Feed Additive Dossier

AGROGESTIIC Regulatory Affairs Consultant & THE FEED ADDITIVE (FA) REGULATION EU DEADLINE NOVEMBER 2010

AGROGESTIIC Food Safety & Regulatory Affairs ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Contenido ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Regulación Actual (1) The General Food Law (EC) 178/2002 Feed Hygiene (EC) 183/2005 Feed Materials (EC) 767/2009 Feed Additives (EC)1831/2003

Regulación Actual (2) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Regulación Actual (3) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Regulación Actual (3) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Procedimiento de evaluación (1) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],RISK ASSEMENT: EFSA RISK MANAGER: E.C. FASE 1 FASE 2 FASE 3 3 MONTH 6 MONTH 6 MONTH 18 MONTH ETA ETA: estimated time of arrival

Procedimiento de evaluación(2)

Puntos de atención (1) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Puntos de atención (2) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Puntos de atención (3) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Puntos de atención (4) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Puntos de atención (5) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

C.R.L. (3) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

C.R.L. (4) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

C.R.L. (5) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

C.R.L. (6) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

C.R.L. (7) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

C.R.L. (8) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Re – evaluación de FA existentes (1) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Re – evaluación de FA existentes (2)

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Re – evaluación de FA existentes (3)

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Re – evaluación de FA existentes (4)

Regulación 767/2009 (2) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Regulación 767/2009 (3) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Regulación 767/2009 (4) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Regulación 767/2009 (5) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Regulación 767/2009 (6) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

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SOLICITANTE CRL C.E. Solicitud EFSA 3 muestras+ fee FASE 1 Dossier técnico Solicitud informe Estados Miembros Full dossier Completeness checklist ! <30 wd desde recepción de solicitud Confirmación recepción <15 wd desde Q. EC + numero de referencia Solicitud MiP: Deadline<30 dias NO SI (1) (1) (1) (2) (2) (3) (4) (5) (5) Método de Análisis Publicación de resumen + confirmación de validación DIA 0 FASE 2 (5)

Dossier Valido (día 0) FASE 2 Evaluación científica de EFSA (WG, < 6 meses ) ¿Preguntas por información suplementaria? NO SI Una petición al solicitante ( Ext. de 6 meses !) – Deadline 30 < wd WG prepara Draft opinion Opinión formalmente adoptada por panel FEEDAP Comentarios: < 3 meses Reporte MoA: <3 (+1) meses Estados Miembros CRL Comunicación a EC + EM + solicitante Publicación opinión (6) (7) (8) (8) (9) (10)

FASE 3 Opinión EFSA CE Borrador CE autorizando o denegando Adopción vía procedimiento de comitología (Estados miembros- mayoría cualificada) Información al solicitante + publicación en Official Journal of the European Comunity < 3 meses 2 - 3 meses ¡ “Without deleay” !

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