Práctica 7

“La ciencia moderna aúnno ha producido un medicamento tranquilizador tan eficaz comolo son unas
pocas palabras bondadosas” SigmundFreud
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-07
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: María Belén Ayala González
Ciclo/Nivel: Noveno Semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de Enero del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de Enero del 2018.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad a base de patrones. (Ácido Acetilsalicílico)
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
 Laboratorio: Bayer
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Cardioaspirina
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica (Ácido acetilsalicílico).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
Los principales efectos del ácido acetilsalicílico son antiinflamatorios, analgésicos,
antipiréticos y antiagregantes. Tras su administración por vía oral, la dosis se absorbe
rápidamente a través del tubo gastrointestinal; la absorción por vía rectal es menos fiable,
pero los supositorios son útiles en pacientes que no pueden tomar formas de dosificación por
10

vía oral. El ácido acetilsalicílico se administra para el tratamiento del dolor leve o moderado,
como la cefalea, crisis agudas de migraña (sección 7.1), dolor musculoesquelético transitorio
y dismenorrea, y para reducir la fiebre. Aunque se puede administrar a dosis más altas en el
tratamiento del dolor y la inflamación de la artritis reumatoide, son preferibles otros AINE,
porque son mejor tolerados. El ácido acetilsalicílico también se utiliza por sus propiedades
antiagregantes (sección 12.5). Aunque a dosis analgésicas los efectos adversos son
generalmente leves, se asocia a una elevada incidencia de irritación gastrointestinal con
ligeras pérdidas hemáticas, broncospasmo y reacciones cutáneas en pacientes hipersensibles,
y alargamiento del tiempo de sangría. A dosis antiinflamatorias se asocia a una mayor
incidencia de reacciones adversas, y también puede producir salicilismo crónico leve, que se
caracteriza por tinnitus y sordera. El ácido acetilsalicílico se debe evitar en niños menores de
16 años, excepto en indicaciones específicas (por ejemplo, artritis juvenil), debido al riesgo
de síndrome de Reye (encefalopatía y hepatopatía); se debe evitar especialmente en niños y
adolescentes con una infección vírica o fiebre (Organización Mundial de la Salud, 2004)
4. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
5. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol potable  Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol potable  Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina)
 NaOH 0.1N
 Bureta  Fenolftaleína

 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
6. PROCEDIMIENTO
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
 Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
 Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
 Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de
NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
 Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
7. GRÁFICOS

8. CÁLCULOS
Datos
Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 90% - 110%
PESO PROMEDIO
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
1910 𝑚𝑔
10
= 191 𝑚𝑔
Cantidad principio activo para trabajar
191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
Consumo teórico
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
170 mg 190 mg
200 mg 180 mg
190 mg 190 mg
210 mg 200 mg
180 mg 200 mg

𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐%
Consumo real
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 9𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟗, 𝟎𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje real
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
9,036 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟔𝟐, 𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
162,82 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟖𝟏, 𝟒𝟏 %
Datos
Consumo práctico: 11 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.:
Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
K: 1,004
Parámetro referencial: 90-110%
Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
1. CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS

2. CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
4. CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
5. PORCENTAJE REAL
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11,044 ml NAOH 0.1N X
X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
9. RESULTADOS OBTENIDOS
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del 81.41%,
no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea Argentina de
90% - 110%. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del
99.51%, no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea
Argentina de 90% - 110%. Por lo tanto si cumple dicho parámetro.
10. OBSERVACIONES

Al momento de titular se notó como las coloraciones de las sustancias iban cambiando de un
color transparente a rosa pálido, lo cual denotaba que ese sería el volumen con el cual se va
a trabajar en lo posterior.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la realización de esta práctica se pudo determinar la calidad que poseían las
diferentes formas farmacéuticas con respecto al ácido acetilsalicílico, con los respectivos
análisis se llega a la conclusión que las tabletas examinadas cumplen con los parámetros que
establecen las diversas farmacopeas.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos.
 Pesar la muestra de manera correcta ya que puede influir en los resultados en lo
posterior
13. CUESTIONARIO
1. ¿Cuál es el mecanismo de acción del ácido acetilsalicílico?
Inhibe la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la estimulación de los receptores del dolor
por bradiquinina y otras sustancias. Efecto antiagregante plaquetario irreversible
(VADEMECUM ES, 2016).
2. ¿Qué riesgos tiene el consumo excesivo de ácido acetilsalicílico?
 El riesgo más evidente es la posibilidad de ocasionar una gastritis erosiva,
apareciendo un ligero sangrado gastrointestinal que, con el paso del tiempo, puede
ocasionar a su vez deficiencia de hierro.
 Mientras que su ingesta abusiva y por encima de dosis recomendadas produce nefritis
(proceso inflamatorio y/o disfuncional del riñón), vasodilatación periférica, vómitos,
delirio, psicosis, vértigo y estupor. Y a dosis aún más altas puede producir respiración
profusa y coma (Pérez, s.f.)
3. ¿Cuándo se recomienda tomar diariamente ácido acetilsalicílico?

(MedlinePlus, 2016)
4. En una mandala, indique los efectos adversos que tiene el ácido
acetilsalicílico.
(HUMV, s.f.)
14. ANEXO
No tiene antecedentes de
enfermedades cardíacas o
accidente cerebrovascular, pero
está en alto riesgo de que se
presente uno de estos
Ya ha sido diagnosticado con
una enfermedad cardíaca o ha
sufrido un accidente
cerebrovascular.
malestar
gastrointestinal
confusión
mental
vómitos
daño
auditivo

15. BIBLIOGRAFÍA

HUMV. (s.f.). ACIDO ACETILSALICILICO. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de
http://www.humv.es/webfarma/Informacion_Medicamentos/Formulario/Acido_acet
ilsalicilico.HTM
MedlinePlus. (8 de Febrero de 2016). Ácido acetilsalicílico y cardiopatía. Obtenido de
https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000092.htm
Organización Mundial de la Salud. (2004). Formulario Modelo de la OMS. Recuperado el
14 de Enero de 2018, de http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js5422s/6.1.1.html
Pérez, C. (s.f.). Qué es el ácido acetilsalicílico y para qué sirve. Dosis y riesgos. Recuperado
el 14 de Enero de 2018, de https://www.natursan.net/que-es-el-acido-acetilsalicilico-
y-para-que-sirve-dosis-y-riesgos/
VADEMECUM ES. (28 de Enero de 2016). Acetilsalicílico ácido. Recuperado el 14 de
Enero de 2018, de https://www.vademecum.es/principios-activos-
acetilsalicilico+acido-n02ba01
16. EJERCICIO DE APLICACIÓN
El laboratorio de Análisis de medicamento examina un lote de comprimidos de
aspirina, donde se tomó una muestra de 10 comprimidos, tomando en cuenta que cada
uno de ellos tiene 500mg P.A y se desea trabajar con 200mg de P.A presente en todo el
polvo, se procedió a pesar cada uno de ellos para así sacar un promedio
Siguiendo con el análisis, se procedió a titular con NaOH 0.1 N, donde se obtuvo un
viraje de 11 ml de NaOH 0.1N y se calculó los distintos parámetros para determinar
el porcentaje de ácido acetilsalicílico presente en la muestra.
Datos
Consumo práctico:11 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 500mg
1200 mg 1202 mg
1230 mg 1230 mg
1120mg 1190 mg
1220 mg 1198 mg
1232 mg 1200 mg

Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 99% - 110%
PESO PROMEDIO
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
10832𝑚𝑔
10
= 1083,2 𝑚𝑔
Cantidad principio activo para trabajar
1083,2 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟒𝟑𝟑, 𝟐𝟖𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
Consumo teórico
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗𝟖 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,098 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟗𝟗 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,99 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗%
Consumo real
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 11 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟏𝟏, 𝟎𝟎𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯
Porcentaje real
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,004 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟎𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,01 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟎𝟓 %
Luego de realizado todos los cálculos pertinentes, se puede llegar a la conclusión de que los
comprimido de aspirina cumplen con el parámetro de calidad establecido en la Farmacopea
Argentina 7ma Edición, en donde da un rango de 99-110%, y aquí se obtuvo uno de 99,5%.
17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD

_____________________________
María Belén Ayala González
C.I. 0704558535

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