Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad realizado a un medicamento llamado Diosmina MK que contiene 500 mg de principio activo. El resumen incluye la determinación del contenido de fenoles en el medicamento a través de una curva de calibración de ácido gálico y espectrofotometría. Los resultados mostraron que el medicamento contenía 15,82 mg de hesperidina, cumpliendo con la especificación de 50 mg indicada en el envase. También incluye el análisis de fenoles en diferentes
Este documento contiene las notas de clase de María Belén Ayala González para su curso de 9no semestre de Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala. Las notas cubren temas relacionados a la evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas, incluyendo clasificación, tipos de formas orales sólidas, validación de métodos analíticos, y métodos de evaluación de calidad basados en análisis biológicos, físico-químicos y patrones.
La calidad de los medicamentos es fundamental y debe garantizarse a lo largo de toda la cadena de suministro, incluyendo la fabricación, la aprobación, la importación, la adquisición, la distribución y la dispensación. Todos los involucrados, como fabricantes, organismos reguladores, compradores y distribuidores, deben asegurar que se sigan las Buenas Prácticas de Fabricación para mantener los estándares de calidad, seguridad e inocuidad de los medicamentos.
El fenol es un sólido cristalino blanco o incoloro con la fórmula química C6H6O que se funde a 43°C y hierve a 182°C. Se usa principalmente para producir resinas fenólicas y en la fabricación de nylon, fungicidas, bactericidas, desinfectantes y en la producción de aspirina.
El documento habla sobre los métodos de optimización. Define optimizar como buscar la mejor forma de realizar una actividad. Explica que los métodos de optimización se clasifican en métodos clásicos y metaheurísticos, donde los primeros buscan un óptimo local garantizado y los metaheurísticos imitan fenómenos naturales para obtener un óptimo global aunque no se garantiza.
Este documento describe cómo el Control Estadístico de Procesos puede usarse para reducir la variabilidad en un proceso industrial y mantener las características del producto dentro de unos límites. Aplicando esta herramienta durante la fabricación, se puede mejorar la calidad y aumentar el conocimiento del proceso. Para que sea útil, el proceso debe ser lo suficientemente estable como para predecirlo a pesar de su naturaleza aleatoria; de lo contrario, se necesitan herramientas estadísticas avanzadas para comprender y eliminar las caus
Este documento define varios términos estadísticos clave como frecuencia, frecuencia absoluta, frecuencia relativa y moda. Explica que la frecuencia mide el número de repeticiones de un evento por unidad de tiempo. La frecuencia absoluta es el número de veces que aparece un valor en una muestra, mientras que la frecuencia relativa considera el tamaño de la muestra. La moda es el valor con la frecuencia absoluta más alta. También define conceptos como media aritmética, mediana, varianza y desviación estándar.
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad realizado a un medicamento llamado Diosmina MK que contiene 500 mg de principio activo. El resumen incluye la determinación del contenido de fenoles en el medicamento a través de una curva de calibración de ácido gálico y espectrofotometría. Los resultados mostraron que el medicamento contenía 15,82 mg de hesperidina, cumpliendo con la especificación de 50 mg indicada en el envase. También incluye el análisis de fenoles en diferentes
Este documento contiene las notas de clase de María Belén Ayala González para su curso de 9no semestre de Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala. Las notas cubren temas relacionados a la evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas, incluyendo clasificación, tipos de formas orales sólidas, validación de métodos analíticos, y métodos de evaluación de calidad basados en análisis biológicos, físico-químicos y patrones.
La calidad de los medicamentos es fundamental y debe garantizarse a lo largo de toda la cadena de suministro, incluyendo la fabricación, la aprobación, la importación, la adquisición, la distribución y la dispensación. Todos los involucrados, como fabricantes, organismos reguladores, compradores y distribuidores, deben asegurar que se sigan las Buenas Prácticas de Fabricación para mantener los estándares de calidad, seguridad e inocuidad de los medicamentos.
El fenol es un sólido cristalino blanco o incoloro con la fórmula química C6H6O que se funde a 43°C y hierve a 182°C. Se usa principalmente para producir resinas fenólicas y en la fabricación de nylon, fungicidas, bactericidas, desinfectantes y en la producción de aspirina.
El documento habla sobre los métodos de optimización. Define optimizar como buscar la mejor forma de realizar una actividad. Explica que los métodos de optimización se clasifican en métodos clásicos y metaheurísticos, donde los primeros buscan un óptimo local garantizado y los metaheurísticos imitan fenómenos naturales para obtener un óptimo global aunque no se garantiza.
Este documento describe cómo el Control Estadístico de Procesos puede usarse para reducir la variabilidad en un proceso industrial y mantener las características del producto dentro de unos límites. Aplicando esta herramienta durante la fabricación, se puede mejorar la calidad y aumentar el conocimiento del proceso. Para que sea útil, el proceso debe ser lo suficientemente estable como para predecirlo a pesar de su naturaleza aleatoria; de lo contrario, se necesitan herramientas estadísticas avanzadas para comprender y eliminar las caus
Este documento define varios términos estadísticos clave como frecuencia, frecuencia absoluta, frecuencia relativa y moda. Explica que la frecuencia mide el número de repeticiones de un evento por unidad de tiempo. La frecuencia absoluta es el número de veces que aparece un valor en una muestra, mientras que la frecuencia relativa considera el tamaño de la muestra. La moda es el valor con la frecuencia absoluta más alta. También define conceptos como media aritmética, mediana, varianza y desviación estándar.
La estadística ha estado estrechamente ligada a la ciencia desde sus orígenes ya que ha sido la forma universal de describir y explicar los resultados de la experimentación. El uso de herramientas estadísticas es cada vez más importante para dar validez y calidad a los productos obtenidos, especialmente en la producción masiva de medicamentos que requieren especificaciones estrictas de calidad. La estadística estudia métodos para interpretar datos obtenidos de investigaciones o experimentos, distinguiendo entre estadística descriptiva y estadística inferencial
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de dos medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico como principio activo. Se realizaron valoraciones volumétricas de las muestras y los cálculos correspondientes para determinar los porcentajes reales y teóricos de principio activo. Los resultados mostraron que uno de los medicamentos contenía un 81.41% de principio activo, fuera de los límites aceptables, mientras que el otro contenía un 99.51% que sí cumplía con los estándares.
El documento presenta los resultados de un análisis de calidad de diferentes medicamentos que contienen ácido ascórbico como principio activo. Se realizaron valoraciones volumétricas del ácido ascórbico puro y de tabletas y comprimidos comerciales usando yodo y hidróxido de sodio como reactivos de titulación. Los resultados obtenidos se compararon con los parámetros de referencia establecidos en la farmacopea para determinar si los medicamentos cumplen o no con los estándares de calidad.
El documento describe los efectos y usos del ácido acetilsalicílico. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos, antipiréticos y antiagregantes. Se usa para tratar dolor leve a moderado como dolor de cabeza, migraña, dolor muscular y dismenorrea, y para reducir fiebre. Aunque también se usa para artritis reumatoide, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos son preferibles debido a una mejor tolerancia.
Este documento discute los desafíos asociados con el uso de patrones de pureza conocida para la calibración de instrumentos y la evaluación de la calidad analítica. Señala que los materiales comerciales a menudo proporcionan purezas como >95%, que pueden no ser tan confiables como las cifras proporcionadas para los patrones de referencia certificados. También plantea que si se asume erróneamente la pureza máxima declarada para un patrón, puede introducir un error sistemático en los resultados. Recomienda que la incert
El documento describe la vitamina C o ácido ascórbico, indicando que es una vitamina hidrosoluble relacionada químicamente con la glucosa que solo es necesaria para los humanos, primates superiores, cobayas y algunas aves y murciélagos. Además, explica que el ácido ascórbico tiene una estructura de lactona y que su acidez se debe a la ionización del hidroxilo en el carbono 3. Finalmente, presenta información sobre dos medicamentos que contienen ácido ascórbico como principio activo
El documento describe la importancia de los materiales de referencia certificados (MRC) para proporcionar un punto de referencia cuantitativo para los resultados analíticos. Los MRC tienen propiedades cuantificadas que permiten la calibración de métodos de análisis. Al utilizar un MRC como punto de referencia, se debe asegurar que se cumplan las condiciones de almacenamiento estipuladas para el MRC y que las características del método de análisis sean las mismas para el MRC y las muestras.
Este documento describe diferentes pruebas para evaluar la resistencia mecánica y uniformidad de comprimidos, incluyendo resistencia a la presión y abrasión, peso uniforme, y contenido uniforme de principios activos. Se someten los comprimidos a fuerzas diametrales usando durómetros para medir su resistencia, y se pesan muestras para verificar que el peso caiga dentro de márgenes preestablecidos. También se analizan comprimidos individualmente para confirmar que contengan entre 85-115% del fármaco declarado.
La ley de productos farmacéuticos establece requisitos y criterios técnicos más específicos para evaluar medicamentos en base a su calidad, eficacia y seguridad. La calidad de los medicamentos y sus ingredientes es fundamental e influye en su eficacia y seguridad. Para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos sólidos orales, es necesario introducir controles apropiados durante su procesamiento y producción a gran escala para asegurar la calidad del producto final hasta su consumo por el paciente.
Este documento describe los requisitos para la validación de métodos analíticos, incluyendo la especificación del propósito, responsabilidades, materiales, características de desempeño a evaluar, criterios de aceptación, y calificación de instrumentos. Se requiere una validación completa para métodos nuevos, una validación parcial para métodos de farmacopea, y una revalidación parcial ante cambios significativos como de equipo, fórmula o proveedores.
Este documento presenta los resultados de un estudio de evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas que incluyó la realización de pruebas a comprimidos de dipirona (Navalgina). Se llevaron a cabo pruebas de color, tamaño, textura y forma; reacción a la llama; pH; reacción con agua oxigenada; acidez y alcalinidad; pérdida por secado; disolución y valoración. Los resultados mostraron que los comprimidos cumplían con los parámetros establecidos
La validación de métodos analíticos es el proceso mediante el cual se demuestra que los procedimientos analíticos son adecuados para su uso previsto a través de estudios de laboratorio que evalúan su linealidad, especificidad, límites de detección y cuantificación, precisión y exactitud. La validación requiere que el método esté normalizado e incluya instrumentos calibrados, métodos documentados, patrones de referencia confiables, analistas calificados e integridad de las muestras.
La dipirona es un derivado pirazolónico que posee propiedades antipiréticas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas con su capacidad de inhibir las prostaglandinas. Ejerce su efecto en el sistema nervioso central, la médula espinal y de forma periférica a través de los nervios y sitios de inflamación. También tiene un efecto antiespasmódico en el músculo liso mediante la inhibición de su excitabilidad y el aumento del óxido nítrico.
Este documento describe diferentes tipos de formas farmacéuticas sólidas como polvos, granulados, comprimidos, cápsulas y supositorios. Explica que las formas sólidas ofrecen mayor estabilidad química y permiten regular la liberación de principios activos. También detalla diferentes tipos de comprimidos y cápsulas, sus ventajas y usos según la vía de administración.
Este documento presenta la información de un portafolio de la asignatura Análisis de Medicamentos de un estudiante de la carrera de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. Incluye el horario de clases, la misión y visión de la universidad y la carrera, y objetivos y perfil profesional de la carrera. El portafolio contiene información sobre la asignatura y está dedicado a la familia, amigos y profesor del estudiante.
El documento presenta los resultados de un análisis de calidad de una forma farmacéutica líquida de gluconato de calcio. Se realizaron pruebas de densidad, límite de cloruros, valoración por permanganometría, microscopía y análisis microbiológico para determinar si el medicamento cumple con los parámetros establecidos. Los resultados de las pruebas se presentan en tablas y gráficos. El análisis concluyó que el gluconato de calcio cumple con los estándares de calidad requ
El calcio es el quinto elemento más abundante en el cuerpo humano y desempeña un papel importante en muchos procesos fisiológicos. El 99% del calcio en el cuerpo se encuentra en los huesos, principalmente como hidroxiapatita. El documento describe un producto farmacéutico líquido parenteral que contiene gluconato de calcio al 10% fabricado por Sanderson S.A.
Los inyectables se administran por vía parenteral e incluyen las vías intravenosa, intradérmica, subcutánea e intramuscular. La vía intravenosa se usa para medicación urgente y sueroterapia mediante una vena periférica o catéter central, siendo la absorción inmediata. La vía intradérmica se usa para pruebas cutáneas como el mantoux mediante una aguja, mientras que la subcutánea se usa para vacunas, heparinas e insulina de forma lenta. La vía
Este documento presenta los detalles de una práctica de laboratorio realizada para evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida (gluconato de calcio) mediante pruebas de valoración, pH, solubilidad, refractometría, contenido extraíble del envase, aspecto de la disolución y características organolépticas. El documento incluye los objetivos, materiales, procedimientos y cálculos para cada prueba, con el fin de verificar si el fármaco cumple con los parámetros establecidos en la
El documento describe las funciones esenciales del calcio en el cuerpo, incluyendo su papel en los sistemas nervioso, muscular y esquelético. También discute el uso del gluconato de calcio para tratar la hipocalcemia aguda y la depleción de calcio, así como su posible uso para revertir paros cardíacos. Se mencionan posibles efectos adversos como mareos, latidos irregulares y náuseas. Finalmente, proporciona detalles sobre el laboratorio fabricante, principio activo, peso neto y forma farmac
La estadística ha estado estrechamente ligada a la ciencia desde sus orígenes ya que ha sido la forma universal de describir y explicar los resultados de la experimentación. El uso de herramientas estadísticas es cada vez más importante para dar validez y calidad a los productos obtenidos, especialmente en la producción masiva de medicamentos que requieren especificaciones estrictas de calidad. La estadística estudia métodos para interpretar datos obtenidos de investigaciones o experimentos, distinguiendo entre estadística descriptiva y estadística inferencial
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de dos medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico como principio activo. Se realizaron valoraciones volumétricas de las muestras y los cálculos correspondientes para determinar los porcentajes reales y teóricos de principio activo. Los resultados mostraron que uno de los medicamentos contenía un 81.41% de principio activo, fuera de los límites aceptables, mientras que el otro contenía un 99.51% que sí cumplía con los estándares.
El documento presenta los resultados de un análisis de calidad de diferentes medicamentos que contienen ácido ascórbico como principio activo. Se realizaron valoraciones volumétricas del ácido ascórbico puro y de tabletas y comprimidos comerciales usando yodo y hidróxido de sodio como reactivos de titulación. Los resultados obtenidos se compararon con los parámetros de referencia establecidos en la farmacopea para determinar si los medicamentos cumplen o no con los estándares de calidad.
El documento describe los efectos y usos del ácido acetilsalicílico. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos, antipiréticos y antiagregantes. Se usa para tratar dolor leve a moderado como dolor de cabeza, migraña, dolor muscular y dismenorrea, y para reducir fiebre. Aunque también se usa para artritis reumatoide, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos son preferibles debido a una mejor tolerancia.
Este documento discute los desafíos asociados con el uso de patrones de pureza conocida para la calibración de instrumentos y la evaluación de la calidad analítica. Señala que los materiales comerciales a menudo proporcionan purezas como >95%, que pueden no ser tan confiables como las cifras proporcionadas para los patrones de referencia certificados. También plantea que si se asume erróneamente la pureza máxima declarada para un patrón, puede introducir un error sistemático en los resultados. Recomienda que la incert
El documento describe la vitamina C o ácido ascórbico, indicando que es una vitamina hidrosoluble relacionada químicamente con la glucosa que solo es necesaria para los humanos, primates superiores, cobayas y algunas aves y murciélagos. Además, explica que el ácido ascórbico tiene una estructura de lactona y que su acidez se debe a la ionización del hidroxilo en el carbono 3. Finalmente, presenta información sobre dos medicamentos que contienen ácido ascórbico como principio activo
El documento describe la importancia de los materiales de referencia certificados (MRC) para proporcionar un punto de referencia cuantitativo para los resultados analíticos. Los MRC tienen propiedades cuantificadas que permiten la calibración de métodos de análisis. Al utilizar un MRC como punto de referencia, se debe asegurar que se cumplan las condiciones de almacenamiento estipuladas para el MRC y que las características del método de análisis sean las mismas para el MRC y las muestras.
Este documento describe diferentes pruebas para evaluar la resistencia mecánica y uniformidad de comprimidos, incluyendo resistencia a la presión y abrasión, peso uniforme, y contenido uniforme de principios activos. Se someten los comprimidos a fuerzas diametrales usando durómetros para medir su resistencia, y se pesan muestras para verificar que el peso caiga dentro de márgenes preestablecidos. También se analizan comprimidos individualmente para confirmar que contengan entre 85-115% del fármaco declarado.
La ley de productos farmacéuticos establece requisitos y criterios técnicos más específicos para evaluar medicamentos en base a su calidad, eficacia y seguridad. La calidad de los medicamentos y sus ingredientes es fundamental e influye en su eficacia y seguridad. Para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos sólidos orales, es necesario introducir controles apropiados durante su procesamiento y producción a gran escala para asegurar la calidad del producto final hasta su consumo por el paciente.
Este documento describe los requisitos para la validación de métodos analíticos, incluyendo la especificación del propósito, responsabilidades, materiales, características de desempeño a evaluar, criterios de aceptación, y calificación de instrumentos. Se requiere una validación completa para métodos nuevos, una validación parcial para métodos de farmacopea, y una revalidación parcial ante cambios significativos como de equipo, fórmula o proveedores.
Este documento presenta los resultados de un estudio de evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas que incluyó la realización de pruebas a comprimidos de dipirona (Navalgina). Se llevaron a cabo pruebas de color, tamaño, textura y forma; reacción a la llama; pH; reacción con agua oxigenada; acidez y alcalinidad; pérdida por secado; disolución y valoración. Los resultados mostraron que los comprimidos cumplían con los parámetros establecidos
La validación de métodos analíticos es el proceso mediante el cual se demuestra que los procedimientos analíticos son adecuados para su uso previsto a través de estudios de laboratorio que evalúan su linealidad, especificidad, límites de detección y cuantificación, precisión y exactitud. La validación requiere que el método esté normalizado e incluya instrumentos calibrados, métodos documentados, patrones de referencia confiables, analistas calificados e integridad de las muestras.
La dipirona es un derivado pirazolónico que posee propiedades antipiréticas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas con su capacidad de inhibir las prostaglandinas. Ejerce su efecto en el sistema nervioso central, la médula espinal y de forma periférica a través de los nervios y sitios de inflamación. También tiene un efecto antiespasmódico en el músculo liso mediante la inhibición de su excitabilidad y el aumento del óxido nítrico.
Este documento describe diferentes tipos de formas farmacéuticas sólidas como polvos, granulados, comprimidos, cápsulas y supositorios. Explica que las formas sólidas ofrecen mayor estabilidad química y permiten regular la liberación de principios activos. También detalla diferentes tipos de comprimidos y cápsulas, sus ventajas y usos según la vía de administración.
Este documento presenta la información de un portafolio de la asignatura Análisis de Medicamentos de un estudiante de la carrera de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. Incluye el horario de clases, la misión y visión de la universidad y la carrera, y objetivos y perfil profesional de la carrera. El portafolio contiene información sobre la asignatura y está dedicado a la familia, amigos y profesor del estudiante.
El documento presenta los resultados de un análisis de calidad de una forma farmacéutica líquida de gluconato de calcio. Se realizaron pruebas de densidad, límite de cloruros, valoración por permanganometría, microscopía y análisis microbiológico para determinar si el medicamento cumple con los parámetros establecidos. Los resultados de las pruebas se presentan en tablas y gráficos. El análisis concluyó que el gluconato de calcio cumple con los estándares de calidad requ
El calcio es el quinto elemento más abundante en el cuerpo humano y desempeña un papel importante en muchos procesos fisiológicos. El 99% del calcio en el cuerpo se encuentra en los huesos, principalmente como hidroxiapatita. El documento describe un producto farmacéutico líquido parenteral que contiene gluconato de calcio al 10% fabricado por Sanderson S.A.
Los inyectables se administran por vía parenteral e incluyen las vías intravenosa, intradérmica, subcutánea e intramuscular. La vía intravenosa se usa para medicación urgente y sueroterapia mediante una vena periférica o catéter central, siendo la absorción inmediata. La vía intradérmica se usa para pruebas cutáneas como el mantoux mediante una aguja, mientras que la subcutánea se usa para vacunas, heparinas e insulina de forma lenta. La vía
Este documento presenta los detalles de una práctica de laboratorio realizada para evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida (gluconato de calcio) mediante pruebas de valoración, pH, solubilidad, refractometría, contenido extraíble del envase, aspecto de la disolución y características organolépticas. El documento incluye los objetivos, materiales, procedimientos y cálculos para cada prueba, con el fin de verificar si el fármaco cumple con los parámetros establecidos en la
El documento describe las funciones esenciales del calcio en el cuerpo, incluyendo su papel en los sistemas nervioso, muscular y esquelético. También discute el uso del gluconato de calcio para tratar la hipocalcemia aguda y la depleción de calcio, así como su posible uso para revertir paros cardíacos. Se mencionan posibles efectos adversos como mareos, latidos irregulares y náuseas. Finalmente, proporciona detalles sobre el laboratorio fabricante, principio activo, peso neto y forma farmac