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  • 1. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 1 Comités de ética en la investigación con animales Comités de Ética: Tipología y funciones Jorge Palacio Liesa 17 de enero de 2017 Ética en investigación con animales  OBJETIVOS  Marco normativo  Papel de los Comités éticos de experimentación animal  Comprensión de las evaluaciones y procedimientos de trabajo
  • 2. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 2  Marco normativo  Tipología  Funciones  Composición  Etapas en la evaluación  Aspectos a evaluar  Cómo contactar Ética en investigación con animales INVESTIGACIÓN  CON ANIMALES TRANSPORTE OMG RESIDUOS AGENTES  BIOLÓGICOS RIESGOS  LABORALES PROTECCIÓN  ANIMAL EXPLOTACIONES  GANADERAS Marco normativo “Protección de los utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la educación y docencia”
  • 3. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 3 Marco normativo PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS ANIMALES  FAUNA SILVESTRE  ANIMALES DE COMPAÑÍA  EN EXPLOTACIONES GANADERAS  EN EL TRANSPORTE  EN EL SACRIFICIO  EN INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA Consejo de Europa Admon. Central CCAA Unión EuropeaESPAÑA Directiva 2010/63/UE Recomendación (2007/526/CE) Ley 32/2007 (BOE 268, 08/11/07). Modificada por la Ley 6/2013. RD 53/2013 (BOE 34, 08/02/13). Orden 566/2015 (BOE 78, 01/04/15). Ley 11/2003 (BOA 35 ,26/03/03). Decreto 239/2008 (BOA 218, 24/12/08) Marco normativo
  • 4. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 4 Marco normativo  Europa: Directiva 2010/63/UE  España: RD 53/2013  Aragón: Ley 11/2003 sistema imparcial de control, de alto componente científico, funciones consultivas y de seguimiento  Unizar: Reglamentos años 2000 y 2006 5 centros autorizados Marco normativo  Sector:  Códigos de prácticas, guías, recomendaciones, declaraciones.  Acreditación y sistemas de calidad de centros.  Transparencia: “Acuerdo de transparencia sobre el uso de animales en experimentación científica en España” (2016).
  • 5. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 5 Tipología  Estatal Comité español para la protección de animales utilizados con fines científicos.  Regional / Local Comité consultivo para la Protección y Bienestar Animal.  Establecimiento / Institución Órgano encargado del bienestar de los animales (OEBA) / Comité de Ética de Experimentación Animal. Órganos habilitados para la evaluación y la evaluación retrospectiva. Funciones  Asesoramiento  Evaluación y certificación:  Investigación  Docencia  Formación profesional  Supervisión:  Instalaciones  Manejo y cuidado de animales  Seguimiento de procedimientos aprobados
  • 6. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 6 Funciones  Informar a Vicerrectorado de Política Científica y Autoridades Competentes  Departamento de Desarrollo Rural y Sostenibilidad  Dirección General de Alimentación y Fomento Agroalimentario  Servicio de Sanidad Animal y Vegetal  Análisis de quejas, sugerencias  Colaboración con otros organismos, ej.:  Ayuntamiento de Zaragoza. Oficina de Protección Animal.  Red de Comités de Ética.  Asociaciones del sector. Composición  7 miembros:  1 Vicerrector de Política Científica (Presidente)  4 Profesores/Investigadores, relacionados con la experimentación animal  1 Experiencia en bienestar animal sin relación con el centro ni con el procedimiento  1 Especialista en bienestar animal del centro (Secretario)
  • 7. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 7 Composición  4 años  Obligaciones:  Asistir a reuniones  Funciones asignadas  Confidencialidad  Abstenerse en procedimientos relacionados.  Sin conflicto de intereses (Órgano habilitado)  Asesoramiento por expertos externos 1. NUEVA SOLICITUD 2. MODIFICACIONES 3. PROTOCOLO DE SEGUIMIENTO 4. EVALUACIÓN RETROSPECTIVA Etapas en la evaluación
  • 8. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 8 Principio del Balance Ético IMPORTANTE: JUSTIFICACIÓN DEL EXPERIMENTO Aspectos a evaluar Beneficios que se obtienen Perjuicio que se ocasiona Principio de las 3 R R eplacement eduction efinement •No utilizar animales, o •Utilizar los menos posibles y •Con técnicas más precisas para evitar al máximo el sufrimiento Aspectos a evaluar
  • 9. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 9 Aspectos a evaluar  Justificación del uso de animales (legal, científica, educativa).  Valoración de posibles técnicas alternativas a su uso.  Número mínimo para resultados válidos.  Idoneidad de la especie.  Procedencia de los animales, estado sanitario, proceso de adaptación, reutilización. Aspectos a evaluar  Diseño y Metodología: Métodos destinados a eliminar el dolor / sufrimiento. Protocolos de supervisión, medidas correctoras, criterios de punto final y severidad del procedimiento.  Destino de los animales al finalizar el procedimiento. Métodos eutanásicos humanitarios.  Personal con preparación.  Instalaciones.  Otras excepciones o permisos
  • 10. III Jornada sobre evaluación de aspectos éticos en proyectos de investigación con personas 10 Cómo contactar  Dirección Edificio del SAI C/ Pedro Cerbuna 12 50009-ZARAGOZA Tfno: 976 76 28 47  e-mail: cea@unizar.es  Dirección web: http://cea.unizar.es