2. • ¿QUE ES ISO?
ISO es la “Organización Internacional para la Normalizacion” (International
Standard Organization) cuyas oficinas generales se encuentran en Ginebra
Suiza.
Dicha Organización se funda en 1946.
• ¿QUE SIGNIFICA ISO?
ISO se toma del vocablo griego “ISOS” y significa “igual”. ISOS es raíz del prefijo
ISOS y aparece en palabras como:
ISOMETRICO = Dimensiones iguales
ISOSELES = Lados iguales
• ¿CUAL ES SU PROPOSITO?
Su propósito es desarrollar y promover Normas de uso común entre países a
nivel mundial. Este trabajo se realiza a través de ciertos comités técnicos y miles
de subcomités y equipos de trabajo.
ANTECEDENTES DE ISO 9000
3. En 1980 se formo el Comité Técnico ISO-TC – 176 para asuntos de
sistemas de calidad y fue el autor de la serie ISO 9000.
• La primera publicación de la norma fue en el año de 1987
• La edición con revisión 1 fue en Septiembre de 1994
• La edición con revisión 2 fue en Diciembre de 2000
¿SON ESTAS NORMAS INAMOVIBLES?
“NO”, estas normas son revisadas cada 5 años. En 1992 se inicia la
primera revisión y con la finalidad de contar con una mejor opinión de
los diferentes países que participan en el desarrollo en implantación de
esta Noma, se prolonga e tiempo y fue hasta septiembre de 1994
cuando se publico.
De la misma manera, con la versión 2000 pasan 6 años para su revisión
y publicación. La última revisión fue 8 años mas tarde.
¿COMO SE CREO LA SERIE ISO 9000?
4. LA FAMILIA ISO VERSION 2000
¿QUE ES LA SERIE ISO 9000?
Es una familia de normas desarrolladas por el Comité Técnico en Calidad de ISO,
para normalizar a nivel internacional todos los aspectos relacionados con la gestión
y el aseguramiento de la calidad.
Esta serie esta compuesta por tres normas:
ISO 9000: SGC. Fundamentos y Vocabulario
ISO 9001: SGC. Requerimientos
ISO 9004: SGC. Directrices para la mejora del desempeño
ISO 14000: SGA (AMBIENTAL) DE LAS ORGANIZACIONES. Principios
ambientales, etiquetado ambiental.
ISO 190011: DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS SGC Y/O SGA.
5. CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple
con los requisitos.
REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita y
obligatoria.
SATISFACCION DEL CLIENTE: Percepción del cliente sobre el grado en que
se han cumplido sus requisitos
SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
interactúan.
SISTEMA DE GESTION: Sistema para establecer la política y los objetivos y
para lograr dichos objetivos.
GESTION: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
CONCEPTOS BASICOS
6. MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la gestión orientada a aumentar la
capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
EFICACIA: Extensión en la que se realizan actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados.
EFICIENCIA: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
ORGANIZACIÓN: Conjunto de personas e instalaciones con una
disposición de
responsabilidades, autoridades y relaciones.
PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
PRODUCTO: Resultado de un proceso.
7. FORMATO: “Diseño predefinido en una hoja de papel o en medio
electronico, que nos sirve como herramienta para plasmar los resultados de
las actividades descritas en los procedimientose instructivos”
DOCUMENTO
“Se refiere a todo aquel escrito que sirva como consulta para saber como
realizar algo” generalmente se encuentra como:
DOCUMENTO CONTROLADO, DOCUMENTO NO CONTROLADO,
DOCUMENTO OBSOLETO,
POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de una
organización que conciernen a la calidad, los cuales son expresados
formalmente por la Alta Dirección”.
PLAN DE CALIDAD: Documento que establece las practicas relevantes
especificas de calidad, los recursos y la secuencia de actividades que
pertenecen a un producto, proyecto o contrato en particular.
8. ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD
Manual
de la
Calidad
Procedimientos
Son procesos documentados
que tienen interrelación con
mas de una área
INSTRUCCIÓN DE TRABAJO
Son procesos documentados
Que aplican a una actividad o área especifica
REGISTROS, RESULTADOS Y/O BASE DE DATOS
Son una evidencia objetiva de que una actividad establecida en un
Procedimiento y/o instructivo se ha llevado a cabo
9. 1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación persona a persona
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión de la calidad
6. Mejora Continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
8. Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor
PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD
10. Se cuenta con información actualizada en las áreas donde es
necesaria.
• Se sabe donde se encuentra la información.
• Se elimina la documentación obsoleta.
• Al personal operativo se le da la información necesaria e
indispensable para la realización de sus operaciones diarias
• En caso de existir algún problema en el proceso, se sabe
cómo actuar
• Se tiene un mayor control sobre las actividades que afectan
directamente la calidad del producto
• Se obtiene información importante para la toma de
decisiones o para la realización de acciones preventivas
VENTAJAS DE TENER UN SISTEMA
DOCUMENTADO
