El documento describe un experimento para determinar la cantidad de principio activo (óxido de zinc) presente en un medicamento (Fungirex) a través de una titulación ácido-base. El resumen muestra que la cantidad de principio activo encontrada (116%) está ligeramente por encima del rango permitido, pero que pequeñas variaciones en los reactivos y la práctica podrían explicar esta diferencia.

1. La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR
DOCENTE:BQF. CARLOS GARCÍA GONZALES
CURSO:QUINTO PARALELO: “A”
FECHA DE REALIZACIÓN DE PRÁCTICA: 12 DE JUNIO DE 2015
FECHA DE ENTREGADE PRÁCTICA: 19 DE JUNIO DE 2015
GRUPO No
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PRÁCTICA NO 2
1. TÍTULO DE LAPRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD ÓXIDO DE ZINC.
TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC.
NOMBRE COMERCIAL: FUNGIREX
LABORATORIO FABRICANTE: DR. A. BJAMER CA.
PRINCIPIO ACTIVO: UNDECILINATO DE ZINC
CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 20 g
FORMAFARMACÉUTICA: SÓLIDA
2. OBJETIVO
Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en talco Fungirex,
verificar si se encuentra dentro de los valores permitidos.
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Calificación

2. La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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3. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS
MATERIALES REACTIVOS EQUIPOS
Vidrio Otros
Vasos de precipitación
Pipetas
Bureta
Erlenmeyer
Probeta
Varilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Mandil
Espátula
Soporte
Pinza de nuez
NaOH 0.1 N
HCl 0.1 N
Anaranjado de metilo
Balanza
4. PROCEDIMIENTO
1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse
2. Pesar 3,5 g de polvo de principio activo y disolver con 25 mL de HCl 0,1 N, titular con
NaOH 0,1 N.
3. Agregar 1 gota de anaranjado de metilo.
4. Una coloración amarilla indica el punto final de titulación
5. Cálculos.
5. GRÁFICOS
1. Pesar 2. Disolver 3. Agregar indicador
4. Titular
Después Antes

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6. CÁLCULOS
DATOS
17,0510 mL de NaOH 0,1 N utilizados (CONSUMO REAL CR)
1 mL de NaOH 0,1 N equivale a 6,802 mg de principio activo
K de NaOH 0.1 N =1.063
Principio Activo= 90-110%
 CONSUMO TEÓRICO (CT)
1 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 → 6,802 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 100 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 = 14,7016 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁
 PORCENTAGE TEÓRICO (PT)
1 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 → 6,802 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
14,7016 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 𝑥
𝑥 = 100,0003 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
100 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 100%
100,0003 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 𝑥
𝑥 = 100,0030%
 CANTIDAD DE POLVO (PA) A UTILIZARSE
100 𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 20 𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 0,7 𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 = 3,5 𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴

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 CONSUMO REAL (CR)
𝐶𝑅 = 𝐶𝑅 ∗ 𝐾
= 17 ∗ 1,003
= 17,0510 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁
 PORCENTAGE REAL (% R)
1 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 𝑁 → 6,802 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
17,0510 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 0,1 𝑁 𝑥
𝑥 = 116 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
100 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 100%
116 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 𝑥
𝑥 = 116%
7. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Se obtuvo un valor de 116% lo cual indica que esta ligeramente por arriba del contenido
de principio activo, es posible que este valor este sujeto a pequeños cambios debido a los
reactivos usados en su valoración así como la realización de la práctica en sí misma.
8. RECOMENDACIONES
Usar en la valoración óxido de zinc, pues este es el usado en la determinación
previamente realizado por la farmacopea, el cual esta estandarizado.
9. CONCLUSIONES
Se aprendió a realizar uno de los muchos parámetros que se emplean en la
determinación de la calidad de los medicamentos, adquiriendo la habilidad y destreza en
la realización de la práctica.

5. La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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10. CUESTIONARIO
1. Que mineral del grupo de los salicilatos contiene Zn en su composición.
La calamina
2. Composición química de la Pasta Lassar
Óxido de Zinc 25 g, Almidón de arroz 25 g, Vaselina filante 50 g. Pulverizar muy bien
en mortero el óxido de cinc y el almidón de arroz. Fundir la vaselina filante poco a
poco y añadirlo sobre la mezcla pulverulenta anterior en un mortero previamente
calentado con agua templada, y homogeneizar bien.
3. Propiedades físico-químicas del óxido de zinc.
Polvo amorfo blanco o ligeramente blanco-amarillento, suave, exento de partículas
granulosas. Prácticamente insoluble en agua y en etanol al 96%, se disuelve en ácidos
minerales diluidos.
4. En qué porcentaje se usa el óxido de zinc
Muy variable, al 1–40%, e incluso puro
5. Propiedades y usos del óxido de zinc.
El cinc óxido tiene propiedades como protector cutáneo, astringente suave, y antiséptico.
Se adhiere a la piel inflamada o lesionada, fijándose perfectamente para formar una
película hidrofóbica protectora contra agentes externos, y además con una gran acción
absorbente de exhudados y secreciones de la piel, disminuyendo el prurito y el ardor. Se
usa tópicamente en suspensiones, cremas, pomadas, polvos, pastas, o linimentos, en
el tratamiento de afecciones irritativas de la piel como: eczemas, escoriaciones con
secreción y exudado, quemaduras de primer grado, intértrigo, escoceduras del
lactante, hemorroides, etc. También tiene una acción cicatrizante, usándose en el
tratamiento de úlceras y quemaduras. Por su efecto secante se usa también en la
hiperhidrosis plantar. También se usa para preparar cementos y rellenos dentales
(Mezclado con ácido fosfórico, aceite de clavo, eugenol, etc.). Finalmente se usa como
ingrediente de algunos filtros solares, ya que refleja la radiación ultravioleta.
11. GLOSARIO
Astringente: o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa
local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante,
antiinflamatoria y antihemorrágica.
Exudado: es el conjunto de elementos extravasados en el proceso inflamatorio que se
depositan en el intersticio de los tejidos o cavidades del organismo. Provoca edema,
diferenciándose del trasudado por la mayor riqueza de proteínas y células.

6. La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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Almidón de arroz: Sustancia blanca, inodora, insípida, granulada o en polvo, que abunda
en otras feculentas, como la papa o los cereales; en la industria farmacéutica se emplea
principalmente como agente estabilizante, espesante, aglutinante y gelificador.
Radiación ultravioleta: Se denomina radiación ultravioleta a la energía electromagnética
emitida a longitudes de onda menores que la correspondiente a la visible por el ojo
humano, pero mayor que la que caracteriza a los rayos X, esto es, entre 100 y 360 nm.
12. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
ACOFARMA. Fichas de información técnica. Óxido de Zinc. Disponible en:
http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4156d620bbeeceb68dbab85bbf
b9b464ed8b140d9e9e/main/files/Cinc_oxido.pdf
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Firma

7. La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.
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ANEXOS