muestreos

1. l AQL es un método estadístico de control de la
calidad que, a partir de un número limitado de
muestras, permite determinar la calidad del total de la
producción con una fiabilidad inicialmente definida.
SEMPERMED le informa a continuación ampliamente
sobre este concepto.
La demanda de productos para uso diario ha ido
creciendo continuamente. La invención de la máquina
a vapor a principios del siglo XIX constituía la base de
la era industrial. Poco a poco iba cediendo la presión
de las corporaciones y el artesanado estaba
sustituyéndose paulatinamente por la producción en
serie. Esto fue el inicio de un desarrollo de la producción
y de la economía en Europa y en los Estados Unidos,
cuyas consecuencias determinan hasta hoy día nuestro
mundo de trabajo.
Gracias a la producción
en masa, muchos
productos han podido
fabricarse a precios
considerablemente más
bajos, por lo que, de
pronto, estaban al alcance
de la mano de vastos
sectores de la población.
Con los precios más bajos
subía la demanda y por
tanto la producción. Sin
embargo, no eran
solamente ventajas lo que
la producción en masa
llevaba consigo. Aparte
de los problemas sociales al principio del siglo industrial,
tenían que tomarse medidas nuevas para aumentar el
nivel de calidad de la fabricación de los productos en
masa.
Calidad controlada
El progreso técnico así como el empleo de tecnologías
modernas como la electrónica garantizan hoy en día
unos niveles de calidad muy altos y sobre todo
constantes. No obstante, cada proceso de fabricación
tiene su porcentaje de defectos aunque sea mínimo.
Ningún fabricante puede garantizar una producción al
100% sin defecto alguno. Cabe mencionar aquí, por
ejemplo, las grandes acciones, de máxima resonancia
en los medios, de los diferentes fabricantes de
automóviles cuando van a
rescatar coches en el
mundo entero por haberse
detectado alguna
insuficiencia o defecto.
Conscientes de esta
problemática todos los
procesos de fabricación
son contínuamente
acompañados por
controles de calidad.
Empezando por las
materias primas, a través
de las diferentes piezas o
elementos sueltos, hasta el
producto final totalmente
montado.
AQL —
Una garantía de calidad
El valor AQL (Nivel de Calidad Aceptable) es uno de los criterios de calidad más
importantes en la producción de guantes. Pero ¿qué significa exactamente?
E
Prueba al aire
Número 2 2004
1

2. Procedimientos de control en el
banco de ensayo
No es posible controlar
completamente el funcionamiento de
cada producto, ya que muchos
métodos de ensayo destruyen el
producto. Este tipo de control de
calidad se llama ensayo destructivo.
Por tanto, estos procedimientos de
ensayo se pueden tan sólo aplicar en
una parte pequeña, pero
representativa, de la producción. El mejor ejemplo que
citar aquí es la fabricación de munición. Comprobar la
producción entera significaría no tener nada disponible
al final. Por tanto, el ejército estadounidense desarrolló
ya antes de la segunda guerra mundial un sistema que
permite una calidad constante también en productos
que se pueden controlar solamente mediante ensayos
destructivos: el “military estándar” 105-D. De esta
referencia se iba desarrollando en las pasadas décadas
el AQL utilizado actualmente.
AQL– Calidad al más alto nivel
Para determinar el AQL – el “Aceptable Quality Level”
(Nivel de Calidad Aceptable) se toma una cantidad
parcial según un procedimiento bien definido, del lote de
producción total por muestreo. Estas muestras se
controlan según las normas y especificaciones
determinadas y el resultado permite sacar deducciones
sobre la calidad del lote total. Es
lógico que cuanto más se exige de un
producto, tanto más rígidas son las
normas de control prescritas. Por
tanto, el AQL es un procedimiento
estadístico para determinar la calidad.
Determinación del valor AQL
1. Codificación
Como primer paso el fabricante
determina la cantidad total del género
producido – Es el lote (vertical en tabla 1). Después se
determina el nivel de ensayos. Se puede elegir entre el
“nivel de ensayo especial” y “el nivel de ensayo general”.
Cada nivel se clasifica en diferentes subniveles
(horizontal en tabla 1). Como resultado se ve la letra
indicadora A – R en el punto de intersección en tabla 1.
Ejemplo:
Un fabricante determina su lote con 5.000 unidades ya
que ésta es una cantidad lógica dentro de su proceso
de producción. Después elige el nivel de ensayo, según
las normas válidas para su tipo de producción p.e. el
“nivel de ensayo general III”. En este caso, el punto de
intersección entre tamaño de lote y nivel de ensayo da
la letra indicadora M.
2. El valor del AQL
Gracias a la letra indicadora se puede ver en otra tabla
2
A
A
B
C
C
D
E
F
G
H
J
K
L
M
N
A
A
A
A
B
B
B
B
C
C
C
C
D
D
D
A
A
A
B
B
B
C
C
C
D
D
D
E
E
E
A
A
B
B
C
C
D
D
E
E
F
F
G
G
H
A
A
B
C
C
D
E
E
F
G
G
H
J
J
K
Tamaño de lote
Niveles de Ensayo especial Niveles de Ensayo general
S-2 S-3 S-4 I III
2 hasta 8
9 hasta 15
16 hasta 25
26 hasta 50
51 hasta 90
91 hasta 150
151 hasta 280
281 hasta 500
501hasta 1200
1201 hasta 3200
3201 hasta 10000
10001 hasta 35000
35001 hasta 150000
150001 hasta 500000
500001 y más de 500001
S-1
B
C
D
E
F
G
H
J
K
L
M
N
P
Q
R
A
B
C
D
E
F
G
H
J
K
L
M
N
P
Q
II
Tabla 1: Letras indicadoras para determinar el tamaño del muestreo (según DIN ISO 2859 primera parte)
Ya utilizado en la 2° Guerra Mundial: el estan-
dard militar 105-d de EEUU

3. (tabla 2) cuál sería la cantidad que se tiene que controlar
– el muestreo (vertical en tabla II - A). Para el ejemplo
citado el muestreo sería de 315 unidades.
Después se determina el “nivel de calidad aceptable” –
el valor AQL (horizontal en tabla II - A). En casi todos los
sectores este valor está determinado por normas legales.
Citamos otra vez el ejemplo: Si se determina un valor
AQL de 1,0, el punto de intersección entre M y AQL 1,0
da las cifras 7 y 8. Estas cifras determinan si el lote se
acepta o se rechaza. Si en nuestro ejemplo el muestreo
hubiera dado con 7 unidades defectuosas se aceptaría
el lote, con 8 se rechazaría, porque la cantidad total no
correspondería a los criterios cualitativos de las normas.
En nuestro ejemplo se controlan 315 unidades de un lote
de 5.000 unidades. De éstos 315 sólo se permiten 7 con
algún defecto para estar conforme a los criterios
cualitativos exigidos. Si se encuentran 8, el lote entero
se rechaza y no se puede vender.
3. Valoración empírica
Si se controla solamente una parte de un lote total, no
se puede garantizar a 100% que la calidad del lote
3
Tabla 3:
Dominios de confianza para el porcentaje de unidades defectuosas en el caso de repartición binominal, P = 0,95
(Fuente: DGQ e.V.,Frankfurt/Main)
Tabla 2:
Indicación de muestreo simple para ensayo normal (segun DIN ISO 2859 1° parte)
Límites de calidad aceptables (ensayo normal)
Letraindicadora
paraeltamaño
delmuestro
Tamañodel
muestreo
Utilizar la primera cifra de indicación de muestreo por debajo de esta flecha. Si el tamaño de muestreo es más grande o igual al tamaño de lote, controlar a 100%.
Utilizar la primera cifra de indicación de muestreo por encima de esta flecha.
Cifra de aceptación
Cifra de rechazo

4. entero sea buena. Sin embargo
los procedimientos estadísticos
y la experiencia empírica
permiten conclusiones exactas
al nivel de calidad. La
probabilidad estadística de que
el resultado del muestreo tiene
validez para la cantidad total,
es lo que llamamos “dominio de
confianza” (o conclusión
indirecta) y se puede alcanzar
mediante cálculos y tablas
correspondientes. El resultado
es un valor proporcional.
Para el ejemplo mencionado se llevó a cabo un muestreo
de 315 unidades de un lote de 5.000 (suponiendo un
valor AQL de 1,0). Suponemos que se hayan encontrado
6 piezas defectuosas. Esto significaría que el porcentaje
de defectos del muestreo sería de 1,9%.
Otra tabla (tabla 3) muestra que en un muestreo de 315
unidades con 6 defectos el dominio de confianza sería
entre 0,7% y 4,1%. Esto significa que el porcentaje de
defectos del lote total se encuentra entre 0,7% y 4,1%
(con una probabilidad matemática de 95%).
Naturalmente el ejemplo usa datos extremos que por
término medio no se alcanzan.
AQL para guantes médicos
Para guantes médicos la nueva norma europea DIN EN
455 parte 1ª determina el “nivel de ensayo general I”
como criterio de calidad y un AQL de 1,5. Esto es válido
para el control de estanqueidad. Como procedimiento
de ensayo se prescribe el
ensayo de estanqueidad. Este
procedimiento es un ensayo
destructivo. Un guante se llena
con 1.000 ml de agua y tiene
que mantenerse impermeable
durante un período bien
definido. Otro ensayo utilizado
es el ensayo de aire, inflando el
guante con una presión definida
para poder indagar posibles
perforaciones. Este ensayo –
contrariamente al ensayo de
agua – no es un ensayo destructivo y
puede por tanto aplicarse en la
cantidad de producción total. Sin
embargo, hay que tener en cuenta
que cada carga y manejo adicional
del guante constituye el peligro de
causarle daño o ensuciar la capa de
látex. Además, experiencias empíricas
demuestran que incluso un control
total llevado a cabo por un ser humano
implica un cierto porcentaje de
defectos. Tampoco un control a 100%
mediante sensores electrónicos
puede garantizar un lote totalmente
libre de poros. Algunas fisuras especiales, situadas por
ejemplo entre los dedos, no se pueden indagar por los
sensores, por estar escondidas. Por tanto, el evitar
defectos ya en el proceso de producción sigue siendo la
mejor garantía para una calidad constante. Y por tanto
para su seguridad.
SEMPERMED – los especialistas europeos
para guantes médicos
Los especialistas de SEMPERMED son expertos y
dominan perfectamente el arte del sumergido en látex.
Desde hace más de 70 años SEMPERMED está
produciendo guantes de látex, son también pioneros en
trabajar el caucho en el continente europeo con una
experiencia de más de 160 años con esta materia prima
natural. Esta larga experiencia y know-how adquirido en
este tiempo garantizan a nuestros clientes y usuarios de
los guantes SEMPERMED la más alta y constante calidad
en el proceso de producción.
Además, nuestros guantes se
controlan a nivel inferior al AQL de
1,5 prescrito según la ley y
recomendaciones internacionales
más exigentes de controles de
calidad. Internamente, nuestros
controles de calidad en cuánto a
poros alcanzan ya un valor AQL de
0,40. Con todo ésto los guantes de
SEMPERMED cuentan entre los
universalmente mejores del mercado
con cada una de sus marcas.
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Ensayo de impermeablidad con agua según EN 355-1t
Ensayo al aire
08/2004DM1500824
Pie de imprenta
Editor y director de publicaciones: Semperit Technische Produkte Ges.m.b.H. & Co KG, Editor: Sempermed, Modecenterstrasse 22, A-1031 Viena, Tel. +43-1-79 777-621,
Fax: +43-1-79 777-630, E-Mail: sempermed@semperit.at, Redacción: Martina Büchele
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