Tema68 riesgos y responsabilidades en la aplicación de vacunas
1.
2. La eficacia de la vacunación depende de :
calidad de la vacuna
conserve (en el frigorifico 2-10 grados centígrados)
trasporte en condiciones adecuadas (menor a 22 grados centigrados)
administre durante el periodo de validez[1]
3. Las vacunas deben someterse a un control de calidad que asegure el
cumplimiento de los estándares internacionales en cuanto a eficacia y
seguridad, ya que una vacuna poco segura o mal tolerada es un peligro y
una vacuna poco eficaz, una molestia.
Estándares internacionales
la caracterización de las materias primas mediante auditorías de los
proveedores
los bancos de células
los sistemas de lotes de siembra
el cumplimiento de los principios contemplados en las buenas prácticas
de manufactura
la liberación lote a lote por autoridades nacionales de regulación
plenamente funcionales,
demostracíon de la consistencia de producción y la mejora de la
vigilancia, pre y post-comercialización[2]
4. Es la resistencia a la degradación física que hace que se
mantenga su propiedad inmunógena.
La perdida de la capacidad inmunizante es permanente e
irreversible
Los factores que pueden modificar la estabilidad pueden
ser inherentes a la propia vacuna o externos
Luz
Temperaturas elevadas
Caducidad
Manipulación
Las vacunas más sensibles a la luz son BCG, y
sarampión.[3]
5. Es la fracción de la dosis administrada de la vacuna que
alcanza su diana terapéutica o lo que es lo mismo que llega
hasta el tejido específico sobre el que realiza su actividad.
Aptitud de la vacuna para liberar una parte mayor o menor de
su principio activo capaz de producir el efecto biológico y
terapéutico deseado.
La biodisponibilidad se reduce cuando la estabilidad de la
vacuna se altera. [4]
6. La potencia de una vacuna es la capacidad para producir
una respuesta inmunitaria de una intensidad determinada en
la persona vacunada; si los principales componentes de la
vacuna, antígenos y adyuvante, están en perfecto estado su
potencia es máxima y también la intensidad de la respuesta.
Por el contrario y dada la sensibilidad de las vacunas a
las variaciones de temperatura, su potencia puede verse
mermada y su eficacia comprometida, cuando se exponen a
temperaturas elevadas o a la congelación.[6]
7. las vacunas en si no son toxicas, lo son sus componentes y solo en
casos específicos en los cuales pueden ser contraproducentes:
*alergia a los componentes de las vacunas
*sinergia con otro medicamento
*estado general del enfermo
*potencialidad
Todas las vacunas, especialmente las infantiles, pueden causar
daño neurológico grave debido a que tienen toxinas como el
mercurio, el aluminio y el formaldehído.[7]
8. las vacunas deben retrasarse si el niño tiene una enfermedad
febril aguda, especialmente si es respiratoria, hasta que este
asintomatico.
No repetir una primoinmunización cuando ésta no se ha
completado.
Siempre que sea posible se administrara una sola vacuna
inmunizante por miembro.
No inmunizar en zonas donde se observen signos locales de
inflamación.
Respetar el intervalo mínimo entre 2 dosis de una misma vacuna
o entre dos productos biológicos distintos.
Siempre administrar las dosis correctas de vacunas.
9. Las vacunas reconstituidas, si no se utilizan, deben desecharse, ya
que su actividad una vez reconstituidas es de una hora.
Los niños con alteraciones neurológicas
diagnosticadas, estables, no evolutivas, deben ser vacunados porque
los beneficios superan los riesgos de la vacunación. [8]
10. Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna.
Reacción anafiláctica previa a alguno de los
componentes de la vacuna.
Enfermedad aguda, moderada o grave con o sin
fiebre.[9]
11. No existe una vacuna «perfecta» que proteja a todos los vacunados y
que sea absolutamente segura para todos.
Las vacunas eficaces (es decir, que inducen inmunidad protectora)
pueden producir algunos efectos secundarios no deseables que son, por
lo general, leves y desaparecen rápidamente.
La mayoría de los incidentes que se relacionan con la administración
de una vacuna no se deben en realidad a la vacuna en sí, sino a errores
humanos o programáticos.
No es posible predecir en todos los casos quienes pueden sufrir
reacciones leves o graves a una vacuna.[10]
12. [1][2]Seguridad y calidad de las vacunas OMS
http://www.who.int/immunization_safety/safety_quality/es/
[3][4] Estabilidad de las vacunas
http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf
[5]http://www.madrimasd.org/blogs/salud_publica/2007/08/14/71759
[6] http://vidasostenible.lacoctelera.net/post/2010/02/07/las-vacunas-
pueden-causar-danos-neurologicos-graves-tu-hijo
[7][8]http://www.path.org/vaccineresources/files/GSKRotaVaccineEfficac
y_Sp.pdf
[9] http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/
[10] http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/
Consultadas el 08/03/2012