El documento describe las normas ISO y su historia. Resume las principales normas ISO como ISO 9000 sobre sistemas de gestión de calidad, ISO 14000 sobre gestión ambiental, e ISO 22000 sobre seguridad alimentaria. Explica que la compañía Nalco Venezuela no puede excluir el apartado 7.3 sobre diseño y desarrollo de su sistema de gestión de calidad a pesar de tercerizar esa función, ya que es responsable de la validación y supervisión del diseño.

1. República Bolivariana de Venezuela
Ministerio del Poder Popular para la Educación
Ingeniería Industrial
Electiva V
Docente: Realizado por:
Lcda. Xiomara Gutierrez Edgar Bermúdez
C.I 20420532
Maturín, Julio, 2014

2. LAS ISOEMPRESAS DEL FUTURO
El rápido auge industrial globalizado, cada día demanda una mayor
exigencia por parte de las empresas que se mantienen activas en el
mercado; esto, por el efecto abrasivo de una clientela que conforme tiene
conocimiento de lo que es de calidad y lo que no, exige tremendamente
un asunto con ciertas características que deberán cumplir. Esto último
suena un poco difícil de asumir pero, en el mundo actual donde laboramos
las operaciones se han vuelto un poco más automáticas y es gracias a la
ISO que la mayoría de los productos manufacturados que existen desde el
vaso que introducimos en la nevera hasta las jaboneras portátiles que
cargamos en el bolso de viaje han sido estandarizadas.
Sin embargo, ¿Qué significa esto de estandarizado o normalizado?
¿Será lo mismo ambos términos? Por otra parte, ¿Qué significado tienen
las siglas ISO? Todas estas preguntas resultan oportunas de responder
antes de entrar en detalle. Las siglas en inglés I.S.O significan
Organización Internacional para la Estadarización, y esto se traduce a un
grupo no pequeño de especialistas que se dedican a normalizar (O
estandarizar que es lo mismo) ciertas medidas, tiempos y operaciones en
la industria de manera que exista un mismo lenguaje entre los países que
acepten tales normas.
DEFINICIÓN
Defino las normas ISO como una serie de reglas planteadas,
diseñadas, revisadas y aprobadas por un gabinete técnico de alto perfil
cuyos miembros se despliegan en 162 países, los cuales buscan insertarlas
en las casas industriales como un principio de buena cultura, práctica y
directriz a fin de controlar el desarrollo de las personas, las operaciones,
procesos y sistemas.

3. ANTECEDENTES
Más o menos, por 1906, se inició la normalización internacional en
el ámbito de la electrotécnica, a través de la Comisión Internacional de
Electrotécnica (International Electrotechnique Comitte, IEC). La
Organización Internacional para la Normalización se origina a partir de la
Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización
conocida como ISA (1926-1939) que luego fue disuelta en 1942 por la
amenaza de guerra en Europa.
El ingeniero suizo Huber Ruf, administró la organización
prácticamente sin ayuda de nadie. El manejo de la redacción, traducción y
reproducción de documentos lo realizó sólo con la ayuda de su familia
desde su casa en Basilea. Cuando estalló la Segunda Guerra Mundial, en el
año 1939, trató de mantener la ISA en marcha pero a medida que la
comunicación internacional se vino abajo, y la ISA suspendido su
actividad.
A finales del año 1944 con todo el desarrollo en la manufactura de
armamento beneficiado por la aplicación de la estandarización, se
establece en Londres, Inglaterra, la UNSCC (United Nations Standards
Coordinating Committee) o comité de coordinación de estándares de las
naciones unidas. La UNSCC se administró desde las oficinas de la ICE,
organismo que a esa altura era muy bien considerado a nivel global, a
través de su secretario el ingeniero británico Charles Le Maistre quien
también había estado involucrado en la ICE desde su fundación.
A Le Maistre se le puede considerar como el padre de la
normalización ya que además de haber estado involucrado en muchas
organizaciones de normalización, fue el quien inició la serie de reuniones
que llevo a la formación de la ISA en 1926. También, como secretario

4. general de la UNSCC inicio el camino para la formación de un nuevo
organismo de normalización que mas tarde sería conocido como ISO.
En octubre de 1946, en Londres, representantes de veinticinco
países deciden adoptar el nombre de International Organization for
Standardization conocida como ISO por sus siglas y por la referencia a la
palabra griega relativa a la igualdad.
ISO realiza su primera reunión en el mes de junio de 1947 en Zurcí,
Alemania, y se establece como sede para su funcionamiento la ciudad de
Ginebra, Suiza. Su finalidad principal es la de promover el desarrollo de
estándares internacionales y actividades relacionadas incluyendo la
conformidad de los estatutos para facilitar el intercambio de bienes y
servicios en todo el mundo.
VARIEDAD Y CARACTERÍSTICAS
SERIES IS0 9000
La serie de estándares ISO 9000 representan los requerimientos
esenciales que cualquier empresa necesita cumplir para asegurar una
consistencia en la producción y entrega a tiempo de sus bienes y servicios
al mercado. ISO 9000 es capaz de proveer estos beneficios en la
administración de la calidad a cualquier organización de cualquier tamaño,
pública o privada, sin tener que dictar "el cómo" la compañía debe ser
conducida. El sistema describe que requerimientos deben de ser
cumplidos y no él "como" van a ser cumplidos.
Regularmente tan sólo con cumplir con los estándares ISO 9000 se
obtiene la certificación de una organización para ser proveedor potencial
de compañías que demandan conformancia estricta a los requerimientos

5. especificados. Estos estándares poco a poco han sido aceptados
mundialmente como el comparativo o Benchmark de todos los sistemas de
calidad. La serie ISO 9000 contiene tres sistemas de diferente complejidad
y contenido y ellos son ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003.
No obstante, la nueva y única norma ISO 9001 elimina el problema
de elegir entre las normas ISO 9001, 9002 y 9003. El Sistema de Gestión
de la Calidad cubre, con la norma ISO 9001, todas las actividades de una
organización y esto proporcionará a los clientes, la seguridad, de que
todos los procesos de una organización han sido tratados. En la ISO 9001
se ha introducido el concepto de la "mejora continua" para estimular la
eficacia de la organización, incrementar su ventaja competitiva en el
mercado y así responder mejor a las necesidades y expectativas de sus
clientes.
ISO 10000
Estas normas garantizan la calidad desde la gestión de los planes o
proyectos. Se ha comprobado que las gestiones han avanzado de manera
muy notoria, son incluso vistos como herramientas que aumentan la
competitividad de una manera estratégica. Esta norma se desglosa en:
ISO 10006 Para Manejo de Proyectos.
ISO 10007 Para la Configuración de la Administración.
ISO 10012 Para Sistemas de Medición.
ISO 10013 Para Documentos de Calidad.
ISO I TR 10014 Para la Administración De la Economía de la
Calidad.
ISO 10015 Para Entrenamiento.
ISO I TS 16949 Para Proveedores Automotrices.
ISO 19011 para Auditorias: Siendo esta norma muy importante
para el desarrollo y la mejora continua de las empresas, ya que por

6. medio de la supervisión y evaluación de auditorías internas y
externas la organización crecerá adimencionalmente.
ISO 14000 - Gestión ambiental
Esta norma ISO es la base del desarrollo de un sistema de gestión
ambiental (SGA). Un SGA es un conjunto de directrices y procedimientos
adoptados por la organización para asegurar el cumplimiento. Un SGA
beneficia a una organización mediante el aumento de la conciencia
ambiental y la investigación de formas de reducir sus costos. ISO
14004:2004. Esta norma ISO proporciona información más específica para
la implementación y el mantenimiento de un SGA, con el objetivo de
mejorar continuamente el plan basado en su desempeño. La norma es
aplicable a cualquier industria. ISO 5001.
Esta norma está próxima a ser lanzada se ocupará de la gestión de
la energía y las maneras de aumentar la eficiencia energética y reducir el
impacto medioambiental de las organizaciones. Se tendrá en cuenta las
cuestiones técnicas y de actualidad, como el cambio climático y la
dependencia del petróleo extranjero. Algunas de las que pertenecen a esta
familia son la ISO 14002, 14010, 14011,14024, 14050, 14060, entre
muchas otras.
ISO 22000 - Salud y Seguridad
Esta norma ISO establece los lineamientos globales en materia de
seguridad y manipulación de alimentos. Las grandes empresas han
adoptado este estándar, incluyendo Arla Foods y Kraft Foods. Su objetivo
es centrarse en toda la cadena alimentaria y reducir los peligros y
problemas de seguridad, tales como enfermedades transmitidas por
alimentos. IWA 1:2005. Esta norma se ocupa de cuestiones en el sector
de la salud. Proporciona directrices para las organizaciones de atención de

7. salud para responder a los desastres naturales y los provocados por el
hombre.
En concreto, la norma da recomendaciones para reducir el error y el
desperdicio organizacional, al mismo tiempo que abarca un marco
centrado en el cliente. ISO 9001:2000. Esta norma aborda la gestión de la
calidad en la industria de dispositivos médicos. En concreto, proporciona
sugerencias y directrices para las industrias que participan en el
desarrollo, producción e instalación de estos dispositivos. La norma
también considera un monitoreo continuo dentro de la industria.
ISO / TS 16949 - Transporte
Esta norma revisa todas las áreas de la cadena de la industria de
suministros para automóviles. Se concentra en las áreas de capacitación,
monitoreo, análisis y mejoras dentro de la industria. La norma también se
centra en las formas de los proveedores para reducir sus costos y mejorar
la eficiencia. ISO / PAS 30003:2008. Esta norma se enfoca en problemas
específicos dentro de la tecnología de embarcaciones y transporte
marítimo. Se centra en áreas como la gestión de reciclaje de buques y
manipulación de materiales de otro tipo, que pueden tener potenciales
impactos ambientales. Se ocupa de las preocupaciones específicas de la
industria, tales como materiales peligrosos y las emisiones de asbesto.
EJERCICIO PRÁCTICO
La compañía NALCO VENEZUELA S.C.A se dedica a la producción
continua de aditivos y cocteles químicos para la industria petrolera y para
las hidrológicas. Su misión es la de ganar a sus clientes con sus
formulaciones y su visión es remontarse como empresa N°1 en producción
de química innovadora. Esta casa tratante no cuenta con un laboratorio
orgánico involucrado en el área de formulación y diseño de nuevas

8. estructuras poliatómicas moleculares, por lo que se les complica el asunto
de satisfacer las necesidades de sus clientes en campo. Nalco Venezuela
emplea a un Bioanalista/Jefe de Laboratorio que se encarga de la revisión
y aprobación de las actividades de diseño y formulación de nuevos
compuestos, actividad que realiza una contratitas externa de nombre
“Laboratorios BELL C.A”.
Laboratorios BELL C.A gerencia sus partidas mediante la
implementación de los requisitos del apartado 7.4 Compras. El Jefe de
laboratorio trabaja de la mano con la empresa contratada, participa en las
discusiones de formulación y aporta ideas en las mismas. Aunado a ello
está encargado de la supervisión y validación del diseño así como de velar
que los Laboratorios BELL se rijan por los requisitos del apartado 7.3
Diseño y desarrollo de la norma ISO 9001:2008. En este sentido, Nalco
Venezuela hace exclusión del apartado 7.3 Diseño y desarrollo sosteniendo
con base que sus actividades de diseño han sido contratadas
externamente.
PREGUNTA
¿Puede Nalco Venezuela S.C.A excluir el apartado 7.3 Diseño y
desarrollo de su SGC y declarar conformidad con la Norma ISO
9001:2008?
ANÁLISIS Y CONCLUSIÓN
Teniendo base sustentable en el módulo N630 R3 - Orientación
sobre “Los procesos contratados externamente” ubicados en la serie de
Normas ISO 9000, Nalco Venezuela S.C.A en ninguna manera puede hacer
exclusión de tal apartado ya que es responsable inmediato del diseño y
desarrollo por medio de su empleado el Bioanalista/Jefe de Lab. Quien
cumple la función de validar y supervisar el diseño de Laboratorios BELL
C.A.

9. BIBLIOGRAFIA
Durante el desarrollo del presente, se visitaron las siguientes
páginas web:
http://www.tiposde.org/empresas-y-negocios/618-tipos-de-iso-
normas/#ixzz38qxWmK00
http://eadsaia.uft.edu.ve/psm/file.php/3203/antecedente_de_las_n
ormas_ISO.pdf
http://eadsaia.uft.edu.ve/psm/file.php/3203/Normas_de_la_Familia
_ISO_9000.pdf
http://eadsaia.uft.edu.ve/psm/file.php/3203/APLICACION_DE_LA_N
ORMA_ISO_9001.pdf
http://www.ehowenespanol.com/tipos-normas-iso-lista_113808/
http://www.gestiopolis.com/canales/gerencial/articulos/27/ISO.htm
http://solonormasdecalidad.blogspot.com/2009/01/antecedentes-
historia-origen-de-iso.html