ASDA

1. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-6
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE
PATRONES APLICANDO LA ESTADISTICA
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
NOMBRE: Donna Fiorella Granja Rizzo
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
FECHA: 16/Agosto/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
DATOS DEL MEDICAMENTOS:
Aspirina 100 mg
 Laboratorio: Bayer
 Principio activo: ácido acetilsalicilico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: comprimidos
2.
FUNDAMENTACIÓN:
El ácido acetilsalicílico o
AAS, es un fármaco de la
familia de los salicilatos,
usado frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico, antipirético y
antiagregante plaquetario, principalmente individuos que ya han tenido un
infarto agudo de miocardio
3. OBJETIVOS:
3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como
principio activo el Ácido Ascórbico.
4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol potable  Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
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2. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
B) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol potable  Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina)
 NaOH 0.1N
 Bureta  Fenolftaleína
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
5. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color
rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
 Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo
(ácido acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de
capacidad
 Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
 Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con
solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
 Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicana pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 200mg

3. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08
mg p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
 Peso promedio
X= 0,6096 g
0,6096 g 609.6mg
 Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
 Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
 Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH
0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%

4. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
 Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
 Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil
salicílico y transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml
de alcohol potable y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas
del indicador de fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el
punto de viraje de color rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido
acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %.
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02
mg p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %
 PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g

5. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
Peso Promedio 0,1193g –
119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %

6. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
Color de la muestra antes de la
titulación.
Color rosado de la muestra luego de
la titulación
7. GRÁFICOS
VALORACION DE ANTIPLAC
VALORACION DE ASPIRINA

7. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
Comprimidos de Aspirina Bayer
Se pesan 5 comprimidos de
Aspirina 100 mg (ácido
acetilsalicílico)
Se trituran los comprimidos se pesan 200mg de p.a
Se trasvasa en un Erlenmeyer y se
agregar 15 ml de Alcohol potable
en la muestra hasta diluir.
Enfriar la mezcla a una
temperatura a 15 – 20ºC
Se coloca en la bureta el
Hidróxido de sodio para titular.
Colocamos 3 gotitas de
fenolftaleína como indicador y
finalmente titulamos con
hidróxido de sodio a 0.1 N
ANTES DESPUES
8. CONCLUSIONES
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-
séptima edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido
Acetil Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el
porcentaje real fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros
establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-
110%.
9. RECOMENDACIONES:
Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
10.BIBLIOGRAFÍA:

8. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
Vademecum. (25 de Agosto de 2015). Aspirna 100 comprimidos. Obtenido de
https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-
aspirina+100+comprimidos+100+mg-chile-n02ba01-cl_1
11.ANEXOS:
Farmacopea Argentina pág.: 618- 619 Volumen 1.

9. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

10. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un
esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”
12. CUESTIONARIO
¿Cuál es el mecanismo de acción del ácido acetilsalicílico?
Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la
estimulación de los receptores del dolor por bradiquinina y otras sustancias.
Efecto antiagregante plaquetario irreversible (Vademecum, 2015).
Elabore un mandala sobre las contraindicaciones del ácido acetilsalicílico
úlcera gastroduodenal
molestias gástricas
hipersensibilidad a salicilatos
trastornos de coagulación
pólipos nasales
¿Cuáles son las reacciones adversas del ácido acetilsalicílico?
Aumento del riesgo de hemorragia, hemorragias perioperatorias, hematomas,
epistaxis, sangrado urogenital y/o gingival, hipoprotrombinemia, rinitis,
espasmo bronquial paroxístico, disnea grave, asma, congestión nasal;
hemorragia gastrointestinal, dolor abdominal y gastrointestinal, náuseas,
dispepsia, vómitos, úlcera gástrica/duodenal, urticaria, erupción, angioedema,
prurito. Interrumpir tto. Si aparece sordera, tinnitus o mareos (Vademecum,
2015).