1. Estrategias de introducción
de medicamentos
en el mercado
Carlos Fernández Oropesa
Farmacéutico de Atención Primaria

2. Reflexiones de un observador

3. La industria farmacéutica tiene un problema…

5. ¿De qué vamos a hablar?
Mal marketing
Mala ciencia
Mala Medicina

6. Mala ciencia
1.- Investigación dirigida
2.- Investigación tergiversada
3.- Investigación fraudulenta

7. Mala ciencia

8. Algunos ejemplos…

9. Mala ciencia
• Análisis de subgrupos post hoc
• Estudios en poblaciones de alto riesgo
• Utilización inadecuada de variables combinadas
• Utilizar variables subrogadas/orientadas a la
enfermedad
• No utilización de comparadores activos
• Duración inadecuada
• Significación estadística vs clínica
• Autoría fantasma
• Sesgo de publicación

10. Análisis de subgrupos

11. Variables de resultado combinadas

12. Variables de resultado combinadas

13. Variables de resultado combinadas

14. Significación estadística vs relevancia clínica

15. Variables orientadas a la enfermedad vs paciente

16. Sesgo de publicación

20. Autoría fantasma

21. Investigación tergiversada

22. Investigación tergiversada

23. Investigación tergiversada
RRR vs RRA
Medidas del efecto de un tratamiento en función del riesgo basal de los sujetos del grupo control,
suponiendo riesgos basales de 40%, 20%, 10 % y 5 %.
Riego basal del grupo control
40 %
20 %
10 %
5%
Incidencia en el grupo tratado
30 %
15 %
7,5 %
3,75 %
RRR (Reduccion Relativa del Riesgo)
25 %
25 %
25 %
25 %
RAR (Reducción Absoluta del Riesgo)
10 %
5%
2,5 %
1,25 %
10
20
40
80
NNT (Numero Necesario a Tratar)

24. Investigación tergiversada

25. 155 mg/dL
232 mg/dL

27. Investigaciones fraudulentas

28. Mal marketing
1.- Difusión de información
sesgada
2.- Promoción off label

29. http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/dutasterida_tamsulosina_critica.pdf
Mal marketing

30. Mal marketing

31. Mal marketing

32. Mal marketing

33. Mala medicina
1.- Influir en comités de elaboración de
recomendaciones
2.- Influir en los comités de expertos que
definen las enfermedades y los dinteles
diagnósticos y de tratamiento
3.-Deslizamiento terapéutico
4.- Disease mongering
5.- Otros

34. Mala Medicina

36. http://primeravocal.org/algunos-apuntes-sobre-el-dsm-v/

38. Mala Medicina: deslizamiento terapéutico

39. Medicamentos… ¿innecesarios?
• Isómeros
• Omeprazol>>>S-omeprazol
• Citalopram>>>S-citalopram
• Metabolitos
• Loratadina>>>Desloratadina
• Venlafaxina>>>Desvenlafaxina
• Risperidona>>>Paliperidona
• Análogos estructurales
• Gabapentina>>Pregabalina

40. • Asociaciones
• Simvastatina/Ezetimiba
• Clopidogrel/AAS
• Glucosamina/Condroitín sulfato
• Me too
• Innovaciones galénicas

42. Enfermedades… ¿inventadas?
Trastorno de ansiedad social
1.- MÉDICOS
Déficit de atención e hiperatividad infantil
2.- SONDEOS PSEUDOCIENTÍFICOS
Hipertensión arterial
3.- PERIODISTAS
Osteoporosis
4.- ASOCIACIONES DE PACIENTES
Hipercolesterolemia
5.- INTERNET
Colon irritable
6.- FAMOSOS HABLANDO DE SUS ACHAQUES: testimonios
Depresión postvacacional
cercanos y creíbles
Disfunción sexual femenina
7.- CAMPAÑAS DE DIAGNÓSTICO PRECOZ
Andropausia

44. ¿Y la seguridad del paciente?

47. ¿Algo está cambiando?

49. En resumidas cuentas
7 determinantes de la salud cardiovascular
1.- Tabaquismo
2.- Dieta sana
3.- Actividad física
4.- IMC
5.-Presión arterial
6.- Colesterolemia
7.- Glucemia en ayunas
1.- Valorar los hábitos de riesgo del paciente.
2.- Asesorar para el cambio.
3.- Acordar un plan de acción y unos objetivos (toma de decisiones
compartida)
4.- Ayudar al paciente con el tratamiento.
5.-Organizar el seguimiento.

50. Otra forma de prescribir es posible…