Práctica 6

“La ciencia moderna aúnno ha producido un medicamento tranquilizador tan eficaz comolo son unas
pocas palabras bondadosas” SigmundFreud
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-06
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: María Belén Ayala González
Ciclo/Nivel: Noveno Semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Martes 9 de Enero del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes 16 de Enero del 2018.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad a base de patrones. (ÁCIDO ASCÓRBICO)
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Tecnoquímicas
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Concentración: 500 mg
 Cantidad de comprimidos: 12 tabletas masticables
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del medicamento: Vita C MK
 Laboratorio: Merck
 Concentración: 1g
 Cantidad de comprimidos: 12 tabletas efervescentes
 Nombre del medicamento: Cebión
 Laboratorio: Farmacid
 Concentración: 500 mg
 Cantidad de comprimidos: 16 tabletas masticables
 Nombre del medicamento: Orange C
10

 Laboratorio: Tecnofar
 Cantidad: 1 gotero
 Forma farmacéutica: Líquida
 Nombre del medicamento: Vitamina C MK
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica (Ácido ascórbico).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El ácido ascórbico, o Vitamina C, es una vitamina hidrosoluble, emparentada químicamente
con la glucosa, que solamente es una vitamina para el hombre, los primates superiores, el
cobaya, algunos murciélagos frugívoros y algunas aves. La inmensa mayoría de los animales,
incluidos los de granja, pueden sintetizarla, por lo que no la acumulan en su organismo (ni,
eventualmente, la segregan en la leche). Esto tiene como consecuencia que los alimentos
animales sean generalmente pobres en esta vitamina.
El ácido ascórbico tiene una estructura de lactona. La acidez no se debe a un grupo
carboxílico, sino a la posibilidad de que se ionice el hidroxilo situado sobre el carbono 3,
formando un anión que queda estabilizado por resonancia. Su pK es de 4,04. Eventualmente,
puede incluso disociarse el hidroxilo situado en el carbono 2, formando un dianión, aunque
su pK es mucho más alto (11,4), debido a que no está estabilizado por resonancia, como el
del carbono 3.
La deficiencia de ácido ascórbico produce una enfermedad conocida como escorbuto, con
daños relacionados con la síntesis del colágeno, ya que el ácido ascórbico es un cofactor
esencial en este proceso. Las consecuencias clínicas van desde la debilidad de las encías a
las hemorragias diseminadas en todo el organismo.
Aunque conocido desde mucho antes (está descrito en diversos textos del siglo XIII), desde
el punto de vista histórico el escorbuto fue muy importante, especialmente por su incidencia
en las flotas de los siglos XVI al XVIII, época en la que causaba más bajas entre las
tripulaciones que las propias batallas navales. Entre otros casos, tres cuartas partes de los
tripulantes de la expedición de Magallanes murieron por causa del escorbuto, y también un
porcentaje semejante de los tripulantes de la expedicíon de George Anson contra las flotas
españolas del Pacífico en 1740.
En 1757 James Lind publicó A Treatise of the Scurvy, libro en el que demostraba el
espectacular efecto beneficioso de los frutos cítricos sobre los enfermos. Aunque tardó
algunos años en aceptarse y aplicarse en la práctica, este hallazgo, generalizable en mayor o
menor medida a todos los vegetales frescos, terminó con el escorbuto como enfermedad
carencial.
El ácido ascórbico solamente se encuentra en concentraciones significativas en los vegetales
(en los que se ignora cual puede ser su posible papel biológico). En muchas frutas se
encuentra en concentraciones elevadas (50 mg/100g en los cítricos), pero para muchas
personas el aporte principal se obtiene de verduras y hortalizas, como repollo o coliflor. Las
patatas nuevas contienen unos 30 mg/100 g, aunque lo van perdiendo durante el
almecenamiento.

Es una vitamina hidrosoluble, y como tal puede perderse por lixiviación. En esta pérdida
influye mucho la superficie de contacto, de modo que se pierde con mayor facilidad de los
alimentos que más superficie relativa tienen, como los vegetales foliáceos o los alimentos
troceados. Por otra parte, el mantenimiento de estructuras protectoras durante el cocinado (la
piel de las patatas, por ejemplo) la protegen de la oxidación y de otras alteraciones (Calvo,
2016)
4. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
5. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Valoración de ácido ascórbico puro
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Agua destilada  Ácido
ascórbico
puro
 Ácido sulfúrico 2N
 Bureta  Solución de
almidón Balón
volumétrico
 Matraz de
Erlenmeyer
 Solución de I 0.1N
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
b) Valoración de Vitamina C MK
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Agua destilada  Vitamina C
MK Ácido sulfúrico 2N
 Solución de
almidón Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer  Solución de I 0.1N
 Agitador
 Guantes
 Mascarilla

 Gorro
 Mandil
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
ascórbico
Orange C
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
d) Valoración con NaOH para Orange C (pharmabrand)
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
ascórbico
Orange C
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
e) Color – Textura –Forma
6. PROCEDIMIENTO
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes  Tabletas masticables
Vitamina C MK
(naranja, cereza, tutti
fruti).
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil

 Pesar 100g de ácido ascórbico puro en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 100ml de agua destilada y 25ml de ácido sulfúrico 2N
 Luego agregar 3ml de solución de almidón
 Finalmente titulamos con solución de I 0.1N hasta que el viraje sea de color azul.
 Cada ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a
 Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán
en la práctica.
 Se procede a colocar 0.321g de Ácido Ascórbico en un matraz.
 Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien.
 Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón
 Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco.
 Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro.
 Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida y fría.
 Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
 Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
 Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand
 Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand
 Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada
recientemente hervida y fría.
 Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
 Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
7. GRÁFICOS
CÁLCULOS

8. CÁLCULOS
Datos
Consumo práctico: 13.5 ml de solución de I 0.1N
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a
K: 1,000
Parámetro referencial: 99,0% - 100,5% (Farmacopea Argentina 7ma Edición)
Consumo teórico
1𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟑𝟓 𝒎𝑳. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,35 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
99,99 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗%
Consumo real
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 𝟏𝟑,5 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1.000
𝟏𝟑, 𝟓 𝒎𝑳. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje real
1 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
13.5 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟖, 𝟗𝟑 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
118,93 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟖, 𝟗𝟑%

DATOS
Consumo práctico: 14ml yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8..81mg de ácido ascórbico
K: 1.002
1. Peso Promedio
1610mg 1610mg
1600mg 1630mg
1580mg 1610mg
1580mg 1610mg
1610mg 1590mg
1630mg 1610mg
P.P=
𝑃𝐸𝑆𝑂 𝑇𝑂𝑇𝐴𝐿
12
P.P=
19270
12
= 1605.83 mg
Cantidad para trabajar
1605.83mg 500mg p.a.
X 100mg p.a
x = 321.6mg p.a.
Consumo teórico
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
11.35ml Yodo X
X = 99.99mg p.a
Porcentaje teórico
1 mL yodo 8.81 mg p.a
11.35mg Yodo x
X = 99.99 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %

99.99mg p.a. x
X = 99.99 %
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028
Porcentaje Real
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
14.028mL yodo x
X = 123.58 mg p.a.
100 mg p.a 100 %
123.58 mg p.a. x
X = 123.58 %
DATOS
Conc. P.A.: 100 mg
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
1. Consumo teórico
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
2. Porcentaje teórico
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml
4. Porcentaje Real

6.2248 mL p.a. x
X = 109.61 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
109.61 mg p.a. x
X = 109.61%
DATOS
Conc. P.A.: 500 mg
K: 1.004
1. Consumo teórico
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml
4. Porcentaje Real
4.016 mL p.a. x
X = 70.72 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
70.72 mg p.a. x
X = 70.72%
9. RESULTADOS OBTENIDOS

De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93% no se
encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 123.58% no
se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro
El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la farmacopea
Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser de no menos
de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un resultado mayor al
mencionado.
El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas en
la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe
ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un
resultado mayor al mencionado.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C MK ) sabores,
naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Rosado, anaranjado, rojo pálido
Textura Lisa
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Grosor 4 mm
Diámetro 1.8 mm
Peso 1.60 g
10. OBSERVACIONES
En las valoraciones se observó un cambio de coloración, ya sea cuando se trabajó con el
Yodo este tomó un color oscuro, aunque en la farmacopea decía que tenía que hacerse color
azul, así mismo también se observó un tomo rosado en la valoración con NaOH lo cual
rectificaba la presencia del principio activo.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la realización de esta práctica se pudo valorar la concentración de ácido ascórbico
presente en las diferentes muestras de Vitaminas C y ácido ascórbico puro, en donde se llega
a la conclusión que solo la Vitamina C de MK es la única que cumple con los parámetros que
establece las farmacopeas.

12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo
contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados..
13. CUESTIONARIO
1. ¿Qué propiedades farmacológicas tiene el ácido ascórbico?
El ácido ascórbico o vitamina C, es una vitamina hidrosoluble presente en frutas y vegetales
tales como los cítricos y las verduras frescas. El ácido ascórbico es una antioxidante y
captador de radicales libres y es considerado en este sentido más eficaz que la vitamina E o
el beta-caroteno. El ácido ascórbico es esencial para mantener la integridad del organismo,
en especial para la reparación de los tejidos y la formación de colágeno. Dado que el hombre
no puede sintetizar el ácido ascórbico, la carencia del mismo ocasiona una enfermedad
carencial, el escorbuto (VADEMECUM ES, 2010)
2. ¿Cómo se debe administrar ácido ascórbico en pacientes especiales?

(MedlinePlus, 2017)
3. En una mandala, indique los efectos secundarios que tiene el consumo de acido
ascórbico
Pacientes con
disfunción
hepática
•no existen directrices específicas para el ajuste de
dosis en estos pacientes; no parecen ser
necesatios reajustesenlamismas.
Pacientes con
disfunción
renal
•no existen directrices específicas para el
ajuste de dosis en estos pacientes; no
parecen ser necesatios reajustes en la
mismas
Hemodiálisis
intermitente
•No hay directrices especifícas sobre las
dosis en la hemodiálisis intermitente. Sin
embargo, no se recomiendan dosis
superiores alos200 mg/día

(Acido Hialuronico, s.f.)
14. ANEXOS
FARMACOPEA
Formación de
cálculos
renales
Acidificación
de la orina
Anemia
hemolítica
Irritación de
vejiga

15. BIBLIOGRAFÍA
Acido Hialuronico. (s.f.). Ácido Ascórbico: para qué sirve, propiedades y efectos
secundarios. Recuperado el 13 de Enero de 2018, de
https://www.acidohialuronico.org/ascorbico/
Calvo, M. (2016). Bioquímica de los alimentos. Obtenido de
http://milksci.unizar.es/bioquimica/temas/vitamins/ascorbico.html
MedlinePlus. (15 de Agosto de 2017). Ácido Ascórbico. Recuperado el 13 de Enero de 2018,
de https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682583-es.html
VADEMECUM ES. (10 de Diciembre de 2010). Ácido Ascórbico. Recuperado el 13 de
Enero de 2018, de http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/a017.htm
16. EJERCICIO DE APLICACIÓN

En el laboratorio de Análisis de Medicamento de la UTMACH se encontró un posible
ácido ascórbico sin rotulo, se presume que es esa sustancia por sus características
organolépticas. Por lo cual se le realizará el control de calidad y poder determinar la
existencia de ácido ascórbico, se tomó 100mg de muestra y se la valoró con NaOH 0.1N,
dando como resultado un viraje de 5,6ml de solución titulante
DATOS
Conc. P.A.: 100 mg
K: 1.004
1. Consumo teórico
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
5,6 ml NaOH 0.1 N x 1.004 = 5,6224 ml NaOH
4. Porcentaje Real
5,6224 mL NaOH x
X = 99,01 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99,01 mg p.a. x
X = 99,01%
Mediante la búsqueda bibliográfica se logró identificar el rango de ácido ascórbico que debe
estar presente en una muestra 99-100% dependiendo de la farmacopea, el resultado que se

obtuvo en esta investigación fue de 99,01%, lo cual establece que la sustancia esta apta para
el uso en dicho laboratorio.
17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
María Belén Ayala González
C.I. 0704558535

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