El documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de una ampolla de gluconato de calcio líquido. Mediante complejometría se determinó que el porcentaje de principio activo (calcio) presente era de 108.6969%, el cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos de 90-110%, indicando que el producto cumple con los estándares de calidad. Adicionalmente, se presentan cálculos adicionales para una muestra más pequeña, obteniendo un porcentaje de 101.9034%, también dentro de los lí

1. 1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
GRUPO: 6
FECHA DE ELABORACION: Jueves 18de Junio del 2015 CALIFICACION
FECHA DE ENTREGA: Jueves 25 de Junio del 2015
PRACTICA N°3 10
TITULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO “AMPOLLA DE
GLUCONATO DE CALCIO (FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA)
TEMA: DOSIFICACION DE Ca POR COMPLOXOMETRIA
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
1. Determinar si el Gluconato de Calcio como forma farmacéutica liquida se
encuentra dentro de los parámetros establecidos de la farmacopea
2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta el calcio
.y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que
debe presentar una forma farmacéutica liquida.
Inicio de la práctica: 07:45
Nombre comercial Gluconato de Calcio
Laboratorio fabricante Sanderson S.A
Principio Activo Gluconato de calcio
Concentración de Principio
activo
10g por cada 10 ml
Forma farmacéutica Liquida- Ampolla

2. 2 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
PROCEDIMIENTO
1. Tomar una alicuota de 2ml de muestra.
2. Transferirlo en un matraz de 250 ml ,en la cual se agrega 10 ml de agua destilada y 12
ml de NaOH 2N
3. Agregar una gota de indicador (murexide) hasta coloracion rosada
4. Titular con EDTA hasta el punto de viraje de morado o violeta
5. Cada ml de EDTA 0,1 N equivale A 40.08 mg de Ca
6. Parametros de referencia de 90-110%
GRÁFICOS DE PROCEDIMIENTO
1. Tomar una alicuota de
2ml de muestra.
2. Transferirlo en un vaso
de precipitacion de 250
ml
3. Se agrega 10 ml de agua
destilada y Agregamos 12
ml de NaOH 2N
MATERIALES
Probeta Pipetas
Soporte Guantes de látex
Bureta Pinza de nuez
Matraz erlenmeyer Mandil
Calculadora Vasos de
precipitación
200 y 500 ml.
Mascarilla
Zapatones
Mandil
Gorro
SUSTANCIAS
 NaOH 2 N 1mL NaOH 0.1N
 Ácido Clorhídrico
0.1N
 Agua destilada
 EDTA 1ml
HCl 0.1N
K=1.017
EQUIPOS
Balanza Analítica

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PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
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4. Agregar una gota de indicador
(murexide) hasta coloracion rosada
5. Titular con EDTA hasta el punto de
viraje de morado o violeta
OBSERVACIONES
CÁLCULOS
Disolver 10ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua
destilada. Titular con una solución valoradade EDTA 0,1N K=1,017 y añadir
como indicador unas gotas de murexide, la coloraciónque se va tener como
punto final de titulación es morada o violeta. PR: 90-110%
DESPUES
Coloración violeta
Punto final de
titulación
ANTES
Coloración rosada pálida
después de colocar el
indicador murexide

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MEDICAMENTOS”
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1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca)
PR: 90 -110 %
K EDTA 0.1N = 1.0017
DATOS:
Datos referenciales:
 Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml
 Consumo Teórico (CT): 3,7425
 Porcentaje teórico (%T) :99.9996%
 Consumo real (CR): 4.068 mL
 Porcentaje real (%R): 108,6969%
 Peso a utilizar del PA
100ml GCa 10g PA
X 0.15g PA
X= 0,1g PA
1. CONSUMO TEORICO
1mL EDTA 0.1N 40.08mg PA
X 150 mg PA
X= 3,7425 ml EDTA 0.1N
2. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
3,7425 ml EDTA 0.1N X
X= 149.9994 mg PA
150mg PA 100%
149.9994 mg PA X
X= 99.9996 %
3. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 4,0mL × 1.017
CR=4,068 mL EDTA 0.1N

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MEDICAMENTOS”
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4. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
4.068 mL NaOH 0.1N X
X= 163.0455 mg PA
1500 mg PA 100%
163.0454mg PA X
X= 108.6969%
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Caracteristico
Color Blanco
Aspecto Liquido
Sabor Caracteristico
INTERPRETACION
Mediante un correcto procedimiento analítico se obtuvo un porcentaje de 108.6969%
el cual se encuentra englobado a los parámetros establecidos en la farmacopea, que
son 90-110% indicando que este producto está apto para el uso terapéutico .
RECOMENDACIONES
 En el momento de realizar la disolución con NaOH 2N procurar que sea el
volumen de 12 ml no sobrepasarse
 Tener previos conocimientos sobre volumetría para no tener dificultades en el
momento de realizar cálculos.
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica determinamos que la ampolla de Gluconato de Calcio el cual es
un producto farmacéutico liquido se encuentra dentro de los parámetros de calidad
para los medicamentos ya que se estima que no debe sobrepasarse a los valores de 90-
110%

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C U E S T I O N A R I O
1. ¿Qué excipientes presenta el gluconato de calcio?
 Sacarato de calcio
 agua para inyectables c.s.
2. Accion farmacológica que presenta el gluconato de calcio
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración.
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular
3. ¿Qué indicaciones se ha dado para la administración de gluconato de calcio?
El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la
hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración
del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a
deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos
4. Indique las vías de administración y dosificación que se presenta para el
gluconato de calcio
 Vía de administración: Intravenosa lenta.
 Dosis habitual para adultos:
 Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de
ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5
mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
5. Forma de almacenamiento del gluconato de calcio
Manténgase a no más de 30ºC. No congelar.
G L O S A R I O
1. Hipovolemia: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias,
deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio.
2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas,
los animales o el hombre.
3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se
multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento
largo y las recaídas son frecuentes.
4. Microsomas: son células parenquimatosas de este órgano, que catalizan
transformaciones metabólicas en su mayor parte, por enzimas del retículo
endoplasmático.
5. Resina: es una secreción orgánica que producen muchas plantas, particularmente
los árboles del tipo conífera.

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MEDICAMENTOS”
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WEBGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
BIBLIOGRAFÍA
Libro: Registro Farmaceutico .
Autor: Mc. Jean Pierre Zouta
AUTORIA
Dr. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Patricia Álvarez Cada: ………………………………………………..
A N E X O S
N°3 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL
PRINCIPIO ACTIVO

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1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca)
PR: 90 -110 %
K EDTA 0.1N = 1.0017
Ejercicio Adicional
CÁLCULOS
Disolver 0,2 ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua
destilada. Titular con una solución valoradade EDTA 0,1N K=1,017 y añadir
como indicador unas gotas de murexide, la coloraciónque se va tener como
punto final de titulación es morada o violeta. PR: 90-110%
DATOS:
Datos referenciales:
 Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml
 Consumo Teórico (CT): 4,990 ml
 Porcentaje teórico (%T) :100%
 Consumo real (CR): 5.0850 mL
 Porcentaje real (%R): 101.9034%
 Peso a utilizar del PA
100ml GCa 10g PA
X 0.2g PA
X= 0,5g PA
5. CONSUMO TEORICO
1mL EDTA 0.1N 40.08mg PA
X 200 mg PA
X= 4,990 ml EDTA 0.1N
6. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
4,990 ml EDTA 0.1N X
X= 200 mg PA
200mg PA 100%
200 PA X
X= 100 %

9. 9 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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MEDICAMENTOS”
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7. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 5,0mL × 1.017
CR=5,0850 mL EDTA 0.1N
8. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
5.0850 mL NaOH 0.1N X
X= 203.8068 mg PA
200 mg PA 100%
203.8068mg PA X
X= 101.9034%

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UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
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CONTROL DE MEDICAMENTOS
INVESTIGACION BIBLIOGRAFICA #3
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
GRUPO: 6
FECHA: Jueves 25 de Junio del 2015
GLUCONATO DE CALCIO 10% / 10 ML - COMPOSICIÓN
Cada 10 mL de solución contiene:
Gluconato de Calcio 1.0 g
Acción Farmacológica
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos. muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración. coagulación
sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la
liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de
aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
Indicaciones
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el
tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la
concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania
debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos"
(hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por
hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se
utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o
revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función
electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC)
debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los
iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la
reanimación cardíaca.

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Vías de Administración y Dosificación
Vía de administración: Intravenosa lenta.
Dosis habitual para adultos:
 Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de
ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5
mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos
recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por
infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más
mg por minuto).
 Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión
calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización
constante de los cambios en el ECG durante la administración.
 Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.
Dosis pediátrica habitual:
 Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en
dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5
mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
 Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión
calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.
Almacenamiento
 Manténgase a no más de 30ºC. No congelar.
 Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.
Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.
BIBLIOGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/

12. 12 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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