La validación de métodos analíticos es el proceso mediante el cual se demuestra que los procedimientos analíticos son adecuados para su uso previsto a través de estudios de laboratorio que evalúan su linealidad, especificidad, límites de detección y cuantificación, precisión y exactitud. La validación requiere que el método esté normalizado e incluya instrumentos calibrados, métodos documentados, patrones de referencia confiables, analistas calificados e integridad de las muestras.

1. Evaluación de calidad
basados en métodos
analíticos, microanalíticos

2.  La validación de un método analítico es el proceso por el cual se establece,
mediante estudios de laboratorio, que las características de desempeño del
método cumplen con los requisitos para las aplicaciones analíticas previstas
 La validación de métodos, es el proceso por el cual se demuestra que los
procedimientos analíticos son aptos para el uso indicado.

3.  Linealidad
 Especificidad
 Limite de Detección
 Límite de cuantificación
 Precisión
 Exactitud

5.  El método analítico debe estar normalizado antes de iniciar el proceso de validación

6. La validación de procedimientos analíticos requiere:
 Instrumentos calificados y calibrados
 Métodos documentados
 Patrones de referencia confiables
 Analistas calificados
 Integridad de la muestra