ISO 9001 Auditoría internaDOCUMENTOAuditor InternoISO 9001:2008AuditoriaDefinición Clasificación Participantes Requisito PrincipiosDefinición Clasificación Participantes Requisito Principios“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoria”ISO 19011:2011 3.1 ISO 9000:2005 3.9
Similar a ISO 9001 Auditoría internaDOCUMENTOAuditor InternoISO 9001:2008AuditoriaDefinición Clasificación Participantes Requisito PrincipiosDefinición Clasificación Participantes Requisito Principios“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoria”ISO 19011:2011 3.1 ISO 9000:2005 3.9
Similar a ISO 9001 Auditoría internaDOCUMENTOAuditor InternoISO 9001:2008AuditoriaDefinición Clasificación Participantes Requisito PrincipiosDefinición Clasificación Participantes Requisito Principios“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoria”ISO 19011:2011 3.1 ISO 9000:2005 3.9 (20)
Modelo de convenio de pago con morosos del condominio (GENÉRICO).docx
ISO 9001 Auditoría internaDOCUMENTOAuditor InternoISO 9001:2008AuditoriaDefinición Clasificación Participantes Requisito PrincipiosDefinición Clasificación Participantes Requisito Principios“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoria”ISO 19011:2011 3.1 ISO 9000:2005 3.9
3. Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
“proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar el grado en
que se cumplen los criterios de auditoria”
ISO 19011:2011 3.1
ISO 9000:2005 3.9.1
5. ¿por qué hacer auditorias?
Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
6. Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
Producto
Proceso
Sistema
Internas Externas
Primera
Parte
Tercera
Parte
Segunda
Parte¿Qué se
audita?
¿Quién
audita?
2
7. Definición Tipos Participantes Requisito Principios
Cliente Auditado Auditor
“organización o persona que
solicita una auditoria”
“organización que es auditada”
“persona que lleva a cabo una
auditoria”
!
Determina la Necesidad de
Auditar
!
Recibe el Informe
!
Determina la Distribución del
Informe
!
Determina la Necesidad de
Acciones de Seguimiento
!
Coordina la Auditoria, junto con
el Auditor
!
Atiende Asuntos de Logística
!
Atiende a las Reuniones de
Apertura y Cierre
!
Coopera con el Auditor
!
Facilita el Acceso a las Áreas
dentro del Alcance y a la
Información
!
Toma Acciones
!
Comprende el Propósito y el
Alcance de la Auditoria
!
Comprende la Norma que se
usará para Auditar
!
Prepara la Auditoria
!
Registra los Resultados de la
Investigación
!
Ateinten a las Reuniones de
Apertura y Cierre
!
Verifica las AccionesTomadas
8. Definición Tipos Participantes Requisito Principios
ISO 9001:2008 8.2.2
• auditoria internas
• programa de auditorias
• criterios de auditoria
• objetividad e imparcialidad
• auditores no auditan su propio trabajo
• procedimiento documentado
• registros
• acciones sin demora
• verificación de las acciones
9. Definición Tipos Participantes Requisito Principios
Integridad
!
Presentación Ecuánime
!
Debido Cuidado Profesional
!
Confidencialidad
!
Independencia
!
Enfoque Basado en la Evidencia
14. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
“la confianza en el proceso de auditoria
y la capacidad para lograr sus objetivos,
depende de la competencia de aquellos
individuos que están involucrados
en planificar y llevar a cabo las auditorias”
ISO 19011:2011 7.1
15. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Auditor
Atributos
Personales
Conocimiento y
Habilidades
Educación,
Formación y
Experiencia
16. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Etico
De Mente Abierta
Diplomático
Observador
Perceptivo
Versátil
Tenaz
Decidido
Con Auto-Confianza
17. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Auditoria
!
Sistemas de Gestión
de la Calidad
!
Administración
!
Leyes Aplicables
!
Calidad
!
Procesos y Productos
18. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Educación
!
Formación como Auditor
!
Experiencia Laboral
!
Experiencia en Auditorias
23. Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
ISO 19011:2011 3.3
“registros, declaraciones de hechos u otra
información pertinente a los criterios de
auditoria, y que son verificables”
24. Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
ISO 9000:2005 3.8.1
“datos que respaldan la existencia
o veracidad de algo”
25. Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
la evidencia obtenida de fuentes externas
independientes, es generalmente más confiable
que la obtenida de fuentes internas
el conocimiento obtenido a través del
examen físico, la observación, los cálculos,
y la inspección es más confiable que
los comentarios en una entrevista
la evidencia derivada de los registros,
es de igual forma más confiable que
la evidencia oral
26. Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
Revisión de Documentos
!
Examinación Física
!
Observación
!
Patrones yTendencias
en los Datos
!
Entrevista
27. Sistemas de Gestión
de la Calidad
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
28. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
ISO 9000:2005 3.2.3
“sistema de gestión para dirigir y controlar
una organización con respecto a la calidad”
29. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Organización
Usuario y No
Usuario
Probar
Diseño
Producción
Distribución
31. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
The New Economics,W. Edwards Deming
“un sistema es una red de componentes
interdependientes que trabajan juntos
para tratar de lograr el objetivo del sistema”
34. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Enfoque al Cliente
!
Liderazgo
!
Participación del Personal
!
Enfoque Basado en Procesos
!
Enfoque de Sistema
!
Mejora Continua
!
Enfoque Basado en los Hechos
!
Relaciones con los Proveedores
36. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
ISO 9001:2008 4.1
• procesos necesarios
• secuencia e interacción
• criterios y métodos
• recursos e información
• seguimiento, medición y análisis
• acciones necesarias y mejora continua
37. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
ISO 9000:2005 3.4.1
“conjunto de actividades mutuamente relacionadas
o que interactúan, las cuales transforman elementos
de entrada en resultados ”
39. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Gestión de una Organización
!
Gestión de Recursos
!
Realización
!
Medición,Análisis y Mejora
41. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
PROCESS A
PROCESS C
PROCESS B PROCESS D
Inputs
to A
Inputs to B
Outputs
from A
Inputs to C
Outputs
from C
Outputs
from B Inputs to D
Outputs
from D
Outputs from
other processes
Outputs from
other processes
42. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Resource Processes
Product Design
Process Design
Project Planning
Production
Management Processes
Measurement,Analysis,andImprovement
OI
IO
I O
I O
I O
I O
I O
I O
Resource Processes
Product Design
Process Design
Project Planning
Production
Management Processes
Measurement,Analysis,andImprovement
OI
IOIO
I OI O
I OI O
I OI O
I OI O
I OI O
I OI O
46. Documento Objetivos Requisito Tipos
Comunicación de la Información
!
!
Evidencia de la Conformidad
!
!
Compartir Conocimientos
47. Documento Objetivos Requisito Tipos
ISO 9001:2008 4.2
4.2.1 Generalidades
!
4.2.2 Manual de la Calidad
!
4.2.3 Control de los Documentos
!
4.2.4 Control de los Registros
48. Documento Objetivos Requisito Tipos
Política de la Calidad
Objetivos de la Calidad
!
Manual de la Calidad
!
Procedimientos Documentados
!
Documentos Necesitados
!
Registros
50. Definición Externos Internos ISO 9001
ISO 19011:2011 3.2
“conjunto de políticas, procedimientos o
requisitos utilizados como referencia
frente al cual se compara la
evidencia de auditoria”
51. Definición Externos Internos ISO 9001
Especificaciones del Cliente
!
Manuales Industriales, Guías Publicadas
!
Un Contrato con Referencia a una Norma
ANSI,ASTM, NOM, NMX, FAA, FDA, etc.
!
ISO 9001,AS9100, ISO/TS 16949, ISO 14001
52. Definición Externos Internos ISO 9001
Políticas, Procedimientos e
Instrucciones deTrabajo
!
Materiales y Procedimientos
de Formación
!
Objetivos Establecidos en
Presupuestos, Programas, Contratos
!
Requisitos Definidos para los
Procesos como lo Declare
el Gerente de las Áreas Auditadas
!
Especificaciones Internas
del Producto o Servicio
54. ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad
4.1 Requisitos Generales
!
4.2 Requisitos de la Documentación
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de los Documentos
4.2.4 Control de los Registros
55. ISO 9001 Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque en el Cliente
5.3 Política de la Calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad,Autoridad y Comunicación
5.6 Revisión por la Dirección
56. ISO 9001 Gestión de los Recursos
6.1 Provisión de los Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente deTrabajo
57. ISO 9001 Realización del Producto
7.1 Planificación de la Realización del Producto
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.3 Diseño y Desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y Prestación del Servicio
7.6 Control de los Equipos de Seg. y Medición
58. ISO 9001 Medición,Análisis y Mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
8.3 Control del Producto No Conforme
8.4 Análisis de los Datos
8.5 Mejora
60. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Plan de Auditoria
!
Revisión de Documentos
!
Documentos deTrabajo
61. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
PROCESO
(actividades específicas
de valor agregado)
¿Con Qué?
Entradas
¿Con Quién?
Salidas
¿Qué Resultados?¿Cómo?
Métodos /
Documentos
Recursos
De Donde / Quien Para Donde / Quien
Indicadores de
Desempeño
Competencia
62. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Compras de Material
Oracle / SAP
MRP
Compradores
Material en
la Planta
Disponibilidad
del MaterialPC 4.6.3
¿Cómo?
¿Con Qué?
Entradas Salidas
¿Qué Resultados?
¿Con Quién?
63. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Reunión de Apertura
!
Recopilación yVerificación
de la Información
!
Generación de Hallazgos
!
Preparación de Conclusiones
!
Reunión de Cierre
64. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Completo
!
Correcto
!
Conciso
!
Claro
!
Categorizado
!
Confirmable
65. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Requisito
!
Naturaleza
!
Evidencia
No Conformidad
66. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
ISO 9000:2005 3.6.5
“acción tomada para eliminar la causa de una
no conformidad detectada u otra situación
no deseable ”
Acción Correctiva