Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo comparó la eficacia de la cefalexina versus placebo en el tratamiento de abscesos cutáneos leves en 166 pacientes. No se encontraron diferencias significativas en las tasas de curación entre los grupos que recibieron cefalexina y placebo. Además, la mayoría de los aislamientos bacterianos fueron S. aureus resistente a meticilina. Por lo tanto, los antibióticos pueden no ser necesarios para el tratamiento de abscesos cutáneos leves.

1. RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL OF CEPHALEXINFOR TREATMENT OF UNCOMPLICATED SKIN ABSCESSES IN A POPULATION AT RISK FOR COMMUNITY-ACQUIRED METHICILLIN-RESISTANT STAPHYLOCOCCUS AUREUS INFECTION Lic. BETTY PALACIOS RODRIGUEZ Universidad Nacional José Faustino Sánchez Carrión

2. Ficha Técnica Se quiere demostrar que los antibióticos beta-lactamicos no son apropiados para el tratamiento de abscesos leves por que pueden llevar MRSA. se usó un ensayo aleatorizado doble-ciego con 166 sujetos para comparar el placebo con la cefalexina El principal resultado se tomó después de 7 días del drenaje para ver la curación o la falla al usar el antibiótico. Tomando los resultados en las ratas de curacion entre el placebo y la cefalexina se encontró que los antibióticos pueden ser innecesarios para esto.

3. OBJETIVOS DEL ESTUDIO. Comparar un actual "estándar de atención" de antibióticos, cefalexina, con el placebo después de la incisión quirúrgica y drenaje de abscesos de piel sin complicaciones. Establecer la prevalencia de MRSA en la población objeto de estudio Determinar si hay prospectiva discordancia entre la terapia y aislar la susceptibilidad resultado afectados.

4. TIPO DE ESTUDIO. Aleatorio. Doble ciego. Con placebo controlado. Grupo paralelo

5. METODOLOGÍA Y DISEÑO DEL ESTUDIO Inclusión Ptes con comorbilidades médicas=Uso de drogas intravenosas, la hepatitis B y C, la infección por el VIH y la diabetes. Mayor 18 años, Con absceso que el cirujano considera que requiere una intervención quirúrgica y necesiten de 5 o más días de terapia antibiótica. Los criterios de diagnóstico de un absceso fueron los siguientes: la aparición aguda dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, drenaje o aspirado purulento, eritema, induración (2 cm de diámetro), evidencia de fluído localizado a la hora de la inscripción, y tambien se incluyeron pacientes febriles Criterios de selección:

6. Exclusión Ptes poco probables a sobrevivir durante el período de tratamiento y las evaluaciones o habían síndrome de choque tóxico o hipotensión, oliguria (producción de orina 20 ml / h) no responden al cambio de líquido, una herida incisional que se extiende en compartimentos viscerales, se sospeche o se haya demostrado huesos contiguos o participación conjunta, úlceras isquémicas o heridas asociadas con insuficiencia arterial severa o gangrena, infección de prótesis o material de catéteres venosos que podrían no ser removido como parte del tratamiento de la infección, la infección de un espesor total de grabación herida o quemadura herida del 20% de la superficie corporal total, la alergia a la penicilina o cefalexina, o compromiso renal que requiere ajustar la dosis de cefalexina. METODOLOGÍA Y DISEÑO DEL ESTUDIO Criterios de selección:

7. INTERVENCIÓN FARMACOLÓGICA Cefalexina oral 500 mg cuatro veces al día durante 7 días consecutivos. Los pacientes en el grupo de placebo por vía oral en cápsulas de placebo idénticas en apariencia a la cefalexina cápsulas para el mismo período de tiempo .

9. ANÁLISIS DE RESULTADOS Características de los sujetos de estudio: Un total de 166 sujetos elegidos q recibieron tratamiento con cefalexina o placebo , divididos en dos grupos con similares características de base. Cuatro pacientes fueron extraviados del estudio. La respuesta clínica fue determinada en la clínica por un análisis del 89% de los 166. De la información de tratamiento disponible para 113 pacientes: 72.2%(n =39) tomaron la cefalexina como se indico y 78% (n=46) reportaron tomar el placebo como se les indico. No hubo ningún efecto adverso de consideración , tampoco alguna enfermedad diseminada .

11. Resultados clinicos: No hubo diferencia en los rangos de cura clinica entre los sujetos que recibieron placebo y los que recibieron cefalexina( 90.5% n = 76/84) contra (84.1% n = 69/82) . Con un intervalo del 95% de confiabilidad. De los 21 sujetos de falla del tratamiento 4 fueron extraviados del seguimiento.

13. De los 17 a los cuales se les hizo un respectivo seguimiento , 11 del grupo de cefalexina y 6 del grupo del placebo fueron tratados con antibióticos . Cuatro del grupo de cefalexina fueron intervenidos quirúrgicamente y otros de este grupo fueron hospitalizados. Entre los pacientes que fueron curados y los que no , no existió diferencia en sus características . Entre aquellos infectados con VIH todos los 6 que tomaban placebo y 8/13 con Cefalexina fueron curados.

15. Distribución y susceptibilidad del patógeno:

16. De los 162 pacientes de los cuales se obtuvo un cultivo , en 114 fue aislado el sthaphilococo aureus 70.4% , de estos al 99% se les probo susceptibilidad

17. El 87.8% fueron MRSA. De 86 probados para el gen PVL 80 fueron positivos. No hubo diferencia en la distribución en los rangos de cura clínica con los pacientes MRS PVL positivo entre los grupos de placebo y Cefalexina . De los 7 aislados de estreptococo 3/5 de los tratados con placebo fueron curados y 2/2 ttratados con Cefalexina fueron curados.

18. CONCLUSIONES Se compararon las ratas de curaciones entre las poblaciones que tomaron el placebo y la cefalexina y no se encontraron diferencias signicativas.

19. Algunos clínicos en la práctica aún usan los antibióticos para estos casos.

20. Se tomaron poblaciones con otras enfermedades adicionales como HIV, hepatitis, diabetes, pero las poblaciones fueron muy pequeñas como para ser significativas

21. En conclusión los antibioticos pueden ser innecesarios para el tratamiento de abscesos leves de piel.