura: 134°C
Tiempo: 8 minutos

0 0 100 0.008
1 0,6 83 -
2 -0,6 96 -
3 0,6 112 0.126
4 0,5 105 0.025
5 1,0 120 0.794
6 1,1 121 1.000
7 1,2 122 1.259
8 1,1 121 1.000
F0: 4.212

FUDESA 23


FUDESA 24

Temperatura: 134°C
Tiempo: 9 minutos

0 0 99 0.006
1 0,1 70 -
2 -0,4 92 -
3 0,9 117 0.398
4 -0,6 102 0.013
5 1,0 120 0.794
6 1,1 120 0.794
7 1,1 120 0.794
8 1,2 122 1.259
9 1,5 127 3.981
F0: 8.039

FUDESA 25


FUDESA 26

Temperatura: 134°C
Tiempo: 10 minutos

0 0 100 0.008
1 0,5 74 -
2 -0,6 93 -
3 0,5 100 0.008
4 0,6 105 0.025
5 0,9 118 0.501
6 1,2 122 1.259
7 1,3 123 1.585
8 1,3 123 1.585
9 1,6 128 5.012
10 1,9 131 10.000
F0: 19.983

FUDESA 27


FUDESA 28

Temperatura: 134°C
Tiempo: 11 minutos

0 0 100 0.008
1 0,5 75 -
2 -0,6 94 -
3 0,4 110 0.079
4 0,6 110 0.079
5 1.0 120 0.794
6 1,1 121 1.000
7 1,2 122 1.259
8 1,2 122 1.259
9 1,6 128 5.012
10 1,9 131 10.000
11 2,0 133 15.849
F0: 35.339

FUDESA 29


FUDESA 30

Temperatura: 134°C
Tiempo: 12 minutos

0 0 100 0.008
1 0,8 108 0.050
2 1,0 118 0.501
3 -0,5 99 -
4 1,0 120 0.794
5 1.2 122 1.259
6 1,1 121 1.000
7 1,0 120 0.794
8 1,6 128 5.012
9 1,9 130 7.943
10 2,0 132 12.589
11 2,2 135 25.119
12 2,2 135 25.119
F0: 80.194

FUDESA 31


FUDESA 32

CONCLUSIONES:

Todos los indicadores químicos ensayados cumplen con los requisitos
adicionales para indicador de proceso:
1. El punto final no ocurre antes de 3 min. A 121ºC (+3/-0ºC) o 30 seg. a
134 ºC (+3/-0 ºC).
2. Una clara evidencia de exposición ocurre luego de no mas de 10 min. A
121ºC (+3/-0ºC) y no mas de 2ºC a 134ºC (+3/-0ºC).

Con respecto a los requisitos adicionales para indicador multiparámetro,
integradores e indicadores de emulación, no se cumplen en su totalidad por la
mayoría de ellos.

• Los parámetros críticos definidos no están identificados o codificados ni
en el , indicador ni en su ficha técnica. Por consiguiente no pueden
establecerse los límites de tolerancia.

• No está establecido en la mayoría de ellos el punto final. (tiempo y
temperatura límite)

• Para el caso de los indicadores integradores se observa lo siguiente: si
bien no está completa la ficha técnica del mismo, el punto de viraje
coincide con la negatividad de los indicadores biológicos.

• Los fabricantes no especifican claramente los factores que pueden
afectar en forma adversa la eficacia del proceso de esterilización, pero
no puden ser detectados por el indicador.

FUDESA 33

• El orden de confiabilidad obtenido en este ensayo es de menor a mayor.

Indicador de proceso < Indicador multiparámetro < Indicador integrador <
Indicador de emulación. Esto se correlaciona con lo obtenido con lo obtenido
por otros autores. (Rutala, Infection Control and Hospital Epidemiology, Vol 17 ,
Nº7, July 1996).

A pesar de no cumplir con todos los requisitos de la Norma, con estos
resultados se puede elegir con que tipo de indicador se trabajará y con que
confiabilidad. También hay, que tener en cuenta con que esterilizador se
trabajará, por que de acuerdo a las marcas los resultados pueden variar debido
a los vacíos previos y a los jet de vapor.
Es importante que cada uno conozca las especificaciones y requisitos de los
indicadores químicos que usará para controlar el proceso. De este modo
visualizará variaciones que se presentan en los mismos luego de procesar y
analizar las causas de las mismas.

Cabe hacer la aclaración que la falta de correspondencia con la norma puede
deberse y de hecho que así es, a la diferente aparatología utilizada para los
ensayos de fabricantes de indicadores, con la común de trabajo de las centrales
de esterilización.
Los fabricantes utilizan un BBER para diseñar sus indicadores y de hecho
cuando la norma habla de la metodología a seguir para ensayos las mismas,
hablan de BEER que es un autoclave especial sin vació.
Pero en la practica cotidiana no nos sirven esas referencias ya que hoy en día la
mayoría de las centrales poseen autoclaves con vacíos previos.

Trabajo Sobre Indicadores Químicos Para Vapor

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

Similar a Trabajo Sobre Indicadores Químicos Para Vapor

Similar a Trabajo Sobre Indicadores Químicos Para Vapor (6)

Último

Último (20)

Trabajo Sobre Indicadores Químicos Para Vapor