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ENERO - 2021
MC Luis Alberto Huamani Palomino
EQUIPO TECNICO DE LA ESRI JUNIN
PRECISIONES SOBRE LA VACUNACION COVID 19

PRINCIPIO DE LAS VACUNAS
El principio fundamental de la vacunación es administrar una forma muerta o atenuada
de un microorganismo infeccioso o un componente de un microbio que no cause
enfermedad pero que desencadene una respuesta inmunitaria que proporcione
protección contra la infección por el microbio patógeno vivo
“Vacunación contra la viruela - EDWARD JENNER-1796”

LA MAYORIA DE VACUNAS QUE SE USAN EN LA
ACTUALIDAD ACTUAN INDUCIENDO LA
INMUNIDAD HUMORAL
CONDICION RESULTADO
Los anticuerpos son el único
mecanismo inmunitario que evita las
infecciones
Neutralizan y eliminan a los
microbios
Las mejores vacunas Estimulan el desarrollo de células
plasmáticas que producen
anticuerpos como los linfocitos B

COMO ACTUAN LAS VACUNAS
Las vacunas inducen la formación de defensas del organismo y con ello
reducen el riesgo de contraer enfermedades.
Desencadenan una
respuesta del
sistema inmunitario
que:
1. Reconoce el microrganismo
invasor
2. Genera anticuerpos (son proteínas)
3. Recuerda la enfermedad o al
microbio y el modo de combatirla

COMO DE DESARROLLAN y PRUEBAN LAS VACUNAS
Diversas vacunas se han administrado
durante muchos año y, millones de
personas las reciben cada año con total
seguridad (Vacuna contra la poliomielitis
aguda)
Cada vacuna debe pasar por una serie
de pruebas amplias y rigurosas que
garanticen su seguridad, que dura años;
antes de que se puedan introducir en un
país.

DESARROLLO, DISTRIBUCIÓN Y SUMINISTRO DE VACUNAS
(OPS)
Las vacunas se elaboran empleando distintos métodos. Pueden
contener:
a) Microorganismos (virus/bacterias) vivos que han sido
atenuados (debilitados o alterados para no causar enfermedad),
b) Microorganismos (virus/bacterias) muertos o inactivados
c) Toxinas inactivadas (Las toxinas que producen las bacterias
causan la enfermedad y no la bacteria)
d) Segmentos del agente patógeno: vacunas subunitarias (solo
tiene un polisacárido) como conjugadas (polisacárido mas una
proteína transportadora).

DESARROLLO, DISTRIBUCIÓN Y SUMINISTRO DE
VACUNAS (OPS)
El proceso de desarrollo de una
vacuna pasa por diferentes
estudios de investigación y da
prioridad a la inocuidad de la
vacuna, seguida de su eficacia.
Los estudios se realizan en fases:
la fase preclínica y las fases I, II, III
y IV.

VACUNAS (OPS)
FASE PRECLÍNICA:
• Se realiza en animales para evaluar eficacia y tolerancia de la vacuna
y que sustentan la investigación subsiguiente en seres humanos.
• En los estudios preclínicos se emplean sistemas de cultivo tisular o de
cultivo celular y se realizan pruebas con animales —que pueden ser
ratones o monos— para evaluar la inocuidad de la vacuna experimental
y su capacidad inmunógena, es decir, su capacidad de producir una
respuesta inmunitaria.

VACUNAS (OPS)
FASE I:
• Es una etapa experimental.
• Se prueba una vacuna nueva en un número reducido de seres
humanos (menos de 100 adultos)
• La intención es evaluar inicialmente su inocuidad y sus
efectos biológicos, en particular su capacidad inmunogénica.
• Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de
administración.
.

VACUNAS (OPS)
Fase II:
• Se prueba una vacuna que fue considerada segura en la fase I.
• Requiere un grupo más grande de seres humanos (entre 200 y
500) y es para hacer un seguimiento de su inocuidad.
• En estos ensayos también se determina la eficacia de la vacuna.
• La finalidad de las pruebas de la fase II es estudiar la
seguridad, la inmunogenia (eficacia), la dosis propuesta y el
método de administración de la vacuna experimental.

VACUNAS (OPS)
FASE III:
El objetivo es evaluar de manera más completa la seguridad
y la eficacia de la vacuna para prevenir enfermedades
Participan más voluntarios cientos y miles; en un estudio
multicéntrico debidamente controlado, en un país o en
varios países.
Los ensayos son aleatorizadas y doble ciego, es decir, un
grupo recibe la vacuna experimental y otro grupo un placebo
(solución salina o una vacuna para otra enfermedad).
Esto es, en general, el paso previo a la aprobación de una
vacuna.

VACUNAS (OPS)
Fase IV:
En esta fase se realizan estudios después de la aprobación de
una vacuna en uno o más países.
En estos estudios se procura evaluar cómo funciona la vacuna
"en el mundo real".
La mayoría de estos estudios evalúan la eficacia y continúan
vigilando la incidencia de eventos adversos

QUE CONTIENEN LAS VACUNAS
Todos los componentes de las vacunas son importantes para
garantizar su inocuidad y su eficacia. Estos son algunos de ellos:
1. El antígeno: es una forma muerta o debilitada de un patógeno
(Virus o una bacteria) que prepara a nuestro organismo para
reconocer y combatir una determinada enfermedad en el futuro.
2. Adyuvantes: ayudan a incrementar la respuesta inmunitaria y,
así, facilitan la acción de las vacunas.
3. Conservantes: garantizan que la vacuna mantenga su
eficacia.
4. Estabilizantes: protegen la vacuna durante su transporte y
almacenamiento.

1. Adyuvantes: ayudan a incrementar la respuesta inmunitaria y,
así, facilitan la acción de las vacunas.
• Emulsiones (aceite en agua, oil/water): MF-59 (escualeno, polisorbato 80 y citrato
sódico); AS03 (escualeno, alfatocoferol y polisorbato 80).
• Basados en agonistas de TLR (receptores similares a la proteína Toll, un tipo de PRR):
CpG-ODN (una molécula sintética de ADN); AS04 (sal de aluminio y monofosforil-lípido
A -MPL-).
• AS01B (con MPL y QS21, compuesto extraído de la corteza de Quillaja saponaria, un
arbol originario de Chile): es el adyuvante de la nueva vacuna del herpes zóster Singrix.

Conservantes:
Aluminio y el timerosal es un compuesto antiséptico y antifúngico que
contiene mercurio. Puede usarse como conservante durante la
fabricación de algunas vacunas que requieren de múltiples dosis
Las vacunas con timerosal pueden causar envenenamiento con
mercurio?
• R: No. Porque se usa eltimerosal tiene un tipo distinto de mercurio (etil
mercurio), que el causante de envenenamiento con mercurio
(metilmercurio).
Es seguro utilizar etil mercurio en vacunas se utiliza en diminutas
cantidades.

Estabilizantes: protegen la vacuna durante su transporte y
almacenamiento.
• Como el azúcar o la gelatina, ayudan a que los ingredientes activos de
las vacunas sigan funcionando mientras se elabora, almacena o traslada
la vacuna.
• Los estabilizadores evitan que los ingredientes activos de las vacunas
cambien por un cambio en la temperatura del lugar donde se almacena
la vacuna.

SON SEGURAS LAS VACUNAS
Las vacunas son inocua y, aunque pueda producir efectos secundarios,
como dolor en el brazo o fiebre baja, suelen ser muy leves y temporales.
Los efectos secundarios graves, son raros.
Todas las vacunas autorizadas son sometidas a pruebas rigurosas a lo
largo de las distintas fases de los ensayos clínicos, y siguen siendo
evaluadas con regularidad tras su comercialización
Se puede producir lesiones graves por una enfermedad prevenible
mediante vacunación que por una vacuna. Ejm. Sarampión ( encefalitis)

HAY VÍNCULO ENTRE LAS VACUNAS y EL AUTISMO
• No existen pruebas
• No hay evidencia de ningún vinculo entre ninguna vacuna y el autismo o
trastornos autistas
• En 1998 se publicó un estudio que sembró dudas sobre la posible relación
entre una vacuna triple (contra el sarampión, las paperas y la rubeola) y el
autismo
• No existe asociación entre la SRP y el autismo. Un único estudio, que fue
mal diseñado y ya refutado, reportó esta asociación en 1998. Desde ese
entonces, cientos de estudios bien diseñados han confirmado que no hay
riesgo de autismo por vacunación.

VACUNA CHINA SINOPHARM
2020
1. Julio: se inicia la Fase III en Emiratos Árabes Unidos (sin registro);
15,000 participantes.
2. 24 de julio: la empresa declara que la vacuna china Sinopharm podría
estar lista para uso público a fin de año
3. Agosto: empieza fase III en Perú y Marruecos. UPCH – Perú enrolará
6,000 participantes (2k cepa de Wuhan, 2k cepa de Beijing, 2K
placebo).
4. 14 de setiembre: E.A.U. otorgó aprobación de emergencia para que la
vacuna de Sinopharm se use en trabajadores de la salud.

VACUNA CHINA SINOPHARM
2020
5. 12 de diciembre: Perú suspende temporalmente los ensayos clínicos
por una reacción adversa seria: un voluntario de 60 años sufrió
síntomas neurológicos tras recibir la segunda dosis de la vacuna.
6. 16 de diciembre: Se reanudan los ensayos clínicos en el Perú, tras
aclararse la reacción adversa seria. Hay 12 mil voluntarios peruanos.
7. 31 de diciembre del 2020: China aprueba la comercialización
condicional de la vacuna para el uso general de la población. Esto
implica que Sinopharm debe continuar sus ensayos en los plazos
acordados y enviar sus resultados a las autoridades chinas.
8. 6 de enero del 2021: El presidente del Perú Francisco Sagasti anuncia
un acuerdo por 38 millones de dosis de la vacuna china Sinopharm.

PRECISIONES SOBRE LA VACUNA
PREGUNTAS RESPUESTA
Personal que ha tenido una infección
confirmada por SARS-CoV-2,
¿podría vacunarse?
SI, porque no se conocer la duración de la
inmunidad generada por la infección natural
¿Es necesario realizarme una prueba de
laboratorio previa a la vacunación?
NO se necesitan pruebas de laboratorio para
la detección de Ac (serologías) o de
infección por el SARS-CoV-2 antes de la
vacunación
¿Es obligatorio la vacunación frente al
COVID-19?
NO, como todas las vacunas en es
voluntaria
Si no es obligatoria, ¿ Seria importante
registrar los casos de rechazo?
SI, para conocer razones y mapear áreas
grupos que rechazan

PREGUNTAS RESPUESTA
Si decido vacunarme, ¿es necesario el
consentimiento informado?
SI, como en todas las vacunas
Con carácter general esta recomendación de
autorización verbales aplicable a la vacunación
frente al COVID-19
¿Cuándo se consigue la protección óptima de la
vacunación?
Aproximadamente 14 días después de la 2da
dosis
La vacuna, ¿puede provocar el COVID? NO, porque es virus muerto
Una vez vacunados, ¿es necesario seguir con
las medidas preventivas?
SI, ya que la inmunidad frente al COVID-19
tarda varios días tras la 2ª dosis y ninguna
vacuna es 100% eficaz

PREGUNTAS RESPUESTA
¿Tiene efectos secundarios? SI, como la mayoría de los medicamentos
La mayoría son leves, de breve duración y los graves
/fatales no siempre aparecen (2 /millón-personas)
Si aparece cualquier reacción adversa,
¿Qué debo hacer ?
NOTIFICAR , es leve o moderada notificación
semanal y si es grave o fatal notificación inmediata
por la Red de Epidemiologia
Eficacia de la vacuna 80 %
¿La vacuna cumple todos los requisitos
de calidad, seguridad y eficacia?
SI, se confirmará con su uso masivo

RESPUESTA
Cuantas dosis 2, con intervalo de 30 dias
Si tengo síntomas sospechosos de
COVID o COVID confirmado, ¿puedo
vacunarme?
NO, hasta su recuperacion
Si estoy en cuarentena por ser un
contacto estrecho de un caso
confirmado, ¿podré vacunarme?
SI, pero luego de la cuarentena
Si tengo una inmunosupresión o estoy a
tratamiento inmunosupresor, ¿puedo
vacunarme?
SI, la vacuna no esta contraindicada,
aunque puede disminuir la respuesta
inmune

PREGUNTAS RESPUESTA
Si me vacuno y tengo síntomas, ¿Qué
puedo tomar?
Paracetamol
La seguridad de las vacunas contra la
COVID-19
La seguridad de las vacunas es
siempre la máxima prioridad, y esto no
es diferente para las vacunas contra la
COVID-19 que se están desarrollando.
El cronograma de los ensayos para
las vacunas contra la COVID-19
Las vacunas contra la COVID-19 se
han desarrollado más rápido que
cualquier otra vacuna, pero todas las
vacunas candidatas contra la COVID-19
están pasando por los mismos ensayos
clínicos que las demás vacunas.

PREGUNTAS RESPUESTA
Las vacunas y el sistema
inmunitario
Las vacunas contra la COVID-19, inducen a
producir anticuerpos que identifica y
combate al virus.
La continuidad de las medidas de
salud pública después de la
vacunación
Continuar con el uso de mascarillas,
mantener la distancia física y lavarse las
manos con frecuencia.
La necesidad de vacunar:
inmunidad natural frente a
inmunidad por vacunación
La vacuna crea inmunidad sin producir
millones de muertes y enfermos que tendrán
secuelas
La inmunidad natural no evita muertes ni
enfermos.

PREGUNTAS RESPUESTA
Vacunas y microchips Nunca se usaron microchips en el
desarrollo de las vacunas
Vacunas y células humanas Ninguna vacuna, incluidas las
vacunas contra la COVID-19, se
desarrollan o ensayan con tejidos de
fetos humanos abortados ni los
contienen.
Vacunas e infertilidad Hasta ahora ninguna vacuna ha
producido infertilidad

PREGUNTAS RESPUESTA
Se puede aplicar en simultaneo
con otras vacunas
SI se puede aplicar
Cuantas dosis se aplicaron y que
efectos adversos se identificaron

TIPO DE VACUNA CON TECNOLOGIA DE PLATAFORMA CLASICA: VACUNA DE VIRUS
INACTIVO (SINOPHARM)
• https://youtu.be/o4q1FNBbXOk

JUNTOSSIPODEMOS/VAMOSPORMAS
Muchas gracias
MC LAHP

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