Comunicación realizada en InforSalud 2011, respecto el entorno de integración de software libre EI2Med, desarrollado en el Centro de Competencias de Integración. EI2Med es un entorno de integración orientado a integrar procesos asistenciales a través de dispositivos médicos, que gracias a EI2Med podrán comunicarse con cualquier sistema de información mediante estándares de información médica.

1. TÍTULO: ENTORNO ABIERTO DE INTEGRACION DE SERVICIOS PARA
PROCESOS ASISTENCIALES CON DISPOSITIVOS MEDICOS – EI2MED
M. DOMINGO1
, C.GALLEGO2
1
Centro de Competencias de Integración. Parque de la ciencia y la innovación
Tecnocampus de Mataró. 08304-Mataró. España.
2
Director Oficina de estándares e interoperabilidad – Fundación TicSalut.
Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya.
Resumen. La información que generan los dispositivos médicos requiere de una
integración con la historia clínica electrónica. Llevar a cabo dicha integración
requiere establecer, estándares de formato que plasmen con clarividencia la
información de las pruebas digitalizadas, la interfaz/interfaces entre los datos de los
dispositivos médicos y el/los sistemas de información sanitarios donde almacenar los
datos normalizados, y la metodología para orquestar todo el flujo de información de
cada uno de los dispositivos médicos hacia los sistema de información sanitarios bajo
un mismo canal de información sobre el cual poder monitorizar cada uno de los datos
que circulan por el mismo. Bajo estas premisas, basado en el EAI Mirth Connect y con
la colaboración de la Oficina de Estándares e Interoperabilidad de la Fundación
TicSalut del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, nace EI2Med.
1. Introducción
1.1 Ámbito
Las Enfermedades respiratorias, especialmente la EPOC, el cáncer de pulmón y la
tuberculosis (TB) son causas principales de mortalidad, que seguirán aumentando en
las próximas décadas. Para los enfermos con sintomatología respiratoria, la espirometria
forzada es la prueba básica para la identificación del tipo de alteraciones existentes así
como para el diagnóstico y el tratamiento de los mismos. La evolución de los equipos
de medida permitió la realización de la espirometria forzada en la atención primaria y en
el propio domicilio del paciente, pero aún persisten factores limitados para la obtención
de una calidad adecuada. Esto constituye el principal factor limitante, tanto para la
aplicación adecuada de las guías clínicas internacionales, como para el desarrollo de
modelos de atención integrada en pacientes respiratorios.
1.2 Estandarización
Los dispositivos médicos generan información digital, pero la escasez de adopción
estándares por parte de los fabricantes, hace que los dispositivos médicos encargados de
realizar pruebas catalogadas como “no radiológicas” (espirometria, pulsioximetría,

2. electrocardiografía, etc.) generen información con un formato propietario, por otro lado
la dificultad de integrar dichos dispositivos, al no estar localizados en ningún punto fijo
de un hospital y no poseer mecanismos internos para facilitar su correspondiente
digitalización con un sistema de información sanitario, ha provocado que hayan tenido
una interoperabilidad sanitaria baja, obteniendo como resultado múltiples desarrollos de
software específicos según el dispositivo no radiológico a integrar con la HCE, y
utilizando como estándar de formato resultante de las pruebas archivos .pdf que
proporcionan el correspondiente informe en papel, digitalmente.
Uno de los objetivos definidos en el Plan para la digitalización de la Imagen Médica
del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, es la incorporación de la
información que generan los dispositivos médicos en la historia clínica electrónica.
Para poder alcanzar este objetivo es necesario, identificar el estándar más adecuado para
cada modalidad de dispositivo y poder desarrollar guías y pautas para su incorporación
en la historia clínica electrónica. También es muy importante dotarse de herramientas
que faciliten esta normalización y su posterior integración, EI2MED.
1.3 Integración
Llevar a cabo la integración de los datos normalizados a la historia clínica electrónica
requiere de un análisis sobre la metodología a implantar en los centros y hospitales
públicos. Existen dos opciones claramente diferenciadas, por un lado se puede plantear
el desarrollo de software especifico a modo de “adaptador” entre cada tipo dispositivo
medico y la HCE, habilitando la comunicación entre ambos, y posibilitando la
integración de los datos procedentes del dispositivo medico con la HCE previa
normalización realizada por el “adaptador”. Cada implantación de un nuevo
“adaptador” provoca nuevas conexiones punto a punto entre el dispositivo medico y la
HCE además de nuevos flujos de información dentro de los hospitales y centros.
Consecuentemente aumenta el mantenimiento para los departamentos informáticos, y la
eficiencia y escalabilidad de los procesos de negocio decrece. Otra cuestión a tener en
cuenta es el tiempo de realización de un nuevo “adaptador”, su desarrollo se debe de
iniciar prácticamente desde cero, debido a que en la gran mayoría de casos se debe de
diseñar una nueva interface dispositivo medico – HCE.
La segunda opción para realizar la correspondiente normalización e integración
dispositivo medico – HCE son los entornos de integración [1], que aparecen como el
planteamiento tecnológico más apropiado. Su implantación ya sea en un hospital
público o un centro implica, la consecución de un canal homogéneo de comunicación y
de información para todas las aplicaciones y sistemas partiendo de una compleja red de
aplicaciones conectadas entre ellas y con la HCE, creando de esta forma un entorno de
información sanitario a través de cual poder gestionar modularmente todos los procesos
de negocio implicados en cada uno de los sistemas y aplicaciones integrados en la
plataforma de integración, propiciando una mayor escalabilidad y eficiencia en todos
los procesos negocio, tratando cada uno de los mensajes entrantes al entorno de
integración procedentes de cualquier sistema o aplicación, ya sea realizando algún tipo
de transformación de formato o validación de información; coordinando los flujos de
información según su destino y protocolo de envío; orquestando y monitorizando todos

3. los procesos de negocio a partir del seguimiento de mensajes y eventos, y priorizando
cada uno de los mensajes entrantes tanto síncrona como asíncronamente.
El desarrollo a partir del uso de entornos de integración se basa principalmente en la
configuración de los “conectores” del mismo, obteniendo como resultado un corto
periodo de desarrollo además de un gran aprovechamiento de los mismos.
1.4 Solución
EI2Med es un entorno de integración basado en el EAI de software libre Mirth Connect,
con un motor de integración ESB para poder centralizar, orquestar, monitorizar, tratar y
direccionar toda la información procedente de cualquier dispositivo medico, hacia
distintos sistemas de información sanitarios a través de multiprotocolo según las
necesidades del centro en cuestión. Dispone de herramientas para la normalización,
integración e interoperabilidad de espirómetros para cualquier sistema de información
sanitario o repositorio de imagen médica (PACS), ya sea utilizando mensajería sanitaria
estándar HL7 y normalizando la información de las pruebas de espirometria en
documentos clínicos HL7-CDA [2], o bien a partir del estándar de imagen medica
DICOM. Ambas estandarizaciones de formato están aprobadas por la Oficina de
Estándares e Interoperabilidad de la Fundación TicSalut del Departamento de Salud de
la Generalitat de Cataluña.
De esta manera, el neumólogo podrá tener acceso al historial de espirometrias del
paciente a través de la HCE, pudiendo realizar comparativas entre ellas y así poder
observar la evolución de dicho paciente, entre otras funcionalidades. Se ha de tener en
cuenta que la normalización de los datos de la prueba de espirometria, permite que los
mismos sean interoperables y por tanto puedan ser utilizados en cualquier historia
clínica electrónica de los hospitales públicos.
2. Objetivos
Teniendo en cuenta la necesidad de integración e interoperabilidad de dispositivos
médicos catalogados como no radiológicos, se ofrece un entorno de integración de
software libre para la integración de dispositivos médicos cuyos objetivos principales
son:
 Integrar el máximo de dispositivos médicos posible con el entorno de
integración.
 Normalizar los datos procedentes de los dispositivos médicos siguiendo las
directrices de la Oficina de Estándares e Interoperabilidad de la Fundación
TicSalut del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña
 Capacitar al entorno de la tecnología para poder tener una conectividad y
comunicación fluida con cualquier sistema de información hospitalario.
Facilitando de esta manera para fabricantes de dispositivos médicos una forma más
sencilla de conectividad entre su dispositivo y los sistemas de información hospitalarios,
EI2Med se encarga de recoger los datos de la prueba realizada en el dispositivo,
normalizarlos y direccionarlos al sistema de información hospitalario para enlazarlos
junto con su correspondiente cita.

4. Los hospitales y centros asistenciales consiguen un entorno de información de salud
totalmente integrado debido a que todos sus dispositivos están interconectados a través
de EI2Med con su sistema de información hospitalario, obtenido una explotación de
datos de calidad, una información sanitaria interoperable y un ahorro elevado de
mantenimiento de software especifico para comunicaciones entre dispositivos médicos
y HCE.
Difundir la existencia de un estándar para la prueba de espirometria forzada basado en
HL7-CDA, consensuado por un comité de médicos expertos en neumología y aprobado
por la Oficina de Estándares e Interoperabilidad de la Fundación TicSalut del
Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, para así establecer el estándar de
formato como forma digital e interoperable a utilizar para compartir la información de
la pruebas de espirometria entre todas las HCE.
3. Fases y métodos
El proyecto se inició en setiembre de 2009 y conto con tres fases claramente diferenciadas,
una primera fase de investigación y selección del framework de software libre con orientación
sanitaria a utilizar para llevar al cabo el proyecto, que concluyó en febrero de 2010, una
segunda orientada a realizar el correspondiente análisis de requerimientos y modelaje con
UML para llevar a cabo el caso de uso de espirometria forzadas, finalizada en mayo de 2010,
y una tercera y última fase para desarrollar todas las herramientas de normalización e
integración de los
espirómetros
correspondientes, finalizada
en setiembre de 2010.
En la primera fase se
analizaron en profundidad
dos entornos de integración
de software libre orientados
al sector sanitario, Open
Health Framework de
Eclipse y Mirth Connect de
Mirth Corporation. Ambos
estaban en una situación muy
diferente, el primero en plena
fase de desarrollo y testeo,
provocando poca estabilidad
para futuras implantaciones
en hospitales públicos a corto
plazo. El segundo, implantado en varios hospitales de diferentes comunidades autónomas de
España con éxito, con un motor ESB basado en Java, y con un editor de programación en
JavaScript. Finalmente el escogido para llevar a cabo el proyecto.
Durante el proceso de investigación del entorno de integración, se pudo denotar que el mismo
contaba con todas las características que se le presuponen a un sistema de su arquitectura.
Orientado a servicios, con capacidad para validar y transformar los mensajes entrantes,
compatible con estándares como XML, de mensajería médica HL7, y de imagen medica como
Figura 1: Esquema funcional de EI2Med

5. DICOM, con propiedades para enrutamiento y enriquecimiento de mensajes, y con multitud
de protocolos para su comunicación con cualquier sistema o aplicación. También se pudo
observar la falta de documentación respecto al mismo, provocando un aprendizaje más
complicado de alcanzar respecto a otros frameworks de pago de licencia, altamente
documentados.
Conseguido el nivel de conocimiento necesario sobre el entorno y su funcionamiento, se
realizó un análisis de requerimientos sobre cómo integrar y normalizar las pruebas de
espirometria forzada utilizando como formato estándar el documento clínico HL7-CDA de
espirometria. El caso de uso a llevar a cabo requería:
 Conseguir un entorno de integración con capacidad para normalizar las pruebas de
espirometria forzada con el estándar de imagen médica DICOM y a documento clínico
HL7-CDA.
 Desarrollar un entorno de integración altamente escalable e interoperable con
todos los sistemas de información hospitalarios.
 Tener la capacidad de poder conectar tantos dispositivos médicos como se deseen.
 Desarrollar herramientas para poder enviar la normalización de los datos de la prueba
de las pruebas de espirometria forzada a cualquier repositorio de imágenes de destino
 Obtener las pruebas de espirometria procedentes de los espirómetros
para poder llevar a cabo la correspondiente normalización
 Tener acceso a las demandas de espirometria procedentes de la HCE para cundo se
complete en su momento la normalización de los datos, añadir la información de la
misma.
Definidos los requerimientos, se realizaron los correspondientes diagramas de casos de uso,
actividad y secuencia en UML, para así poder realizar la correspondiente reingeniería de los
procesos de negocio.
Las herramientas para la normalización e integración de las pruebas de espirometria forzada
han sido desarrolladas íntegramente en Mirth Connect, utilizando el lenguaje de programación
JavaScript que proporciona su editor de programación Rhino. Para el almacenaje de las citas
de espirometria procedentes de la HCE se utiliza una base de datos MySQL, y para la
generación de las curvas de flujo-volumen y volumen-tiempo de la prueba de espirometria se
ha desarrollado una librería Java integrada en EI2Med, encargada de dibujar los puntos de las
graficas de las tres mejores maniobras de la prueba en cuestión.
4. Resultados
Después de finalizar las tres fases del proyecto, se ha dotado a EI2Med de las siguientes
herramientas:
 Gestión de listas de trabajo procedentes de HIS. Esta funcionalidad permite al entorno
de integración recibir listas de trabajo de pruebas de espirometria forzada en formato
de mensaje estándar HL7 v2.5 y v2.5 en XML, de manera que si se actualizan datos de
la demanda en cuestión, este cambio queda reflejado en la base de datos de EI2Med.
 Dos módulos de integración de espirómetros, uno para el modelo EasyOne de NDD y
otro para el espirómetro DatoSpir Micro A de Sibel. Permite recibir la información
resultante de las pruebas de espirometria realizadas en el dispositivo medico, y generar
el estándar de formato HL7-CDA de espirometria aprobado por la Oficina de

6. Estándares e Interoperabilidad de la Fundación TicSalut del Departamento de Salud de
la Generalitat de Cataluña a partir de ella.
 Modulo de enlace entre prueba de espirometria y demanda. Su funcionalidad consiste
en que antes de generar el estándar de formato HL7-CDA, enlazar la prueba de
espirometria a normalizar con su correspondiente demanda almacenada en la base de
datos de EI2Med, para así introducir los datos de la misma al realizar la normalización
de datos y poder enlazar el documento clínico en la HCE.
 Normalizador DICOM. Encapsula el documento clínico HL7-CDA en un objeto
estándar de imagen médica DICOM para así poder ser almacenado en cualquier
repositorio de imágenes medicas.
 Generador de curvas pruebas de espirometria. Librería desarrollada en Java cuya
funcionalidad es la de interpretar y dibujar los puntos de las curvas flujo-volumen y
volumen-tiempo almacenados en las pruebas de espirometria. Se dibujan las tres
mejores maniobras de la prueba.
 Modulo de integración con HIS. Conjunto de funcionalidades que se encarga de enviar
a través de WebServices el documento clínico a la HCE correspondiente.
 Modulo de integración con PACS. Característica que permite el envió de un objeto
DICOM a cualquier PACS.
5. Discusión y conclusiones
Las primeras experiencias de EI2Med se han realizado a modo de proyectos piloto con
resultados positivos, motivando nuevos proyectos piloto e implantaciones para 2011.
Tal y como ha sido desarrollado EI2Med admite la aplicación de un algoritmo para la
evaluación de la calidad de la espirometria forzada [3], e incorporar el resultado al aplicar el
mismo sobre la prueba, en el documento clínico HL7-CDA de espirometria.
Agradecimientos
Este proyecto forma parte de los trabajos que se llevan a cabo dentro del
Plan de Digitalización de la Imagen Médica, promovido por el Departamento de Salud de la
Generalitat de Cataluña. En el proyecto ha participado como escenario de implantación el
Hospital Clínico de Barcelona, Fundación TicSalut, Centro de Investigación en Ingeniería
Biomédica (CREB-UPC), Linkare Health Services SL, y ha sido financiado por la Generalitat
de Cataluña a través de la AGAUR.
Referencias
[1] InterSystems Coporation. Integration Technology Primer. Ensemble White Paper.
[2] M. Domingo, M. Lizana y D. Kaminker. Guía de implementación CDA R2 de
espirometria para Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña. 2010.
[3] Centro de Investigación en Ingeniería Biomédica (CREB-UPC). Algoritmo de evaluación
de la calidad para espirometrias forzadas. InfoRegió (2009-2010)