Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de un talco farmacéutico llamado Fungirex que contiene óxido de zinc como principio activo. El estudiante realizó un análisis volumétrico y determinó que el producto contenía un 102.07% de óxido de zinc, lo cual está dentro de los parámetros establecidos de entre 90-110%. Por lo tanto, el talco cumple con los estándares de calidad.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: JONATHAN PESANTEZ
CURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”. Calificación
DOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.
FECHA DE ELABORACIÓN: 11 DE JUNIO DEL 2015
FECHA DE PRESENTACIÓN: 18DE JUNIO DEL 2015
PRACTICA # 2
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA
TALCO FUNGIREX (PRINCIPIO ACTIVO OXIDO DE ZINC).
TEMA: Dosificación óxido de zinc
INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:30
NOMBRECOMERCIAL: Fungirex
LABORATORIO FABRICANTE: Bi-Farma C.A
PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc.
PRESENTACIÓN DEL P.A: 20 g
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 45 g
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta el óxido de zinc .y
comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar
una forma farmacéutica sólida.
MATERIALES
Vaso de precipitación.
Probeta.
Bureta.
Pipeta
Mandil
Zapatones
Gorro
REACTIVO
HCl 01N
NaOH O.1N = K:1.0078
EQUIPO
Balanza Analítica
PROCEDIMIENTO.
Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
Pesar 0.44 g de la forma farmacéutica sólida (polvo).

2. Medir 30 ml de HCl 0.1 N en una probeta.
Colocar en un vaso de precipitación, mezclar y agitar
Adicionar unas gotas de naranja de metilo.
Titular con una solución de NaOH 0.1N.
Gota a gota adicionar en la solución hasta la aparición de un color amarillo
pajizo
Terminada la práctica Limpiar y desinfectar, dejar secar los materiales
utilizados, dejar todo material y reactivo en su lugar.
GRAFICOS
OBSERVACIONES
3. Pesar 0.44 g del
contenido de la forma
farmacéutica
1. Desinfectarel áreade
trabajo.
2. Pesar todo el
contenidodel producto.
4. Medir en una
probeta 30 ml de HCl
5. Colocar enun vaso
de precipitación el
polvo y el HCL y
mezclar
completamente
Titular con NaOH
0.1N, Hasta la
aparición de un color
amarillo pajizo
PROCEDIMIENTO
DE LA PRÁCTICA

3. OBSERVACIONES
CALCULOS
Disolver 0.44 g de la muestra con 30 ml de HCL 0.1N.Titular con una solución valorada
de NaOH 0.1 N.Titular con una solución valorada de NaOH 0.1 N K: 1.0003 y añadir
como indicador unas gotas de anaranjado de metilo.se obtuvo un viraje en la titulación
de 15 ml, en la cual cada ml de HCl 0.1N es equivalente a 6.802 mg ZnO.
DATOS
Concentración de Principio Activo (PA): 45 g
Peso Promedio ( P ): 48.10 g
Consumo practico (CP) : : 1ml NaOH 0.1N Eq 6.082 mg P.A
Consumo Teórico (CT): K= 1.0003
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =15 ml
Consumo real (CR):
Porcentaje real (%R):
PESO PROMEDIO
P= 48.10 g
200g P.A X 100=2000 mg P.A
POLVO A TRABAJAR.
100 g 45 g de P.A
ANTES
ColoraciónRosado,debidoalaadicion
del reactivoanaranjadode metilo
COLOR ROSADO
DESPÚES
Coloraciónamarillapajizopuntofinal
de la titulación
COLORACION AMARILLA

4. X 0.2 g de P.A
X= 0.44 g
2. CONSUMO TEORICO
1mL I NaOH 0.1N 6.802 mg PA
X 100 mg PA
X= 14.70 ml I 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL NaOH 0.1N 6.802 mg PA
14.70 ml NaOH 0.1N X
X= 99.9814 mg PA
100 mg PA 100%
99.9814 mg PA X
X=99.9814 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 15 mL × 1.0003
CR=15.0045 mL NaOH 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
14.7015 ml NaOH 100%
15.0045 ml NaOH X
X=102.0714 %
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Caracteristico
Color Blanco
Aspecto Mate o nacarado
Sabor Agradable

5. INTERPRETACIÓN
Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de 102.0714 %
de la forma farmacéutica sólida, en la cual está dentro de los parámetros establecidos
del 90-100% de control de calidad de los fármacos.
RECOMENDACIONES
Realizar una buena pesada de la forma farmacéutica durante la práctica.
Medir con exactitud los 30 ml de HCl, con lo cual se va a disolver con la
muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder a
titular.
Evitar que en la bureta no se enucentre burbujas de aire, ya que podría dar
resultados erróneos.
CONCLUSIONES
Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica sólida el talco
fungirex que contiene como principio activo el Óxido de Zinc, en la cual se procedió a
realizar un control de calidad del producto, que mediante volumetría se determinó en
que rango de porcentaje está el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-
100%, para que cumpla una correcta acción farmacológica y este apta para el consumo
humano.
CUESTIONARIO
QUÉ ACCIÓN CUMPLE EL FUNGIREX
Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones agudas y
crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y otras micosis de la
piel.
CUAL ES EL PRINCIPIO ACTIVO QUE CONTIENE EL FUNGIREX.
Oxido de Zinc
PRECAUCIONES QUE SE DEBE TENER EN CUENTA EN EL USO DEL
FUNGIREX.
El Fungirex es de USO EXTERNO; evitar que penetre en los ojos, nariz y boca.
Mantener bien tapado el envase y fuera del alcance de los niños.
BENEFICIOS QUE PRESENTA EL OXIDO DE ZINC.
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede
utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
Se elaboran componentes electrónicos.
Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

6. GLOSARIO
Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o
el hombre.
Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican
en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas
son frecuentes.
ANEXOS
EJERCICIO EN CLASE
Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, peso promedio, consumo
practico, consumo teorico, consumo real, porcentaje real.

7. INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA
OXIDO DE ZINC
El óxido de zinc o zinc blanco es una de las maravillas que no debe faltar en casa. Puede
utilizarse en polvo o como pomada antiséptica.
No tiene un olor característico y su principal uso es como astringente ya que cierra los
poros de la piel protegiéndola contra los agentes externos que pueden incrementar las
heridas o inflamaciones de la piel.
PROTEGE A LA PIEL
Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora
que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para
evitar el ardor.Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con
los pañales. Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se
combinan los problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.
HIGIENE PERSONAL
Para higiene personal en el caso de la sudoración puedes
optar por el óxido de zinc o la piedra alumbre.
La mayor parte de talcos para los pies contienen óxido de
zinc. Este polvo permite eliminar el mal olor causado por la
presencia de bacterias causantes de los malos olores aun en
personas con buen aseo. Las bacterias no suelen salir con el
jabón común.
La higiene personal requiere complementos adicionalmente
al baño diario. Los talcos o directamente el polvo de óxido
de zinc pueden aplicarse en el calzado mismo, en los
calcetines o en la piel.
Si no se toman medidas a tiempo puede dar lugar a la presencia de hongos o fisuras
entre los dedos y otras parte de los pies.
INTOXICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a
menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico
entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos
15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire
fresco.

8. Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor
de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
WEBGRAFIA
Vida OK . (01de Febrero de 2012).Oxido de Zinc. Recuperado el 13 de Junio de 2015,
de: http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/
BIBLIOGRAFÍA
Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial Medical.España.
FIRMA DEL ESTUDIANTE