Este documento presenta una introducción a ISO 9001:2015 sobre sistemas de gestión de calidad. Explica que ISO 9001 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz para satisfacer a los clientes. Luego resume los componentes clave de un sistema de gestión de calidad como el liderazgo, los procesos, la mejora continua y la toma de decisiones basadas en datos. Finalmente, destaca los beneficios de implementar un sistema de gestión de calidad como una mayor eficiencia, reconocimiento internacional y niveles más alt
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3. IS0
3
Organización Internacional
para la Estandarización
ISO 9001:2015
Norma de sistemas de
gestión de la calidad (SGC)
CLIENTE
LIDERAZGO
PERSONAL
PROCESOS
MEJORA CONTINUA
TOMA DE
DECISIONES
PROOVEDORES
163 Paises
4. ¿QUE ES UN SISTEMA DE
GESTION?
Administración integral de
un conjunto de elementos
interrelacionados de una
organización
4
POLITICAS
OBJETIVOS
PROCESOS
PLANEAR
Definir objetivos
Definir actividades para
cumplirlos
ACTUAR
Tomar acciones para
mejora continua de
los procesos
HACER
Implementar y hacer
las actividades para el
cumplimiento de los
objetivos
VERIFICAR
Evaluar el desempeño de las
actividades y realizar las
mejoras para el cumplimiento de
objetivos.
CICLO PHVA
6. CALIDAD
Grado en el que un conjunto de
características inherentes de un objeto
cumple con los requisitos
REQUISITOS DE CLIENTES
• TERMINOS DE REFERENCIA
• ORDENES DE COMPRA
• CONTRATOS
• ACTAS DE REUNIONES
• COMUNICACIONES FORMALES, ETS
6
REQUISITOS
Necesidad o expectativa establecida
generalmente implícita u obligatoria
7. REQUISITOS LEGALES
• Leyes
• Reglamentos
• Decretos
• Resoluciones
• Normatividad legal
7
REQUISITOS INTERNOS
• Politica del SIG
• Objetivos del SIG
• Codigo de Etica
• Matriz de Riesgos
• Procedimientos Establecidos
• Formatos
• Registros
• Funciones y Responsabilidades
8. 8
ISO 9001:2015
Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad
descritos en la Norma ISO 9000, promueve la adopción de un enfoque a
procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de
gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el
cumplimiento de los requisitos del cliente. permite a la organización controlar
las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema, de
modo que se pueda mejorar el desempeño global de la organización.
9. “
9
Interpretar los requisitos de la norma
Implementar el SGC para cumplir con la norma
Mantener el SGC en conformidad con la norma
Auditar el SGC en conformidad con la norma
Certificar el SGC
10. 10
•Generar mayor eficiencia. Estimula la moral de los
empleados.
•Ofrece reconocimiento internacional. Mejora la
gestión de procesos.
•Ofrece niveles más altos de satisfacción del
cliente.
• Reducción de costos de no calidad (Eliminación
de desperdicios y duplicidades).
BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR ISO 9001:2015
12. 12
COMPONENTES DEL SGC
Cláusula norma
Ejemplos para
implementación
4.1 Comprensión de la
organización y su contexto
MATRIZ FODA
4.2 Comprensión de las
necesidades y expectativas de
las partes interesadas
Matriz de partes interesadas
4.3 Alcance del SGC Determinación de límites
4.4 Sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
Mapa de procesos, ficha de
procesos
5.2 Política Política de calidad
6.1 Acciones para abordar
riesgos y oportunidades
Procedimiento de gestión de
riesgos, matriz de riesgos y
oportunidades
14. 14
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN DEL SGC
ISO 9001
Especifica
requisitos
para un SGC
Se pretende que los requisitos del SGC sea
aplicables a todas las organizaciones, sin
importar su tipo, su tamaño y el producto
suministrado.
APLICACIÓN EN LA
INDUSTRIA QUÍMICA
Trazabilidad
del producto
• Materias primas
utilizadas
• Fechas de
caducidad
• Temperaturas
• Tiempo en
formulaciones
Asegurar estándares
de calidad que
cumplan con la
normativa
15. 15
RELACIÓN CON OTRAS NORMAS DE GESTIÓN
ISO 9001: SGC
ISO 9000: SGC.
Fundamentos y
vocabulario
ISO 9004: Gestión para
el éxito sostenido de
una organización
NTC 6001: Sistema de
Gestión para MYPES
Esta norma
internacional se
relaciona con