1. OPERACIONES UNITARIAS
Las operaciones básicas, llamadas también
operaciones unitarias, son procesos
tecnológicos elementales que se aplican en
el transcurso de la producción y análisis de
medicamentos.
Son aquellas etapas físicas en los procesos.
Tiene carácter elemental y pueden
modificarse en casos especiales. Asimismo
para asegurar los criterios de calidad de la
Farmacopea es necesario dominar en forma
teórica y práctica las operaciones básicas.
2. OPERACIONES UNITARIAS
Son el conjunto de técnicas que se utilizan
para la elaboración de las distintas formas
farmacéuticas y cosméticas, es decir,
aquellas que tienen lugar como fase previa a
la obtención de las distintas formas
farmacéuticas y cosméticas.
Se les considera como los pilares de la
tecnología cosmética.
3. OBJETIVOS
• Modificar las condiciones de una
determinada unidad de masa para
conseguir una finalidad.
• Su objetivo principal es el de la
recuperación de los principales
compuestos creados en el proceso,
sin producir algún cambio químico o
estructural en los mismos.
4. CLASIFICACIÓN
Comprende una gran variedad
de operaciones, que para un
mejor estudio se han agrupado
como operaciones básicas de:
• Separar
• Unir
• Dar formas
• Trasmitir calor
5.
6. OPERACIONES UNITARIAS PARA SEPARAR
Es disgregar una mezcla en sus componentes aislados o
fases, en un determinado sistema de sustancias.
La separación es la operación en la que una mezcla se
somete a algún tratamiento que la divide en al menos
dos sustancias.
Se clasifican en: tamización, extracción, filtración,
sedimentación, decantación, evaporación, destilación,
concentrar, prensar, centrifugación.
7. 1. TAMIZACIÓN:
¿Qué es?
Es un método de separación de
partículas basado exclusivamente en
el tamaño de las mismas.
8. 1. TAMIZACIÓN:
El tamizado es el método
empleado generalmente para
determinar la granulometría de
los polvos de uso farmacéutico.
Es particularmente útil cuando
la mayoría de las partículas son
mayores de 100 um
(micrómetros). (Según
Farmacopea)
9. 1. TAMIZACIÓN:
El tamizado es el método más
utilizado e importante en la
preparación de los medicamentos ya
que se requiere que los ingredientes
activos y excipientes se combinen
entre si homogéneamente. Cada
componente de la fórmula maestra
es pulverizado y tamizado,
obteniéndose partículas finas de las
sustancias a utilizarse en la
elaboración de formas farmacéuticas.
10. 1. TAMIZACIÓN:
Es separar una materia granulosa,
según el tamaño del grano, para lo
cual una superficie perforada ( tamiz,
trama con luz definida) permite el
paso de los componentes finos y se
los impide a los mas grandes.
Se utiliza para separar mezclas de
sólidos pulverizados de distinto
tamaño de partícula.
El elemento fundamental es el tamiz.
11. 1. TAMIZACIÓN:
Los tamices se fabrican
preferentemente de acero inoxidable,
bronce u otro material inerte. Constan
de una malla de alambre tejido con
hilos simples y de aberturas cuadradas
o casi cuadradas, la cual se fija a la
base de un cilindro abierto.
Se mueve haciendo pasar la mezcla.
Sólo pasarán las partículas de grano
mas fino.
La tamización industrial va a requerir
una vibración o movimiento.
12. 1. TAMIZACIÓN:
En cuestión de Fármacos lo que
busca es llegar a unidades de menor
tamaño, de modo que se aumente la
superficie específica para:
• Mejorar la biodisponibilidad del
producto farmacéutico.
• Aumentar la velocidad de disolución
en un líquido.
• Aumentar la dispersión del sólido
en un líquido.
TAMIZ VIBRATORIO ROTATORIO
14. 2. EXTRACCIÓN:
Es separar una mezcla de sustancias por
disolución de uno de sus componentes
por medio de disolventes o mezcla de
ellos.
La extracción solido-liquido es la
operación para separar los constituyentes
solubles de un sólido inerte con un
solvente.
El proceso completo de extracción suele
comprender la recuperación por separado
del solvente y del soluto.
15. 2. EXTRACCIÓN:
En la industria farmacéutica para la
producción de medicamentos
provenientes de origen botánico se
realiza la extracción ya que el principio
activo se encuentra concentrado en
distintas partes de la planta, el objetivo
es extraer estos principios activos y
obtener un concentrado de las plantas
medicinales, mediante la maceración
del producto de la molienda de las
plantas medicinales en el solvente (agua
o alcohol).
16. 2. EXTRACCIÓN:
La extracción se realiza en un tanque
cerrado, donde se controla la humedad,
temperatura y el tiempo de maceración,
a fin de evitar la degradación del
principio activo. Los aceites esenciales
son extraídos con arrastre de vapor.
Para el desarrollo de esta actividad se
requiere del producto molido de plantas
medicinales, alcohol o agua para la
preparación del solvente.
PERCOLADOR
18. 3. FILTRACIÓN:
Es separar sólidos no disueltos de
líquidos por medio de capas porosas
(filtros) que son permeables al filtrado y
no al residuo. La filtración por gravedad
por medio de paños de lino, lana o
diferentes tejidos y láminas
semipermeables de materiales sintéticos
se denomina colado.
Permite separar los componentes sólidos
que se encuentran en suspensión en un
fluido (líquido o gaseoso) utilizando una
membrana filtrante o filtro.
19. 3. FILTRACIÓN:
Consiste en la separación de la parte
sólida(producto de la molienda de las
plantas medicinales) del solvente
utilizado.
La filtración se la realiza con medios
filtrantes que permitan la retención
del sólido, garantizando la calidad del
concentrado. Luego el líquido
obtenido es bombeado al proceso de
concentración al vacío.
El objetivo es eliminar partículas
extrañas.
FILTRO ACERO
20. 4. EVAPORACIÓN:
Es eliminar completamente el disolvente de la
solución de un sólido mediante aporte de calor.
La evaporación permite concentrar el principio
activo del filtrado y evitar el contacto directo
con el aire, impidiendo así su oxidación.
Además, permite recuperar el solvente utilizado
en el proceso para su posterior reutilización. La
concentración se lleva a cabo a bajas
temperatura (de 25 y 30°C), lo cual permite no
alterar ni desnaturalizar los principios activos de
las plantas medicinales contenidos en el filtrado.
Mediante la evaporación se obtiene el
concentrado de los principios activos.
21.
22. 5. CONCENTRAR:
Es separar parcialmente el disolvente de una
solución transfiriendo el mismo al estado
gaseoso hasta alcanzar una determinada
concentración en la solución.
23. 6. PRENSAR:
Es la separación de líquido de un
sistema de dos fases de sólido-
líquido mediante la compresión en
condiciones que permiten que el
líquido escape al mismo tiempo que
se retiene el sólido entre las
superficies de compresión
generando así una torta compacta.
24. 6. PRENSAR:
Es separar un líquido de un material
por compresión del mismo contra
una plancha perforada que permite
el paso del líquido.
El objetivo es la separación continua
del líquido presente en diferentes
mezclas sólido-líquido, permitiendo
una deshidratación eficiente de la
fase sólida.
25. 7. SEDIMENTACIÓN:
Es depositar partículas no disueltas
en un líquido por acción de la
gravedad.
Es una operación unitaria
consistente en la separación por la
acción de la gravedad de las fases
sólida y líquida de una suspensión
diluida para obtener una suspensión
concentrada y un liquido claro.
26. 8. DECANTACIÓN:
Es separar sólidos no disueltos que
aparecen depositados en el fondo de un
líquido.
Se utiliza para separar partículas sólidas
insolubles de un líquido, para esto un
material en suspensión se deja reposar
durante unos momentos dejando que la
gravedad actúe sobre las partículas
sólidas depositándolas en el fondo y
posteriormente se decanta el liquido
trasvasándolo a otro recipiente cuidando
que el sedimento permanezca al fondo
del recipiente.
27. 9. CENTRIFUGACIÓN:
Es un método por el cual se pueden separar
sólidos de líquidos de diferente densidad
mediante una fuerza centrífuga. La fuerza
centrífuga es provista por una máquina
llamada centrifugadora, la cual imprime a la
mezcla en movimiento de rotación que origina
una fuerza que produce la sedimentación de
los sólidos o de las partículas de mayor
densidad.
Es separar una mezcla de sólidos y líquidos
por acción de la fuerza centrífuga. A la
decantación de dos fases líquidas de
diferente densidad con una centrífuga se
denomina separación.
28. 10. SECADO:
Consiste en separar pequeñas
cantidades de agua u otro líquido
de un material sólido con el fin de
reducir el contenido de líquido
residual hasta un valor
aceptablemente.
El secado es habitualmente la
etapa final de una serie de
operaciones.
29. 10. SECADO:
La finalidad que tiene ésta operación es:
- Mejorar las características de la
materia prima de partida para que
posteriormente sea pulverizado.
- Favorece el almacenamiento,
envasado y empaquetamiento del
material, es decir facilita el manejo
posterior.
- Reducir coste de transporte.
- Aumentar la capacidad de los aparatos.
- Proteger los productos hasta su uso.
SECADOR DE LECHO FLUIDO
30. 10. SECADO:
La maquinaria utilizada son
secadores de polvo de los que
hay dos tipos fundamentales:
- De lecho estático.
- De lecho fluido.
31. 11. DESTILACIÓN:
Es separar una mezcla de líquidos o una
solución por evaporación y posterior
condensación del vapor. Al calentar
primero se desprenden los componentes
más volátiles y va quedando un residuo
líquido constituido por las sustancias de
punto de ebullición más alto.
Corresponde a la separación de una
mezcla líquida basada en la diferencia de
volatilidad.
32. OPERACIONES UNITARIAS PARA UNIR
Es juntar sustancias en el estado y formas
deseadas en uno o más sistemas homogéneos.
Se clasifican en: mezclar, disolver, hinchar,
suspender, emulsionar, mezclar en fusión y
amasar.
33. 1. MEZCLA:
¿Qué es?
Es repartir uniformemente dos o más
sustancias entre si por medio de
procesos físicos.
34. 1. MEZCLA:
El objetivo es conseguir una
homogenización del producto
previa a la granulación.
La maquinaria utilizada es un
mezclador de polvos en el que
se verifica su capacidad útil y su
velocidad. Las variables
operativas son el tiempo de
mezcla, la velocidad de mezcla
y la carga del mezclador.
35. 2. DISOLVER:
Es unir sustancias sólidas,
líquidas o gaseosas con un
líquido.
Su objetivo es disolver en un
mismo solvente todos los
componentes, lo cual se hará
en frío o en caliente, según las
características de las mp.
36. 2. DISOLVER:
Para éste proceso se
utilizan reactores provistos
de sistemas de agitación y
eventualmente, de
calefacción termostatizada.
37. 4. SUSPENDER:
Es repartir un sólido en un líquido sin que se obtenga una
solución. Por efecto de la gravedad llega a deshacerse la
mezcla del sistema.
5. EMULSIONAR:
Es unir dos líquidos no miscibles entre sí repartiéndose un
líquido en el otro en forma de pequeñas gotas.
38.
39. 5. MEZCLAR EN FUSIÓN:
Es unir sólidos o semisólidos
que han sido llevados
previamente al estado líquido.
40. OPERACIONES UNITARIAS PARA DAR FORMA
Es convertir la forma previa de las sustancias en otra dada
reproducible.
Se clasifican en: trituración, pulverización, granulación,
comprimir, vaciar.
41. 1. Trituración:
Es dividir los sólidos en
partículas hasta un tamaño de
grano fino muy fino por
aplicación de fuerzas externas
como presión, percusión,
abrasión, o aplastamiento.
42. 2. Pulverización:
Consiste en la división mecánica
de un sólido para obtener otro
cuyas partículas sean de menor
tamaño.
Tiene por objeto reducir el tamaño
granulométrico del principio activo
por razones biofarmacéuticas del
producto acabado. Se utiliza para
ello molinos y micronizadores.
43. 3. Granulación:
Es aglomerar sustancias
finamente divididas mediante
presión o por impregnación con
un líquido o aglutinante.
El objetivo de ésta fase es
conseguir, a partir de una
mezcla de polvos, un granulado
apto para la compresión.
44. 4. COMPRIMIR:
Es dar forma a masas en
granos o polvo,
apelmazándolas por acción de
la presión.
El objetivo es obtener
comprimidos conformes con las
especificaciones establecidas.
Es la fase mas importante, por
ser la que origina directamente
el producto acabado.
45. 5. VACIAR:
Es dar forma a un fundido o
dispersión depositándolo en
un molde en el cual solidifica.
46. OPERACIONES UNITARIAS PARA TRASMITIR
CALOR
Es cambiar el contenido calorífico de las
sustancias en base a una modificación de la
temperatura.
Se clasifican en: calentar, enfriar, fundir y
solidificar.
47. 1. CALENTAR:
Es aportar calor para elevar la
temperatura de los líquidos sin
cambio en el estado de
agregación.
48. 2. ENFRIAR:
Es extraer calor para disminuir la temperatura de
líquidos o sustancias fundidas con o sin cambio del
estado de agregación.
49. 3. FUNDIR:
Es llevar sustancias sólidas y
semisólidas al estado líquido
por medio de un aporte de
calor.
50. 4. SOLIDIFICAR:
Es llevar una sustancia en
fusión al estado sólido o
semisólido por extracción de
calor.
