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Universidad Técnica de Machala
Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud
Carrera de Bioquímica y Farmacia
Nombre: Donna Granja Rizzo.
Curso: Noveno semestre B.
Fecha: 09/08/2018.
Profesor: Dr. Carlos García.
UNIDAD IV: Introducción a la estadística en el control de calidad
Análisis de Medicamentos
Diario de clases # 25
El gerente de una empresa farmacéutica desea saber que tanto varia los pesos
de los empaques (g) de uno de sus productos por lo que opta por seleccionar
al azar 5 unidades de ellos para pesarlos, las cremas tienen los siguientes
pesos: 490, 500, 510, 515, 520 g respectivamente por lo siguiente:
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
490 + 500 + 510 + 515 + 520
5
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
2535
5
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 507.000 𝑔
𝑆2
=
(490 − 507) 2
+ (500 − 507) 2
+ (510− 507) 2
+ (515 − 507) 2
+ (520− 507) 2
+
5 − 1
𝑆2
=
289 + 49 + 9 + 64 + 169
4
𝑆2
=
580
4
𝑆2
=145.000 𝑔
𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = √145.000𝑔
𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = 12.041𝑔
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 + 𝑑𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 507𝑔 + 12.041𝑔
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 519.041 𝑔
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 − 𝑑𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 507𝑔 − 12.041𝑔
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 494.599 𝑔
Conclusión: No cumplen con los parámetros de calidad las muestras N°1 (490 g),
N°5 (520 g).
El gerente del laboratorio LIFE desea saber si uno de los productos estrella
está cumpliendo con las normas requeridas en el MSP para lo cual realiza una
valoración de su principio activo de vitamina C a través del potenciostato
recopilando las siguientes muestras que arrojan los siguientes resultados:
Muestra 1 100 mg
Muestra 2 90 mg
Muestra 3 110 mg
Muestra 4 115 mg
Muestra 5 120 mg
Muestra 6 107 mg
Muestra 7 88 mg
Muestra 8 115 mg
Muestra 9 119 mg
Muestra 10 107 mg
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
100 + 90 + 110 + 115 + 120 + 107 + 88 + 115 + 119 + 107
10
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
1071 𝑚𝑔
10
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 107.1 𝑚𝑔
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 107.1 𝑚𝑔 𝑥
1𝑔
1000 𝑚𝑔
= 0.107𝑔
𝑆2
=
(100 −107.1) 2
+(90 −107.1) 2
+ (110− 107.1) 2
+ (115− 107.1) 2
+ (120− 107.1) 2
+(107− 107.1) 2
+(88 −107.1) 2
+(115 −107.1) 2
+(119 −107.1) 2
+ (107−107.1) 2
10 − 1
𝑆2
=
50.41 + 292.41 + 8.41 + 62.41 + 166.41 + 0.01 + 364.81 + 62.41 + 141.61 + 0.01
9
𝑆2
=
1148.9
9
𝑆2
= 127.65 𝑚𝑔
𝑆2
= 127.65 𝑚𝑔 𝑥 1 𝑔
1000 𝑚𝑔
= 0.127 𝑔
𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = √127.65 𝑚𝑔
𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = 11.298 𝑚𝑔
𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = 11.298 𝑚𝑔 𝑥
1 𝑔
1000 𝑚𝑔
= 0.0112 𝑔
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 + 𝑑𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 107.1𝑚𝑔 + 11.298 𝑚𝑔
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 118.398 𝑚𝑔
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 − 𝑑𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 107.1𝑚𝑔 − 11.298 𝑚𝑔
𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 95.802 𝑚𝑔
Conclusión: No cumplen con los parámetros de calidad las muestras N°2 (90
mg), N°5 (120 mg), N°7 (88 mg), N°9 (119 mg).
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Donna Fiorella Granja Rizzo

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  • 1. Universidad Técnica de Machala Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud Carrera de Bioquímica y Farmacia Nombre: Donna Granja Rizzo. Curso: Noveno semestre B. Fecha: 09/08/2018. Profesor: Dr. Carlos García. UNIDAD IV: Introducción a la estadística en el control de calidad Análisis de Medicamentos Diario de clases # 25 El gerente de una empresa farmacéutica desea saber que tanto varia los pesos de los empaques (g) de uno de sus productos por lo que opta por seleccionar al azar 5 unidades de ellos para pesarlos, las cremas tienen los siguientes pesos: 490, 500, 510, 515, 520 g respectivamente por lo siguiente: 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 490 + 500 + 510 + 515 + 520 5 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 2535 5 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 507.000 𝑔 𝑆2 = (490 − 507) 2 + (500 − 507) 2 + (510− 507) 2 + (515 − 507) 2 + (520− 507) 2 + 5 − 1 𝑆2 = 289 + 49 + 9 + 64 + 169 4 𝑆2 = 580 4 𝑆2 =145.000 𝑔 𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = √145.000𝑔 𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = 12.041𝑔 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 + 𝑑𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟
  • 2. 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 507𝑔 + 12.041𝑔 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 519.041 𝑔 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 − 𝑑𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 507𝑔 − 12.041𝑔 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 494.599 𝑔 Conclusión: No cumplen con los parámetros de calidad las muestras N°1 (490 g), N°5 (520 g).
  • 3. El gerente del laboratorio LIFE desea saber si uno de los productos estrella está cumpliendo con las normas requeridas en el MSP para lo cual realiza una valoración de su principio activo de vitamina C a través del potenciostato recopilando las siguientes muestras que arrojan los siguientes resultados: Muestra 1 100 mg Muestra 2 90 mg Muestra 3 110 mg Muestra 4 115 mg Muestra 5 120 mg Muestra 6 107 mg Muestra 7 88 mg Muestra 8 115 mg Muestra 9 119 mg Muestra 10 107 mg 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 100 + 90 + 110 + 115 + 120 + 107 + 88 + 115 + 119 + 107 10 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 1071 𝑚𝑔 10 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 107.1 𝑚𝑔 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 107.1 𝑚𝑔 𝑥 1𝑔 1000 𝑚𝑔 = 0.107𝑔 𝑆2 = (100 −107.1) 2 +(90 −107.1) 2 + (110− 107.1) 2 + (115− 107.1) 2 + (120− 107.1) 2 +(107− 107.1) 2 +(88 −107.1) 2 +(115 −107.1) 2 +(119 −107.1) 2 + (107−107.1) 2 10 − 1 𝑆2 = 50.41 + 292.41 + 8.41 + 62.41 + 166.41 + 0.01 + 364.81 + 62.41 + 141.61 + 0.01 9 𝑆2 = 1148.9 9 𝑆2 = 127.65 𝑚𝑔 𝑆2 = 127.65 𝑚𝑔 𝑥 1 𝑔 1000 𝑚𝑔 = 0.127 𝑔 𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = √127.65 𝑚𝑔 𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = 11.298 𝑚𝑔 𝐷𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = 11.298 𝑚𝑔 𝑥 1 𝑔 1000 𝑚𝑔 = 0.0112 𝑔 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 + 𝑑𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟
  • 4. 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 107.1𝑚𝑔 + 11.298 𝑚𝑔 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 118.398 𝑚𝑔 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 − 𝑑𝑒𝑠𝑣𝑖𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 107.1𝑚𝑔 − 11.298 𝑚𝑔 𝐿í𝑚𝑖𝑡𝑒 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 95.802 𝑚𝑔 Conclusión: No cumplen con los parámetros de calidad las muestras N°2 (90 mg), N°5 (120 mg), N°7 (88 mg), N°9 (119 mg). _____________________________________ Donna Fiorella Granja Rizzo