Este documento presenta los resultados de un análisis cuantitativo realizado para determinar la calidad de un medicamento llamado Fungirex Talco, cuyo principio activo es el óxido de zinc. El resumen incluye los procedimientos llevados a cabo, los cálculos realizados y la conclusión de que el medicamento cumple con los estándares de calidad al contener un 106.11% del principio activo declarado. Adicionalmente, se incluyen preguntas frecuentes sobre el óxido de zinc y su uso.

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“Lo peor de los medicamentos es queunode ellos hacenecesarios a las otros.”
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga
Grupo n° 4
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
TÍTULO: DOSIFICACION DE ÓXIDO DE ZINC
- Nombre Comercial: Fungirex Talco.
- Laboratorio Fabricante: Laboratorios Dr. A. Njarmer C.A.
- Principio Activo: Óxido de Zinc
- Concentración del Principio Activo: 20 g / 100 g product.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de un medicamento, en este Fungirex
talco el cual tiene como principio activo al óxido de Zinc (ZnO)
MATERIALES
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlen Meyer
SUSTANCIAS
- Funfirex Talco( que contiene Óxido de
Zinc)
- NaOH 0.1 N
- HCl 0.1N
- Indicador Naranja de Metilo
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PROCEDIMIENTO
1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.
2) Montar los materiales necesarios para la titulación
3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad
4) Seleccionar el producto a analizar
5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.
6) Anotar datos del producto.
7) Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de p.a.
8) Se disuelve el polvo en 30ml de HCl 0.1N
9) adicionar 1 gota de del indicador naranja de metilo
10) titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración
ligeramente amarilla que nos indica el punto final de la titulación
11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.
GRÁFICOS
1. Pesar el
medicamento
(Fungirex Talco)
2. Colocar en un vaso
de precipitación
nuestra muestra
3. Medimos en una
probeta 30ml de
HCl 0.1N
4. Disolvemos nuestra
muestra con los 30ml
de HCl 0.1N
5.-Procedemos a
llenar la bureta con
NaOH 0.1N
7. Se procede a
titular agitando
constantemente.
8. Se da por
terminada la
titulación cuando
se obtiene una
coloración
ligeramente
amarillenta
6.-Añadimos unas
gotas de naranja
de metilo.

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CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros
referenciales son del 90 % al 110 %.
Datos:
P.A= 20 g P.A/ 100 g polvo
Viraje= 16.1 ml NaOH 0.1 N
Peso de muestra: 0.52 g polvo
K NaOH = 0.9695
100 g polvo 20 g P.A
X g polvo 0.1 g P.A
x= 0.5 g de polvo. 
Cantidad real pesada = 0.52 g de polvo
0.5 g polvo 0.1 g P.A
0.52 g X g P.A
x= 0.104 g de P.A. 
1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a
X 104 mg P.A
X= 15.2896 ml DE YODO 0.1 N 
Viraje= 16.1 ml NaOH 0.1N
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 16.1 ml NaOH 0.1 N x 0.9695
CONSUMO REAL= 15.6 ml NaOH 0.1 N
Cantidad necesaria
de polvo que debe
contener aprox.
0.1 g de P.A
Cantidad teórica de
principio activo
contenida en el
polvo pesado.
cons. Teórico

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% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)
1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A
15.6 ml NaOH 0.1 N X mg P.A
X= 106.11 mg P.A 
100 mg P.A 100 %
106.11 mg P.A X %
X= 106.11 % 
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
106.11 %.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado talco
para pies “fungirex” cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio
activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a calidad y
está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se
determina que el mismo es apto para el consumo.
OBSERVACIONES
- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la
muestra, obtenga un aspecto lechoso, no necesariamente amarillento, puesto que la
calidad de los reactivos puede hacer que estar propiedades colorimétricas se vean
afectadas.
Cantidad real de
principio activo
contenida la
muestra pesada.
Porcentaje de calidad
respecto a la cantidad
de P.A notificada en
el producto.

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RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal
que era determinar la calidad de, en este caso el talco para pies “Fungirex”, resaltando
además que este paso el control de calidad, por lo que es apta para consumo humano.

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CUESTIONARIO
¿Para qué se utiliza el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos
como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en
muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus
propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para
bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.
Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de
protección solar, tanto para adultos como para niños.
¿Qué hacer si tu bebé se traga la crema para el pañal?
Según los representantes de la Asociación Americana de Centros de Control de
Envenenamiento, la mejor manera de tratar los síntomas comunes de la deglución de la
crema de pañal es proporcionar abundantes líquidos al bebé y dejarlo pasar naturalmente.
La leche puede ayudar a calmar un malestar estomacal, sin embargo, y si se calienta puede
ayudar al bebé a dormir cualquier efecto adverso. Y, por supuesto, mantén la crema del
pañal fuera del alcance del niño en el futuro.
¿Cuáles son los beneficios del óxido de zinc para la piel?
Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora
que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para
evitar el ardor. Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con
los pañales. Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se
combinan los problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.
Con esto se evita que la piel se irrite que luego pueden volverse difíciles y molestosos
para toda la familia, tanto por la irritación en el bebé como por el llanto.

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ANEXOS:
EJERCICIO EXTRA
PROBLEMA:
Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad una
muestra de comprimidos de talco para pies “fungirex” cual manifiesta contener 25
g de P.A (oxido de zinc) por cada 100 g de polvo. En dicho departamento se trabajó
con una cantidad de 0.45 g de muestra de polvo, para valorar dicho producto y se
utilizó una solución de NaOH al 0.1 N, obteniéndose un consumo de 15.5 ml de sol.
de NaOH. Determinar el % real, si se conoce que 1 ml 0.1 n de sol. de NaOH equivale
a 6.802 mg de P.A (ox. De zinc), y que la constante del NaOH es 0.9695, los parámetro
de referencia son de 90%-110%.
- Tenemos que:
1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros
referenciales son del 90 % al 110 %.
Datos:
P.A= 25 g P.A/ 100 g polvo
Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1 N
Peso de muestra: 0.48 g polvo
K NaOH = 0.9695
100 g polvo 25 g P.A
X g polvo 0.1 g P.A
x= 0.4 g de polvo. 
Cantidad real pesada = 0.45 g de polvo
0.4 g polvo 0.1 g P.A
0.45 g X g P.A
x= 0.1125 g de P.A. 
1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a
Cantidad necesaria
de polvo que debe
contener aprox.
0.1 g de P.A
Cantidad teórica de
principio activo
contenida en el
polvo pesado.

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X 112,5 mg P.A
X= 16.539 ml DE YODO 0.1 N 
Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1N
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 15.5 ml NaOH 0.1 N x 0.9695
CONSUMO REAL= 15.027 ml NaOH 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)
1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A
15.027 ml NaOH 0.1 N X mg P.A
X= 102.21 mg P.A 
100 mg P.A 100 %
102.21 mg P.A X %
X= 102.21 % 
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad de 102.21%, puedo manifestar que el medicamento
analizado talco para pies “fungirex” cumple con el control de calidad, puesto que la
cantidad de principio activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos
en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto,
por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.
cons. Teórico
Cantidad real de
principio activo
contenida la
muestra pesada.
Porcentaje de calidad
respecto a la cantidad
de P.A notificada en
el producto.

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fig.1: Datos utilizados en práctica.
GLOSARIO:
CINC: o zinc es un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis. En la
antigüedad se le ha utilizado para hacer espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con
otros metales.
Es el cuarto mineral más explotado en el mundo utilizándosele para fabricar componentes
electrónicos, para recubrir piezas de acero evitando la oxidación.
PRURITO: Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en
el área afectada. El prurito o picazón puede ocurrir en todo el cuerpo o solamente en un
lugar.
FUNGICIDA: Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o
el hombre. Todo fungicida, por más eficaz que sea, si se utiliza en exceso puede causar
daños fisiológicos a la planta.
DEGLUCION: La deglución es el paso del alimento desde la boca a la faringe y luego
hasta el esófago. Los alimentos masticados por los dientes, amasados por la lengua y
humedecidos por la saliva, toman forma de una bola de consistencia pastosa, el bolo
alimenticio. Una vez formado el bolo alimenticio, la lengua lo empuja hacia atrás y
entonces ingresa en la faringe. El pasaje del bolo alimenticio desde la boca hacia la faringe

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se denomina deglución. A través de esta el bolo continua su camino hasta llegar al esófago
(tubo de aproximadamente 25cm de longitud que conecta la faringe con el estómago).
PIGMENTO: Un pigmento es un material que cambia el color de la luz que refleja como
resultado de la absorción selectiva del color. Este proceso físico es diferente a la
fluorescencia, la fosforescencia y otras formas de luminiscencia, en las cuales el propio
material emite luz. Muchos materiales selectivamente absorben ciertas ondas de luz,
dependiendo de su longitud de onda. Los materiales que los seres humanos han elegido y
producido para ser utilizados como pigmentos por lo general tienen propiedades
especiales que los vuelven ideales para colorear otros materiales. Un pigmento debe tener
una alta fuerza teñidora relativa a los materiales que colorea. Además debe ser estable en
forma sólida a temperatura ambiente.
BIBLIOGRAFIA.
- MEDLINEPLUS 2010, PRURITO, DISPONIBLE EN:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003217.htm
- VIDA OK 2011, MARAVILLAS DEL OXIDO DE ZINC, DISPONIBLE EN:
http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/
- SANIDA Y CONSUMIDORES 2013, OXIDO DE ZINC EN FORMA
NANOPARTICILAS, DISPONIBLE EN:
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/opinions_layman/zinc-
oxide/es/index.htm