Normas ISO 9000 Revisado.pdf

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
ESCUELA SUPERIOR DE INGENIERÍA MECÁNICA ELÉCTRICA
UNIDAD ZACATENCO
“INTERPRETACIÓN Y EVALUACIÓN DE LAS NORMAS ISO
9000, 9001”
CALIDAD EN LA INGENIERÍA
PROFESOR: GOMEZ DOSAMANTES JOSE ANTONIO
PRESENTAN:
CRUZ MARTÍNEZ DARIANA
HERNÁNDEZ MÁRQUEZ KEVIN MAURI
19 – ENERO – 2023

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INDICE:
Introducción página 3
Normas ISO página 4
Norma ISO 9000 página 5
Principios de la Norma ISO 9000 página 5
Revisión de las normas ISO página 5
Sistema de Gestión de Calidad página 6
Desarrollo de un SGC página 7
Versiones ISO 9000 página 8
Capítulos de la norma ISO 9000 página 8
Norma ISO 9001 página 9
Ventajas página 9
Para que sirve ISO 9001 página 9
¿Cómo certificar ISO 9001? página 10
Pasos básicos para la implantación de un SGC ISO 9001 página 11
Bibliografía página 12

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INTRODUCCIÓN:
La calidad es una propiedad que puede hacer que una organización destaque y perdure en el
tiempo o que desparezca porque no es capaz de ofrecer lo que el mercado necesita. Por ello
existen estándares internacionales de calidad (normas ISO, tema que abordaremos en las
siguientes páginas) que permiten a las empresas garantizar la calidad de sus productos y
servicios. La implementación de sistemas de gestión de la calidad está directamente ligada a
la mejora de las relaciones, la eficiencia y los resultados en cualquier tipo de organización.
Con la implementación de estándares elaborados por la Organización Internacional de
Estandarización (ISO) es posible ofrecer servicios o productos que superen las expectativas
de los clientes.
El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de
los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual
se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité.
Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también
participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica. También “ISO” es
una palabra, que deriva del griego “isos”, que significa “igual”.

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NORMAS ISO.
La normalización como concepto aparece en el siglo XIX con la Revolución industrial, en
vista que las empresas necesitaban producir más manteniendo la calidad. Se considera que
tiene sus inicios en mayo de 1924 con un documento que el doctor Walter A. Shewhart de la
Western Electric Corporation, E.U.A., envió a su jefe. Allí describía el método en que se
basaban las llamadas cartas de control, en ellas se detectaban los defectos en las líneas de
producción antes de generarse. En 1935 la Oficina Británica de Normas (BS) edita su norma
Control Charts, Aplicación de los métodos estadísticos para la normalización industrial, con
base en los métodos y técnicas desarrollados por el doctor Shewhart.
La misión de las normas ISO es promover el desarrollo de la estandarización y las actividades
con ella relacionada en el mundo, con la mira en facilitar el intercambio de servicios y bienes,
y promover la cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y económico.
Por otra parte, su objetivo es buscar la estandarización de normas de productos y servicios
para las empresas u organizaciones a nivel internacional, en otras palabras, que las normas
que se hagan en cada uno de los países sean homogéneas y por tanto los productos y servicios
comparables.
De forma aproximada podemos decir que a principios del 2012 había aproximadamente
19.000 normas ISO activas. Lo que nos puede servir para hacernos a la idea de que existen
normas ISO para normalizar casi todo.

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NORMAS ISO 9000.
ISO 9000 se ha convertido en el estándar mundial para comparar empresas, si bien en líneas
generales es opcional aplicar para la certificación, muchas veces resulta prerrequisito para
hacer negocios a escala global. Obtener el certificado es constancia que la empresa promueve
la calidad en todo el sistema de operaciones. Estados Unidos y China son los países con
mayor cantidad de empresas certificadas. Hoy en día, hay más de un millón de empresas y
organizaciones están certificadas en más de 170 países.
HAY 7 PRINCIPIOS EN LA NORMA ISO 9000.
1.- Enfoque en el cliente
2.- Liderazgo
3.- Compromiso del personal
4.- Enfoque en los procesos
5.- Mejora continua
6.- Toma de decisiones basado en evidencias
7.- Gestión de relaciones.
Para poder lograr los principios de la norma ISO 9000 antes mencionados, es necesario que
esta norma sea actualizada conforme sea requerido para lograr la tan ansiada normalización,
así como los objetivos a alcanzar.
ESTA NORMA ES REVISADA EN UN PROCESO DE 6 ETAPAS:
1.- Revisión Sistemática (NWIP)
2.- Especificación de diseño (WD)
3.- Borrador de Comité (CD)
4.- Proyectos de norma internacional (DIS)
5.- Proyecto final norma internacional (FDIS)
6.- Norma internacional (ISO)
En la parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para
desarrollar esta norma y para su mantenimiento posterior que son:
1. Labor del Consejo de Gestión Técnica
2. Grupos asesores del Consejo de Gestión Técnica
3. Grupo de Trabajo Conjunto
4. Papel del director general

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5. Establecimiento de comités técnicos
6. Establecimiento de los Subcomités
7. Participación en el trabajo de los Comités Técnicos y Subcomités
8. Presidentes de Comités Técnicos y Subcomités
9. Secretarías de Comités Técnicos y Subcomités
10. Proyectos de Comités
11. Comités de redacción
12. Grupos de Trabajo
13. Grupos con la función de asesores dentro de un Comité
14. Grupos ad hoc
15. Enlace entre los Comités Técnicos
16. Enlace entre ISO y IEC
17. Enlaces con otras organizaciones
Esta Norma Internacional proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el
vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para otras
normas de SGC. Esta Norma Internacional está prevista para ayudar al usuario a entender los
conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario de gestión de la calidad para que
pueda ser capaz de implementar de manera eficaz y eficiente un SGC y obtener valor de otras
normas de SGC.
Esta Norma Internacional propone un SGC bien definido, basado en un marco de referencia
que integra conceptos, principios, procesos y recursos fundamentales establecidos relativos
a la calidad para ayudar a las organizaciones a hacer realidad sus objetivos. Es aplicable a
todas las organizaciones, independientemente de su tamaño, complejidad o modelo de
negocio. Su objetivo es incrementar la consciencia de la organización sobre sus tareas y su
compromiso para satisfacer las necesidades y las expectativas de sus clientes y sus partes
interesadas y lograr la satisfacción con sus productos y servicios.
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Una organización orientada a la calidad promueve una cultura que da como resultado
comportamientos, actitudes, actividades y procesos para proporcionar valor mediante el
cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas
pertinentes. La calidad de los productos y servicios de una organización está determinada por
la capacidad para satisfacer a los clientes, y por el impacto previsto y el no previsto sobre las
partes interesadas pertinentes. La calidad de los productos y servicios incluye no sólo su
función y desempeño previstos, sino también su valor percibido y el beneficio para el cliente.
Un SGC comprende actividades mediante las que la organización identifica sus objetivos y
determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados deseados. El SGC
gestiona los procesos que interactúan y los recursos que se requieren para proporcionar valor
y lograr los resultados para las partes interesadas pertinentes. EL SGC posibilita a la alta
dirección optimizar el uso de los recursos considerando las consecuencias de sus decisiones
a largo y corto plazo. Un SGC proporciona los medios para identificar las acciones para
abordar las consecuencias previstas y no previstas en la provisión de productos y servicios.

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DESARROLLO DE UN SGC.
Un SGC es un sistema dinámico que evoluciona en el tiempo mediante periodos de mejora.
Cada organización tiene actividades de gestión de la calidad, planificadas formalmente o no.
Esta Norma Internacional proporciona orientación sobre cómo desarrollar un sistema formal
para gestionar estas actividades. Es necesario determinar las actividades existentes en la
organización y su adecuación relacionadas con el contexto de la organización. Esta Norma
Internacional, junto con las Normas ISO 9004 e ISO 9001, puede utilizarse para ayudar a la
organización a desarrollar un SGC cohesionado. Un SGC formal proporciona un marco de
referencia para planificar, ejecutar, realizar el seguimiento y mejorar el desempeño de las
actividades de gestión de la calidad. El SGC no necesita ser complicado; más bien es
necesario que refleje de manera precisa las necesidades de la organización. Al desarrollar el
SGC, los conceptos y principios fundamentales dados en esta Norma Internacional pueden
proporcionar una valiosa orientación. La planificación de un SGC no es un suceso singular,
sino más bien un proceso continuo. La planificación, evoluciona a medida que la
organización aprende y que las circunstancias cambian. Un plan tiene en cuenta todas las
actividades de la calidad de la organización y asegura que cubre toda la orientación de esta
Norma Internacional y los requisitos de la Norma ISO 9001. El plan se implementa tras
aprobarse. Para una organización es importante realizar un seguimiento y evaluar de manera
regular la implementación del plan y el desempeño del SGC. Los indicadores considerados
cuidadosamente facilitan estas actividades de seguimiento y evaluación. La auditoría es un
medio de evaluar la eficacia de un SGC, para identificar riesgos y para determinar el
cumplimiento de los requisitos. Para que las auditorías sean eficaces necesitan recopilarse
evidencias tangibles e intangibles. Se toman acciones para la corrección y mejora basadas en
el análisis de la evidencia recopilada. El conocimiento adquirido podría conducir a la
innovación, llevando el desempeño del SGC a niveles más altos.
Esta Norma Internacional describe los conceptos y los principios fundamentales de la gestión
de la calidad que son universalmente aplicables a:
• Las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la implementación de
un sistema de gestión de la calidad;
• Los clientes que buscan la confianza en la capacidad de una organización para
proporcionar regularmente productos y servicios conformes a sus requisitos;
• Las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de suministro en que sus
requisitos para los productos y servicios se cumplirán;
• Las organizaciones y las partes interesadas que buscan mejorar la comunicación
mediante el entendimiento común del vocabulario utilizado en la gestión de la
calidad;
• Las organizaciones que realizan evaluaciones de la conformidad frente a los
requisitos de la Norma ISO 9001;
• Los proveedores de formación, evaluación o asesoramiento en gestión de la calidad;
• Quienes desarrollan normas relacionadas.

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Esta Norma Internacional especifica los términos y definiciones que se aplican a todas las
normas de gestión de la calidad y de sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el
Comité Técnico ISO/TC 176.
Los conceptos y los principios de la gestión de la calidad descritos en esta Norma
Internacional proporcionan a la organización la capacidad de cumplir los retos presentados
por un entorno que es profundamente diferente al de décadas recientes. El impacto de la
calidad se extiende más allá de la satisfacción del cliente: puede tener además un impacto
directo en la reputación de la organización. La sociedad está más formada y demanda más,
lo que hace a las partes interesadas más influyentes progresivamente. Esta Norma
Internacional proporciona una manera de pensar más amplia en relación con la organización,
proporcionando conceptos y principios fundamentales para utilizar en el desarrollo de un
Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
ESTA NORMA HA TENIDO 5 VERSIONES:
1987: Primera Edición
1994: Primera Revisión Menor. (Se aclaran interpretaciones)
2000: Primera Revisión Mayor. (se hacen cambios o eliminación de requisitos)
2008: Segunda Revisión Menor.
2015: Segunda Revisión Mayor.
ESTA NORMA TIENE 10 CAPÍTULOS, DE LOS CUALES:
Generalidades:
1.- Objeto y campo de aplicación.
2.- Referencias normativas
3.- Términos y definiciones.
Requisitos del sistema de gestión de calidad:
4.- Contexto de la organización.
5.- Liderazgo.
6.- Planificación.
7.- Soporte.
8.- Operación.
9.- Evaluación del desempeño.
10.- Mejora.

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LA NORMA CERTIFICABLE ES ISO 9001
La norma ISO 9001 es un Estándar Internacional que ha sido adoptado por empresas de todo
tipo y tamaño alrededor del mundo. El estándar especifica los requerimientos para la
implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad, y recoge las mejores prácticas para su
aplicación, ya sea interna, para certificación, o con fines contractuales.
Además, es compatible con otros sistemas de gestión como el definido por la ISO 14001 de
gestión ambiental. También tenemos curso de Gestión ambiental y curso de gestión ambiental
empresarial.
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad
cuando tu empresa u organización:
• Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables
• Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
SUS VENTAJAS SON:
Estandarizar actividades del personal dentro de la organización
Incrementar la satisfacción del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de
manera consistente
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos
Mejorar continuamente los procesos y productos
Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios.
PARA QUÉ SIRVE LA ISO 9001
La importancia de la aplicación de la norma ISO 9001 radica principalmente en tres puntos:
la confianza de los clientes y la diferenciación de la marca, el aumento de estabilidad en el
desarrollo y el fomento de la participación y liderazgo de los trabajadores de la empresa u
organización.
Cuando los sistemas de gestión de la calidad son implementados y gestionados
adecuadamente, pueden ayudar a las organizaciones a aumentar el grado de satisfacción de
los clientes, porque los objetivos que se establecen toman en cuenta las necesidades y
expectativas de éstos y las organizaciones orientan todo su esfuerzo en presentar productos
o servicios que cumplan con los reglamentos aplicables y que satisfagan los requerimientos
y solicitudes que el cliente pueda tener o necesitar en el futuro.

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Todo esto genera confianza y diferenciación de la marca, asegura la preferencia de los
clientes por la empresa y garantiza la permanencia en los mercados a largo plazo.
La gestión de la calidad nos ayuda a reducir la improvisación, ya que esta herramienta
permite llevar una trazabilidad de todos los procesos de la empresa, de tal manera que
podamos saber en todo momento cómo actuar en situaciones de funcionamiento normales,
óptimas o adversas. La gestión de la calidad brinda una oportunidad clave, no sólo para
planificar, sino también para establecer los mecanismos para el seguimiento, control y la
mejora continua de cada proceso.
A través de la aplicación eficaz del sistema, es posible alcanzar una estabilidad en el
desempeño de los procesos, lograr productos o servicios con cero defectos desde la primera
vez, reduciendo así los costes, lo que se traduce en una alta productividad y un importante
ahorro de costes para la empresa.
CÓMO CERTIFICAR ISO 9001
Para obtener el certificado de la ISO 19001 hay que seguir una serie de pasos:
1. Diagnóstico y planificación. La primera etapa es realizar un diagnóstico para
conocer cuál es el grado de cumplimiento que tiene tu empresa u organización con
los requisitos que exige la propia norma ISO 9001:2015. Con este diagnóstico trazar
un plan de trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y responsables,
que se llevarán a cabo a lo largo del proyecto.
2. Diseño e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). El
siguiente paso es definir los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad y
establecer el soporte documental del Sistema. Una vez diseñado, implementar las
metodologías y registros en todos los procesos y áreas funcionales dentro del
alcance definido.
3. Auditoría de certificación. Tras la implementación del SGC, realizar una auditoría
con el objetivo de determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad cumple los
requisitos de ISO 9001:2015 y se ha aplicado de manera consistente en todo el
proceso involucrado durante al menos los últimos 3 meses.
4. Certificación. Una vez verificado que el SGC cumple con los requisitos de la
norma ISO 9001:2015 y se encuentra en funcionamiento en la organización, ésta se
pone en contacto con algún organismo de certificación para comenzar con el
proceso de certificación.
5. Auditorías de seguimiento. Después de conseguir la Certificación ISO 9001 es
necesario su mantenimiento. Para ello, realizar auditorías anuales de optimización
de procesos y de cumplimiento con los estándares.
6. Renovación. Se realizan auditorías de renovación antes de transcurrir tres años para
buscar evidencias de la mejora continua del proceso.

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PASOS BÁSICOS PARA LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD
ISO 9001
Para la implantación del sistema de calidad basado en la ISO 9001, se debe contar con un
equipo o persona encargada de la calidad, que debe velar por la elaboración y seguimiento
de los planes de trabajo, determinar las necesidades de capacitación, motivar al personal a
través de una adecuada comunicación interna, así como medir e impulsar la mejora continua
del sistema, entre otras funciones.
En la primera etapa se determina la situación actual de la organización, normalmente se
sugiere sea a través de la realización de una auditoría diagnóstico, la cual nos dará las bases
de cómo está el establecimiento en relación a la norma y hacia dónde ir, permitiendo definir
los objetivos y alcance para el sistema de gestión de la calidad. En esta etapa es importante
hacer un análisis del contexto de la organización, así como establecer las necesidades y
expectativas de las partes interesadas. Dicho diagnóstico puede ser ejecutado a través de
personal interno, si se cuenta con la experiencia y conocimiento necesario, o con la ayuda de
consultores expertos. Después de definir el alcance se debe establecer la política y los
objetivos de la calidad de la organización, los cuales deben ser compatibles con el contexto
y la dirección estratégica de la organización y estar orientados a aumentar la satisfacción de
los clientes.
Seguidamente, se procede con la identificación de las actividades de la organización y la
descripción de cada proceso, los actuales y los necesarios para el sistema de gestión de la
calidad, describiendo las características de los procesos: quién es el dueño, quiénes participan
en el proceso y quién es el cliente; propósito, alcance, indicadores y metas. Se identifican las
entradas, las salidas, qué actividades forman el proceso, los recursos necesarios, los riesgos
y oportunidades asociadas, mecanismos de control, así como las necesidades de
documentación y sus interacciones con otros procesos.
Una vez desarrollado y estructurado todo lo anterior, se pone en marcha la etapa de
implantación, donde se despliegan los elementos del sistema de gestión y se realiza el
seguimiento, medición, análisis y evaluación de cada uno de los procesos identificados,
buscando siempre las oportunidades de mejora de la efectividad de cada proceso. Es
importante conservar toda la información documentada generada, ya que es la evidencia a
mostrar en una eventual auditoría de certificación. Igualmente es recomendable elaborar un
plan de implantación donde se detallen, las actividades requeridas, fechas y responsables para
cada requisito de la norma.
Finalizado el plan de implantación, se deben realizar periódicamente auditorías internas, para
ver cómo está funcionando el sistema y detectar posibles fallas y oportunidades que permitan
el crecimiento del mismo. Los resultados de las auditorías internas deben ser revisados por
la dirección y se deben establecer las acciones correctivas necesarias para solucionar los
desvíos detectados. Implementar un sistema de calidad no implica necesariamente la
certificación. Sin embargo, si la empresa quiere hacerlo, este proceso implica una auditoría
oficial por un ente certificador, al cual, luego de las etapas anteriormente descritas se debe
contactar para hacer la solicitud formal e iniciar el proceso de certificación.

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BIBLIOGRAFÍA
ISO/IEC 17000, Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales
ISO 19011:2011, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión
ISO 9001, Quality management systems — Requirements
ISO 9004, Managing for the sustained success of an organization — A quality management
approach
ISO 10001:2007, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of
conduct for organizations

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