Este documento discute consideraciones éticas sobre la biotecnología vegetal y las patentes de genes. Plantea que el Perú tiene una gran biodiversidad pero está poco aprovechada. La inversión privada es necesaria para su desarrollo pero plantea dilemas éticos sobre la patentabilidad de genes. Se analizan los requisitos técnicos para patentes y las cláusulas éticas que excluyen invenciones inmorales. Finalmente, reflexiona sobre cómo la bioética y biotecnología están reformulando conceptos sobre riesgo, impact

1. GENES, BIOTECNOLOGIA VEGETAL Y PATENTES: CONSIDERACIONES ETICAS Curso: “Bioseguridad y Biotecnología moderna” La Molina, Diciembre 2010 ROLANDOESTRADA JIMÉNEZ LABORATORIO DE RECURSOS GENETICOS Y BIOTECNOLOGIA UNMSM, Lima - Perú

2. Planteamiento del problema El Perú esta entre los 10 países con mayor diversidad biológica del mundo, con 84 de las 104 zonas de vida del planeta. A pesar de este alto potencial, ésta biodiversidad esta poco conocida y aún menos utilizada. El presente milenio ha sido descrito como el de la era del conocimiento y manipulación de nanomateriales y de los seres vivos (biotecnología) (Prioridades del milenio. Naciones Unidas, 2004). Si una gran opción para el desarrollo es el aprovechamiento de los recursos naturales, será necesario invertir en educación, ciencia y tecnología. Las necesidades de inversión difícilmente podrán ser cubiertas solo por el sector público, siendo necesaria la inversión privada.

3. Planteamiento del problema 6. La inversión privada para el desarrollo de las investigaciones, cuyo resultado final es siempre incierto, depende de la inversión de ingentes cantidades de dinero que pretende legítimamente algún tipo de compensación 7. En el complejo terreno de las investigaciones biotecnológicas, una de las cuestiones más controvertidas es el de las patentes sobre los seres vivos; en particular las secuencias parciales o totales de genes, en la medida en que se va realizando su decodificación. 8. Los intereses económicos en esta materia, parecen prevalecer sobre cuestiones tan trascendentales como la salvaguarda del patrimonio genético de la humanidad, la disponibilidad de semillas o los futuros beneficios médicos y farmacéuticos derivados de tales avances.

4. Planteamiento del problema 9.¿Son los Genes y genomas “patrimonio común de la humanidad” no patentable y “los genes aislados” de su entorno viviente natural parte de los organismos de los cuales proceden?. 10. Cuales son los criterios técnico-jurídicos que justificarían en el Perú la patentatibilidad de genes, así como las dificultades éticas, sociales y culturales que plantea la aplicación de patentes a los seres vivos y sobre todo a secuencias del genoma. 11. ¿Puede el patentamiento de genes ser una amenaza ética?, o ¿puede ser controlado por las cláusulas éticas?. (Se consideran «cláusulas éticas», a aquellas que excluyen de la patentabilidad a todas las invenciones que contravengan el «orden público», «las buenas costumbres» o la «moralidad»)

5. TIPOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL Derechos de autor(creaciones literarias, artisticas, graficas o audiovisuales) Marca registrada(distinguir entre propietarios de productos idénticos) Secreto Industrial (productos de `´fórmulas “mágicas” como la Inca Kola) Patentes(Concesión otorgada a un inventor por un periodo de tiempo limitado -17 a 20 años- que le da el derecho de excluir a otros de la explotación de aquello que se proclama como su invención)

6. PATENTES Es un hecho ampliamente reconocido que los derechos de propiedad intelectual son un requisito necesario para que progresen la ciencia y la tecnología Sin embargo se plantea en paralelo la salvaguarda de los valores morales que la sociedad considera irrenunciables e inherentes a la dignidad del ser humano. Por ello es necesario diferenciar entre los criterios técnico-jurídico relativos a los requisitos legales de una patente y los basados en razones éticas y morales

7. REQUISITOS PARA LAS PATENTES No obviedad(Invento no es accesible a quienes se consideran especialistas en la materia. No se incluyen los descubrimientos, las razas animales o vegetales, procedimientos biológicos, teorias científicas o matemáticas, las ideas abstractas obras literarias o artísticas) Novedad(No conocida o públicamente divulgada; no esta comprendida en el estado de la técnica). Dos criterios: extraterritorialidad y prioridad. Periodo de gracia. En seres vivos la novedad no residiría en el organismo patentado sino en el hecho de que este tiene ahora aplicaciones no conocidas) Utilidad o aplicabilidad industrial (beneficio tangible que una invención proporciona a la sociedad, satisfacción de necesidades humanas, modificación del entorno natural). Debe ser creible , replicable y ejecutable, descripcion minuciosa o depósito de muestras Exclusiones (clausulas éticas: moral, orden publico y las buenas costumbres)

8. LAS PATENTES SOBRE ORGANISMOS VIVOS PlantPatentAct-USA,1930 (solo plantas de reproduccion asexual) Caso Chackrabarty , 1979 (lBacteria para descontaminacion de crudo. “La protección de las patentes puede concederse a cualquier cosa bajo el sol hecha por el hombre”) Maiz enriquecido con triptofano-80’s(Primera planta transgenica. Planta propagable sexualmente y manipulada genéticamente) Ostra poliploide-1987 (organismos vivos multiceluares no humanos, incluyendo animales, que no se den en la naturaleza) Oncorraton-1988 (susceptibilidad para desarrollar cancer. Ni la patente ni la invención eran contrarias a la moral, porque el beneficio potencial para el público pesaba mas que cualquier sufrimiento causado al animal) Células humanas , 1990 (Moores Vs University of California) Genes humanos, 1991 (Venter, 337 fragmentos de genes funcionales, ESTs), sin funcion conocida. 1994, invencion debe tener utilidad especifica y sustancial

9. PATENTES SOBRE GENES Distincion conceptual y real entre secuencias parciales de genes (ESTs), secuencias totales de genes y genomas UNESCO (Debe prohibirse patentes de genomas) USA patentes para secuencias totales o parciales de genes con función y utilidad conocidas EPO, patentes para material biológico aislado de su entorno natural o producido por un procedimiento tecnico, aún cuando ya exista en el medio natural Es decir, las secuencias de genes aisladas en laboratorio son patentables PERO: Decisión 486 de la CAN (Régimen común de la propiedad industrial) prohibe el patentamiento de genomas en su estado natural

10. CONCEPTUALIZACION ETICA (Manera de actuar del hombre , racional, coherente, constante y permanente para hacer lo bueno) MORAL, (Código de normas que regulan la acción individual y colectiva que se considera correcta) BIOETICA (Potter, 1971. Combina el conocimiento biológico con los valores humanos)

11. CONSIDERACIONES ETICAS Y MORALES CLAUSULAS ETICAS EN LAS LEYES DE PATENTES: Orden público (Principios juridicos que constituyen la base del estado: Coherencia con la legalidad vigente; coherencia con la comunidad comunitaria -aceptación social de las tecnologías-, y reconocimiento de sus beneficios para el bienestar humano) Buenas costumbres (Convicciones que constituyen el sustrato ético de la sociedad) Moralidad (valores, hábitos o usos imperantes en un grupo social)

12. BIOETICA Potter, 1971 (definición de bioetica) Caso Tuskegee, 1930 (1972) Seattle ,1962 (Comité para determinar prioridad de pacientes para hemodialisis) Codigo de Nuremberg, 1948 Informe Belmont, 1978

13. BIOETICA. PRINCIPIOS ETICA DE MINIMOS: (Bien común) No maleficencia (respeto a la vida, no hacer daño) Justicia (Reparto equitativo de cargas y beneficios en el bienestar comunitario) ETICA DE MAXIMOS (El individuo busca la felicidad y plasma valores propios) Autonomía (Respeto a los valores y opciones personales de cada individuo que lo atañen vitalmente) Beneficencia (Obligación de hacer el bien)

14. DEBATE ETICO ¿ES INMORAL PATENTAR SECUENCIAS DE ADN? ¿Cual es la esencia del ADN? 1. Solo molécula química 2. Código de la vida y patrimonio común de la humanidad. ¿Posee el ADN, como realidad biológica, un valor intrínseco (ontológico y moral) que pueda conectarse con el ser? ¿Al aislar el ADN, cambia su condición natural? ¿El patentamiento de genes afecta la dignidad humana?

15. BIOETICA Y PERCEPCION PUBLICA DE LA BIOTECNOLOGÍA La tecnología en general es parte del debate público La biotecnología tiene influencia horizontal, impacta distintos sectores de la actividad humana La biotecnología , es ahora parte de la dimensión vital, enraizada en todas las culturas. Para flexibilizar la oposición a la biotecnología es necesario pero no suficiente la información técnica, es necesario un enfoque cultural que comprenda la percepción de riesgo y rechazo al cambio, la identidad sociocultural , los valores morales y las relaciones socioeconómicas Ponderar la evaluación de riesgo que hace la sociedad (riesgo como cambio o riesgo como posible daño)

16. REFLEXIONES FINALES La bioética y la biotecnología nos están permitiendo reevaluar nuestros conceptos sobre: Evaluación de riesgos Impacto de la ciencia y tecnología en la sociedad El control social de la ciencia La finalidad de nuestra sociedad y sus valores Alternativas de aprovechamiento de nuestra biodiversidad, sin atentar contra los derechos de la sociedad peruana, ni ofender la dignidad humana, ni atentar contra el orden público la moral y las buenas costumbres

17. G R A C I A S