Este documento presenta los resultados de un estudio de control de calidad de un jarabe que contiene citrato de piperazina como principio activo. Se realizaron pruebas para determinar la concentración del principio activo y el porcentaje de humedad. Los resultados mostraron que la concentración de citrato de piperazina fue de 84.5%, por debajo del rango aceptable de 93-107%. Por lo tanto, el jarabe no cumple con los estándares de calidad. Adicionalmente, el porcentaje de humedad fue de 3.23

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Diana Velecela Jaya
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 18 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 25 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA
FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA
NOMBRE COMERCIAL: CITRATO DE PIPERAZINA
LABORATORIO FABRICANTE: PLANTA PILOTO DE FARMACIA
PRINCIPIO ACTIVO: CITRATO DE PIPERAZINA
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 6g
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Citrato de piperazina) contenido en una
Forma Farmacéutica líquida.
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 40 ml (800 gotas) de Ácido
acético
 Cristal violeta
 Acido perclórico 0.1N
 Citrato de piperazina
 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Balanza Analítica
 Zapatones  Cocineta eléctrica
 Bata de laboratorio
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 Mortero
 Espátula
 Papel Manteca
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Realizar el control de calidad de las características organolépticas y físicas de la
forma farmacéutica
5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de principio activo (Citrato
de piperazina)
6. Llevar a baño maría hasta equidad
7. Disolver el principio activo en 40 ml (800 gotas) de ácido acético
8. Agregar una gota de cristal violeta a la solución problema a titular
9. Titular con solución de Ácido perclórico 0.1N hasta que se produzca una
coloración azul ligeramente verdosa.
10. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml Ácido perclórico 0.1N equivale a 10.71 mg de principio activo
Parámetros referenciales = 93-107%
200mg p.a. se disuelven en 80ml de ácido acético
GRÁFICOS
1. Medir 1ml del
principio activo
2. Llevar a baño
maría hasta
equidad
3. Disolver en 40ml
( 800gotas) de
acido acético

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CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 0.4125 g
Cantidad declarado: 100 mg
Polvo Trabajo: 0.495 gr
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 4.7 ml (94 gotas)
K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0113
Vol. Alcohol: 6,7 ml (134 gotas)
Vol. H2O destilada: 6,7 ml (134 gotas)
1 ml NaOH 0.1 N  25,43 mg Ketoprofeno (C16H24O3)
Rangos Referenciales: 98,5 - 101%
Consumo Teórico: 4,71 ml (94,2 gotas) Sol. NaOH 0.1 N
Consumo Real: 4,75 ml (95 gotas) Sol. NaOH 0.1 N
UNIDADES:
ml Mililitros
mg Miligramos
g Gramos
Vol. Volumen
P.a. Principio Activo
Sol. Solución
M Molar
1ml 20 gotas
CR Consumo real
CT Consumo teórico
4. Titular con
Ácido perclórico
0.1N
5. Solución antes
de la titulación
6. Solución después de la
titulación ( Coloración
azul ligeramente verdosa)

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Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
6 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 60 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐽𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒
0.1 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥
𝑥 = 1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐽𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 𝑑𝑒 𝑃𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎
Cálculo de Consumo Teórico
1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 HCl𝑂4 0.1N → 10,71 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 → 100 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 = 9,34 (186,8 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 HCl𝑂4 0.1N
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 4,7 ml (94 gotas) x 1,0113
Consumo REAL = 4,75 ml (95 gotas) NaOH 0.1N
Cálculo % Real
1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 25,43 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ketoprofeno)
4,75 𝑚𝑙 (95 gotas) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 𝑥
𝑥 = 120,79 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ketoprofeno)
120 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 100 %
120,79 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ketoprofeno) → 𝑥
𝑥 = 100.65 %
Determinación de Humedad
Peso de Cápsula Vacía = 48,7245 g
Peso de Cápsula + Muestra = 49,2088 g
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝐼𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 − 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝐹𝑖𝑛𝑎𝑙
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝐼𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
𝑥 100
0,5005 𝑔𝑟 − 0,4843 𝑔𝑟
0,5005 𝑔𝑟
𝑥 100 = 3,23%

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RESULTADOS
CARACTERÍSTICAS
ORGANOLÉPTICAS
Olor Agradable
Color Amarillo claro
Aspecto Agradable
Ph 5.6
Densidad 1.33 g/ml
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 100.6% de
concentración de ketoprofeno y el porcentaje de humedad adquirido es de 3,23%
INTERPRETACIÓN
El medicamento no cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje
obtenido fue del 84,50% de concentración de Citrato de piperazina, no estando así bajo
los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el jarabe de Citrato de piperazina no
cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. ¿QUÉ ACCIÓN TIENE LA PIPERAZINA?
La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores neuromusculares
colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no
está demostrado en forma concluyente.
Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Una parte
se metaboliza en el hígado y el resto se elimina sin transformar por la orina.
2. ¿QUÉ EFECTO TIENE EL JARABE DE PIPERAZINA DURANTE LA
LACTANCIA?
Se debe tener precaución durante su uso. Se recomienda que la madre tome la
dosis después de alimentar al recién nacido y desechar la leche durante las
próximas 8 h
3. ¿CUÁL ES LA DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN EN EL CASO
DE Ascariasis?

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Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en
las campañas de alcance comunitario:
Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g.
Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g.
Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica.
Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero
algunos pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y
tomándola en dos días consecutivos.
4. ¿QUÉ TIPÓ DE PRECAUCIONES SE DEBEN DE TENER DURANTE
EL USO DEL JARABE DE PIPERAZINA?
Debe suspenderse el tratamiento si el sujeto manifiesta hipersensibilidad o
intolerancia extrema o si aparecen signos neurológicos.
5. ¿QUÉ SÍNTOMAS SE PRESENTAN EN EL CASO DE UNA
SOBREDOSIS?
Las sobredosis pueden provocar cólicos, tos, salivación excesiva, excitación,
hiperpnea, lagrimeo, espasmos, sudación y vómitos. Las dosis letales causan
convulsiones y depresión respiratoria.
GLOSARIO
CETOACIDOSIS
Es un estado metabólico asociado a una elevación en la concentración de los cuerpos
cetónicos en la sangre, que se produce a partir de los ácidos grasos libres y la
desaminación (liberación del grupo amino) de los aminoácidos
HIPERPNEA
Hace referencia a un aumento en la cantidad de aire ventilado por unidad de tiempo en
relación a lo considerado como una respiración normal.
TAQUIPNEA
Consiste en un aumento de la respiratoria por encima de los valores normales (>20
inspiraciones por minuto).
POLIPNEA
Consiste en un aumento de la frecuencia y aumento de la profundidad respiratorias. Se
puede asimilar que la polipnea es una combinación de taquipnea (respiración rápida por
encima de los 20 ciclos por minuto) y batipnea (respiración profunda).
RESPIRACIÓN DE KUSSMAUL
Es respiración rápida, profunda y laboriosa de personas con cetoacidosis o en coma
diabético
WEBGRAFÍA
MODELO OMS DE INFORMACIÓN SOBRE PRESCRIPCIÓN DE
MEDICAMENTOS. PIPERAZINA. ACTUALIZADO EL 25 DE JUNIO DEL 2014.
CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014. DISPONIBLE EN:
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

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VADEMECUM.ES. PIPERAZINA. BARCELONA, ESPAÑA. ACTUALIZADO EL
3 DE DICIEMBRE DEL 2010. CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014.
DISPONIBLE EN: http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
VERMIN. JARABE DE PIPERAZINA. CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014.
DISPONIBLE EN: http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm
WIKIPEDIA. HIPERPNEA. ACTUALIZADO EL 30 DE MARZO DEL 2014.
CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014. DISPONIBLE EN:
http://es.wikipedia.org/wiki/Hiperpnea
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
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Diana Velecela Jaya

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ANEXOS: