Este documento resume una presentación sobre la evaluación de la innovación tecnológica en el sector de la salud, con un enfoque en los wearables y big data. Explica que la evaluación debe considerar factores médicos, de seguridad, efectividad, costos, éticos, legales y de impacto social. También destaca la importancia de proteger los derechos de los pacientes, asegurar un uso apropiado de los recursos y reducir las desigualdades en salud al implementar nuevas tecnologías.

1. Evaluación de la Innovación: Protegiendo los derechos de los ciudadanos
Dra Francisca García Lizana
Evaluación de la Innovación. AETS.
Instituto de Salud Carlos III
I Congreso Nacional Wearables y Big Data en Salud. Madrid, 18 Noviembre 2014

2. Índice
•Definiciones
•Marco legal y objetivos de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España
•Dimensiones de evaluación de la innovación: convergencia ética
•Profundizando en la toma de decisiones: disminuir el impacto ético asegurando la transformación sanitaria con la innovación.

3. Definiciones
•“Technologias”: cualquier método usado para promocionar la salud; prevenir y tratar la enfermedad, mejorar la rehabilitación y los cuidados a largo plazo. No sólo incluye nuevas drogas, sino también cuanquier intervención utilizada para la prevención, tratamiento o diagnóstico de enfermedades. (National Institute for Health Research)
•Evaluación de tecnologías en cuidados de salud es un campo multidisciplinar para el análisis de la toma de decisiones. Analiza las implicaciones médicas, sociales, éticas y económicas del desarrrollo, difusión y uso de la tecnología sanitaria. (INAHTA)

4. Objeto de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
•Ley 16/2003 de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud: Actualización de la Cartera de Servicios del SNS
•RD 200/2012: Red de Agencias dirigidos a fundamentar la toma de decisiones en los diferentes niveles del SNS.
•RD 375/2001 Estatuto del ISCIII: Funciones
–la introducción sistematizada de las nuevas tecnologías en la práctica clínica,
–la definición de los criterios de uso apropiado de las tecnologías ya establecidas, o
–la organización de los servicios de salud.

5. ¿Evaluar Innovación?: Siempre!!!
No todo es lo que parece
Isabel Reyes ©

6. Core EUnetHTA
•Descripción y características técnicas de la tecnología
•Definición del problema de salud y el uso actual de la tecnología
•Seguridad
•Efectividad Clínica
•Coste y evaluación económica
•Análisis Ético
•Aspectos organizacionales
•Aspectos sociales
•Aspectos legales

7. Pilares de la Bioética
•Principios bioéticos de la práctica médica:
–Beneficencia
–No maleficencia
–Justicia
–Equidad

8. Descripción y características técnicas de la tecnología
•Wearable hace referencia al conjunto de aparatos y dispositivos electrónicos que se incorporan en alguna parte de nuestro cuerpo interactuando continuamente con el usuario y con otros dispositivos con la finalidad de realizar alguna función específica, relojes inteligentes o smartwatchs, zapatillas de deportes con GPS incorporado y pulseras que monitorizan nuestro estado de salud son ejemplos entre otros de este tipo tecnología que se encuentra cada vez más presente en nuestras vidas
•Big Data se define como el conjunto de herramientas informáticas destinadas a la manipulación, gestión y análisis inteligente de grandes volúmenes de datos de todo tipo que ayuden a una correcta toma de decisiones.

9. Definición del problema de salud y el uso actual de la tecnología
•Beneficiencia
•Para qué
•Por qué
•Cómo

10. Efectividad Clínica
•Beneficiencia
•Calidad de vida
•Supervivencia
•Parámetros objetivos clínicos
•Mejoría factores de riesgo…

11. Seguridad
•No maleficiencia
5.- Fallos de interoperabilidad entre aparatos médicos y TIC
4.- Datos del paciente en la HCE y otros TIC
9.- Distracción de los cuidadores con smartphone y otros aparatos móviles

12. Seguridad Pacientes
•No maleficiencia
Development and Validation of the Smartphone Addiction Inventory (SPAI) Yu-Hsuan Lin, et al PLoS ONE 9(6): e98312. doi:10.1371/journal.pone.0098312
While several research across the world have been reasserting how Smartphone dependency is going to be a real danger in future, some other studies in UK also discovered another aspect to it, showing that anxiety and withdrawal symptoms in Smartphone users increase when they do not receive
any messages or updates….
Jayesh Shinde,2012,‖ Smartphones: The root of all evil?‖, http://www.thinkdigit.com/Mobilesand-
PDAs/Smartphones-The-root-of-all-evil_9340.html
Según la OMS, la depresión es actualmente la cuarta enfermedad en importancia causante de discapacidad en el mundo. Esta Organización prevé que en 2020 se convertirá en la segunda enfermedad con mayor carga social y que supondrá un 15% de toda la carga por enfermedad. - Se estima que constituye un 11% de carga social relacionada con consumo de recursos, pérdida de productividad e impacto en la calidad de vida de los pacientes en los países desarrollados.

13. Coste y evaluación económica
• Justicia
•Uso apropiado de los recursos

14. Aspectos organizacionales y Aspectos sociales
•Impacto en la organización sanitaria y “madurez tecnológica” de los usuarios

15. Aspectos legales
•Protección de datos
•Privacidad
•Responsabilidad profesional
•Derechos de los consumidores

16. Aspectos éticos:
•Equidad
–Incremento de las desigualdades en salud
–Incremento del gap entre ricos y pobres
•Medicalización de la vida y sus consecuencias (efecto iatrogénico de las intervenciones innecesarias)

17. Disminuir el impacto ético permitiendo la transformación sanitaria
–Mejorar la colaboración entre todos los actores
–Integrar desde el desarrollo la perspectiva de los usuarios
–No dejarse seducir en exceso por la moda de la innovación y huir de la Medicalización de la Vida
–Establecer estrategias globales de competitividad industrial e implementación y sostenibilidad de los servicios de salud, orientadas al uso apropiado y racionalizado de los recursos.
–Centrarse en aquellas tecnologías que prometan más valor añadido e incorporar el método científico evaluativo tempranamente.
Pero sobre todo……..

18. “Tu estás aquí para permitir que el divino propósito del universo se despliegue. ¡Esa es tu importancia!” Eckhart Tolle
fglizana@isciii.es
Gracias !!!
Foto: Elena Reyes ©