El documento resume varias propuestas y cambios legislativos relacionados con la alimentación en la Unión Europea en 2010. Algunos de los temas principales son nuevos reglamentos sobre alimentos novedosos, etiquetado de alimentos, alegaciones nutricionales, aditivos alimentarios, sustancias químicas en alimentos de origen animal, y ecoetiquetado. También habla sobre propuestas para autorizar o denegar declaraciones de propiedades saludables en alimentos y sobre posibles cambios a los criterios microbiológicos y límit

1. “ Legislación: Qué viene y a qué nos obliga?. Estrategias para adelantarse al mercado”. Oportunidades empresariales. Cinco claves para conseguir mejorar y posicionarse en el Mercado de la Alimentación

4. Propuestas y novedades legislativas 2010 Ejemplos de propuestas de Reglamento denegando solicitudes de declaraciones de propiedades saludables: “ Este producto reduce la sensación de hambre” “ Refuerza tus defensas naturales” “ Ayuda a mantener la función gastro-intestinal sana” En estos casos se han denegado por datos insuficientes o inexistencia de una relación de causa-efecto entre la ingesta del producto y el efecto declarado. Es necesario reforzar en futuras solicitudes la importancia de las pruebas y ensayos para evitar estas denegaciones.

5. Propuesta de Reglamento autorizando solicitudes de declaraciones de propiedades saludables: Solicitud de “Danone Francia” sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de Danacol® en el colesterol sanguíneo. La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: “Danacol® reduce el colesterol LDL hasta en un 10 % en tres semanas, y esta reducción se mantiene con un consumo diario. El colesterol sanguíneo elevado constituye uno de los principales factores de riesgo en el desarrollo de cardiopatías (coronarias)”. La EFSA llegó a la conclusión en su dictamen, recibido por la Comisión el 3 de agosto de 2009, de que se había establecido una relación de causa-efecto entre el consumo diario de 1,6 g de fitoesteroles y el efecto declarado. Tipo de empresa y declaración que está logrando la autorización.

6. Propuesta de Reglamento modificando el 396/2005 en relación con el 2-fenilfenol Informe de evaluación a la Comisión (19/12/2008 EFSA). Establecimiento de LMR’s, la Autoridad examinó, en particular, los riesgos existentes para los consumidores y los animales. Evaluó el uso representativo como fungicida poscosecha en cítricos y peras y llegó a la conclusión de que, basándose en la información disponible, debía fijarse de manera provisional un LMR de 5 mg/kg para el uso notificado en cítricos mediante la aplicación en forma de ducha. Un LMR de 5 mg/kg aplicable a los cítricos es aceptable por lo que respecta a la seguridad de los consumidores basándose en una evaluación de la exposición realizada con veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. Procede la modificación del Reglamento (CE) nº 396/2005. Los LMR’s fijados para cítricos son válidos hasta 30/09/2010, esperando la presentación y evaluación de dos ensayos adicionales de residuos y estudios válidos de estabilidad durante el almacenamiento.

7. Propuesta de Reglamento modificando el 2073/2005 (Criterios Microbiológicos) Según el Reglamento (CE) nº 2073/2005, se está aplicando un criterio de higiene del proceso a las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados, con el método analítico de referencia ISO 21528-1, de difícil aplicación en los análisis de rutina (autocontroles), ya que es muy complicado y requiere mucho tiempo. Se ha optado por el método analítico de referencia ISO 21528-2 en lo que respecta a las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados, ya que es más rápido y sencillo. Los métodos analíticos de referencia influyen en los resultados de las pruebas. Por consiguiente, procede modificar en consecuencia el límite establecido como criterio en lo que respecta a las enterobacteriáceasos en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados. Modificación de los criterios microbiológicos en función del cambio de método analítico.

8. Reglamento (UE) Nº 37/2010 de la Comisión de 22 de diciembre de 2009 relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (entra en vigor el 09-02-2010). Reglamento (UE) Nº 105/2010 de la Comisión de 5 de febrero de 2010 que modifica el Reglamento (CE) nº 1881/2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios por lo que se refiere a la ocratoxina A. Afecta fundamentalmente a “especias” y “regaliz” Aplicable a partir del 1 de julio de 2010.

9. Elementos Clave para que la Legislación Alimentaria pueda generar nuevas oportunidades de negocio. Anticipación en la aplicación de la Legislación. Trabajar con las propuestas de regulación. Autorregulación. Asesoramiento especializado en la materia. ……

10. GRACIAS POR SU ATENCIÓN José Mª Ferrer Villar Jefe Departamento de Legislación [email_address] www.lexainia.com