El documento resume el estado actual del Biobanco de Aragón. Explica que el interés por los biobancos ha ido en aumento en la comunidad científica según muestran las publicaciones científicas sobre biobancos. También indica que más de la mitad de los proyectos solicitados en 2010 al Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud se relacionaban con biobancos. Finalmente, resume brevemente los procesos involucrados en el funcionamiento de un biobanco como la donación de muestras, el consentimiento informado y

1. Estado actual del
Biobanco de Aragón
Diego Serrano Gómez
Coordinador Técnico del BBA
Zaragoza, 25 de noviembre de 2010

2. Los BIOBANCOS preocupan a la ciencia
Publicaciones en PubMed con la palabra BIOBANK
140
Hasta
nº de artículos
120
100 Nov.
80
60
40
20
0
1997
1999
2002
2004
2007
2009
1998
2000
2001
2003
2005
2006
2008
2010
1996
Año
Proyectos solicitados a través del I+CS (2010)
53% 47%
n=111

3. BIOBANCO, palabra de moda
2008
BIOBANKS: SAVING YOUR PARTS

4. 31/10/2008 BIOBANCO, palabra de12-01-2009
moda
05/01/2009
17/03/2009
11/11/2010 22/11/2010
20/08/2010
10/11/2009
07/03/2010

5. ¿Por qué os interesan los BIOBANCOS?
Interés por las Jornadas Investigación
Centro de Trabajo
Hospital
Clínica 4% 4% 1% I+CS
12% BSyTA
13% Rel. con paciente 37%
3% Universidad
Otro Empresa
Atención Primaria
12% A.de Pacientes
19% I.E.S
4%
65%
Perfil Profesional Manejo de muestras Investigación
Diagnóstico
3% 2% 2% Investigador senior
11% 17% 15%
Uso clínico
Investigador pre/post doctoral
6% Técnico Gestión No
14% Residente Calidad
F.E.A Comercial 54%
Enfermería Estudiante 22%
23%
14%
8%
n=74

6. ¿Qué es un Biobanco?
LEY 14/2007, de 3 de Julio, de Investigación Biomédica
Servicio Interés
Gratuidad
público Científico
Respeto
Calidad
donante
La investigación del s.XXI requiere GRAN cantidad de muestras biológicas de CALIDAD
Debemos salvaguardar los DERECHOS DEL DONANTE

7. ¿Qué procesos están dentro de un BIOBANCO?
1. Consentimiento informado 4. Procesamiento datos y 6. Solicitud de muestras
2. Donación de muestras muestras 7. Evaluación de solicitud
3. Información clínica 5. Almacenamiento 8. Cesión de muestras
Proyecto CEIC
CCE

8. BIOBANCO hospitalario
HOSPITAL UNIVERSITARIO
MIGUEL SERVET Admisión
UCI Ci r
uja
n@
UNIVERSIDAD s
nic@ Análisis clínicos s
Análisis clínicos
Clí Medicina P ología
reventiva Neum REDES
Mic Cardiología
rob Investigador@s ía s
iolo uiatr iare Comis
gía Psiq
gía
Radiodiagnóstico
l
Adm
i iones
Mantenimiento Fam
Reumatología
Hematolo
Celador@s
inist
ASOCIACIÓN
ASOCIACIÓ
ica a
ogía Jef@s de
í
ol
uíím iolog
de PACIENTES Nefr Servic
ració
io
is
Anatomía Patoto ca
Anatomía
Bi B eurof
Pa lógilógica
a
log mic
n
r@s rinología
N
me
On oq qu
Enfer Endoc uras nerarias Guard
ía
io
es truct Fu ias
Inf r a Neurología
co
He Urgencias ón
mo cci erna ivo Gerencia
din ir e t
CENTROS ám D . Int Diges Pacientes
Resumen anual de actividad ica M
tación EMPRESAS
de I+D+i Documen
Total ingresos 47.767
Total consultas 806.165
Biobanco
BIOBANCO
Total Intervenciones Quirúrgicas 29.222
Servicio de A. Patológica Servicio de Bioquímica Servicio de Análisis Clínicos
Biopsias 31.726 Muestras Bioquímica 346.730 Muestras Atención especializada 85.997
Citologías 26.123 Muestras Urgencias 198.188 Muestras Atención Primaria 262.123
Punciones 997 Muestras Genética 6.621 Total 348.120
Autopsias 125 Muestras Reproducción 1.533
Total 58.971 Total 553.072
Información extraída de:
http://sectorzaragozados.salud.aragon.es/index.php/mod.pags/mem.detalle/relmenu.217/relcategoria.1044/idpag.47

9. ¿De dónde partíamos (2008)?
MIGUEL SERVET LOZANO BLESA SAN JORGE
UNIZAR
Dislipemias primarias Patología Gástrica Anatomía Patológica Enf. Mitocondriales
Anatomía Patológica HIpercolesterolemias
Enfermedades Lisosomales
Oncología
Neoplasias hematológicas
Hematología
Banco de Tumores Inmunología
Cohorte de trabajadores

10. Colección de DISLIPEMIAS PRIMARIAS
Grupo
colaborador
SERVICIO
Grupo de
DISLIPEMIAS PRIMARIAS
PACIENTE
Base de
Datos
-80ºC
CI
sangre
4ºC
UATI genómica
genó
Extractor
DNA automático
Suero, plasma,
citrato, sangre Posición
PROCESAMIENTO Cuestionarios
-20ºC sangre CI y pruebas
sangre
Paciente dislipemia/
Control sano
Colección (LIM)
Colecció Consulta F. Civeira
Casos>2.000; DNA>2.000; suero/plasma>8.000
2 proyectos; >10 Publicaciones
(2010)

11. El proyecto del Biobanco de Aragón
009
2008-2
O N
GÍSTIC I VE
L LO LC
LÍ
NIVE NIC
O
Pacientes
190.000€ Médicos
Datos
Infraestructuras
Técnicos
13
010-20
Muestras
2
Comité Científico
Comité Ético
Reglamentos
Evaluación
F. Clinic: 190
I+CS: 123
?: 95,5
Proyecto
Proyecto
Proyecto
126.500€
NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA

12. Nivel Logístico: Infraestructuras y personal
Hospital Clínico Universitario
UNIDAD DE INVESTIGACION
Lozano Blesa
TRASLACIONAL
Grupos: Terapia Génica y Celular
Pilar Martín
Enf. Hematológica y Metabólica
Pilar Giraldo
Agentes Antiinfecciosos
Olga Abián
Hospital Universitario Miguel Servet Patología Mitocondrial
Erika Fernández
Unidad de Investigación Traslacional (600 m2)
Enfermedades Respiratorias
José María Marín Trigo
Oncología Médica
Antonio Antón
Hiperhomocisteinemia Jorge
Hospital San en
Infertilidad
María Ángeles Navarro
Procesamiento
muestras Hiperhomocisteinemia en CV
Sergio Acín
Despacho Coordinador: Pilar Giraldo
Sala de criopreservación Datos: 590m2
24 Personas
22 Proyectos de Investigación
146 Ensayos Clínicos
Estructuras Biobanco
de Apoyo: Unidad de Investigación Clínica
Ubicación: H.U. Miguel Servet
Servicio Microbiología. Planta 1

13. Nivel Logístico: Asegurar la calidad
Control de Accesos
Alarmas remotas
Climatización
Líneas independientes
Control 24 h de temperaturas
(generadores y SAI)

14. Nivel Logístico: Asegurar Trazabilidad y Longitudinalidad
Análisis de los datos/procesos
LIB Detección de deficiencias
Modelo BBDD y Toma de Datos
LAP Corrección datos Mínimos
Plan de Cumplimiento de LOPD
LOPD Alineamiento con TIC
Registro de sujetos Recepción de muestras Alicuotado

15. Nivel Logístico: difusión

16. Nivel Clínico
¿Quieres recibir
la encuesta prospectiva?
NO- 28 SI- 36
Datos Asociados
Consentimiento Informado
UNICO
GENÉRICO
GRADUAL

17. Nivel de Gestión Científica
Titular del BBA
(Dirección Gerencia)
CEICA
Director Científico
Comité Científico
Biobanco Externo del BBA
de Aragón Comité Científico Interno
(presidente)
Coordinador Técnico
Nodo Coordinador
Técnico Medio
Técnicos de Laboratorio
Nodo1 Nodo2 Nodo3 Nodo n

18. Objetivos 2011
Estudio prospectivo de muestras
Estructura organizativa del BBA (órganos y funciones)
Certificación de Calidad
Unidades de Biobancos
Personal: incorporación y formación
Integración de las colecciones
Proyectos propios
Coordinación con otros servicios internos
Colaboración con UZ, BSyTA, Empresas, CIBER…)
Colaboración con otros biobancos nacionales y del extranjero.
Difusión local, nacional e internacional (divulgativa y especializada)

19. ¿A quién beneficia un Biobanco?
A los investigadores:
Nuevas colaboraciones básicos-clínicos
Mayores series de muestras de calidad
Asesoramiento técnico, legal y ético
Homogeneidad en los procedimientos.
Nuevos proyectos en colaboración
Investigación cooperativa multicéntrica
Nueva financiación
A la industria:
Centro proveedor de referencia
Evaluación de prototipos
Ahorro de costes
Menos pacientes reclutados en EECC
Agilizar comercialización de fármacos

20. ¿A quién beneficia un Biobanco?
A los pacientes :
Mejor diagnóstico
Sistemas de diagnóstico precoz
Sistemas de pronóstico
Nuevas dianas terapéuticas
Medicina Personalizada
A la población en general
Identificación de factores
de riesgo
Herramientas de diagnóstico
para la prevención.

21. s
a ragon.e
ción.iacs@
investiga
¡muchas gracias!