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Principios éticos de la
investigación clínica
Humberto Elizalde Ordoñez
Maestría de Enfermería
Gestión del Cuidado
Octubre 2023
Para reflexionar
¿Todo lo que la ciencia y la
tecnología permite hacer, se
puede éticamente llevar a cabo?
Aspectos de la investigación
clínica
 Metodológicos: Son previos al análisis, todo lo que no es
metodológicamente correcto, es éticamente inaceptable
 Éticos: Todo protocolo de investigación debe ser correcto
metodológicamente. Relación beneficio-riesgo, favorable.
Principios éticos básicos. Asignación aleatoria, uso de placebo,
información al sujeto de investigación, análisis genético y uso de
muestras biológicas.
 Legales: Confirman la actividad especifica del pronunciamiento de
los comités de ética para aplicarlos de manera especifica en
estudios humanos
ÉTICADE LAINVESTIGACIÓNCIENTÍFICA
ÉTICADE LAINVESTIGACIÓNCIENTÍFICA
Ética de la investigación científica
 Lo que a nuestro juicio esencialmente
diferencia a hombres y animales es que el
hombre es un ser moral por lo que debe
responder desde el punto de vista ético de
los actos que en uso de su libertad realiza.
 La investigación científica, como un acto
humano que es, debe regirse por los mismos
principios éticos que rigen para cualquier
acto humano
Por tanto, al valorar la ética de la
investigación científica habrá que
considerar, como en cualquier acto
humano, los medios que se utilizan, los
fines que se persiguen y la repercusión
social que dichas investigaciones puedan
tener, es decir, habrá que realizar una
evaluación ética global de esa actividad
investigadora
ÉTICA
Ética de la investigación científica en
función de los medios utilizados
 A nuestro juicio una ética utilitarista que
esencialmente valorara la bondad de una
investigación científica en función de los objetivos
que con la misma se puedan conseguir, con
independencia de los medios utilizados, no se
ajustaría adecuadamente al juicio ético que esa
investigación en su totalidad merece
 Ningún fin por positivo que pueda ser justifica la
utilización de medios no éticos para conseguirlo
Valoración ética de la investigación
científica en función de los medios
Utilización de células madre embrionarias
Un ejemplo paradigmático de cómo los medios utilizados pueden influir en la
valoración ética de la investigación es el caso de la utilización de células madre
embrionarias con fines experimentales opresuntamente clínicos.
No cabe duda que las células madre embrionarias constituyen un precioso material
biológico muy útil para diversas investigaciones biomédicas, tanto básicas como
clínicas.
Sin embargo es conocido cómo para la consecución de células madre embrionarias
ineludiblemente hay que destruir embriones humanos, lo que condiciona el juicio ético
negativo que su uso merece
El fraude en la investigación
científica
El fraude científico
Es la consecuencia más directa de la
imperiosa necesidad que tienen muchos
científicos o instituciones de investigación
en publicar para poder subsistir dentro del
extremadamente competitivo campo de la
investigación científica
Necesidad de la publicación
científica
Aunque por otro lado, la publicación
científica es un justo deseo, más bien
necesidad, del investigador, pues la
difusión de lo hecho es el ineludible
complemento necesario para dar por
concluido el trabajo investigador
Objetivo de la publicación
científica
Consecuentemente la publicación es
un instrumento necesario al servicio
de la investigación científica
Pero nunca puede ser el objetivo de
dichainvestigación
Se publica porque se ha investigado,
no se investiga para publicar
Fraude científico. El porquè del mismo
Beneficio para el propio investigador
 La obtención de un beneficio personal de cualquier
orden, al margen del beneficio de la ciencia, de sus
destinatarios, especialmente los enfermos, y de la
sociedad en general, es a nuestro juicio la principal
causa del fraude científico
Causas del fraude
científico
 La búsqueda de un desproporcionado reconocimiento
personal
 El afán de ser el primero en notificar un avance científico que
se juzga importante
 El desmedido interés en adquirir un injustificado currículo
personal, generalmente destinado a medrar en la carrera
profesional
 El deseo de adquirir protagonismo y notoriedad pública
 La existencia de injustificables intereses económicos
Definición de fraude
Según la Real Academia
Española de la Lengua fraude
es «toda acción contraria a la
verdad y a la rectitud, que
perjudica a la persona contra
quien se comete»
 Según la Fundación Nacional para la Ciencia
y los Institutos Nacionales de Salud, ambos
de Estados Unidos, se entiende por fraude
científico la «invención, falsificación, plagio
o cualquier otra práctica que constituya una
desviación seria de las reglas éticas
comúnmente aceptadas en el seno de la
comunidad científica a la hora de proponer
una investigación e informar de sus
resultados»

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2 Principios éticos de la investigación clínica.pptx

  • 1. Principios éticos de la investigación clínica Humberto Elizalde Ordoñez Maestría de Enfermería Gestión del Cuidado Octubre 2023
  • 2. Para reflexionar ¿Todo lo que la ciencia y la tecnología permite hacer, se puede éticamente llevar a cabo?
  • 3. Aspectos de la investigación clínica  Metodológicos: Son previos al análisis, todo lo que no es metodológicamente correcto, es éticamente inaceptable  Éticos: Todo protocolo de investigación debe ser correcto metodológicamente. Relación beneficio-riesgo, favorable. Principios éticos básicos. Asignación aleatoria, uso de placebo, información al sujeto de investigación, análisis genético y uso de muestras biológicas.  Legales: Confirman la actividad especifica del pronunciamiento de los comités de ética para aplicarlos de manera especifica en estudios humanos
  • 4. ÉTICADE LAINVESTIGACIÓNCIENTÍFICA ÉTICADE LAINVESTIGACIÓNCIENTÍFICA Ética de la investigación científica  Lo que a nuestro juicio esencialmente diferencia a hombres y animales es que el hombre es un ser moral por lo que debe responder desde el punto de vista ético de los actos que en uso de su libertad realiza.  La investigación científica, como un acto humano que es, debe regirse por los mismos principios éticos que rigen para cualquier acto humano
  • 5. Por tanto, al valorar la ética de la investigación científica habrá que considerar, como en cualquier acto humano, los medios que se utilizan, los fines que se persiguen y la repercusión social que dichas investigaciones puedan tener, es decir, habrá que realizar una evaluación ética global de esa actividad investigadora
  • 6. ÉTICA Ética de la investigación científica en función de los medios utilizados  A nuestro juicio una ética utilitarista que esencialmente valorara la bondad de una investigación científica en función de los objetivos que con la misma se puedan conseguir, con independencia de los medios utilizados, no se ajustaría adecuadamente al juicio ético que esa investigación en su totalidad merece  Ningún fin por positivo que pueda ser justifica la utilización de medios no éticos para conseguirlo
  • 7. Valoración ética de la investigación científica en función de los medios Utilización de células madre embrionarias Un ejemplo paradigmático de cómo los medios utilizados pueden influir en la valoración ética de la investigación es el caso de la utilización de células madre embrionarias con fines experimentales opresuntamente clínicos. No cabe duda que las células madre embrionarias constituyen un precioso material biológico muy útil para diversas investigaciones biomédicas, tanto básicas como clínicas. Sin embargo es conocido cómo para la consecución de células madre embrionarias ineludiblemente hay que destruir embriones humanos, lo que condiciona el juicio ético negativo que su uso merece
  • 8. El fraude en la investigación científica El fraude científico Es la consecuencia más directa de la imperiosa necesidad que tienen muchos científicos o instituciones de investigación en publicar para poder subsistir dentro del extremadamente competitivo campo de la investigación científica
  • 9. Necesidad de la publicación científica Aunque por otro lado, la publicación científica es un justo deseo, más bien necesidad, del investigador, pues la difusión de lo hecho es el ineludible complemento necesario para dar por concluido el trabajo investigador
  • 10. Objetivo de la publicación científica Consecuentemente la publicación es un instrumento necesario al servicio de la investigación científica Pero nunca puede ser el objetivo de dichainvestigación Se publica porque se ha investigado, no se investiga para publicar
  • 11. Fraude científico. El porquè del mismo Beneficio para el propio investigador  La obtención de un beneficio personal de cualquier orden, al margen del beneficio de la ciencia, de sus destinatarios, especialmente los enfermos, y de la sociedad en general, es a nuestro juicio la principal causa del fraude científico
  • 12. Causas del fraude científico  La búsqueda de un desproporcionado reconocimiento personal  El afán de ser el primero en notificar un avance científico que se juzga importante  El desmedido interés en adquirir un injustificado currículo personal, generalmente destinado a medrar en la carrera profesional  El deseo de adquirir protagonismo y notoriedad pública  La existencia de injustificables intereses económicos
  • 13. Definición de fraude Según la Real Academia Española de la Lengua fraude es «toda acción contraria a la verdad y a la rectitud, que perjudica a la persona contra quien se comete»
  • 14.  Según la Fundación Nacional para la Ciencia y los Institutos Nacionales de Salud, ambos de Estados Unidos, se entiende por fraude científico la «invención, falsificación, plagio o cualquier otra práctica que constituya una desviación seria de las reglas éticas comúnmente aceptadas en el seno de la comunidad científica a la hora de proponer una investigación e informar de sus resultados»