ACTUALZIACION

1. ACTUALIZACIÓN ISO 9001:2008
Auditores internos

2. ISO
(INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION)
ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA ESTANDARIZACION
 9000 Vocabulario S.G.C
 9001 Sistemas de gestión de la calidad
 9004 Directrices para el éxito sostenido
financieramente
 19011 directrices para auditorias
 14000 sistemas de gestión ambiental

3. CAMBIOS
• Gramaticales (Deberían incluir ↔ Incluyen)
• Retiro de explicaciones
• Ajuste por referencias bibliográficas
• Inclusión de notas
• Aclaraciones y precisiones
• No cambia sentido general
• No se incluyen ni se retiran requisitos

4. CONTENIDO IGUAL ISO9001:2008
1. Objeto campos de aplicaciones
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de Recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora

5. AUDITORIAS INTERNAS

6. ANÁLISIS DE DATOS, MEJORA CONTINUA
ACCIONES PREVENTIVAS Y CORRECTIVAS

7. ACTIVIDAD
 Se les entregara los requisitos de la norma acorde
a su actividad en la empresa y comparativamente
deben identificaran el tipo de cambio de dichos
numerales e implicaciones de ello.
 Compartirán la explicación con el grupo

8. AUDITORIAS INTERNAS
• EFICINECIA: Desempeño interno del proceso.
EFICACIA: Desempeño desde el punto de vista del
cliente.
La gestión y evaluación de un proceso la debemos
realizar midiendo el desempeño interno del proceso
llamado EFICIENCIA (para poder señalar un proceso
como eficiente los procedimientos tienen que ser
entendibles, faciles de operar y con costos aceptables.
Esto se logra cuando involocras tecnología en el
proceso. Por otra parte tambien se tiene que medir el
desempeño desde el punto de vista del cliente, por que
puedes tener un proceso casi ideal pero los resultados
pueden no cumplir con las expectativas del cliente.

9. ¿ QUÉ ES AUDITORÍA?
Proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el
fin de determinar la extensión en el que se
cumplen los criterios de auditoría.

10. Clases de auditoría
Auditoría interna
Auditoría externa
Auditoría combinada
Auditoría conjunta

11. AUDITORÍA INTERNA
Las auditorías internas o de primera parte, se realizan por la propia organización, para
la revisión por la dirección y con otros fines internos.
Clases de auditoría
AUDITORÍA EXTERNA
Las auditorías externas incluyen lo que se denomina
generalmente auditorías de segunda y tercera parte.
Las auditorías de segunda parte se llevan a cabo por
partes que tienen un interés en la organización.
Las auditorías de tercera parte se llevan a cabo por
organizaciones auditoras independientes y externas.

12. AUDITORÍA COMBINADA
Cuando se auditan juntos un sistema de
gestión de la calidad y un sistema de
gestión ambiental.
AUDITORÍA CONJUNTA
Cuando dos o más organizaciones cooperan
para auditar a un único auditado.
Clases de auditoría

13. PHVA

14. LOS AMIGOS DEL AUDITOR
•QUÉ
•POR QUÉ
•CUÁNDO
•CÓMO
•DÓNDE
•QUIÉN
•MUÉSTREME
QUÉ HACE USTED?
POR QUÉ SE FIRMA?
CUÁNDO LO ENVÍA?
CÓMO LO RECIBE?
DÓNDE SE ALMACENA?
QUIÉN LO AUTORIZA?
ENTREVISTAS

15. QUE DOCUMENTOS AUDITAR:
 Manual De Calidad.
 Listado Maestro de Documentos.
 Listado de Distribución
 Listado de Modificaciones.
 Los Procedimientos de cada Proceso.
 Los Registros de Calidad.
 Las Normas Externas.
EXAMEN DE DOCUMENTOS

16. • La justificación de los requisitos que no aplican.
• Los procedimientos referenciados en cada
requisito.
• La descripción de responsabilidades.
• La Interrelación de los Procesos.
• El número de revisión.
•La codificación de los documentos.
•Las áreas donde se tienen dispuestos.
•Las firmas de los usuarios.
•Las fechas de entregas.
•La devolución de documentos obsoletos.
EN EL
MANUAL DE
CALIDAD
EN EL
LISTADO
MAESTRO
EXAMEN DE DOCUMENTOS

17. • La relación de los documentos.
• Qué cambió en cada documento
• El estado de revisión de cada
documento.
• Su actualización.
• Su inclusión en el listado maestro de
documentos.
EN EL
LISTADO DE
MODIFICACIONES
EN LOS
DOCUMENTOS
EXTERNOS
EXAMEN DE DOCUMENTOS

18. •El cumplimientos de la norma básica o control documental.
•La pertinencia de revisión.
•La disposición respecto al listado de distribución.
EN LOS PROCEDIMIENTOS
EN LOS REGISTROS DE CALIDAD
•Las enmendaduras.
•La codificación.
•La disposición final
• El almacenamiento.
• La identificación
• La conservación / protección
• Tiempo de retención
EXAMEN DE DOCUMENTOS

19. El equipo de auditoría debe reunirse para evaluar y revisar la
información recopilada (evidencia) contra el criterio de la auditoría.
Un hallazgo puede Indicar :
1. Conformidad.
2. No Conformidad.
3. Observación.
(Es levantada cuando la falta de
cumplimiento no puede ser
incorporada como no conformidad,
por no disponerse de suficientes
evidencias)
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA
GENERACIÓN DE HALLAZGOS Y
PREPARACIÓN DE CONCLUSIONES

20. CRITERIOS
Conjunto de
• Políticas
• Procedimientos
• Requisitos
Utilizados como referencia
EVIDENCIA
• Registros
• Declaraciones de hechos
• Cualquier información
Que son pertinentes para los
criterios de auditoría y que son
verificables
HALLAZGOS
Resultados de la evaluación
De la Evidencia recopilada
frente a los criterios

21. COMO REALIZAR UNA AUDITORIA INTERNA
ISO 9001
Es muy importante que un hallazgo dentro de la auditoria se redacte de
manera correcta ya que todo hallazgo debe cumplir con estas 3 condiciones:
• 1.- Lugar
• 2.- Hallazgo
• 3.- Referencia (Norma ISO, Reglamentos, Procedimientos, Manuales etc.)
Ejemplo de la redacción de un hallazgo: En la dirección de mantenimiento se
entrevisto al responsable al solicitarle el procedimiento de mantenimiento
correctivo muestra una versión obsoleta, por lo cual incurre en una
inconformidad en el apartado 4.2.3 Control de los documentos de la norma
ISO 9001:2008 que dice que los documentos requeridos por el sistema de
gestión de la calidad deben controlarse. Inciso g) prevenir el uso no
intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación
adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
Es importante mencionar textualmente como dice el texto de la referencia
para evitar caer en una interpretación, hay que recordar que los documentos
referencia no se interpretan si no que se deben aplicar.

22. VIDEO
En el siguiente video veremos el tipo de personas y
las respuestas que se dan durante una auditoria de
calidad.