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Desarrollo de aditivos alimentarios con actividad
antimicrobiana a partir de extractos naturales
Generalmente Reconocidos como Seguros
1
Jesús Gómez Ochoa
Tecnología postcosecha
RITECA II, INTAEX-2013
SeguroEfectivo
Natural Barato
Consumo	
tradicional
*  Sustancias que normalmente no se consumen como alimentos
en sí mismas, sino que se añaden intencionalmente a los
alimentos para algún fin tecnológico como la conservación del
alimento
*  Los preparados obtenidos de….materiales naturales ….. que
se consiguen a través de la extracción selectiva de
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aditivos a los efectos del presente Reglamento
*  El uso de los aditivos alimentarios debe ser seguro,
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al consumidor y aportarle un beneficio
*  En la determinación de sus niveles máximos debe tenerse en
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(REGLAMENTO (CE) No 1333/2008)
3
Solo los aditivos alimentarios que estén incluidos
podrán comercializarse como tales y utilizarse en
alimentos
Condiciones para la inclusión en las listas :
*  a) no plantea, sobre la base de las pruebas científicas
disponibles y al nivel de uso propuesto, problemas de
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*  b) existe una necesidad tecnológica razonable que no puede
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practicables, (como mejorar la estabilidad o la calidad de
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*  c) su uso no induce a error al consumidor.
4
*  a) el nivel de uso se fijará en el valor mínimo necesario para
lograr el efecto deseado;
*  b) los niveles se fijarán teniendo en cuenta toda ingesta diaria
admisible, o estimación equivalente, establecida para el aditivo
alimentario en cuestión y su ingesta diaria probable a partir de
todas las fuentes,
5
*  Elementos de una solicitud de autorización de un nuevo aditivo
alimentario:
*  Carta de solicitud en la que se especifica claramente la
legislación aplicable (colorantes, aromatizantes, nanopartículas,
ect)
*  Documento técnico: Preparado de acuerdo con las pautas de la
guía para el envío de documentación para la evaluación de
aditivos por el comité científico previa a su autorización.
*  Enviar a: European Commission, Health and Consumers Directorate-General,
Unit E3, Chemicals, contaminants, pesticides.
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7
8
Datos
Técnicos
- Identificación y naturaleza del material empleado: Organismo, origen, cultivo, etc.
- Proceso de obtención: Métodos y sustancias. Criterios de Estandarización.
- Composición química y aspectos de seguridad:
. Flavonoides, terpenos alcaloides
. Elementos que determinan su calidad: Compuestos biológicamante activos del preparado
(marcadoras)
. Elementos que comprometen su seguridad debido a propiedades químicas, fisiológicas o
toxicológicas
. Si no se conoce el compuesto activo se debe especificar
- Especificaciones: Límites de compuestos indeseables y contaminantes posibles
.metales pesados, peticias, micotoxinas, etc.
-Estabilidad :Vida útil y degradación
-Usos: Utilización y cantidad diaria recomendada
-Información y evaluaciones previas: EMA, FDA
9
Datos
Técnicos
Exposición
- Exposición prevista al ingrediente: Media y Máxima.
- Posibilidad de exposición adicional a través de otras fuentes.
- Modalidad de uso de los ingredientes
- Datos históricos: Uso alimenticio, suplemento, medicinal
10
Datos
Toxicológicos
- Estudios de toxicidad y tóxico cinéticos
- Métodos: Directivas 87/432/EEC and 67/548/EC
- GLPs: Directiva 87/18/EEC
Datos
Técnicos
Exposición
11
1. Valoración de la seguridad a partir de conocimientos previos sobre el preparado
Seguro	 Faltan	datos	
No	
seguro	
2. Valoración de datos adicionales
Seguro	
No	
seguro
12
*  2008. Antioxidante E392: Extracto de Romero
(Rosmarinus officinalis): Mejora la vida útil y la
estabilidad térmica de los aceites ricos en omega 3
(susceptibles de enranciamiento).
< 5 mg ac. carnósico y carnosol/kg de producto final
13
14
A
B
C
Control
Tratadas
B) C)
A)
Aspergillus niger
Monilia laxa
Botrytis sp.
Fusarium
oxysporum
Ulocladium sp.
Rhizopus stolonifer
106 esporas, 28 mm Φ
105 esporas,
29 mm Φ
104, esporas, 20 mm Φ
103 esporas,
18 mm Φ
106 esporas, 32 mm Φ
105 esporas,
24 mm Φ
104, esporas, 22 mm Φ
103 esporas,
21 mm Φ
Extracto de hoja de olivo
Agua estéril
3% (w/v) Scholar
0.3% (w/v) Scholar
106 esporas
105 esporas
104 esporas
103 esporas
106 esporas
105 esporas
104 esporas
103 esporas
A
B
C
D
9h6h5 h2 h
Esporas germinando
Esporas hinchada
0,05 µm
23
24
25
*  Los extractos de hoja de olivo y semilla de
uva muestran actividad fungicida
*  Los extractos de hoja de olivo muestran
afectividad a concentraciones seguras
*  La temperatura de extracción es crítica para
la estabilidad del compuesto activo
RITECA II
*  Responsable Técnico del Proyecto: Dr. Manuel Martín Bellido
*  Coordinador Subproyecto 3.2.1: Dr. Belén Velardo Micharet
*  Coordinador Sección Microbiología: Dr. Jonathan Delgado Adámez
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  • 1. Desarrollo de aditivos alimentarios con actividad antimicrobiana a partir de extractos naturales Generalmente Reconocidos como Seguros 1 Jesús Gómez Ochoa Tecnología postcosecha RITECA II, INTAEX-2013
  • 3. *  Sustancias que normalmente no se consumen como alimentos en sí mismas, sino que se añaden intencionalmente a los alimentos para algún fin tecnológico como la conservación del alimento *  Los preparados obtenidos de….materiales naturales ….. que se consiguen a través de la extracción selectiva de componentes (por ejemplo, pigmentos)….. se considerarán aditivos a los efectos del presente Reglamento *  El uso de los aditivos alimentarios debe ser seguro, responder a una necesidad tecnológica, y no inducir a error al consumidor y aportarle un beneficio *  En la determinación de sus niveles máximos debe tenerse en cuenta …la exposición al aditivo de determinados grupos de consumidores (por ejemplo, los consumidores alérgicos). (REGLAMENTO (CE) No 1333/2008) 3
  • 4. Solo los aditivos alimentarios que estén incluidos podrán comercializarse como tales y utilizarse en alimentos Condiciones para la inclusión en las listas : *  a) no plantea, sobre la base de las pruebas científicas disponibles y al nivel de uso propuesto, problemas de seguridad para la salud del consumidor, y *  b) existe una necesidad tecnológica razonable que no puede ser satisfecha por otros medios económica y tecnológicamente practicables, (como mejorar la estabilidad o la calidad de conservación de un alimento) *  c) su uso no induce a error al consumidor. 4
  • 5. *  a) el nivel de uso se fijará en el valor mínimo necesario para lograr el efecto deseado; *  b) los niveles se fijarán teniendo en cuenta toda ingesta diaria admisible, o estimación equivalente, establecida para el aditivo alimentario en cuestión y su ingesta diaria probable a partir de todas las fuentes, 5
  • 6. *  Elementos de una solicitud de autorización de un nuevo aditivo alimentario: *  Carta de solicitud en la que se especifica claramente la legislación aplicable (colorantes, aromatizantes, nanopartículas, ect) *  Documento técnico: Preparado de acuerdo con las pautas de la guía para el envío de documentación para la evaluación de aditivos por el comité científico previa a su autorización. *  Enviar a: European Commission, Health and Consumers Directorate-General, Unit E3, Chemicals, contaminants, pesticides. 6
  • 7. 7
  • 8. 8 Datos Técnicos - Identificación y naturaleza del material empleado: Organismo, origen, cultivo, etc. - Proceso de obtención: Métodos y sustancias. Criterios de Estandarización. - Composición química y aspectos de seguridad: . Flavonoides, terpenos alcaloides . Elementos que determinan su calidad: Compuestos biológicamante activos del preparado (marcadoras) . Elementos que comprometen su seguridad debido a propiedades químicas, fisiológicas o toxicológicas . Si no se conoce el compuesto activo se debe especificar - Especificaciones: Límites de compuestos indeseables y contaminantes posibles .metales pesados, peticias, micotoxinas, etc. -Estabilidad :Vida útil y degradación -Usos: Utilización y cantidad diaria recomendada -Información y evaluaciones previas: EMA, FDA
  • 9. 9 Datos Técnicos Exposición - Exposición prevista al ingrediente: Media y Máxima. - Posibilidad de exposición adicional a través de otras fuentes. - Modalidad de uso de los ingredientes - Datos históricos: Uso alimenticio, suplemento, medicinal
  • 10. 10 Datos Toxicológicos - Estudios de toxicidad y tóxico cinéticos - Métodos: Directivas 87/432/EEC and 67/548/EC - GLPs: Directiva 87/18/EEC Datos Técnicos Exposición
  • 11. 11 1. Valoración de la seguridad a partir de conocimientos previos sobre el preparado Seguro Faltan datos No seguro 2. Valoración de datos adicionales Seguro No seguro
  • 12. 12
  • 13. *  2008. Antioxidante E392: Extracto de Romero (Rosmarinus officinalis): Mejora la vida útil y la estabilidad térmica de los aceites ricos en omega 3 (susceptibles de enranciamiento). < 5 mg ac. carnósico y carnosol/kg de producto final 13
  • 16. Aspergillus niger Monilia laxa Botrytis sp. Fusarium oxysporum Ulocladium sp. Rhizopus stolonifer
  • 17. 106 esporas, 28 mm Φ 105 esporas, 29 mm Φ 104, esporas, 20 mm Φ 103 esporas, 18 mm Φ 106 esporas, 32 mm Φ 105 esporas, 24 mm Φ 104, esporas, 22 mm Φ 103 esporas, 21 mm Φ Extracto de hoja de olivo Agua estéril 3% (w/v) Scholar 0.3% (w/v) Scholar 106 esporas 105 esporas 104 esporas 103 esporas 106 esporas 105 esporas 104 esporas 103 esporas A B C D
  • 18.
  • 19.
  • 20. 9h6h5 h2 h Esporas germinando Esporas hinchada 0,05 µm
  • 21.
  • 22.
  • 23. 23
  • 24. 24
  • 25. 25
  • 26. *  Los extractos de hoja de olivo y semilla de uva muestran actividad fungicida *  Los extractos de hoja de olivo muestran afectividad a concentraciones seguras *  La temperatura de extracción es crítica para la estabilidad del compuesto activo
  • 27. RITECA II *  Responsable Técnico del Proyecto: Dr. Manuel Martín Bellido *  Coordinador Subproyecto 3.2.1: Dr. Belén Velardo Micharet *  Coordinador Sección Microbiología: Dr. Jonathan Delgado Adámez 27