Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a un pulverizador de pies que contiene óxido de zinc como principio activo. El porcentaje real de óxido de zinc obtenido fue de un 37.83%, el cual no cumple con los parámetros de referencia establecidos. Por lo tanto, se concluye que esta formulación no es apta para sus fines previstos. Se ofrecen también recomendaciones para la realización correcta de análisis futuros.

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
BF.508- 3
Nombre: Mendoza Ipiales Sara Beatriz
Docente: Bioq. Carlos García
Curso:5to “B”
Grupo # 2
Fecha de Practica: Viernes 1 de julio del 2016
Fecha de Entrega: Viernes 8 de julio del2016
Tema de Practica:
CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACEUTICA SOLIDA
(PULVA PIES)
DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC
OBJETIVO.
 Realizar el control de calidad al PULVAPIES donde se determinara la cantidad
de principio activo (OXIDO DE ZINC)
MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
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Nombre comercial: Pulva Pies
Laboratorio fabricante:Lab Nyse
PrincipioActivo: Óxidode zinc
Concentración:desconocido
Forma Farmaceutica: Polvosolido
ContenidoDeclarado: 150 gr
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2. PROCEDIMEINTO.
1) Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100 mg de
principio activo y disolverlo en 25 ml de HCl 0.1 N agregar una gota de
indicador de anaranjado de metilo y titular el exceso con una solución de NaOH
0.1 N hasta el punto de viraje color amarillo bajizo.
GRAFICOS
MATERIALES
 Vasos de
precipitación
 Erlenmeyer
 Espátula
 Papel aluminio
 Agitador de vidrio
 Bureta
 Pipeta
 Soporte de hierro
 Bata de laboratorio
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Franela
REACTIVOS
 Hidróxido de sodio
0.1 N
 Ácido clorhídrico 0.
1N
 Anaranjado de metilo
EQUIPOS
 Balanza analítica
 Equipo de titulación
1) Tenerla el PA
listo
2) pesaren labalanza
analíticael PA
3) disolverel PA con25 ml
de alcohol
JHONNERAPOLO KELLY BERMUDES
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3. REACCION DE IDENTIFICACION
ANTES DESPUES
OBSERVACION.
Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización de la solución al
observar el cambio de coloración que fue del rosado claro al blanco de este consumo de
hidróxido se obtuvo un viraje el cual es de vital importancia para realizar los cálculos.
4) agregar una gota de
anaranjadode metilo
5) colocar el NaOH0.1 en
la bureta
6) titulargota a gota hasta
cambiode coloración
JONATHAN REYES
ARTURO DIAZ
SARA MENDOZA
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4. CALCULOS.
CALCULO DE LA CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO
150 gr talco 90 gr PA
X 0.1 gr PA
X = 0.1666 mg PA
X = 160 mg
CALCULO DEL CONSUMO TEORICO
1 ml NaOH 4.068 mg
X 100 mg
X= 24.58 ml NaOH
CALCULO DE PORCENTAJE TEORICO
1 ml NaOH 4.068 mg ZnO
24.58 ml NaOH x
X = 99.9 mg PA
100 mg PA 100 %
99.9 mg PA x
X = 99.9 %
CONSUMO REAL
CR= 9.5 ml NaOH × 0.9792
CR = 9.30 ml NaOH
Principio Activo = 90 gr
Peso muestra P.A = 160 mg
1 ml NaOH = 4.068 mg
K NaOH = 0.9792
Viraje = 9.5 ml NaOH
Consumo practico = ml NaOH
Consumo Real = ?
Porcentaje Real = ?
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5. CALCULO DEL PORCENTAJE REAL
1 ml NaOH 4.068 mg ZnO
9.30 ml NaOH x
X = 37.83 mg ZnO
100 mg PA 100 %
37.83 mg PA x
X = 37.83 %
RESUTADOS
El porcentaje real del Pulva Pies obtenido mediante cálculos fue de un
37.83% de concentración de P.A.
INTERPRETACION
 El 37.83% real de concentración obtenido del pulva pies obtenido en
la práctica no se encuentra dentro de los parámetros de referencia
establecidos en la farmacopea que es de 90-110%.
 Con esto se determinó que esta formulación no cumplirá con los
propósitos para la que fue elaborada.
CONCLUSION
 Se puede manifestar que los resultados obtenidos en la práctica nos
permitieron determinar la calidad delPulva Pies aunque dedesconocer
la cantidad exacta del óxido de zinc ya que en su presentación no dice
en que cantidades se encuentra cada materia prima.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado como son bata de
laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.
 Aplicar las normas de bioseguridad para que no hallan incidentes.
 Utilizar pipetas para cada reactivo
 Lavar todos los materiales a utilizar con agua potable y después
con agua destilada.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración
requeridas.
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6. EXPLICACION DE LA PRACTICA
FOTOGRAFIA DE COMPAÑEROS DE PRÁCTICA
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7. CUESTIONARIO
1) Que es el óxido de zinc
El óxido de cinc es un compuesto inorgánico con la formula ZnO. El ZnO es un polvo
blanco insoluble en agua, y es comúnmente usado como aditivo en diversos materiales y
productos, por ejemplo: caucho, plásticos, cerámicas, vidrio, cemento, lubricantes,
pinturas, ungüentos, adhesivos, selladores, pigmentos, comida, baterías, ferritas,
retardadores de fuego y cintas de primeros auxilios.
2) Para qué sirve el óxido de zinc
Las aplicaciones del polvo de óxido de cinc son numerosas, y las principales son
resumidas abajo. La mayoría de las aplicaciones explotan la reactividad del óxido como
precursor de otros compuestos de cinc. Para aplicaciones en la ciencia material, el óxido
de cinc tiene un alto índice de refracción, alta conductividad térmica, propiedades
antibacteriales y de protección UV. Por lo tanto, es añadido a materiales y productos
incluyendo plásticos, cerámicas, cristales, cemento, caucho, lubricantes, pinturas,
ungüentos, adhesivos, selladores, fabricación de hormigón, pigmentos, comidas, baterías,
ferritas, retardadores de fuego, etc
3) Beneficios el óxido de zinc
Realmente, los remedios naturales para el acné són los mejores, en comparación con otros
medicamentos. Sin embargo, los remedios naturales tienen que ser aplicados
estrictamente a la hora para curar el acné completamente. Sin embargo, mucha gente
prefiere no usar un recurso, que se prolonga durante muchos años. El uso del óxido de
zinc para el acné, funciona casi al instante, y por lo tanto, es el mejor remedio posible que
está disponible.
4) Presentaciones del oxido de zinc
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8. GLOSARIO
onicomicosis
La onicomicosis es una infección delas uñas producidaporhongos. No suele
causar molestias, pero si no setrata a tiempo, se puede cronificar y extender.
Diaforesis
La diaforesis es el término médico utilizado para referirse a una excesiva
sudoración, que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad
física, una respuesta emocional, temperatura ambiental alta, síntoma de una
enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas (patológica).
Astringente
Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación
externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción
cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes
usuales, con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre,
los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de
zinc, sales de bismuto, el suero salino, aceite esencial de ciprés y manzanilla.
Antifungico
Se entiende por antifúngico o antimicótico a toda sustancia que tiene la
capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de
provocarsu muerte. Dado que los hongos además de tener usos beneficiosos
para el ser humano (levadura del pan, hongos defermentación de los quesos,
los vinos, la cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman parte del
colectivo de seres vivos que pueden originar enfermedades en el serhumano,
el conocimiento y uso de los antifúngicos es de vital importancia a la hora
de tratar muchas enfermedades.
Micosis
Algunas micosis sonafecciones oportunistas que prosperanante una baja de
las defensas del sistema inmune del sujeto afectado. Tal baja puede ser
causada por estrés, estados psíquicos de ansiedad o depresión, por el
retrovirus del VIH-Sida o por ciertos tratamientos quimioterápicos, entre
otros factores. Un ejemplo típico de micosis oportunista es la candidiasis.
BIBLIOGRAFIA
 http://www.aeped.es/protocolos/dermatologia/uno/micosis.pdf
 http://www.unsl.edu.ar/~dospu/archivos/micosis.htm
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9. EJERCICIO
Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de talco para pies PULVA PIES cual manifiesta
contener 25 gr de PA (óxido de zinc) por cada 100 gr de polvo. N dicho
departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 gr de muestra de polvo,
para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH 0.1 N
obteniéndose un consumo de 15.5 ml NaOH. Determinar el % real si se
conoce que 1 ml de NaOH equivale 6.6802 mg PA y la K del NaOH es de
0.9695 los parámetros de referencia son de 90-110%.
Datos
PA = 25 gr PA/qoo g polvo
Viraje= 15.5 ml NaOH
Peso muestra= 0.48 polvo
K NaOH= 0.9695
CALCULO CANTIDAD A TRABAJAR
100 gr polvo 25 gr PA
X 0.1 gr PA
X = 0.4 g polvo
0.4 gr polvo 0.1 gr PA
0.45 g polvo x
X = 0.1125 gr PA
CALCULO DEL CONSUMO TEORICO
1 ml NaOH 6.802 mg PA
X 112.5 mg PA
X = 16.539 ml NaOH
CALCULO DEL CONSUMO REAL
CR = 15.5 ml NaOH × 0.9695
CR = 15.02 ml NaOH
PORCENTAJE REAL
1 ml de NaOH 6.802 mg PA
15.02 ml NaOH x
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10. X = 102.21 mg PA
100 mg PA 100%
102.21 mg PA x
X = 102.21 %
Fecha de entrega: Viernes 8 de julio del 2016
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Firma del Docente Firma del Estudiante
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