PRESENTACION DEL ISO 9000

2. Enedina Guadalupe Barrón González

3. María Fernanda Fernández Escalera

4. Francisca Anahi Saldivar MontoyaCarrera: Ing. Industrial Salón: B2 Grupo: “B” Materia: Aseguramiento de la Calidad Prof.: Víctor Hugo Arvizu Ibarra “Las Pollitas”

5. ISO 9000:2008

6. INTRODUCCIÓN

7. Familia de normas ISO 9000: ISO 9000: 2008 ISO 9001: 2008 ISO 9004: 2008 ISO 19011

8. ISO 9000: 2008 ISO 9000 es un término que se utiliza para la colección de normas internacionales para un sistema que asegure la calidad. ISO (Organización Internacional de la Estandarización, localizada en Ginebra , Suiza y se compone por mas de 110 países, establecida en 1947).

9. ISO 9001: 2008 La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha: Cuarta versión: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)

10. ISO 9001: 2008 Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad para su aplicación a nivel interno, para su certificación o con fines contractuales.

11. ISO 9004: 2008 Directrices para la mejora del desempeño Proporciona recomendaciones sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema la calidad, orientados a mejorar las prestaciones globales de una organización.

12. ISO 9004: 2009 Proporciona orientación para la mejora continua del desempeño global de una organización, la eficiencia y la eficacia basada en un enfoque basado en procesos. Se centra en la satisfacción de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas, a largo plazo, y de una manera equilibrada.

13. ISO 19011: 2008 Directrices para la auditoria de calidad. Es para las auditorias de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental, es apta también para los sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional.

15. Principios de la Gestión de la Calidad 1.- Enfoque al cliente: satisfacción del cliente. 2.- Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y dirección de la organización. 3.- Compromiso de todo el personal: escancia de la organización. 4.- Enfoque a procesos: conjunto de actividades mutuamente relacionadas .

16. Principios de la Gestión de la Calidad 5.- Enfoque de sistema para la gestión: gestionar los procesos interrelacionados. 6.- Mejora continua: actividad para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos. 7.- Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones: toma de decisiones eficaces. 8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores: crea valor y riqueza.

18. Responsabilidad de la dirección En un sistema de calidad se debe establecer el compromiso de la dirección. No es fácil involucrar a los directivos y a veces su compromiso es forzado. Lograr su convencimiento da beneficios a la organización.

19. Responsabilidad de la dirección Debe dar a conocer a la organización la importancia de cumplir con los requisitos del cliente, tanto con los legales y reglamentarios.

20. Responsabilidad de la dirección

21. El enfoque hacia el cliente: Los requisitos del cliente deben ser determinados y cumplidos para lograr su satisfacción. Donde se solicita la participación de la dirección de manera mas decidida. Responsabilidad de la dirección

22. Responsabilidad de la dirección

23. Actividades especificas: Desarrollo de la política y objetivos de calidad. Planeación. Revisión del Sistema. Proporcionar los recursos necesarios. Responsabilidad de la dirección

24. Responsabilidad de la dirección Política de Calidad. Es el resultado de el análisis de los planes que tienen nuestros clientes. Donde se analiza el valor agregado a ofrecerles. Debe expresar el compromiso hacia los empleados de la organización.

25. Responsabilidad de la dirección La Planeación: Definir los objetivos de calidad. Deben estar ligados con las políticas. Estos deben ser medibles. Deben ser concretos.

26. Responsabilidad de la dirección

27. Responsabilidad de la dirección Definiendo metas e indicadores: Los indicadores permiten medir el avance de la organización. El sistema de medición debe iniciar con indicadores simples y se deben ir adaptando a medida que vaya madurando. Cada objetivo tendrá una meta. Los indicadores deben tener frecuencia de medición diferente.

28. Responsabilidad de la dirección

29. Responsabilidad de la dirección

31. Responsabilidad de la dirección La Planificación: Tiene el propósito de definir los procesos necesarios. Cumpliendo los requisitos generales del sistema de calidad. Debe existir evidencia documental de su realización. Se realiza cuando el sistema es realizado por primera vez, pero puede sufrir adaptaciones.

32. Responsabilidad de la dirección Debe asegurar la integridad del sistema y su control cuando existan cambios..

33. Responsabilidad de la dirección Responsabilidad, Autoridad y Comunicación: Las diferentes funciones de la organización deben definirse. La alta dirección debe designar a los representantes de la dirección. Este responsable debe asegurar que el sistema sea implantado y mantenido según los requisitos.

34. Responsabilidad de la dirección La revisión de la dirección: Permite a la dirección contar con los elementos para visualizar el funcionamiento y tomar decisiones de mejora.

35. Responsabilidad de la dirección

36. Responsabilidad de la dirección

38. Gestión de Recursos Para que hacerlo?? Para cerciorarse que están disponibles los recursos físicos y Humanos adecuados para cumplir con todos los requisitos del sistema.

39. La Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar:

40. Recursos Humanos: "ninguna empresa puede ser mejor o peor que las personas que la integran". Por qué gestionar los recursos humanos?? "ninguna empresa puede ser mejor o peor que las personas que la integran". Eficacia Competencia

41. Infraestructura: La empresa deberá determinar, suministrar y mantener las infraestructuras necesarias para lograr la conformidad a los requisitos de producto

42. Ambiente de Trabajo: La empresa determinará y gestionará el ambiente de trabajo para lograr la conformidad de los requisitos del producto.

45. La copañíadeberá ser capaz de demostrarquetodos los procesos (producción, instalació y servicio) estanbajo un nivelapropiado de control. Estarbajo control incluye:

46. La documentaciónapropiada de los procesos (Procedimientos, Instrucciones de Trebajo, registros.etc)

47. Un buenprograma de mantenimiento de equipo

48. Controlar los parametroscríticos del procesoqueimpacta a la calidad del producto

49. Equipo y ambiente de trabajoapropiados.

50. Evaluar y aprobar la capacidad de los procesos y equipos antes de ser usados

52. A)Planificación de la realización del producto debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto.

53. B)Procesos relacionados con el cliente

54. Determinación de los requisitos relacionados con el producto La organización debe determinar: A) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma B) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, yd)cualquier requisito adicional determinado por la organización.

55. Revisión de los requisitos relacionados con el producto Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente y debe asegurarse de que: a)están definidos los requisitos del producto b)están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente c)la organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.

56. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.

57. Comunicación con el cliente La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a: a)la información sobre el producto. b)las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones. c)la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.

58. c)Diseño y desarrollo Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros. Estos elementos de entrada deben incluir: a)los requisitos funcionales y de desempeño b)los requisitos legales y reglamentarios aplicables c)la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable d)cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

59. Resultados del diseño y desarrollo Los resultados del diseño y desarrollo deben a)cumplir con los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo b)proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio c)contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto d)especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

60. Revisión del diseño y desarrollo: deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado: a)evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos b)identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Verificación del diseño y desarrollo: Se debe realizar la verificación, de acuerdo con los planificado para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria.

61. Validación del diseño y desarrollo: Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria. Control de los cambios del diseño y desarrollo: Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La revisión de los cambios del diseño y desarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y el producto ya entregado. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea necesaria

62. D)Compras Proceso de compras: La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación. Deben mantenerse registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas

63. Información sobre la compra: debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado a)requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos, b)requisitos para la calificación del personal c)requisitos del sistema de gestión de la calidad.

64. E) Producción y prestación del servicio posventa Control de la producción y prestación del servicio: La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: a)la disponibilidad de información que describa las características del producto b)la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario c)el uso del equipo adecuado, d)la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición e)la implementación del seguimiento y de la medición f)la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

65. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio: La organización debe validar aquellos procesos de producción y de prestación del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

66. F)Control de los dispositivos de seguimiento y de medición Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a)calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación b)ajustarse o reajustarse según sea necesario c)identificarse para poder determinar el estado de calibración d)protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición e)protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento.

69. Auditorias internas

70. Medirlas características del producto

71. Asegurar que el producto sea conforme

72. Mejorar continuamente la eficacia

73. Tomar acciones correctivas

75. GRACIAS!!!!