Etapas y programación de los estudios de estabilidad - Dennis Senosaín TimanáDennis Senosain Timana
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo word que hace una amplia revision de los métodos de ejecución de los estudios de estabilidad de productos farmaceúticos y la calidad del producto terminado.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Etapas y programación de los estudios de estabilidad - Dennis Senosaín TimanáDennis Senosain Timana
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El uso adecuado de una técnica sencilla de sedoanalgesia mejora la eficiencia de las unidades de arritmias y reduce el tiempo en la realización de la técnica.
Instrucciones del procedimiento para la oferta y la gestión conjunta del proceso de admisión a los centros públicos de primer ciclo de educación infantil de Pamplona para el curso 2024-2025.
Estudio preliminar de la estabilidad física de mezclas antibiótico-heparina para el sellado de catéteres para el sellado de catéteres
1. Estudio preliminar de la estabilidad
física de mezclas antibiótico-heparina
para el sellado de catéterespara el sellado de catéteres
G Riu Viladoms, A Estefanell Tejero, AM de Andrés Lázaro,
N Creus Baró, C López Cabezas, J Ribas Sala
Hospital Clínic i Provincial de Barcelona
2. IntroducciónIntroducción
Técnica del sellado del catéter (“catheter lock”)
Instilación de una solución de antibiótico altamente
concentrada, en ocasiones adicionada de heparina, en la
l d l tét t l t ilid dluz del catéter central para preservar esterilidad.
Limitaciones
- Bibliografía poco concluyenteBibliografía poco concluyente
- No existe consenso sobre pautas óptimas,
concentraciones estabilidad de las mezclasconcentraciones, estabilidad de las mezclas
3. ObjetivoObjetivo
Estudio preliminar para determinar la estabilidad
física de diferentes diluciones de antibióticosfísica de diferentes diluciones de antibióticos
adicionadas de heparina.
4. Material y MétodosMaterial y Métodos
Sellado
2 mL antibiótico + 1 mL heparina sódica (20 UI/mL)2 mL antibiótico 1 mL heparina sódica (20 UI/mL)
ConservaciónConservación
Tª ambiente
Estufa (40ºC)
Nevera (4ºC)
Evaluación
Observación directa de la presencia de precipitado sobre
f d bl t d b dun fondo blanco y otro negro por dos observadores
diferentes durante 3 días
5. Material y MétodosMaterial y Métodos
Concentraciones antibiótico:
Ab C1 (mg/mL) C2 (mg/mL) C3 (mg/mL) C4 (mg/mL) C5 (mg/mL)( g ) ( g ) ( g )
Vancomicina 50 10 5
Teicoplanina 125 75 50
Gentamicina 40 20 10
( g ) ( g )
2,5 2
Gentamicina 40 20 10
Amikacina 250 125 50
Ceftazidima 100 50 25
C4
(mg/mL)
C5
(mg/mL)
C6
(mg/mL)
Ciprofloxacino 2 1 0,5
Linezolid 2 1 0,5
0,4 0,3 0,2
6. ResultadosResultados
No precipitaNo precipita
Precipita
No precipita
Precipita
No precipita
AMIKACINA LINEZOLID
0 h 24 h 48 h 72h
50 mg/mL
125 mg/mLNevera
0 h 24 h 48 h 72h
0,5 mg/mL
1 mg/mL 125 mg/mL
250 mg/mL
50 / L
Nevera 1 mg/mL
2 mg/mL
0 5 / L 50 mg/mL
125 mg/mL
250 mg/mL
Tª amb
0,5 mg/mL
1 mg/mL
2 mg/mL
50 mg/mL
125 mg/mL
Estufa
0,5 mg/mL
1 mg/mL
250 mg/mL2 mg/mL
7. ResultadosResultados
No precipitaNo precipita
Precipita
No precipita
Precipita
No precipita
VANCOMICINA(1) CIPROFLOXACINO(1)
0 h 24 h 48 h 72h
5 mg/mL
10 mg/mLNevera
0 h 24 h 48 h 72h
0,5 mg/mL
1 mg/mL10 mg/mL
50 mg/mL
Nevera 1 mg/mL
2 mg/mL
5 mg/mL
10 mg/mL
50 mg/mL
Tª amb
0,5 mg/mL
1 mg/mL
2 mg/mL
5 mg/mL
10 mg/mL
Estufa 0,5 mg/mL
1 mg/mLg
50 mg/mL
g
2 mg/mL
8. ResultadosResultados
No precipitaNo precipita
Precipita
No precipita
Precipita
No precipita
VANCOMICINA(2) CIPROFLOXACINO(2)
0 h 24 h 48 h 72h
2 mg/mL
2 5 mg/mL
Nevera
0 h 24 h 48 h 72h
0,2 mg/mL
0 3 mg/mL2,5 mg/mL 0,3 mg/mL
0,4 mg/mL
/
2 mg/mL
2,5 mg/mL
Tª amb
0,2 mg/mL
0,3 mg/mL
0,4 mg/mL
2 mg/mL
Estufa
0,2 mg/mL
0,3 mg/mL
2,5 mg/mL
Estufa
0,4 mg/mL
9. ResultadosResultados
No precipitaNo precipita
Precipita
No precipita
Precipita
No precipita
CEFTAZIDIMAGENTAMICINA
0 h 24 h 48 h 72h
25 mg/mL
50 mg/mLNevera
0 h 24 h 48 h 72h
10 mg/mL
20 mg/mL 50 mg/mL
100 mg/mL
/
Nevera 20 mg/mL
40 mg/mL
/ 25 mg/mL
50 mg/mL
100 mg/mL
Tª amb
10 mg/mL
20 mg/mL
40 mg/mL
25 mg/mL
50 mg/mL
Estufa 10 mg/mL
20 mg/mL
100 mg/mL40 mg/mL
11. ConclusionesConclusiones
El estudio ha permitido definir aquellas
concentraciones o rango de concentraciones más
adecuadas de los antibióticos seleccionados
Estudio mediante evaluaciones de
t bilid d í i i bi ló iestabilidad química y microbiológica
Selección de aquellos sellados
adecuados para incluir en el protocolo